浙江数问生物技术有限公司

存续
C轮

公司全称：浙江数问生物技术有限公司

国家/地区：中国/浙江

类型：医学诊断试剂开发、生产商

公司介绍：

浙江数问生物技术有限公司是一家集医学诊断试剂开发、生产和销售商、第三方医学检验服务、新药伴随诊断服务于一身的综合型高科技诊断公司，国家高新技术企业。公司由国家海外高层次人才专家、美国知名基因诊断公司麦利亚德(Myriad Genetics Inc.)原高级副总裁张以哲博士海归创立。旗下拥有数问观止医学检验中心、数问健康科技有限公司、数问医疗科技有限公司、数问生物技术（宣城）有限公司等多家子公司。建有近万平米的研发和检验实验室以及完善的诊断试剂和医疗器械生产、质检设施，通过ISO13485质量管理体系认证等多项专业认证；其数问观止医学检验中心是一家通过美国病理学家协会（CAP）认证的第三方独立实验室，获得卫生部“临床基因扩增(PCR) 检验实验室”认证，可提供专利保护的高端特检，其检测结果被中、美、欧各国药监局认可，具备为跨国药企开展临床试验样本检测服务的能力和经验，并能为医疗机构、医生、患者提供专业的第三方医学检验服务，已与国内多家知名省级医院达成合作。

基本信息

成立时间：

2010-09-15

员工人数：

15~50人

联系电话：

0572-8899881

联系邮箱：

info@shuwendx.com

地址：

浙江省湖州市德清县阜溪街道长虹中街333号8幢1楼

公司官网：

www.shuwendx.cn/

荣誉：

科技型中小企业

企业画像

行业领域：

应用技术：

PCR技术
基因测序技术
生化检测
检测诊断技术

工商信息

法定代表人：

张以哲

经营状态:

存续

成立日期:

2010-09-16

统一社会信用代码:

91330500562366936R

组织机构代码:

56236693-6

工商注册号:

330500400014296

纳税人识别号:

91330500562366936R

企业类型:

有限责任公司

营业期限:

——

行业:

专业技术服务业

登记机关:

德清县市场监督管理局

经营范围:

一般项目：生物化工产品技术研发；医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；机械设备研发；软件开发；细胞技术研发和应用；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；实验分析仪器制造；保健食品（预包装）销售；技术进出口；货物进出口；实验分析仪器销售；软件销售；专用化学产品销售（不含危险化学品）；互联网销售（除销售需要许可的商品）；电子元器件与机电组件设备制造；仪器仪表销售；化工产品销售（不含许可类化工产品）(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；药品生产；药品进出口(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。

主营业务:

——

注册地址:

浙江省湖州市德清县阜溪街道长虹中街333号8幢1楼

企业动态

数问生物宣布国际专家启动娴宫主®南非重大临床研究-- 评估娴宫主®用于子痫前期短期风险预测

2026-07-20 15:29:00

数问生物宣布，由南非产科专家牵头的一项临床研究已启动，旨在评估其自主研发的尿液错误折叠蛋白检测即时检测产品——娴宫主®在疑似子痫前期孕妇中的临床价值。该产品旨在帮助医生更早作出临床决策，优化患者分诊管理，提高医疗资源利用效率。研究由南非夸祖鲁-纳塔尔大学和自由州大学的专家共同开展，旨在验证产品在非洲人群中的表现，并与其他地区的研究相互补充，为全球范围内的临床推广奠定基础。

数问生物旗下 Cerca Biotech 发布 Ki-67 专项白皮书：MammaTyper® 确立行业标准，以优异重复性与可靠性重塑乳腺癌标志物检测新格局

2026-07-09 19:54:00

Cerca Biotech 发布了关于Ki-67标志物检测的专项白皮书，该白皮书整合了全球多中心比对试验数据和各大实验室的真实运行结果，验证了MammaTyper®在乳腺癌分子检测中的优越性能。MammaTyper®通过RT-qPCR定量分子技术，显著提高了检测的重复性和可靠性，克服了传统IHC检测的局限性。白皮书显示，MammaTyper®在Ki-67、ER、PR、HER2四大乳腺癌核心标志物的检测中，实现了高度统一和近乎完美的结果一致性。此外，该技术具有多款主流检测仪器兼容性、自动化标准化报告体系，以及强大的同行评议文献支持，有助于推动全球乳腺癌诊疗的同质化和精准化。

