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Chembio Diagnostic Inc

公司全称：Chembio Diagnostic Inc

国家/地区：美国/——

类型：——

公司介绍：

Chembio Diagnostic Systems is a point-of-care diagnostics company focused on detecting and diagnosing infectious diseases.In January 2023, Chembio Diagnostic Inc and Biosynex entered into a definitive merger agreement under which Biosynex, through a subsidiary, will acquire Chembio Diagnostic Systems Inc for $0.45 per share, representing a premium of 27% compared to the closing price and $17.2 million,. In April 2023, Biosynex SA completed acquisition of Chembio Diagnostic Systems Inc.ON 29 March 2023, Biosynex extended tendor of share holding with Chembio Diagnostics,IncIn July 2021, Chembio Diagnostics, Inc announced its receipt of a $4 million purchase order.In September 2022, Chembio Diagnostics Inc was awarded a $3.2 million contract from the Centers for Disease Control and Prevention for the development and clinical validation of a rapid point-of-care diagnostic test for syphilis

基本信息

地址：

3661 Horseblock Rd MEDFORD NEW YORK 11763-2215; US; Telephone: +16319241135; Fax: +16319242065;

公司官网：

chembio.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

生化检测
微生物培养技术
检测诊断技术

企业动态

ProciseDx 通过购买两项美国治疗药物监测专利来扩展知识产权组合

2023-10-18

ProciseDx公司宣布收购了两项美国治疗药物监测（TDM）专利，以补充其现有的全球专利组合。这两项专利分别用于检测治疗性单克隆抗体及其对应抗药抗体、TNF-α抑制药物及其对应抗药抗体。这些专利将从W.Health LP购买。ProciseDx公司近期获得FDA对新药监测测试的批准，并计划与Chembio Diagnostics Inc.合作在美国推出相关测试。此外，ProciseDx还获得了FDA对ProciseDx分析仪和首个针对C反应蛋白（CRP）的免疫分析测试的批准，其产品已在欧洲和中东市场销售。Biosynex公司拥有ProciseDx 100%的股权，并持有法国公司Theradiag的大多数股份，后者在欧洲TDM市场已有超过10年的经验。Biosynex计划通过技术、监管和商业协同效应，加强其在TDM市场的全球领导地位。

Qualigen Therapeutics 剥离 FastPack（R）诊断业务

2023-07-24

Qualigen Therapeutics宣布将其FastPack诊断业务以全现金交易方式出售给法国诊断公司BIOSYNEX的子公司Chembio Diagnostics。此举旨在进一步优化公司运营，集中资源发展其治疗药物管线，特别是QN-302和泛RAS抑制剂平台。QN-302是一种小分子G-Quadruplex选择性转录抑制剂，具有治疗实体瘤的潜力，包括胰腺癌。BIOSYNEX在快速诊断领域拥有丰富的经验和资源，将有助于扩大FastPack在全球体外诊断市场的份额。Qualigen Therapeutics将继续致力于推进其癌症治疗药物的研发。

Chembio Diagnostics 宣布与 Reszon Diagnostics International 达成协议，在 Chembio Diagnostics 马来西亚工厂生产 Chembio 的 HIV 1/2 STAT-PAK 检测试剂盒

2022-05-17

Chembio Diagnostics与Reszon Diagnostics International达成制造协议，将在马来西亚的Chembio Diagnostics Malaysia（CDM）工厂生产Chembio的HIV 1/2 STAT-PAK检测产品。CDM曾在2020年5月暂停运营。此次新制造协议将利用CDM的产品和设施通过世界卫生组织预认证计划和ISO 13485认证。该合作关系将结合Chembio的制造能力和Reszon在诊断领域的资源及制造优势。预计第三季度开始运营，取决于达到一定的质量、生产和其它目标。Chembio首席执行官兼总裁Richard Eberly表示，与Reszon合作将优化全球制造，增加供应新市场的能力，增强竞争力，并加强其在快速点-of-care检测中的地位。Reszon首席执行官EL Law表示，他们期待与Chembio团队合作，扩大在马来西亚和国际市场的业务。

