EUROAPI与专注于血液恶性肿瘤治疗和CAR-T细胞疗法改进的生物技术公司Priothera签署了一项为期五年的CDMO合作协议。EUROAPI将利用其在布达佩斯的卓越中心，开发并工业化制造针对血液癌症的创新复杂分子mocravimod。该合作标志着EUROAPI在CDMO业务中 oncology领域的重大进展，同时为Priothera加速mocravimod的全球3期临床试验和未来全球药物注册及商业化提供了重要支持。mocravimod是一种S1P1受体调节剂，旨在作为血液癌症的辅助和维持治疗，以减少复发并提高患者生存率。
Priothera公司开发的S1P受体调节剂mocravimod获得美国FDA授予的孤儿药资格认定，用于治疗血液恶性肿瘤患者移植后的治疗。该药物正在全球范围内进行注册性III期临床试验，旨在提高白血病无病生存率。这是mocravimod获得的第二个孤儿药资格认定，第一个是预防移植物抗宿主病。mocravimod是一种新型药物，旨在增强异基因造血干细胞移植的治愈潜力，并在Ib/IIa期临床试验中显示出对血液恶性肿瘤患者的临床意义结果。Priothera公司致力于开发口服S1P受体调节剂，用于治疗血液恶性肿瘤和改善CAR-T细胞疗法。
Priothera公司获得日本药品医疗器械机构（PMDA）批准，开始在日本进行一项关键性3期临床试验，评估其S1P受体调节剂mocravimod在急性髓系白血病（AML）患者接受异基因造血干细胞移植（HCT）中的疗效。该研究名为MO-TRANS，是一项全球性试验，在包括美国、日本、以色列、法国以及欧洲、亚洲和拉丁美洲的其他国家进行，旨在评估mocravimod作为辅助和维持治疗在AML患者中的有效性和安全性。该双盲、安慰剂对照研究比较了两种剂量水平的mocravimod与安慰剂的复发无病生存期和总生存期。预计2025年将公布该研究的初步数据。Priothera公司表示，期待在日本多个地点招募首批患者，并期待2025年看到MO-TRANS试验的初步结果。
Priothera公司宣布，其S1P受体调节剂mocravimod在急性髓系白血病（AML）患者接受异基因造血干细胞移植（HCT）的过程中，作为辅助和维持治疗的首个关键性MO-TRANS全球2b/3期临床试验已开始招募患者。该研究旨在评估mocravimod在AML患者中的疗效和安全性，预计2025年将公布主要数据。mocravimod是一种新型药物，在多项自身免疫疾病中已显示出安全性和耐受性，现正被开发用于治疗血液癌症和改善CAR-T细胞疗法。Priothera公司计划在全球多个国家和地区进行这项研究，以支持mocravimod在该适应症下的注册。
Innovent Biologics在2022年中国临床肿瘤学会年会上公布了IBI351（GFH925）的Ia期临床试验结果，该药是一种针对KRAS G12C突变的创新药物。试验评估了IBI351在先前接受过治疗且对标准治疗方案无反应或无法耐受的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和疗效。结果显示，IBI351在先前接受过治疗的晚期非小细胞肺癌、结直肠癌和胰腺癌患者中表现出良好的安全性和耐受性，并显示出有希望的抗癌活性。目前正在进行一项针对先前接受过治疗的晚期非小细胞肺癌的单臂注册性试验，更多数据将在未来的医学会议上公布。
Priothera公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其S1P受体调节剂化合物mocravimod与同种异体造血干细胞移植（HSCT）联合用于急性髓系白血病（AML）患者缓解后治疗的快速通道指定（FTD）。该指定旨在加速新药的开发和审查，以治疗严重或危及生命的疾病，并有望解决未满足的医疗需求。Priothera计划在欧洲、美国和日本启动MO-TRANS全球2b/3期研究，以评估mocravimod作为成人AML患者HSCT辅助和维持治疗的疗效和安全性。该研究预计于2022年下半年开始，初步数据预计于2024年底公布。
