洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

Sabin Vaccine Institute

公司全称:Sabin Vaccine Institute
国家/地区:美国/——
类型:——
收藏
公司介绍:
The mission of the Albert B Sabin Vaccine Institute (Sabin Vaccine Institute) is to save lives by stimulating the development of new vaccines and increasing immunization rates throughout the world. Founded in 1993, the Institute pursues Dr. Albert Sabin's vision of a world protected from disease by vaccines.In September 2022, Sabin Vaccine Institute received $21.8 million from Biomedical Advanced Research and Development Authority.In June 2005, the Albert B Sabin Vaccine Institute received a $21.8 million grant from the Bill & Melinda Gates Foundation for the development of its human hookworm vaccine. The funds would be used to assess the vaccine's efficacy and safety in endemic areas of Brazil, to support the manufacturing and quality control process, and eventual industrial scale production of the vaccine in Brazil

基本信息

地址:

2175 K St NW WASHINGTON WASHINGTON DC 20037-1831; US; Telephone: +12028425025; Fax: +12028427689;

公司官网:

www.sabin.org/

企业画像
应用技术:
  • 重组病毒
  • 治疗技术
  • 体内基因治疗
  • 蛋白
  • 重组蛋白
  • 基因疗法
  • 生物制剂治疗
  • 糖蛋白
热门标签:
  • 创新药
  • 基因疗法
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