Chembio Diagnostics 提交 FDA De Novo/510（k） DPP SARS-CoV-2 抗原检测系统请求

2021-12-06

Chembio Diagnostics宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了DPP SARS-CoV-2抗原检测系统的De Novo/510(k)申请。该公司获得生物医学高级研究和发展管理局（BARDA）的资助，用于支持COVID-19即时抗原检测系统的开发，该系统采用Chembio专有的DPP技术平台。DPP SARS-CoV-2抗原检测系统可在20分钟内通过鼻拭子检测SARS-CoV-2抗原。Chembio的DPP技术平台可提供高质量的快速诊断结果，可在15至20分钟内检测指尖血液或替代样本，并通过DPP Micro Reader光学分析仪报告准确结果。Chembio的产品已在全球范围内销售，并获得多个国家和国际组织的监管批准。

Chembio Diagnostics 宣布延长 DPP SARS-COV-2 抗原检测的 Bio Manguinhos 采购订单的交货时间表

2021-11-15

Chembio Diagnostics宣布，其从Bio Manguinhos购买的DPP SARS-COV-2抗原检测产品交货时间已延长至2021年3月。尽管部分货物将在年底后交付，Chembio相信有机会完成价值2830万美元的订单。然而，由于供应链、人员配置、资金和其他外部因素的限制，Chembio的测试交付仍受影响。Chembio总裁兼首席执行官Richard Eberly表示，公司团队正在努力提高生产能力，并专注于业务的持续改进。DPP SARS-CoV-2抗原测试可在20分钟内通过鼻拭子检测SARS-CoV-2抗原，指示活跃的COVID-19感染。Chembio的DPP技术平台提供高质量、快速诊断结果，可在15至20分钟内使用指尖血或替代样本检测。DPP Micro Reader光学分析仪可快速报告准确结果，适用于现场测试。Chembio的DPP产品包括DPP HIV-Syphilis System、DPP HIV 1/2 Assay、DPP Zika IgM System和DPP Ebola Antigen System等，并已获得全球多个监管机构的批准。Chembio致力于开发和商业化用于快速检测和诊断传染病的即时检测产品，其产品在全球范围内销售。

Chembio Diagnostics 报告 2021 年第三季度财务业绩

2021-11-04

Chembio Diagnostics Inc.在2021年第三季度报告了财务结果，实现总收入1210万美元，同比增长17.4%，产品收入940万美元，同比增长11.5%。公司第三季度获得Bio-Manguinhos的大量采购订单，并成功推出第三方COVID-19抗原检测产品的美国商业分销。尽管面临劳动力市场和全球供应链问题，公司仍在增加生产。然而，由于这些挑战，预计至少1150万美元的Bio-Manguinhos采购订单无法在2021年12月31日之前完成。公司还面临市场、临床试验和监管方面的挑战，以及与COVID-19相关的持续不确定性。尽管如此，公司正在采取措施提高总收入和改善流动性，包括发行股票和获得大量采购订单。

Chembio 启动第三方 COVID-19 抗原检测的商业分销

2021-08-27

Chembio Diagnostics宣布推出一款FDA紧急使用授权的COVID-19抗原快速检测产品，适用于分散式和传统检测环境。该产品由InBios International制造，可在20分钟内提供结果，无需仪器。产品库存充足，可供美国客户立即发货。Chembio还提供针对COVID-19抗原的检测以及区分流感与COVID-19的测试。随着Delta变种感染增加，该产品成为Chembio产品组合中的重要补充。美国7天平均确诊COVID-19病例数从6月18日的11,651例激增至8月18日的133,056例。该测试尚未获得FDA批准，但已获得紧急使用授权。

