Cipla Ltd
公司全称：印度西普拉有限公司
国家/地区：印度/——
类型：——
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公司介绍：
Cipla Limited is a pharmaceutical company in India which produces and markets a wide range of active ingredients, intermediates, and generic formulations.The company is headquartered in Mumbai, India, in a facility that also houses some R&D. It has six other facilities in India: Bangalore (API and formulations), Vikrholi (API and formulations), Patalganga (API and formulations), Kurkumbh (API and formulations), Goa (formulations), Baddi, (formulations).In October 2016, Cipla Limited received Establishment Inspection Report from the US FDA for its Indore facility which indicated formal closure of the US FDA inspection conducted in July/August, 2015.In July 2016, Cipla Limited announced that its proposed biotech subsidiary in South Africa would invest over Rs 1.3 billion (US $0.019 billion) into a biotech manufacturing facility, for the production of biosimilars. At that time, construction was scheduled to start in early 2017, with full operations expected to commence in the third quarter
基本信息
地址：
Cipla House, Peninsula Business Park Ganpatrao Kadam Marg, Lower Parel, Ganpatrao Kadam Marg,Lower Parel, MUMBAI MAHARASHTRA 400013; IN; Telephone: +912224826000; Fax: +912224826120;
公司官网：
www.cipla.com/
企业画像
应用技术：
- 靶向治疗
- 药物治疗
- 融合蛋白
- 治疗技术
- 小分子药物治疗
- 重组蛋白
- 细胞疗法
- 免疫疗法
- 类固醇
- 生物制剂治疗
- 糖蛋白
- 免疫球蛋白型抗体
- 蛋白
- 单克隆抗体
- 肽
- 抗生素
- 抗体药物
- 前药
- 干细胞疗法
热门标签：
- 改良型新药
- 单克隆抗体
- 生物类似药
- 创新药
- 干细胞疗法
工商信息
法定代表人：
SRIDHAR SUBRAMANIAN
经营状态:
存续
成立日期:
2019-05-20
统一社会信用代码:
91310115MA1K4C247X
组织机构代码:
MA1K4C247
工商注册号:
310141400094450
纳税人识别号:
91310115MA1K4C247X
企业类型:
有限责任公司
营业期限:
2019-05-20至2049-05-19
行业:
商务服务业
登记机关:
自由贸易试验区市场监督管理局
经营范围:
医药、医药中间体、第一、二、三类医疗器械（医疗器械经营）、化工产品（危险化学品除外）的批发、佣金代理（拍卖除外）、网上零售、进出口及其他相关配套业务；受托为母公司及关联公司提供市场营销、企业管理、人员培训等服务；药品研发、药品委托生产（详见药品上市许可持有人药品注册批件），医药、医疗器械领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让及知识产权的许可。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】
主营业务:
——
注册地址:
中国（上海）自由贸易试验区张衡路1479号1幢2层203室
企业动态
辉瑞就VYNDAMAX专利侵权诉讼达成和解
2026-04-28 22:17:00
辉瑞公司宣布与美国仿制药制造商Dexcel Pharma、Hikma Pharmaceuticals和Cipla Ltd达成和解，涉及美国特拉华州地区法院就VYNDAMAX（他汀米斯）专利侵权提起的诉讼。VYNDAMAX是一种用于治疗转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性心肌病（ATTR-CM）的药物。此次和解将VYNDAMAX在美国的有效专利到期日延长至2031年6月1日，但取决于其他诉讼的结果。辉瑞此前预计，从2029年开始，VYNDAMAX的美国收入将显著下降。由于此次和解，预计从2028年到2031年中，收入将保持相对稳定。辉瑞执行副总裁兼美国商业运营负责人Aamir Malik表示，他们对这一结果感到非常满意，这不仅对患者有利，也认可了其创新科学的价值和专利的强度。VYNDAMAX目前在该ATTR-CM市场中占据市场领导地位，拥有75%的处方量。作为唯一一种每日一次的胶囊剂型，VYNDAMAX在ATTR-CM治疗中显示出显著降低全因死亡率和心血管相关住院率，其安全性特征与安慰剂相当。截至2025年12月31日，辉瑞已在美国停止供应VYNDAQEL，而VYNDAMAX继续为符合条件的患者提供。这一决定是在与临床专家和患者倡导者协商后做出的，他们认为每日一次的单胶囊剂型可以增强以患者为中心的护理和便利性。
