BWXT Medical Ltd
公司全称：BWXT Medical Ltd
国家/地区：加拿大/——
类型：——
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公司介绍：
BWXT Medical Ltd是一家位于加拿大的医疗技术公司，专注于放射治疗和核医学领域的产品和服务。该公司提供先进的放射治疗设备和放射性药物，支持全球范围内的医疗机构开展放射治疗和核医学诊断。BWXT Medical Ltd还注重研发和创新，致力于推动医疗技术的进步。
基本信息
企业动态
BWX Technologies 将其医疗业务出售给 Nordic Capital，交易价值高达8亿美元
2026-08-04 05:00:00
BWX Technologies, Inc. 宣布与经验丰富的医疗投资者 Nordic Capital 签署最终协议，将其医疗业务出售。交易价值高达8亿美元，包括 BWXT Medical 和 Kinectrics 的稳定医疗同位素业务。此次出售将使 BWXT 能够集中资源和发展其核心的核国家安全和商业核能市场。Nordic Capital 将支持医疗业务扩展、提升市场地位，并推进放射性药物的研发、生产和供应。BWX 将继续持有该业务的少数股权，并继续提供同位素和放射性化学的专业知识。交易预计将在2026年底完成，需获得常规监管批准。
BWXT Medical Ltd.与NorthStar Medical Radioisotopes LLC签署了一项主服务协议，旨在促进放射性同位素钍-225（Ac-225）的生产，该同位素用于治疗癌症。根据协议，两家公司将合作处理和提纯镭-226，并探索相互提供备用供应的机会。此合作将结合两家公司的技术优势，旨在提高生产效率、加强安全协议并创新同位素生成方法。此外，BWXT Medical已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了Actinium-225活性药物成分的药物主文件（DMF），以支持后续的临床研究和新药申请。
NorthStar Medical Radioisotopes与BWXT Medical签署了一项多年供应协议，旨在支持镭-226的处理和提纯，共同推进锕-225的生产。该合作旨在为临床试验和商业供应提供锕-225，这是一种用于杀死癌细胞同时减少对健康组织影响的临界医疗同位素。双方将利用各自的技术和行业知识，共同推进镭-226靶设计、制造和辐照关系的建立，以扩大锕-225的生产。BWXT Medical已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了锕-225活性药物成分（API）的药物主文件（DMF），该文件将支持后续阶段临床试验和新药申请。
BWXT Medical 向美国食品药品监督管理局提交 Actinium-225 API 的药物主文件
2024-06-07 18:45:00
BWXT Medical Ltd.向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了无载体添加（n.c.a.）锕-225（Ac-225）活性药物成分的药物主文件（DMF）。Ac-225是一种用于靶向α疗法（TATs）的α发射同位素，与特定的肿瘤靶向矢量结合以杀死癌细胞，同时最大限度地减少对健康组织的影响。由于对这种同位素的需求不断增长，但能够生产高纯度锕的供应商数量有限。BWXT Medical使用与TRIUMF合作生产的高能质子裂变技术，这种技术有利于产生Ra-225，可以将其分离并加载到发生器上。这种发生器的淋洗产生高纯度Ac-225，不含有长期存在的杂质Ac-227。BWXT Medical总裁兼首席执行官Jonathan Cirtain表示，向FDA提交药物主文件是公司的一个重要里程碑，这表明了公司对质量和监管卓越的坚定承诺，确保其医疗同位素达到最高的安全性和有效性标准。此外，Ac-225已被用于早期临床研究，DMF现在可用于支持后期临床研究和最终的新药申请。
Fusion Pharmaceuticals与BWXT Medical扩大合作，通过现场同位素生产加强镭-225供应，以生产高纯度镭-225用于治疗癌症的临床试验。此合作使Fusion能够在公司的GMP制造设施中生产镭-225，同时BWXT Medical提供技术支持。此举支持了Fusion的靶向α疗法管线的发展，并有助于其在即将进行的第三期临床试验中推进其领先项目FPI-2265。该合作还包括BWXT Medical的专利技术，用于现场生产高纯度镭-225，无需昂贵的回旋加速器和相关基础设施。
