Fujirebio Diagnostics Inc
公司全称：Fujirebio Diagnostics Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
收藏
公司介绍：
In April 2008, Fujirebio acquired American Biological Technologies, a Texas-based manufacturer of in vitro diagnostic assay controls and calibrators.In October 1998, Centocor signed a definitive agreement to sell its in vitro diagnostics business to Fujirebio Inc for $37.5 million. The transaction is expected to be completed in the fourth quarter of 1998.Fujirebio Diagnostics Inc (formerly Centocor Diagnostics), a subsidiary of Centocor Inc, manufactures and sells diagnostic human healthcare products based on monoclonal antibody technology and is a leading provider of in vitro diagnostics tests, components and reagents to monitor the efficacy of cancer therapies primarily in patients with breast, ovarian or pancreatic cancer.In April 1998, Biomira signed a non-binding letter of intent with Centocor Diagnostics, whereby Biomira has agreed to sell its Truquant blood test kits for detecting breast, ovarian and gastrointestinal cancers (manufactured by Biomira Diagnostics). Closing of the de
基本信息
工商信息
法定代表人：
尼尔松·奥拉
经营状态:
注销
成立日期:
——
统一社会信用代码:
——
组织机构代码:
——
工商注册号:
0006740
纳税人识别号:
——
企业类型:
其他
营业期限:
——
行业:
商务服务业
登记机关:
北京市局
经营范围:
有关生物制品、生物工程业务的技术咨询的联络。（不得开展经营活动收取费用。）
主营业务:
——
注册地址:
北京市朝阳区建国门外永安东里8号华彬国际大厦1010A-1011室
企业动态
Mission Bio任命Zivjena Vucetic博士为首席医疗官
2025-10-09 20:00:00
Mission Bio公司，单细胞多组学精准医疗领域的领导者，今日宣布任命Zivjena Vucetic博士为首席医疗官。Vucetic博士拥有超过15年的诊断和新兴平台经验，曾担任Beckman Coulter Diagnostics的首席医疗官和高级副总裁，负责指导跨数十亿美元全球组合的医疗战略，并推进基于血液的生物标志物项目。在Karius公司，她建立了感染性疾病测序测试的临床和监管基础，并获得FDA突破性设备指定。Vucetic博士在Clinical Genomics、Ortho Clinical Diagnostics和Fujirebio Diagnostics等公司担任领导角色，指导从概念到采纳的端到端验证、支付者参与和出版策略。Mission Bio的Tapestri平台被全球生物制药和学术研究人员用于检测罕见细胞群体、分析克隆异质性、验证生物标志物，并支持细胞和基因治疗管线。随着近期在三组学、样本复用和扩展的Pharma Assay Development（PAD）服务线方面的创新，公司正在从发现阶段扩展到转化和后期治疗开发阶段。
Labcorp推出首个获得FDA批准的阿尔茨海默病血液检测
2025-08-18 00:00:00
Labcorp宣布，其创新的Lumipulse® pTau-217/Beta Amyloid 42 Ratio血液检测，经美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可用于辅助诊断阿尔茨海默病，现已全国范围内通过Labcorp提供。该检测由Fujirebio Diagnostics开发，通过血液检测即可发现与阿尔茨海默病相关的淀粉样斑块，与现有的脑脊液检测和正电子发射断层扫描（PET）相比，具有更便捷、经济、非侵入性的优势。该检测在临床试验中显示出92%的阳性预测值和97%的阴性预测值。Labcorp表示，这一检测有助于医生更快地为患者提供诊断，并推动阿尔茨海默病及其他神经疾病的研究和治疗。该检测适用于50岁及以上出现认知衰退症状的成人，需结合其他临床信息进行解读。
AriBio Co.， Ltd. 和 Fujirebio Diagnostics， Inc. 宣布完成为推进阿尔茨海默病和神经退行性疾病的生物标志物开发而实施的战略合作伙伴关系的样品组
2025-05-09 12:48:00