Cipla获得美国FDA批准的Albuterol Sulfate吸入气雾剂
2026-04-23 21:04:00
印度制药公司Cipla及其全资子公司Cipla USA Inc.宣布，其简化新药申请（ANDA）的Albuterol Sulfate吸入气雾剂（每喷90微克）已获得美国食品药品监督管理局（USFDA）的最终批准。这是GSK Ventolin® HFA的第一个AB级仿制药等效物。该产品适用于治疗或预防4岁及以上患有可逆性气道阻塞疾病的成人和儿童患者的支气管痉挛，以及预防4岁及以上患者的运动诱导的支气管痉挛。根据IQVIA的数据，美国总阿布特罗尔市场价值约为15亿美元。此次批准增强了Cipla在美国的呼吸产品组合，并巩固了其在阿布特罗尔吸入剂类别的领导地位。Cipla Limited的全球首席执行官Achin Gupta表示，这是Cipla的一个重要里程碑，反映了公司在复杂吸入产品方面的强大科学和监管能力。该产品由Cipla的垂直整合吸入平台支持，反映了公司在美国制造复杂呼吸疗法的持续投资。
Bora Biologics与InvaGen合作生产NYPOZI™生物类似药
2025-09-25 00:00:00
Bora Biologics，一家专注于生物制剂的合同研发和生产组织（CDMO），宣布与Cipla Limited的全资子公司InvaGen Pharmaceuticals Inc.合作，在美国圣地亚哥的FDA注册设施生产NYPOZI™（Neupogen®的生物类似药）。这一合作标志着生物制药领域的重大进展，因为NYPOZI™将成为首个在美国市场推出的由台湾生物制药公司开发的FDA批准的生物类似药。Bora Biologics将利用其在美国的商业生产能力来支持这种创新疗法的生产。Bora Biologics的圣地亚哥设施配备了先进技术和严格的GMP流程，能够高效生产高质量的生物制剂。此次合作凸显了Bora Biologics致力于满足生物制药行业日益增长的需求，同时确保最高质量和合规性的承诺。Bora Biologics首席执行官Stephen Lam表示，他们很高兴成为InvaGen在美生产NYPOZI™的合作伙伴，他们的FDA注册设施旨在满足生物制剂生产的严格要求，并致力于支持该产品上市，使更多负担得起的药物惠及患者。Cipla北美首席执行官Marc Falkin表示，他们进入美国生物类似药市场是Cipla的一个重要里程碑，他们很高兴与Bora Biologics合作生产NYPOZI™，以改善高质量、负担得起的治疗方法的可及性，这与他们“关爱生命”的宗旨相一致。此次合作代表了Bora Biologics在其使命中取得的重要里程碑，即提供全面的制造解决方案，并在其不断扩大的GMP设施中为救命疗法的发展做出贡献，该设施将于2026年第一季度开放两个新的2000升生物反应器。Bora Biologics是一家全球CDMO，为全球生物制药公司提供敏捷、全面的端到端解决方案。凭借超过100个成功的cGMP生产批次的记录，Bora Biologics利用其位于美国的先进、FDA注册的设施和深厚的生物制剂开发和制造专业知识，包括其自己的FDA许可和加拿大卫生部门批准的产品，以提高时间和成本效率，同时确保客户有效进入市场。Bora Biologics结合了创新的前期开发和后期制造能力，以及Bora Pharmaceuticals在灵活和可扩展的填充/包装服务方面的专业知识和声誉，包括稳定性测试和临床和商业产品的最终包装。Bora Biologics是Tanvex BioPharma USA, Inc.的dba。
ViiV Healthcare，一家全球性的HIV治疗公司，今天宣布与药品专利池（MPP）延长自愿许可协议，以包括用于长效HIV治疗方案中的cabotegravir相关专利。这一举措是在世界卫生组织（WHO）更新指南，推荐长效注射型cabotegravir + rilpivirine作为HIV治疗方案之后进行的。现有的预防性通用许可证持有人将能够开发、生产和供应CAB LA，用于与长效rilpivirine结合使用，以帮助在133个国家实现长效治疗的可及性。这包括所有最不发达国家、低收入、中低收入和撒哈拉以南非洲国家，以及ViiV没有cabotegravir专利权的国家。ViiV Healthcare首席执行官Deborah Waterhouse表示，公司很高兴将自愿许可扩展到包括HIV治疗，并欢迎WHO的最新建议，以扩大治疗方案。MPP执行董事Charles Gore表示，他们很高兴将CAB LA许可扩展到包括HIV治疗，这反映了WHO的最新建议。世界卫生组织全球HIV、乙型肝炎和性传播感染计划主任Meg Doherty表示，WHO欢迎将长效cabotegravir自愿许可协议扩展到包括HIV治疗，这符合WHO的新建议，即长效注射型抗逆转录病毒作为病毒学抑制但面临每日口服方案依从性挑战的人的替代方案。
CDSCO 在印度批准 Afrezza（R）（人胰岛素）吸入粉剂
2024-12-11
印度中央药品标准控制组织（CDSCO）批准了MannKind公司生产的Afrezza（人胰岛素）吸入粉剂，用于成人糖尿病治疗。这一决定紧随美国和巴西的批准。MannKind公司与Cipla Ltd.签订独家营销和分销协议，预计将于2025年底开始向Cipla Ltd.供应产品。Afrezza作为一种非注射型、便捷的吸入胰岛素治疗选择，有望帮助印度大量糖尿病患者改善血糖控制。