BWXT Medical与Fusion Pharmaceuticals达成协议，将提供用于生产医疗同位素225Ac的生成器，以支持Fusion的临床试验。该协议使BWXT Medical成为全球225Ac供应的领导者，并使Fusion能够在其GMP制造设施中生产高纯度225Ac。双方还扩大了现有的225Ac供应协议，支持Fusion的靶向α疗法管线。225Ac是一种α发射同位素，用于Fusion的靶向α疗法，结合特定肿瘤靶向矢量以杀死癌细胞，同时最大限度地减少对健康组织的影响。BWXT Medical的专有生成器技术允许从BWXT Medical提供的镭中按需隔离高纯度225Ac。
Laurentis Energy Partners与BWXT Medical Ltd.在加拿大安大略省的Darlington核电站成功安装并初步调试了一项创新同位素系统，使得在Darlington核电站可以生产救命的同位素钼-99（Mo-99）。这是商业电力反应堆首次生产Mo-99，标志着世界首例。Mo-99是生产技术锝-99m（Tc-99m）的原料，Tc-99m是核医学中最常用的诊断成像剂之一，有助于检测癌症和心脏病等疾病。该生产突破将有助于解决历史上这种关键产品的短缺。由于Darlington核电站CANDU反应堆的独特设计，可以在不影响清洁能源生产的情况下生产医疗同位素。北美自2016年加拿大国家研究通用反应堆停止生产Mo-99以来，一直没有稳定的国内供应。一旦运营，Laurentis与BWXT Medical之间的安排将能够生产足够的Mo-99，以满足北美当前和未来的需求。BWXT Medical的Tc-99m发生器将使用在Darlington核电站辐照的自然钼靶，通过减少废物副产物来提高效率。
Fusion Pharmaceuticals 报告进展并提供最近的公司亮点
2023-01-06
Fusion Pharmaceuticals公司报告了其在放射性药物研发方面的进展，包括即将在2023年第一季度提交FPI-2068的IND申请，预计2023年第二季度公布FPI-1434的1期数据，FPI-1966的1期研究正在进行中，预计2024年提供临床数据更新。公司还宣布与全球医疗同位素供应商BWXT Medical建立新的合作伙伴关系，以支持其不断增长的管线机会。Fusion首席执行官John Valliant博士表示，公司正在引领放射性药物领域的浪潮，并期待2023年取得显著进展。
Fusion Pharmaceuticals与BWXT Medical宣布建立Actinium-225供应伙伴关系，以扩大针对性α疗法的发展规模。该协议增强Fusion的现有同位素供应，同时进一步巩固BWXT Medical在医疗同位素供应领域的全球领导地位。Actinium-225是一种α发射同位素，用于靶向α疗法，这种疗法将同位素与特定的肿瘤靶向矢量结合，以杀死癌细胞，同时最大限度地减少对健康组织的影响。随着对这种同位素的需求不断增长，但能够生产大量高纯度Actinium的供应商数量有限。Fusion首席执行官John Valliant表示，随着Fusion的靶向α疗法临床项目不断推进，与BWXT Medical的合作将支持其现有和未来商业发展机会。BWXT Medical总裁兼首席执行官Jonathan Cirtain表示，他们很高兴与Fusion合作，因为Fusion是靶向α疗法的领先开发者，其临床项目正在不断推进。
BWXT Medical 与拜耳签订商业协议，供应基于 Actinium-225 的产品
2022-06-27
BWXT Medical与拜耳公司签订商业协议，供应高纯度锕-225（Ac-225）产品。该协议基于2021年9月两家公司达成的协议，拜耳将按预定价格从BWXT Medical购买Ac-225。Ac-225是一种用于靶向α疗法（TATs）的强力放射性同位素，结合特定肿瘤寻找靶向基团，将α射线直接送达肿瘤。BWXT Medical是全球医疗同位素和放射性药物供应商，拜耳是一家全球企业，在生命科学领域的医疗和营养方面具有核心竞争力。双方表示，将利用核医学优势长期合作，共同推动靶向核素疗法的发展。
BWX Technologies的子公司BWXT Medical Ltd.与加拿大粒子加速器中心TRIUMF签署了一项许可和服务协议，加强双方在医疗同位素生产方面的现有合作关系。该协议将使BWXT Medical能够为制药公司制造高纯度Ac-225（锕-225）基产品，并继续在TRIUMF场地建设其医疗同位素生产设施。Ac-225是一种用于靶向α疗法的α发射同位素，与特定的肿瘤靶向矢量结合，用于杀死转移性癌症，同时不影响健康细胞。TRIUMF将利用现有基础设施为BWXT Medical辐照钍-232靶材，BWXT Medical将从辐照的钍中加工和制造高纯度Ac-225，用于商业销售，加强其在全球关键医疗同位素和放射性药物制造和供应中的领先地位。BWXT Medical计划与制药和生物技术公司合作，开发靶向α疗法。预计今年夏天（2022年）将成为首家生产非俄罗斯来源的高纯度Ac-225的公司。
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