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MGB Biopharma Ltd

公司全称:MGB Biopharma Ltd
国家/地区:英国/——
类型:——
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公司介绍:
MGB Biopharma Ltd, established in 2009, aims to develop anti-infectives based on antibacterial DNA minor groove binders, using technology licensed from the University of Strathclyde.By April 2010, the DNA minor groove binders had shown significant activity against Gram positive bacteria including MRSA, and some Gram negative bacteria.In August 2019, the company announced the completion of its latest funding round.In April 2017, the company closed US $1 million financing round with existing investors, by virtue of which it had raised US $1.15 million.In September 2014, MGB Biopharma secured GBP 2.7 million (US $4.38 million) from a syndicate of investors which bought the the total funding secured since the beginning of 2014 to GBP 4 million (US $6.49 million), including GBP 1.3 million (US $2.11 million) funding award by Innovate UK.In July 2013, the company raised GBP 0.6 million (US $55.37 million) from existing investors Archangel Informal Investments in associati

基本信息

地址:

Ste 1-2 Willow House Kestrel View BELLSHILL LANARKSHIRE ML4 3PB; GB; Telephone: +441698464224;

公司官网:

www.mgb-biopharma.com/

企业画像
应用技术:
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 抗生素
  • 小分子药物治疗
研发信息
适应症:
治疗领域:

企业动态

MGB Biopharma宣布其新型抗菌药物MGB-BP-3已完成与FDA的EOP2会议,确认产品安全并推进至III期临床试验。MGB-BP-3针对艰难梭菌感染(CDI),在II期临床试验中显示出高治愈率,且未出现严重不良事件。公司计划进行约900名患者的III期研究,评估MGB-BP-3与万古霉素相比的疗效。MGB-BP-3由斯特拉斯克莱德大学发现,具有独特快速杀菌活性。MGB Biopharma正在考虑业务战略,并已聘请JMP Securities作为其独家财务顾问。
MGB Biopharma宣布其新型抗感染药物MGB-BP-3的II期临床试验达到安全、有效和剂量选择的目标。该研究证实,MGB-BP-3对艰难梭菌感染(CDI)具有成为一线治疗药物的潜力。在CDI患者中进行的剂量范围研究显示,250mg MGB-BP-3每日两次,连续10天给药,实现了100%的初始治愈和持续治愈。该剂量方案已被确认用于下一阶段的临床试验。MGB-BP-3具有快速杀菌活性,在250mg剂量下每日两次给药10天,无疾病复发。与现有治疗相比,MGB-BP-3在降低疾病复发率方面表现出显著优势。MGB-BP-3已获得FDA的QIDP资格,可参与美国DISARM计划,提高患者对新药和创新治疗的获取。
MGB Biopharma宣布其新型抗生素MGB-BP-3在治疗艰难梭菌感染(CDAD)的IIa期临床试验取得进展。MGB-BP-3是一种具有全新作用机制的强效杀菌抗生素,正在开发口服制剂用于治疗CDAD。试验正在评估MGB-BP-3在不同剂量下的安全性、耐受性和疗效,并预计2020年初公布所有三个剂量组的头号结果。MGB-BP-3具有快速杀菌作用,能够迅速杀灭艰难梭菌,防止其通过形成孢子逃避治疗。此外,MGB-BP-3对BI/NAP1/027菌株——最致命的艰难梭菌菌株——具有非常强的杀菌活性。CDAD是一种严重且危及生命的肠道感染,在美国每年约有近50万病例,导致约3万人死亡。MGB Biopharma表示,MGB-BP-3有望成为治疗CDAD的新模式。
Catalent公司宣布开始进行MGB Biopharma Phase 2临床试验,该公司与MGB Biopharma合作加速其领先候选药物MGB-BP-3的研发、生产和分销,该药物是一种口服药物,旨在根除艰难梭菌相关腹泻(CDAD)。Catalent利用其快速开发新片剂配方和临床供应网络,仅用六个月时间就完成了项目,解决了复杂的临床试验物流难题。项目团队由Catalent圣地亚哥早期阶段研发卓越中心的专家、堪萨斯城临床供应专家和加拿大供应仓库的专家以及Cornerstone Pharma Consulting LLC的Gary W. Goodson组成。Catalent的圣地亚哥设施是全球三个早期阶段研发卓越中心之一,专注于口服小分子的临床前到临床2b阶段的配方、分析和制造解决方案,其他两个分别位于新泽西州的Somerset和英国的诺丁汉。这三个战略位置的中心与公司的临床供应服务网络紧密相连,以优化从成品剂量制造到临床包装和分销的过渡。
MGB Biopharma与斯特拉斯克莱德大学签订新协议,旨在开发新型MGB抗感染药物,以克服革兰氏阴性菌的泵出泵介导的耐药性。该协议使MGB Biopharma获得斯特拉斯克莱德大学拥有的与DNA小沟结合剂相关的额外知识产权。MGB Biopharma已获得由斯特拉斯克莱德大学开发的专有MGB平台的权利,拥有全球范围内所有抗感染领域的独家许可权。斯特拉斯克莱德大学正在进行进一步的研究,旨在开发旨在提供和/或修改DNA小沟结合剂以克服/预防泵出泵耐药性的抗感染药物。这项协议为MGB提供了来自该研究的知识产权的抗菌和抗真菌权利。MGB Biopharma的CEO米罗斯拉夫·拉维奇表示,他们很高兴与斯特拉斯克莱德大学延长合作关系,并推进其对抗菌耐药性关键机制的重要研究。这项新协议将使MGB Biopharma能够通过最初添加针对易感性和耐药性革兰氏阴性病原体的新型化合物来扩大其抗感染药物组合,这些化合物将补充其针对革兰氏阳性细菌有效的领先化合物MGB-BP-3。斯特拉斯克莱德大学纯与应用化学系的Colin Suckling教授表示,他们很高兴看到针对艰难梭菌治疗的领先化合物的1期临床试验成功完成,这是通过MGB Biopharma的辛勤工作实现的,他们现在很高兴能够继续与该公司在发现和开发新型抗菌和抗真菌剂方面的合作。
MGB Biopharma获得英国技术创新局生物医学催化剂计划下的130万英镑条件性拨款,用于资助其领先候选药物MGB-BP-3的口服制剂针对艰难梭菌的I期临床试验。该试验预计将有约40名受试者参与,以评估单剂量口服MGB-BP-3的安全性和耐受性。MGB-BP-3在临床前测试中显示出良好的疗效和安全性,有望为医院获得性感染提供新的治疗突破。MGB Biopharma正在开发针对多种耐药菌的广谱抗菌药物,包括针对某些病毒、真菌和寄生虫的化合物。该公司与斯特拉斯克莱德大学有紧密的合作关系,并拥有该大学MGB专利的全球独家许可权。
MGB Biopharma与Almac Sciences Business Unit达成合作,Almac将负责其领先革兰氏阳性抗菌化合物MGB-BP3的生产。MGB-BP3是一种DNA小沟结合剂,目前处于临床前开发阶段,预计将在2012年第三季度提交IND申请。MGB Biopharma首席执行官Miroslav Ravic对Almac的协作表示赞赏,并期待双方关系的持续成功。Almac运营副总裁Rick Dyer表示,Almac在早期和后期临床开发方面拥有丰富的专业知识,并希望与MGB Biopharma的合作是双方众多成功项目中的第一个。Almac最近宣布在其API设施中扩大产能,以进一步利用其API和药物产品一体化服务。该公司提供从研发、生物标志物发现和开发、API制造、制剂开发、临床试验供应到IXRS技术(IVRS/IWRS)以及商业规模制造在内的广泛服务。Almac为全球600多家公司提供服务,包括制药和生物技术领域的世界领导者。公司拥有超过3300名员工,总部位于北爱尔兰的Craigavon,美国业务位于宾夕法尼亚州、北卡罗来纳州和加利福尼亚州。Almac已迁入位于宾夕法尼亚州Souderton的新北美总部。

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