Cipla 获得 Somatuline® Depot （Lanreotide） 注射液 120 mg/ 0.5 mL、90 mg/0.3 mL、60 mg/0.2 mL 仿制药的最终批准
2024-05-23 03:26:00
Cipla Limited及其全资子公司Cipla USA Inc.宣布，其针对Lanreotide注射液的简化新药申请（ANDA）已获得美国食品药品监督管理局（USFDA）的最终批准。该注射液的规格为120 mg/0.5 mL、90 mg/0.3 mL、60 mg/0.2 mL，是Somatuline® Depot（Lanreotide）注射液的AP级治疗等效仿制药。该注射液适用于治疗肢端肥大症和胃肠胰腺神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）。据IQVIA（IMS Health）数据，截至2024年3月的一年中，Somatuline® Depot（Lanreotide）在美国的销售额约为8.98亿美元。Cipla成立于1935年，是一家全球性制药公司，专注于灵活和可持续的增长、复杂仿制药以及在家市场（印度、南非、北美和关键监管及新兴市场）的深度产品组合。Cipla在全球拥有47个生产基地，生产50多种剂型和1500多种产品，使用尖端技术平台满足80多个市场的需求。Cipla在印度（IQVIA MAT 2024年2月）排名第三大制药公司，在南非（IQVIA MAT 2024年2月）的制药处方市场排名第一，在美国Gx吸入产品（IQVIA MAT 2023年2月）的处方量排名第四。自成立以来，Cipla始终致力于为患者带来改变，其2001年在非洲以每天不到一美元的价格提供三联抗逆转录病毒疗法，被誉为推动了HIV/AIDS运动的包容性、可及性和可负担性。作为负责任的公民企业，Cipla以“关爱生命”的宗旨，在追求其使命的过程中，与全球健康机构、同行和所有利益相关者建立了深厚的社区联系。
Exelixis公司与Cipla公司达成和解与许可协议，解决了两起关于CABOMETYX专利的诉讼。协议规定，Exelixis将授予Cipla在美国市场销售CABOMETYX仿制药的许可，从2031年1月1日开始，前提是获得美国食品药品监督管理局的批准。双方将终止在美国特拉华州地区法院进行的所有CABOMETYX专利的Hatch-Waxman诉讼。协议保密，需经美国联邦贸易委员会和司法部审查。
Pulmatrix宣布与合作伙伴Cipla达成一致，停止PUR1900 Phase 2B研究患者招募并关闭该研究，以保留现金并促进战略选择。Cipla将负责PUR1900的开发，专注于满足最大未满足需求的市场和更快的审批途径，作为交换，Pulmatrix将获得净销售额的2%作为版税。Pulmatrix将大幅减少现金消耗，专注于利用公司有希望的管线、iSPERSE技术和截至2023年12月31日的约1900万美元现金，以追求战略选择。Pulmatrix已聘请MTS Health Partners作为财务顾问，以支持公司董事会和管理团队审查和评估旨在为所有股东创造长期价值的战略选择。
Pulmatrix公司宣布，其针对哮喘患者过敏性支气管肺曲霉病（ABPA）治疗的药物PUR1900的Phase 2b临床试验中，首名患者已接受给药。该试验旨在评估PUR1900的安全性、耐受性和潜在疗效。PUR1900是iSPERSE技术支持的itraconazole干粉吸入剂型，旨在提高药物在肺部感染部位的生物利用度。该多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验预计在美国、英国、澳大利亚和法国进行，涉及30名受试者。首席执行官Ted Raad表示，这项试验是Pulmatrix的一个重要里程碑，支持了与Cipla的合作，以将这种重要的治疗方法带给ABPA和哮喘患者。首席医疗官Dr. Margaret Wasilewski表示，开始对PUR1900进行患者给药是Pulmatrix的一个重要成就，该药物有潜力预防口服抗真菌治疗的剂量限制性副作用，同时将更多药物输送到肺部感染部位。
Cipla EU 将向 Ethris 投资 1500 万欧元，启动战略合作
2022-12-29
Cipla欧盟子公司Cipla (EU) Limited宣布投资1500万欧元于Ethris GmbH，旨在开发基于mRNA的疗法，并与Ethris建立长期战略合作伙伴关系。这笔投资将促进Cipla在mRNA领域的参与，并使Ethris的创新产品能够进入Cipla的关键新兴市场。双方签署了投资协议和合作协议，预计交易将在60天内完成，并需完成必要的监管程序。Cipla表示，此次合作将加速其创新之旅，并为患者提供尖端医疗解决方案。Ethris强调，与Cipla的战略关系将加强其在mRNA技术领域的领先地位，并共同致力于为呼吸道疾病患者提供创新治疗。
Alvotech宣布获得Humira（R）的生物仿制药AVT02的澳大利亚上市许可
2022-11-14
澳大利亚治疗药品管理局批准Cipla澳大利亚公司销售Alvotech的高浓度低容量阿达木单抗生物类似物AVT02，作为Humira的替代品，以Ciptunec和Ardalicip品牌在澳大利亚市场销售。这是Alvotech与Cipla合作的首个获批生物类似物，标志着双方合作的重要里程碑。该生物类似物已在欧洲和加拿大多个市场获得批准和成功上市，旨在提高全球患者对负担得起生物制品的获取。
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