Shilpa Medicare Ltd

公司全称：Shilpa Medicare Ltd

国家/地区：印度/——

类型：——

公司介绍：

Shilpa Medicare, formerly known as Shilpa Antibiotics and founded in 1987, provides manufacturing services, including active pharmaceutical ingredients (APIs) as well as formulations for oncology field.In November 2020, the company acquired the 100% of equity shares of FTF Pharma for INR 70 crores

基本信息

联系电话：

918532238704

地址：

#12-6-214/A1, Hyderabad Road, RAICHUR KARNATAKA 584135; IN; Telephone: +918532238704; Fax: +918532238876;

公司官网：

www.vbshilpa.com/

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行业领域：

研发信息

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适应症：

治疗领域：

企业动态

印度Shilpa Medicare子公司与Orion Corporation合作开发生物类似药

2026-07-06 00:00:00

印度Shilpa Medicare Limited的全资子公司Shilpa Biologicals Private Limited与Orion Corporation达成合作协议，共同开发针对nivolumab的生物类似药。该生物类似药旨在扩大欧洲市场对癌症免疫疗法的患者可及性。nivolumab作为一种癌症免疫疗法，对黑色素瘤和肺癌等癌症患者的治疗前景产生了重大影响。随着原研药在欧洲专利保护期的临近结束，此次合作旨在将高质量、符合欧盟GMP标准的nivolumab生物类似药提供给更多患者，以减轻医疗负担。2025年，Nivolumab在欧洲的销售额约为41亿美元，凸显了这一合作机会的规模。根据协议，Orion将独家负责在欧洲注册、营销、分销和销售nivolumab生物类似药。Shilpa Biologicals将负责产品开发，并作为欧洲的独家长期商业制造商和供应商。Shilpa将获得开发和管理里程碑付款，并在合作期间获得供应收入。Shilpa Medicare Limited是一家总部位于印度的多元化制药和生物技术公司，通过Shilpa Biologicals运营一个涵盖开发、放大和商业制造的集成生物制品平台。Orion Pharma是一家全球运营的北欧制药公司，拥有超过一百年的健康福祉建设经验，其核心研发领域包括肿瘤学和疼痛，拥有治疗癌症、呼吸系统和神经系统疾病的专有产品。

奥利安制药与Shilpa Medicare达成协议，将在欧洲市场推广nivolumab生物类似物

2026-06-30 13:00:00

奥利安制药（Orion Pharma）与Shilpa Medicare的全资子公司Shilpa Biologicals Private Limited达成协议，将在欧洲市场推广静脉注射型nivolumab生物类似物。nivolumab是一种免疫检查点抑制剂，用于治疗多种癌症。根据协议，奥利安将获得在欧洲独家分销、推广和销售Shilpa的nivolumab生物类似物的权利。Shilpa将向奥利安供应产品，并有权从奥利安那里获得一定的开发和监管里程碑付款。奥利安制药高级副总裁Satu Ahomäki表示，与Shilpa的战略合作再次扩大，此协议是奥利安加强其在欧洲医院细分市场运营的又一举措。Shilpa Medicare的执行董事Vishnukant Bhutada表示，与奥利安在免疫肿瘤学领域的合作是Shilpa Biologicals的一个重要时刻，反映了合作伙伴对Shilpa质量、科学和大规模交付复杂生物制剂能力的信任。奥利安制药是一家全球运营的北欧制药公司，致力于为人类和动物健康提供药物及活性药物成分，结合其可信的专业知识和持续创新。

Orion Pharma与Shilpa Medicare就nivolumabi-biosimilaarituote在欧洲达成协议

2026-06-30 13:00:00

芬兰制药公司Orion Pharma与印度Shilpa Medicare Limited的全资子公司Shilpa Biologicals Private Limited达成协议，将在欧洲商业化nivolumabi-biosimilaarituote，这是一种用于多种癌症治疗的免疫检查点抑制剂。根据协议，Orion将获得Shilpa的nivolumabi-biosimilaarituotteen在欧洲的独家分销、营销和销售权。Shilpa将向Orion供应产品，并有权获得与产品开发和批准相关的阶段性付款。Orion Pharma的 generics and consumer health部门执行副总裁Satu Ahomäki表示，与Shilpa的合作再次证明了对扩大和加强其在欧洲医院部门的运营的承诺。Shilpa Medicare的CEO Vishnukant Bhutada表示，与Orion的合作对Shilpa Biologicals来说是一个重要的转折点，反映了合作伙伴对Shilpa质量、科学和大规模生产复杂生物药的信任。