数问生物娴宫主®前瞻性多中心临床研究结果亮相亚太母胎医学大会（APCMFM）

2025-11-04 16:13:00

第18届亚太母胎医学大会在日本大阪召开，数问生物创新产品娴宫主®（CercaTest RED®）的最新临床研究成果入选口头报告环节。研究显示，娴宫主®在子痫前期短期预测和诊断应用中效果显著，尤其适合两次产检间的居家监测。该产品是全球首款基于尿液的完全无创子痫前期即时快检（POCT），获得CE认证并已在中国批准用于临床和居家检测。浙江大学附属妇产医院白晓霞主任主持的研究表明，该产品结合临床指标，对子痫前期一周内发生的预测准确性高，有助于早发现早干预。

2025 ESMO----妈妈泰谱®（MammaTyper®）基于中国人群预后数据正式接收

2025-07-21 09:00:00

湖州德清，2025年7月21日，一项关于乳腺癌分子分型检测工具妈妈泰谱®（MammaTyper®）的中国人群预后数据研究被ESMO会议接收。该工具由数问生物与德国BioNTech公司研发，是首个NMPA批准的乳腺癌分子分型检测工具。研究显示，妈妈泰谱®与原研21基因检测具有高度一致性，能准确预测中国人群预后，辅助化疗决策。研究纳入402例早期乳腺癌患者，LRP评分低危人群9年DDFS达到95%以上，证明其在我国具有较好的预后价值。妈妈泰谱®有望成为中国早期Luminal型乳腺癌患者预后及辅助化疗决策的可靠工具，为乳腺癌精准诊疗提供重要支持。

数问生物完成近亿元C1轮融资，金创投领投

2025-07-10 13:01:00

数问生物，一家专注于女性健康体外诊断试剂开发、生产、销售和医学检验服务的国际化公司，近日完成了近亿元C1轮融资。本轮融资由金创投领投，元生创投跟投，资金将用于全球首创诊断产品的市场推广及新产品研发，以完善女性健康精准诊疗产品管线。公司拥有100多项独家诊断专利，并与耶鲁大学、芝加哥大学等国内外知名院校、企业和研究机构签订独家合作协议，成功开发了多个同类首创的诊断新产品和服务，在女性健康领域形成了系列化独特产品和服务。

第十九届圣加伦国际乳腺癌大会（SGBCC)：数问生物产品妈妈泰谱®七项研究成果发布

2025-03-18 16:11:00

第十九届圣加伦国际乳腺癌大会在奥地利维也纳举行，会上发布了七项关于数问生物创新产品妈妈泰谱®的最新临床研究成果，展示了其在乳腺癌精准治疗中的显著效果。该产品由德国全资子公司Cerca Biotech GmbH生产，已在欧洲等50多个国家和地区推广应用，并在中国获得药监局批准进口注册。研究显示，妈妈泰谱®在HER2和KI67检测、预后指导以及HER2低表达检测等方面具有优势，且与免疫组化分型一致性良好。此外，该产品在腔面亚型预后指导化疗、预测复发风险、预测新辅助治疗疗效等方面也表现出明显优势。数问生物已在中国启动妈妈泰谱®的上市推广，并在全球多个地区获得注册证，通过多个经销商进行推广。

第十四届欧洲乳腺癌大会（EBCC):中外专家关于数问生物诊断产品六项研究成果发布

2024-03-21 19:41:00

第十四届欧洲乳腺癌大会在意大利米兰举行，会上发布了六项关于数问生物创新产品妈妈泰谱®和问复析®的最新临床研究成果，显示这两个产品在乳腺癌精准治疗中的应用效果显著。其中，妈妈泰谱®作为首个经国家药监局批准进口注册的乳腺癌分子分型试剂盒，在欧洲得到广泛应用；问复析®则是一款基于复旦分型专利技术的新型三阴性乳腺癌精准分型产品。数问生物董事长兼德国瑟可生物CEO张以哲博士表示，数问生物将持续创新，让精准诊断服务每一位女性。