萨宾疫苗研究所向埃塞俄比亚运送了超过640剂其Marburg病毒疫苗候选产品,以支持该国应对首次爆发的Marburg病毒疾病。Marburg病毒是一种高度传染性的出血热疾病,死亡率高达88%。目前尚无针对Marburg病毒的批准疫苗或治疗方法。埃塞俄比亚卫生部门在确认Marburg病毒为南部地区出血热疫情的原因后,与美国政府合作,请求获得萨宾的疫苗候选产品。美国政府批准了这一请求。美国卫生与公众服务部战略准备和应对署下属的生物医学高级研究和发展局(BARDA)资助了该疫苗候选产品的研发和制造。萨宾与埃塞俄比亚卫生部门达成临床试验协议,萨宾将提供由BARDA资助的疫苗候选产品剂量,进行一项针对高风险医疗人员和前线工作者或与感染者有直接接触者的两队列Phase 2快速响应、开放标签、随机临床试验,以评估其安全性、有效性和免疫原性。此外,萨宾还与制造合作伙伴ReiThera、临床研究组织IQVIA和流行病预防创新联盟(CEPI)合作,这些组织曾共同支持卢旺达应对2024年的疫情。Sabin的cAd3-Marburg疫苗在卢旺达、美国、乌干达和肯尼亚正在进行Phase 2临床试验,至今未报告重大安全问题。Phase 1临床试验和非临床研究表明,该疫苗安全且能引发快速、强大的免疫反应。
Sabin疫苗研究所启动了针对苏丹埃博拉病毒的疫苗二期临床试验,该试验在乌干达的坎帕拉市Makerere大学沃尔特·里德项目(MUWRP)进行,志愿者接受了单剂量疫苗。这是Sabin与MUWRP的第二次合作,之前已开展针对马尔堡病毒的疫苗二期临床试验。该疫苗基于cAd3平台,在前期临床试验中显示出安全性和免疫原性。试验将在乌干达和肯尼亚进行,共125名志愿者参与。Sabin疫苗研究所首席执行官表示,希望这一试验能进一步推动疫苗的批准。苏丹埃博拉病毒疫苗试验得到美国卫生与公众服务部战略准备和应对署下属的生物医学高级研究和发展局(BARDA)的支持。Sabin疫苗研究所致力于通过疫苗改变世界,其疫苗研发使用cAd3平台,与GSK有独家合作协议。MUWRP是一个非营利性生物医学研究组织,致力于通过高质量的研究、医疗保健和疾病监测来减轻疾病威胁。
美国德克萨斯生物医学研究所(Texas Biomed)正在进行马尔堡病毒疫苗的临床试验,这一疫苗有望成为世界上首个针对这种致命病毒的疫苗。萨宾疫苗研究所(Sabin Vaccine Institute)宣布启动了其马尔堡病毒疫苗的第二阶段临床试验,初期将在乌干达和肯尼亚招募125名健康志愿者。在Texas Biomed和其他地方,疫苗的效力、安全性和最佳剂量已在动物模型中得到验证,这是任何疫苗或疗法在人体中使用前必须完成的。Texas Biomed的Ricardo Carrion,Jr.博士表示,自2019年以来,他们与萨宾疫苗研究所合作,非常高兴看到其马尔堡疫苗候选品进入第二阶段临床试验。马尔堡病毒与埃博拉病毒属于同一丝状病毒家族,可引起严重的出血热,死亡率高达90%。今年早些时候,赤道几内亚和坦桑尼亚发生了马尔堡病毒疫情。Texas Biomed的科学家领导了非人灵长类动物模型的研究,并与生物医学高级研究和发展管理局(BARDA)合作完成了这一工作。Texas Biomed拥有一个生物安全等级4(BSL-4)实验室,这是最高的生物隔离级别,用于研究无疫苗或治愈方法的致命空气传播病原体。第二阶段临床试验将基于前期研究和较小规模的1期临床试验,Texas Biomed将继续与萨宾合作,通过严格控制动物研究获取更多详细信息,包括接种疫苗后多久可以产生保护作用。
Sabin疫苗研究所于2023年10月19日在乌干达启动了针对致命的马尔堡病毒的疫苗候选品的二期临床试验。该研究所的疫苗候选品基于ChAd3平台,在一期临床试验和非临床试验中表现出良好的安全性,并能激发快速而强大的免疫反应。此次试验在乌干达坎帕拉的玛凯雷雷大学沃尔特·里德项目(MUWRP)进行,共有125名志愿者参与。Sabin首席执行官Amy Finan表示,这一试验为改善应对致命疾病的能力提供了机会。马尔堡病毒病在非洲的爆发数量近年来稳步上升,乌干达和肯尼亚的社区对此疾病并不陌生。此外,Sabin还计划在美国进行类似的二期临床试验。美国卫生与公众服务部下属的战略准备和应对局(BARDA)支持了这些疫苗试验。
EverGlade Consulting协助Sabin疫苗研究所成功获得美国卫生与公众服务部战略准备和应对署下属生物医学高级研究和发展局(BARDA)高达2.14亿美元的资助,用于研发和采购埃博拉苏丹和马尔堡病毒的单剂量疫苗。目前,针对这两种病毒尚无获批疫苗,它们可导致出血热,感染者的死亡率高达一半。BARDA将首先投资3500万美元生产最多10万剂埃博拉苏丹病毒疫苗ChAd3-SUDV,这些疫苗可用于美国当前的应急准备和未来全球疫情的应对。合同还包括资助生产Sabin的马尔堡病毒疫苗ChAd3-MARV,为临床试验和未来马尔堡病毒疫情应对提供疫苗。EverGlade Consulting创始人Eric Jia-Sobota表示,他们对能参与这一关键的BARDA项目感到兴奋,这一资助满足了迫切的需求。EverGlade Consulting是一家全国性的咨询公司,致力于帮助客户在联邦领域取得成功,提供从机会识别到提案支持,以及符合联邦法规的系统实施等服务。