Shilpa Pharma Lifesciences荣获EcoVadis金牌认证

2025-11-12 12:45:00

印度Shilpa Pharma Lifesciences Limited，Shilpa Medicare Limited的重要子公司，荣获全球可持续性评级权威机构EcoVadis颁发的金牌认证。该公司在EcoVadis的评估中获得了82/100的高分，在全球超过130,000家受评企业中排名前2%。这一成就彰显了Shilpa Pharma Lifesciences在环境、社会和公司治理（ESG）领域的行业领先实践，并反映了其构建负责任、有韧性和可持续的制药企业的长期承诺。EcoVadis根据环境、劳动和人权、伦理和可持续采购四个关键标准对企业进行评估。Shilpa Pharma Lifesciences的此奖项使其成为全球因可持续商业实践而获得表彰的领先企业之一。Shilpa Pharma Lifesciences的董事长兼首席执行官Keshav Bhutada强调，可持续性和创新是Shilpa作为合同研发和生产（CDMO）企业的增长战略的核心组成部分，旨在与全球创新企业合作。EcoVadis金牌认证证明了该公司在负责任制造、道德企业治理和综合增长方面的不懈努力，这些努力为患者和合作伙伴创造了持久的价值。这一成就增强了Shilpa在全球客户、投资者和合作伙伴中的信誉，并巩固了其作为以可持续性为核心活动的值得信赖的全球CDMO合作伙伴的地位。Shilpa Medicare Limited是一家专注于开发、生产和销售抗癌、传染病和特种领域药物成分、配方和生物制剂的领先印度制药公司。

Shilpa Medicare OERIS™ 靶向化疗引起的恶心和呕吐新药完成三期临床试验

2025-11-11 00:00:00

印度RAICHUR，2025年11月11日 /美通社/ — Shilpa Medicare Limited（BSE: 530549）（NSE: SHILPAMED）宣布，其第四个复杂临床项目SMLINJ011成功完成，Shilpa的OERIS™（奥丹司琼缓释注射剂）在III期临床试验中取得积极结果。OERIS™是一种创新药物，旨在改善化疗引起的恶心和呕吐（CINV）的预防。该研究在印度的多个肿瘤中心进行，是一项多中心、随机、双盲、非劣效性试验，比较了OERIS™与常规奥丹司琼注射剂在240名接受中度或高度致吐性化疗的患者中的效果。OERIS™通过单次注射提供长达五天的长效止吐保护，有效预防急性及延迟性CINV，无需每日多次给药或口服后续治疗，从而提高了患者便利性、改善依从性并简化临床流程。Shilpa Medicare计划向印度药品监督管理局（DCGI）提交监管批准申请，并通过美国和其他关键市场的505(b)(2)途径推进全球注册和商业化。CINV影响高达70-80%的化疗患者，市场规模约为3.75亿美元。

Orion 宣布与 Shilpa Medicare 达成协议，为欧洲市场提供重组人白蛋白

2025-05-23

Orion公司宣布与Shilpa Medicare达成协议，将在欧洲市场商业化重组人血清白蛋白。重组人血清白蛋白是一种关键的血浆蛋白，用于多种治疗应用。Shilpa的重组人血清白蛋白采用非人类表达系统开发，确保了高安全性、可扩展性和无病毒生产，解决了与人类来源的白蛋白相关的主要限制。该产品目前由Shilpa开发。根据协议，Orion将获得在欧洲分销、营销和销售Shilpa重组人血清白蛋白的独家权利。Shilpa有权从Orion获得一定的开发和监管里程碑付款。Orion公司高级副总裁Satu Ahomki表示，很高兴与Shilpa加强战略伙伴关系，共同开发这一创新产品。Shilpa Biocare总经理Madhav Bhutada表示，与Orion合作是将其创新产品带给欧洲患者的重大一步，也是其将重组人血清白蛋白推向市场的能力的证明。Orion是一家全球运营的北欧制药公司，致力于为人类和动物提供药品和活性药物成分。

Amneal 推出 BORUZU，™首个用于治疗多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤的即用型硼替佐米注射液