乳腺癌分子分型第一证，妈妈泰谱®（MammaTyper®）正式获NMPA批准

2024-01-08 09:30:00

2023年12月，历经七年研发，妈妈泰谱®（MammaTyper®）获得国家药品监督管理局批准上市，该产品通过qPCR技术检测乳腺癌分子分型，旨在推动乳腺癌精准诊疗。传统人工病理阅片存在主观性，免疫组化分型存在医生间差异，而妈妈泰谱®可避免主观因素，提高检测一致性。该产品已在国内外多项研究中验证其有效性，并得到国际乳腺癌共识推荐。数问生物与德国BioNTech公司共同研发，标志着乳腺癌诊疗进入分子分型时代，助力乳腺癌诊疗个性化和精准化。

数问生物及其德国子公司在美国圣安东尼奥乳腺肿瘤大会（SABCS）发布最新研究成果

2023-12-12 20:57:00

妈妈泰谱®在圣安东尼奥乳腺肿瘤大会上展示的最新临床研究显示，该产品能准确预测OncoType Dx（21基因检测）低风险结果，有望替代原研OncoType DX作为本地化低成本乳腺癌复发风险的初筛。该研究由伦敦大学学院附属医院罗伯-斯泰因教授牵头，联合英国、加拿大、德国多家顶级医院进行，结果显示妈妈泰谱®检测结果与原研21基因检测结果高度一致，且成本较低，适用于激素受体阳性HER2阴性早期乳腺癌复发风险的初筛，为约70%的患者免去原研21基因检测的高昂费用和等待时间。妈妈泰谱®由数问生物与德国BioNTech公司合作开发，具有创新性、客观性、高重复性和准确性，有望提高乳腺癌治疗效果，并作为新一代HER2-ADC药物的伴随诊断。

妈妈泰谱能从免疫组化HER2-0的样本中筛选出HER2低表达病人

2022-11-25 20:55:00

数问生物在第十三届欧洲乳腺肿瘤会议（EBCC）上展示了其乳腺癌产品妈妈泰谱®的最新临床研究数据，该产品是一款用于乳腺癌分子分型的实时荧光定量PCR检测试剂盒。研究显示，妈妈泰谱®在检测ER、PR、HER2和Ki67等乳腺癌分子标志物方面与免疫组化（IHC）具有良好的一致性，并能更灵敏、准确地检测HER2表达，有助于筛选适用于新一代HER2-ADC药物的HER2低表达患者。

数问生物完成近亿元B轮融资，由国联投资领投

2021-09-08

近日，浙江数问生物技术有限公司宣布完成B轮近亿元融资。本轮融资由国联投资领投，顺澄资本、安元基金和开创基金跟投。本轮融资完成后，数问生物在外部资金的保障及自身运营能力的提升方面将取得长足进步，为其持之以恒地专注于肿瘤筛检及母婴和生殖健康领域创新产品的开发和产销提供充分的保障。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2025-07-09

浙江数问生物技术有限公司

体外诊断领域服务商

医疗器械
体外诊断试剂

C轮

金创投;
元生创投;

——

2021-09-08

浙江数问生物技术有限公司

体外诊断领域服务商

医疗器械
体外诊断试剂

B轮

国联投资;
开创基金;
[+2]

查看

2018-04-08

浙江数问生物技术有限公司

体外诊断领域服务商

医疗器械
体外诊断试剂

A+轮

天士力资本;

——

2017-07-27

浙江数问生物技术有限公司

体外诊断领域服务商

医疗器械
体外诊断试剂

A轮

前海母基金;

——

2016-09-01

浙江数问生物技术有限公司

体外诊断领域服务商

医疗器械
体外诊断试剂

PreA轮

元生创投;

——

2016-04-29

浙江数问生物技术有限公司

体外诊断领域服务商

医疗器械
体外诊断试剂

PreA轮

众灏资产;
前海母基金;

——

产品管线

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药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

申请上市

批准上市

其他/失败
/未知

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