美国德克萨斯生物医学研究院在苏丹埃博拉病毒生物医学研发领域处于领先地位,其研发的疫苗和抗体治疗药物已送往乌干达以应对当地疫情。苏丹埃博拉病毒是已知六种埃博拉病毒之一,致死率在41%至100%之间。目前批准的埃博拉疫苗对扎伊尔病毒有效,但对苏丹病毒无效。自9月份苏丹病毒疫情爆发以来,已有至少142人感染,55人死亡,其中包括许多儿童。世界卫生组织和全球其他实体于11月宣布,他们正在与乌干达官员合作,分发苏丹埃博拉病毒疫苗候选品进行临床试验。其中一种候选疫苗正在德克萨斯生物医学研究院进行临床前测试,以评估其安全性和有效性,疫苗的初步供应已运抵乌干达。德克萨斯生物医学研究院还受Mapp生物制药公司委托,支持其抗体治疗药物MBP134的研发,该药物已部署到该地区治疗感染者。疫苗和抗体候选药物的研发部分资金由美国卫生与公众服务部战略准备和应对署生物医学高级研究和发展局(BARDA)提供。德克萨斯生物医学研究院将继续帮助推进苏丹埃博拉病毒的疫苗和疗法研发。该研究院已获得超过3500万美元的合同,以进行FDA要求的详细研究,以确定苏丹埃博拉病毒疫苗和疗法是否有效。
Sabin疫苗研究所宣布获得来自美国卫生与公众服务部战略准备和应对署下属生物医学高级研究与发展局(BARDA)的额外2180万美元资金,用于推进马堡病毒疾病的疫苗研发。马堡病毒与埃博拉扎伊尔病毒相关,曾在2020年前的大规模疫情中导致2200人死亡。Sabin马堡疫苗是唯一计划进行2期临床试验的候选疫苗。目前,尚无批准的疫苗或治疗方法。最新一轮资金将使Sabin能够在美国进行随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,以进一步评估马堡疫苗候选品的安全性和有效性,并推进非临床疫苗剂量研究。Sabin将在非洲启动同一阶段的试验后,在美国开始2期临床试验。Sabin首席执行官Amy Finan表示,开始马堡疫苗的2期临床试验是一个关键里程碑,感谢BARDA对他们的工作持续信任和支持。自2019年以来,BARDA已向Sabin授予价值1.28亿美元的多年合同,以进一步开发针对两种致命病毒——马堡和埃博拉苏丹的疫苗。至今,Sabin的埃博拉和马堡研究与开发项目已获得9860万美元。
Sabin疫苗研究所获得CEPI高达630万美元的资金支持,用于评估注册COVID-19疫苗作为加强剂时低剂量和分数剂量免疫原性和安全性的临床试验。该研究旨在了解较小剂量的COVID-19疫苗是否能产生与全剂量相似的免疫反应,并探讨低剂量可能减少副作用,从而提高疫苗接受度。研究将在巴西和巴基斯坦进行,涉及1440名参与者,他们将接受不同剂量的Pfizer/BioNTech、AstraZeneca和Sinovac疫苗。研究将持续至少六个月,以评估和比较全剂量和分数剂量加强剂的免疫反应和安全性。该研究有望为疫苗接种建议和策略提供支持,并可能为未来COVID-19疫苗的分配提供更公平的途径。
Sabin疫苗研究所宣布,美国卫生与公众服务部下属的预防准备与应对办公室的生物医学高级研究与开发局(BARDA)已行使2019年合同下的第三个合同选项,价值3450万美元,以推进针对苏丹埃博拉和马尔堡病毒的疫苗研发至第二阶段临床试验。自2019年9月BARDA授予Sabin一项价值高达1.28亿美元的合同并提供4050万美元资金以来,这一新合同选项将支持非临床效力和安全性研究、非洲的第二阶段临床试验以及疫苗生产过程的质量和安全保证。近期在几内亚确认的马尔堡病例以及马尔堡病毒的历史性爆发及其未来可能导致的灾难性爆发,表明预防措施刻不容缓,以保护美国及海外的平民、军事人员、第一响应者、医疗保健工作者和实验室工作人员免受这些新兴传染病的影响。Sabin首席执行官Amy Finan表示,他们感谢BARDA对研发疫苗的支持,并感谢NIH国家过敏和传染病研究所疫苗研究中心的合作伙伴关系以及GSK早期对候选疫苗的研究。这两个基于GSK专有ChAd3平台的候选疫苗于2019年独家许可给Sabin疫苗研究所。该项目部分或全部由美国卫生与公众服务部预防准备与应对办公室的生物医学高级研究与开发局资助。
美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展局(BARDA)向萨宾疫苗研究所提供额外2000万美元资金,用于推进苏丹埃博拉和马尔堡病毒疫苗的研发,包括临床试验的第二阶段。这笔资金将支持由ReiThera公司制造的疫苗材料的制造和释放,并支持评估疫苗效力和免疫反应的非临床研究。苏丹埃博拉和马尔堡病毒是世界上最致命的病毒之一,这两种病毒导致的出血热死亡率高达50%。随着全球卫生和安全受到新冠病毒的威胁,Sabin疫苗研究所首席执行官表示,对BARDA资助此类项目表示感激,这些项目有助于防范未来的大流行。ReiThera公司首席技术官表示,他们的团队在开发新型腺病毒疫苗平台技术方面拥有超过20年的经验,相信他们的方法可以安全迅速地诱导保护性免疫。Sabin疫苗研究所与GSK签订协议,独家许可了基于GSK专有ChAd3平台的候选疫苗技术,并获得了这些疫苗的某些专利权。
Sabin疫苗研究所与国家过敏和传染病研究所的疫苗研究中心合作,制造用于进一步临床评估和疫情准备的ChAd3载体埃博拉苏丹和马尔堡疫苗原型,以保护军事、一线人员、医护人员、实验室工作人员和其他高风险人群。Sabin将获得530万美元用于为VRC制造埃博拉苏丹和马尔堡疫苗。Sabin计划继续开发针对埃博拉苏丹和马尔堡病毒的两种单独疫苗,并在VRC现有工作的基础上进行。Sabin已获得2050万美元的初始拨款,以及来自生物医学高级研究和发展管理局的额外1.07亿美元选择权,以进一步支持这两种疫苗的开发项目。Sabin与GSK签署协议,独家许可了针对埃博拉扎伊尔、埃博拉苏丹和马尔堡病毒的候选疫苗技术,并获得了这些疫苗的某些专利权。这两种病毒可能导致严重的出血热,目前尚未有针对这些出血热的治疗药物被批准。