Chembio Diagnostics 宣布 DPP SARS-CoV-2 抗原和 IgM/IgG 检测系统获得 CE 标志

2021-01-14

Chembio Diagnostics宣布其DPP SARS-CoV-2抗原和IgM/IgG测试系统获得CE标志，允许在欧洲联盟及其他认可CE标志的地区注册和销售。公司还与Luas Diagnostics达成分销协议，将立即开始销售系统，并成为Chembio在英国和爱尔兰的独家商业合作伙伴。Chembio的DPP SARS-CoV-2抗原测试系统可在20分钟内检测SARS-CoV-2抗原，而DPP SARS-CoV-2 IgM/IgG测试系统可在15分钟内检测抗体。这些测试有助于临床医生诊断和管理患者，并了解社区中病毒暴露水平。Luas Diagnostics首席执行官Brendan Farrell表示，他们期待在英国和爱尔兰市场推广和销售Chembio的快速测试产品。Chembio的DPP技术平台可在15至20分钟内提供高质量的快速诊断结果，并通过先进的多元检测，可从单个患者样本中检测多达八个不同的测试结果。

Chembio Diagnostics 获得 BARDA 的 1270 万美元，用于开发快速 DPP 呼吸道抗原检测试剂盒和 510（k）提交快速 DPP SARS-CoV-2 抗原检测系统

2020-12-02

Chembio Diagnostics获得美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与发展局（BARDA）的合同，支持其开发快速、多联DPP呼吸道抗原检测系统，用于流感季节。该系统旨在同时检测流感A、B和SARS-CoV-2抗原，并可在20分钟内提供结果。此外，合同还支持准备提交给FDA的510(k)清请求，以获得快速DPP SARS-CoV-2抗原检测系统的紧急使用授权。该合同总额为1269万美元。Chembio的DPP技术平台可在15至20分钟内提供高质量的快速诊断结果，并具有多联检测能力，能够从单个患者样本中检测多达八个不同的测试结果。

Chembio Diagnostics 获得 BARDA 合同，开发 DPP COVID-19 即时抗原系统

2020-07-06

Chembio Diagnostics获得美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）的合同，旨在利用其专有的DPP技术开发COVID-19即时检测抗原系统，并申请美国食品药品监督管理局紧急使用授权（EUA）。合同总额为628,071美元，将分几个月发放。Chembio将利用这笔资金加速其DPP COVID-19抗原系统的开发，该系统预计包括DPP COVID-19抗原检测和DPP微读数器，并使用呼吸道样本如鼻拭子或鼻咽拭子来检测SARS-CoV-2抗原。Chembio首席执行官Rick Eberly表示，公司荣幸再次与BARDA合作，并感谢其在扩大和分散COVID-19检测方面的支持。Chembio致力于开发快速、高效、成本效益高的检测产品，以应对疫情。

Chembio Diagnostics 宣布达成美国分销协议，以扩大 DPP COVID-19 血清学检测的范围，与赛默飞世尔科技的医疗保健渠道合作

2020-05-18

Chembio Diagnostics与Thermo Fisher Scientific的保健渠道签署了多年非独家分销协议，将Chembio的DPP COVID-19系统在美国推广。该系统是一种快速血清学测试和分析器，可在15分钟内提供IgM和IgG抗体水平的数值读数。Chembio总裁兼首席执行官Rick Eberly表示，此次与Fisher Healthcare渠道的战略供应商伙伴关系将显著扩大公司的商业足迹，通过为全国数千家医院和医生办公室的中等复杂实验室提供访问权限。Chembio已启动了全面的培训和营销计划，以尽快扩大针对市场重要领域的覆盖范围。Chembio专注于检测和诊断传染病，包括COVID-19、性传播疾病、发热和热带疾病，其专利DPP技术平台使用指尖一滴血，提供高质量、成本效益的结果，约需15分钟。Chembio的产品在全球范围内销售，直接通过分销商销售到医院、诊所、医生办公室、临床实验室、公共卫生组织、政府机构和消费者。

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