Fujirebio Holdings Inc.及其子公司Fujirebio Diagnostics, Inc.与AriBio Co., Ltd.宣布完成了一项前瞻性样本采集，作为战略合作伙伴关系的一部分，旨在推进阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病生物标志物的研究。这一里程碑标志着AriBio履行了提供来自早期阿尔茨海默病三期临床试验的血浆和匹配的脑脊液样本的承诺。AriBio将继续与其他合作伙伴一起开展研究，扩大生物标志物的发展。这项正在进行的三期研究已在全球范围内招募了超过1150名参与者，并达到了招募目标。考虑到对血浆和脑脊液的广泛收集，不仅在基线时，而且在治疗52周后，这代表了全球最大的样本库之一。样本将继续收集一年，作为试验一年延期阶段的一部分，以进一步补充生物库的纵向样本。Fujirebio Diagnostics, Inc.是一家备受信赖的体外诊断（IVD）测试解决方案提供商，也是神经退行性疾病诊断的先驱，致力于推进有助于评估阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病标志物（如淀粉样蛋白病理）的生物标志物。AriBio表示，他们希望这些样本能够帮助回答关于疾病进展和患者对治疗的反应等重要问题。AriBio将继续与其他合作伙伴一起开展研究，扩大生物标志物的发展。
Fujirebio为Lumipulse® G pTau 217/β-淀粉样蛋白1-42血浆比值体外诊断测试提交FDA监管文件，该测试有助于识别与阿尔茨海默病相关的淀粉样蛋白病变患者
2024-09-26 00:12:00
Fujirebio的全资子公司Fujirebio Diagnostics, Inc.向美国FDA提交了Lumipulse® G pTau 217/β-淀粉样蛋白1-42血浆比值体外诊断测试的监管文件，该测试有望成为美国首个评估阿尔茨海默病的商用血液IVD测试。该测试通过测量血浆中的pTau 217和β-淀粉样蛋白1-42浓度，以识别与AD相关的淀粉样蛋白病变。AD是一种影响600多万美国人的疾病，早期诊断和治疗至关重要。Fujirebio致力于开发更多诊断工具，以促进早期治疗和药物研发。Fujirebio Diagnostics, Inc.作为癌症诊断领域的领导者，专注于体外诊断产品的开发、制造和商业化。
Fujirebio 提交 FDA 监管文件，用于 Lumipulse® G pTau 217/β-淀粉样蛋白 1-42 血浆比值体外诊断测试，以帮助识别与阿尔茨海默病相关的淀粉样蛋白病理患者
2024-09-25 00:00:00
Fujirebio宣布其全资子公司Fujirebio Diagnostics已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了Lumipulse® G pTau 217/β-Amyloid 1-42血浆比率的体外诊断（IVD）测试申请。这是美国首个商业化的基于血液的IVD测试，旨在帮助评估阿尔茨海默病（AD）。该测试结合了血浆中可测量的pTau 217和β-Amyloid 1-42浓度，形成pTau 217/β-Amyloid 1-42数值比，以识别与AD相关的淀粉样病理患者。AD是一种影响超过600万美国人的毁灭性疾病，是导致残疾和死亡的主要原因。目前，可靠的诊断工具获取有限，诊断涉及多种主观措施和昂贵或侵入性程序。Fujirebio的Lumipulse pTau 217/β-Amyloid 1-42血浆比测试使用Fujirebio的完全自动化的Lumipulse G1200仪器系统，该系统在美国的实验室中广泛可用。该新比率测试补充了2022年5月FDA授权用于脑脊液（CSF）的Lumipulse G β-Amyloid比率（1-42/1-40）。Fujirebio致力于改善AD的诊断和治疗，正在开发额外的检测，以增加诊断工具的可用性，并扩大早期、更有效治疗的基础。
FNIH 生物标志物联盟宣布进一步验证阿尔茨海默病血液检测的研究结果
2024-07-28
FNIH生物标志物联盟宣布了一项研究结果，进一步验证了血液检测在阿尔茨海默病诊断中的准确性。该研究由FNIH生物标志物联盟开发并启动，发现某些血液检测的准确性足以在临床使用中替代脊髓穿刺和脑部扫描，用于许多认知障碍患者。研究比较了主要商业血液检测在检测阿尔茨海默病的特征性病变——淀粉样斑块方面的准确性。研究结果表明，某些血液检测在识别阿尔茨海默病的脑部变化方面与传统的侵入性方法（如脑部扫描和脑脊液检测）一样准确。这些研究结果将在费城的阿尔茨海默病协会国际会议上以口头报告的形式展示。FNIH的研究发现，某些血液检测在确定淀粉样斑块的存在方面与传统的脑脊液检测具有相似的准确性，这些检测需要脊髓穿刺。研究还证实，测量蛋白质p-tau217水平的血液检测在确定淀粉样斑块的存在和数量方面最为准确。这些血液检测不仅可用于临床诊断，还有助于加速药物开发，帮助研究人员选择最佳的受试者参加临床试验。
AriBio Co., Ltd.与Fujirebio Diagnostics, Inc.宣布在阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病生物标志物开发方面取得重要里程碑。双方通过战略合作伙伴关系，获得临床样本和数据，以推进阿尔茨海默病研究。AriBio的AR1001，一种PDE5抑制剂，有望抑制神经元凋亡、促进神经发生、增加神经可塑性和刺激自噬活动以去除有毒蛋白。Fujirebio作为神经退行性疾病诊断领域的先驱，致力于生物标志物的进步，以更好地诊断阿尔茨海默病。AriBio致力于推进阿尔茨海默病领域的生物标志物开发，旨在为临床医生、患者及其家庭提供准确和有意义的诊断。随着新生物标志物的发现和脑脊液和血液中增强诊断的可用性，这些生物标志物不仅有助于疾病检测，还有助于监测疾病进展和治疗反应。
AriBio Co., Ltd.与Fujirebio Diagnostics, Inc.宣布建立战略合作伙伴关系，共同推进阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病生物标志物的研究。Fujirebio将获得AriBio正在进行的三期临床试验的临床样本和数据。AriBio已完成二期的临床试验，并计划在美国进行三期临床试验。Fujirebio在神经退行性疾病诊断领域具有领先地位，致力于开发阿尔茨海默病的生物标志物。AriBio致力于推动阿尔茨海默病及其相关疾病的诊断和治疗。双方期待通过合作，共同推进阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病的检测和诊断。
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