交易事件

交易标题
主要参与方
其他参与方
事件特征
开始时间
更新情况
交易规模 (USD)
开通会员查看该企业交易事件
免费领取会员

产品管线

管线概览
药物发现
临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
申请上市
批准上市
其他/失败
/未知
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用
药物研发
药品名称
研发企业
靶点
治疗领域
适应症
研发进展
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用

注册申报

受理号
药品名称
CDE企业名称
申请类型
注册类型
承办日期
状态开始日期
办理状态
审评
结论
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用

临床进展

试验题目
药物名称
靶点
适应症
试验分期
试验状态
申办单位
登记号
首次公示
信息日期
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用

上市信息

批准文号
药品名称
规格
剂型
生产单位
上市许可
持有人
药品类型
国产或
进口
批准日期
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用

招投标信息

药品名称
剂型
规格
转化
系数
最小制剂单位价格(元)
价格(元)
生产企业
投标企业
省份
公布时间
网页链接
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用

过评一致性

企业
品种
规格
剂型
过评情况
过评时间
注册分类
上市药物目录集(收录时间)
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用

知识产权

专利标题
申请号/月
公开号/日
相关药物
产品类型
技术分类
当前法律
状态
查看该企业更多专利数据,请前往“摩熵专利”平台
申请试用
目录
基本信息
工商信息
团队信息
企业动态
融资信息
交易事件
财务数据
企业公告
企业研报
产品管线
注册申报
临床进展
上市信息
招投标信息
过评一致性
知识产权
相关投融资企业
最新投融资资讯
企业竞争格局数据库
添加收藏
    新建收藏夹
    取消
    确认