2025-04-01 20:00:00

Amneal Pharmaceuticals与Shilpa Medicare联合宣布在美国推出新型抗癌药物BORUZU™，该药物采用 bortezomib 成分，可通过皮下注射或静脉注射给药，简化了临床用药准备步骤。该产品参考了知名品牌Velcade®，由Shilpa研发，Amneal负责生产和商业化。BORUZU™的独特J-code有助于简化报销流程。Amneal表示，这一举措标志着其注射剂产品组合的扩展，旨在提高患者护理和可及性。Shilpa Medicare的Managing Director Vishnukant Bhutada强调，该产品有助于改善大量患者的医疗需求。临床研究中，BORUZU™最常见的不良反应包括乏力、腹泻、恶心、便秘、周围神经病变等。Amneal是一家全球生物制药公司，总部位于新泽西州桥水市，专注于开发、生产和分销多元化的药物产品。Shilpa Medicare是一家综合性的制药集团，业务涵盖多个领域，包括肿瘤和非肿瘤API、肽、聚合物、创新注射剂、口服分散膜和经皮贴片等。

Amneal 推出 BORUZU（TM），首款用于治疗多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤的即用型硼替佐米注射液

2025-04-01

Amneal制药公司与Shilpa Medicare联合宣布在美国推出BORUZU，这是一种适用于多发性骨髓瘤和外套细胞淋巴瘤的bortezomib注射剂，可直接用于皮下或静脉注射，简化了药物准备步骤。该产品参考了品牌产品Velcade，由Shilpa开发，Amneal负责生产和商业化。BORUZU具有独特的J码，旨在提高患者护理和可及性。Amneal致力于开发高效的产品，以减少患者等待时间，并增强合规性。Shilpa Medicare的Vishnukant Bhutada表示，这一开发体现了Shilpa不断努力推出新颖的药品，以改善大量患者的医疗需求。

Amneal 和 Shilpa 宣布美国 FDA 批准 BORUZU，™这是硼替佐米的第一个用于皮下给药的即用型

2024-09-06 04:05:00

Amneal Pharmaceuticals与Shilpa Medicare宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了BORUZU™，一种新型 bortezomib 产品，适用于皮下注射或静脉注射。该产品简化了通常所需的药物配制步骤，用于治疗多发性骨髓瘤和外套细胞淋巴瘤。Amneal将负责生产和商业化该产品，而Shilpa则开发了该分子。BORUZU预计将在2025年第二季度以独特的J码上市。Amneal表示，这将有助于减少临床医生的药房准备步骤，并期待将更多品牌肿瘤学产品推向市场。Shilpa Medicare的总经理Vishnukant Bhutada强调，这是对Shilpa在提高大量患者医疗需求方面的努力的一种肯定。临床研究中，BORUZU最常见的不良反应包括乏力、腹泻、恶心、便秘、周围神经病变、呕吐、发热、血小板减少症、精神疾病、厌食和食欲下降、中性粒细胞减少症、神经痛、白细胞减少和贫血。根据IQVIA的数据，截至2023年12月，美国bortezomib的年销售额约为9600万美元。Amneal是一家全球性制药公司，总部位于新泽西州布里奇沃特，专注于开发和分销多种药物。Shilpa Medicare是一家专注于API和制剂的制药公司，总部位于印度，致力于开发、制造和销售用于多种治疗领域的活性药物成分和制剂。

Amneal 和 Shilpa 宣布美国 FDA 批准 BORUZU（TM），这是硼替佐米的第一个用于皮下给药的即用型

2024-09-05

Amneal Pharmaceuticals和Shilpa Medicare宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了BORUZU，这是首个用于皮下注射或静脉注射的 bortezomib即用型制剂。该产品减少了通常所需的混合准备步骤，适用于治疗多发性骨髓瘤和外套细胞淋巴瘤。Shilpa开发了该分子，Amneal将负责生产和商业化该产品。BORUZU预计将在2025年第二季度以独特的J代码上市。Amneal表示，这将有助于减少临床医生的药房准备步骤，并期待将更多品牌肿瘤学产品推向市场。Shilpa Medicare的Vishnukant Bhutada表示，这是对Shilpa不断努力推出新颖的首次上市药物产品的肯定，这些产品有助于改善大量患者的医疗需求。

Shilpa Medicare 创造历史：第一家印度公司完成重组人白蛋白（rHA） 20% 的 1 期试验

2024-08-28 21:00:00

Shilpa Medicare Limited宣布其旗舰产品sRbumin®（重组人血清白蛋白20% rHA）的1期临床试验成功完成，成为首个实现这一里程碑的印度公司。该临床试验是一项随机、剂量递增的比较试验，涉及62名健康志愿者，旨在评估rHA在不同剂量水平下的安全性、有效性和药代动力学。rHA作为一种替代血浆来源的人血清白蛋白的潜在解决方案，有望解决全球医疗保健中的关键缺口。Shilpa Medicare计划在2025年第四季度启动rHA的3期临床试验，并预计在2026财年提交产品批准申请。

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