Priothera公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其开展mocravimod药物的IIb/III期临床试验，评估该新型S1P受体调节剂在急性髓系白血病（AML）患者接受同种异体造血干细胞移植（HSCT）治疗中的疗效和安全性。该研究名为MO-TRANS，计划于2022年下半年开始，预计2024年底获得初步数据。mocravimod是一种合成型S1PR调节剂，已在多个自身免疫疾病中进行了I期和II期临床试验，显示出良好的安全性和耐受性。该药物旨在作为辅助和维持治疗，减轻同种异体HSCT治疗中的副作用和高死亡率。Priothera公司致力于开发口服S1P受体调节剂，以治疗血液恶性肿瘤，并期望mocravimod能为患者带来新的治疗选择。
Priothera公司宣布，其S1P受体调节剂药物mocravimod获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药指定，用于治疗接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的急性髓系白血病（AML）患者。该指定标志着Priothera在解决AML患者未满足的医疗需求方面迈出了重要一步。mocravimod是一种新型合成S1PR调节剂，旨在提高HSCT的治愈潜力，并在早期临床试验中显示出对血液恶性肿瘤患者的临床相关益处。Priothera计划在2022年下半年启动全球多中心2b期临床试验，评估mocravimod作为HSCT辅助和维持疗法的疗效和安全性。孤儿药指定适用于治疗罕见、危及生命或慢性致残疾病的药物。Priothera是一家总部位于爱尔兰都柏林的生物技术公司，专注于开发口服S1P受体调节剂治疗血液恶性肿瘤。
Priothera成功完成3000万欧元A轮融资，用于开发针对急性髓系白血病（AML）的极具潜力的疗法。资金将用于推进mocravimod的临床开发，这是一种调节鞘氨醇1磷酸（S1P）受体的调节剂，有望成为AML患者的最佳疗法。公司预计将产生更多针对高风险AML患者的随机临床试验数据。Mocravimod已在多个免疫学指标中进行广泛测试，并在一项早期临床试验中显示出生存益处，该试验评估了接受造血干细胞移植（HSCT）的急性髓系白血病（AML）和急性淋巴细胞白血病（ALL）患者。
KYORIN Holdings宣布，其全资子公司KYORIN Pharmaceutical Co., Ltd.与Priothera Limited达成资产购买协议，将KRP-203的知识产权转让给Priothera。KRP-203是一种新型免疫调节剂，由KYORIN研发。根据协议，KYORIN将获得Priothera发行的普通股作为转让KRP-203资产（包括知识产权和药物原料）的报酬，并保留在日本和韩国开发及商业化KRP-203的独家许可权。KRP-203是一种新型鞘氨醇1磷酸受体（S1P受体）调节剂，通过减少淋巴结中淋巴细胞的流出发挥免疫调节作用。KYORIN曾授予诺华公司开发及商业化KRP-203作为治疗移植物抗宿主病（GvHD）的许可，但诺华公司在2018年2月终止了开发并归还了许可。Priothera现在将开发KRP-203用于急性髓系白血病（AML）患者进行造血干细胞移植（HSCT）。KYORIN致力于通过快速全球发展和开发满足医疗需求的原创新药，以最大化其内部发现的候选化合物价值，为全球人民的健康做出贡献。交易对截至2021年3月结束的财年业务绩效的影响预计将微不足道。
2020年10月12日，开发用于血液恶性肿瘤药物的生物制药公司Priothera Limited宣布已完成3000万欧元A轮融资，本轮融资由Fountain Healthcare Partners领投，HealthCap、Tekla Capital Management, LLC、EarlyBird Venture Capital跟投。融资资金将用于推进公司的mocravimod进行临床开发，mocravimod是鞘氨醇1磷酸（S1P）受体的调控剂，以提高异源性造血干细胞移植（HSCT）治疗AML的疗效。
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