第18届亚太母胎医学大会在日本大阪召开,数问生物创新产品娴宫主®(CercaTest RED®)的最新临床研究成果入选口头报告环节。研究显示,娴宫主®在子痫前期短期预测和诊断应用中效果显著,尤其适合两次产检间的居家监测。该产品是全球首款基于尿液的完全无创子痫前期即时快检(POCT),获得CE认证并已在中国批准用于临床和居家检测。浙江大学附属妇产医院白晓霞主任主持的研究表明,该产品结合临床指标,对子痫前期一周内发生的预测准确性高,有助于早发现早干预。
湖州德清,2025年7月21日,一项关于乳腺癌分子分型检测工具妈妈泰谱®(MammaTyper®)的中国人群预后数据研究被ESMO会议接收。该工具由数问生物与德国BioNTech公司研发,是首个NMPA批准的乳腺癌分子分型检测工具。研究显示,妈妈泰谱®与原研21基因检测具有高度一致性,能准确预测中国人群预后,辅助化疗决策。研究纳入402例早期乳腺癌患者,LRP评分低危人群9年DDFS达到95%以上,证明其在我国具有较好的预后价值。妈妈泰谱®有望成为中国早期Luminal型乳腺癌患者预后及辅助化疗决策的可靠工具,为乳腺癌精准诊疗提供重要支持。
数问生物,一家专注于女性健康体外诊断试剂开发、生产、销售和医学检验服务的国际化公司,近日完成了近亿元C1轮融资。本轮融资由金创投领投,元生创投跟投,资金将用于全球首创诊断产品的市场推广及新产品研发,以完善女性健康精准诊疗产品管线。公司拥有100多项独家诊断专利,并与耶鲁大学、芝加哥大学等国内外知名院校、企业和研究机构签订独家合作协议,成功开发了多个同类首创的诊断新产品和服务,在女性健康领域形成了系列化独特产品和服务。
第十九届圣加伦国际乳腺癌大会在奥地利维也纳举行,会上发布了七项关于数问生物创新产品妈妈泰谱®的最新临床研究成果,展示了其在乳腺癌精准治疗中的显著效果。该产品由德国全资子公司Cerca Biotech GmbH生产,已在欧洲等50多个国家和地区推广应用,并在中国获得药监局批准进口注册。研究显示,妈妈泰谱®在HER2和KI67检测、预后指导以及HER2低表达检测等方面具有优势,且与免疫组化分型一致性良好。此外,该产品在腔面亚型预后指导化疗、预测复发风险、预测新辅助治疗疗效等方面也表现出明显优势。数问生物已在中国启动妈妈泰谱®的上市推广,并在全球多个地区获得注册证,通过多个经销商进行推广。
第十四届欧洲乳腺癌大会在意大利米兰举行,会上发布了六项关于数问生物创新产品妈妈泰谱®和问复析®的最新临床研究成果,显示这两个产品在乳腺癌精准治疗中的应用效果显著。其中,妈妈泰谱®作为首个经国家药监局批准进口注册的乳腺癌分子分型试剂盒,在欧洲得到广泛应用;问复析®则是一款基于复旦分型专利技术的新型三阴性乳腺癌精准分型产品。数问生物董事长兼德国瑟可生物CEO张以哲博士表示,数问生物将持续创新,让精准诊断服务每一位女性。
2023年12月,历经七年研发,妈妈泰谱®(MammaTyper®)获得国家药品监督管理局批准上市,该产品通过qPCR技术检测乳腺癌分子分型,旨在推动乳腺癌精准诊疗。传统人工病理阅片存在主观性,免疫组化分型存在医生间差异,而妈妈泰谱®可避免主观因素,提高检测一致性。该产品已在国内外多项研究中验证其有效性,并得到国际乳腺癌共识推荐。数问生物与德国BioNTech公司共同研发,标志着乳腺癌诊疗进入分子分型时代,助力乳腺癌诊疗个性化和精准化。
妈妈泰谱®在圣安东尼奥乳腺肿瘤大会上展示的最新临床研究显示,该产品能准确预测OncoType Dx(21基因检测)低风险结果,有望替代原研OncoType DX作为本地化低成本乳腺癌复发风险的初筛。该研究由伦敦大学学院附属医院罗伯-斯泰因教授牵头,联合英国、加拿大、德国多家顶级医院进行,结果显示妈妈泰谱®检测结果与原研21基因检测结果高度一致,且成本较低,适用于激素受体阳性HER2阴性早期乳腺癌复发风险的初筛,为约70%的患者免去原研21基因检测的高昂费用和等待时间。妈妈泰谱®由数问生物与德国BioNTech公司合作开发,具有创新性、客观性、高重复性和准确性,有望提高乳腺癌治疗效果,并作为新一代HER2-ADC药物的伴随诊断。
数问生物在第十三届欧洲乳腺肿瘤会议(EBCC)上展示了其乳腺癌产品妈妈泰谱®的最新临床研究数据,该产品是一款用于乳腺癌分子分型的实时荧光定量PCR检测试剂盒。研究显示,妈妈泰谱®在检测ER、PR、HER2和Ki67等乳腺癌分子标志物方面与免疫组化(IHC)具有良好的一致性,并能更灵敏、准确地检测HER2表达,有助于筛选适用于新一代HER2-ADC药物的HER2低表达患者。
近日,浙江数问生物技术有限公司宣布完成B轮近亿元融资。本轮融资由国联投资领投,顺澄资本、安元基金和开创基金跟投。本轮融资完成后,数问生物在外部资金的保障及自身运营能力的提升方面将取得长足进步,为其持之以恒地专注于肿瘤筛检及母婴和生殖健康领域创新产品的开发和产销提供充分的保障。