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Tulex Pharmaceuticals Inc

公司全称:Tulex Pharmaceuticals Inc
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
Tulex Pharmaceuticals is focused on the develoment of innovative and high quality drug products at affordable prices to the market to enhance patient compliance and to improve the safety and efficacy of the drug product by utilizing a science-based approach

基本信息

联系电话:

16096193098

地址:

5 Cedarbrook Dr CRANBURY NEW JERSEY 08512-3606; US; Telephone: +16096193098;

公司官网:

www.tulexpharm.com

企业画像
研发信息
适应症:
治疗领域:

企业动态

美国Artisan Therapeutics公司和Tulex制药公司宣布,其自闭症药物ART-501的Phase 2a临床试验结果显示出积极潜力。该试验中,六名参与者中有四名显示出临床受益的明显迹象。ART-501总体耐受性良好,不良事件主要为轻微且短暂,未观察到严重不良事件。行为改善方面,大多数参与者通过异常行为检查表第二版(ABC-2)测量显示出改善,与基线相比,在低剂量ART-501给药期间,ABC-2的易怒、嗜睡/社交退缩、刻板行为和过度活跃/不服从等子量表有所显著降低。该试验是一个多中心试验,在美国两个临床地点进行,招募了六名确诊为自闭症谱系障碍的成人参与者,其中五人完成了治疗。Artisan Therapeutics的临时首席医疗官Colleen Craig博士表示,这些结果突显了其新型长效制剂在解决自闭症核心症状方面的治疗潜力。
Eton Pharmaceuticals宣布收购Tulex Pharmaceuticals的罕见病产品候选ET-600,该产品旨在治疗美国约5000名儿科患者的内分泌疾病。ET-600是Eton在儿科内分泌领域的战略契合产品,公司计划于2024年第二季度向美国食品药品监督管理局提交新药申请,有望在2025年初获得批准并上市。ET-600如获批准,预计将成为专利保护产品,为公司带来长期收入和利润。Eton目前拥有三个FDA批准的产品和四个后期候选产品,并从其他产品中获得版税和里程碑付款。
Eton Pharmaceuticals宣布已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了新型药物申请(NDA),申请批准其专利待批的托吡酯口服溶液用于治疗部分性发作癫痫和偏头痛。该产品候选者(原名ET-101)针对三种适应症,包括治疗2岁及以上患者的部分性发作或原发性全身性强直-阵挛性癫痫、治疗2岁及以上患者的部分性发作(包括与Lennox-Gastaut综合征相关的发作)的辅助治疗,以及预防12岁及以上患者的偏头痛。Eton的托吡酯口服溶液预计将成为首个也是唯一一个获得FDA批准的托吡酯液体配方,旨在满足吞咽困难患者和需要液体精确剂量患者的未满足需求。托吡酯目前仅以片剂和胶囊剂形式获得FDA批准。Eton预计其三个神经学产品候选者将在2021年获得批准并上市。

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