英国伊库达疗法公司（Iksuda Therapeutics）宣布，在2026年美国旧金山举行的ASCO胃肠癌会议上，展示了其HER2靶向抗体偶联药物（ADC）IKS014在治疗晚期HER2+实体瘤患者中，特别是食管癌患者的初步活性分析。该1期临床试验的数据显示，在澳大利亚进行的剂量递增部分中，62名患者接受了IKS014治疗，其中10名患有HER2+食管癌。在所有剂量水平上，患者表现出多种肿瘤的抗癌活性，包括乳腺癌、卵巢癌、胆囊癌、肺癌和食管癌，以及HER2+和HER2低肿瘤。在10名接受过治疗的HER2+食管癌患者中，5名患者达到部分缓解，包括一名非可测量疾病患者的完全缓解，另外三名患者疾病稳定超过六个月，IKS014的临床获益率为80%。这些积极结果将推动进一步的研究，1期临床试验的剂量扩展部分将包括一个额外的扩展队列，专门针对HER2表达性食管腺癌患者，这些患者之前至少接受过一线标准治疗，可能包括HER2靶向治疗。
英国纽卡斯尔，Business Wire消息——Iksuda Therapeutics公司，一家领先的抗体偶联药物（ADC）开发者，将在德国柏林举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上展示其HER2 ADC药物IKS014在晚期HER2+实体瘤患者中的Phase 1研究新数据。该研究是一项非随机、开放标签、多中心的临床试验，旨在评估IKS014在表达HER2的局部晚期或转移性实体瘤患者中的疗效。研究数据来自在澳大利亚进行的剂量递增部分，旨在确定IKS014作为单药治疗的最高耐受剂量和/或推荐剂量，并提供该ADC的初步安全性、耐受性、疗效、药代动力学、药效学和免疫原性特征。IKS014是一种潜在的同类最佳ADC，具有肿瘤选择性激活和释放细胞毒剂单甲基澳瑞斯他汀F（MMAF）的特点。在临床前试验中，它显示出与其他HER2靶向药物相比，在HER2高表达和低表达肿瘤中具有令人印象深刻的活性，并具有有利的治疗指数。Iksuda从LigaChem Biosciences获得了IKS014的全球独家权利（不包括中国和韩国）。Iksuda Therapeutics是一家专注于开发针对难以治疗的血液和实体瘤的同类最佳ADC的英国临床阶段生物技术公司。公司的ADC设计理念已在临床中得到验证，可显著提高该重要治疗模式的疗效指数，并改善癌症患者的预后。
Iksuda Therapeutics宣布，其开发的HER2 ADC药物IKS014在针对HER2+晚期实体瘤患者的临床试验中，首位患者已完成第一周期治疗。该药物在Fosun Pharma的积极数据支持下，正在中国进行II期和III期临床试验。IKS014是一种肿瘤选择性抗体药物偶联物，在临床试验中显示出良好的安全性和耐受性，预计将于2025年下半年公布II期b阶段（剂量扩展阶段）的结果。IKS014的设计基于肿瘤选择性激活和释放细胞毒剂，在临床前试验中表现出色。Iksuda Therapeutics是一家专注于开发具有增强肿瘤特异性的ADC的生物技术公司，其产品线旨在显著提高治疗指数并改善癌症患者的预后。
Iksuda Therapeutics与韩国生物制药公司LegoChem Biosciences达成许可和商业化协议，获得Her2抗体偶联药物项目LCB14的全球独家权利（不包括中国和韩国）。该协议包括根据某些里程碑的成功实现开发、监管和商业里程碑付款以及商业销售提成。LCB14预计将在2022年第三季度在美国开始进行1期临床试验。此外，Iksuda的CD19靶向ADC项目IKS03也预计将在2022年上半年进入1期临床试验。Iksuda通过其PermaLink平台等专有技术，致力于开发具有更高治疗指数的ADC，以改善癌症患者的治疗效果。
Iksuda Therapeutics与LegoChem Biosciences（LCB）扩展了其抗体药物偶联物（ADC）研发的合作协议。该协议扩展允许Iksuda获得LCB下一代ADC平台技术，用于多达六个目标。Iksuda还获得了LCB新发现的DNA修饰型有效载荷，补充了2020年协议中包含的肿瘤激活DNA毒素。自2020年4月以来，Iksuda已获得使用LCB ADC连接子/毒素平台的三项ADC项目的全球开发和商业化权利。此次扩展协议下，Iksuda获得了三个额外目标的权利，使潜在ADC项目总数达到六个。Iksuda的ADC项目针对目前治疗选择有限且复发率高的肿瘤，其研发管线侧重于肿瘤激活前药有效载荷与稳定偶联技术的结合，包括其专有的新型PermaLink平台，以提高安全性和疗效。
Iksuda Therapeutics与德国哥廷根大学达成合作，获得肿瘤激活前药载体的全球独家开发权，旨在开发新一代抗体偶联药物（ADCs）。这一系列高效且具有选择性的载体在ADC发展中具有创新性，其独特的蛋白质烷化细胞毒性为ADCs的发展提供了新的方向。Iksuda将利用这一技术，结合其稳定的连接技术（PermaLink®），开发针对血液和实体瘤的ADC疗法，以解决这些领域的高未满足需求。此外，Iksuda还从LegoChem Biosciences获得了CD19靶向ADC的许可，用于治疗难以治疗的B细胞癌症，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤和伯基特淋巴瘤。这一合作展示了Iksuda在ADC开发领域的持续努力，以及其对提高癌症治疗指数和克服肿瘤耐药性的承诺。
韩国大田，2020年5月15日——韩国大田的LegoChem Biosciences公司（LCB）宣布与Iksuda Therapeutics公司达成全球许可协议，共同开发和商业化针对血液肿瘤的CD19靶向ADC候选药物LCB73。Iksuda将支付500万美元的前期费用，LCB有资格获得最高达2.22亿美元的研发、监管和商业里程碑付款以及销售版税。LCB还享有从Iksuda与第三方公司签订的许可协议中获得的预安排比例的许可收入。所有付款将与LCB的合作伙伴Light Chain Bioscience（Novimmune SA）共享。LCB73是由LCB与瑞士的Light Chain Bioscience（Novimmune SA）合作开发，结合了LCB的癌症选择性激活下一代连接子和毒素平台与Light Chain Bioscience的专有CD19靶向抗体。LCB73的预临床数据以及其他CD19靶向疗法的临床结果表明，该ADC可能成为治疗包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和伯基特淋巴瘤在内的多种B细胞血液癌症的有效治疗选择。LCB首席执行官兼总裁金永祖博士表示，这一ADC项目将设立一个重要里程碑，因为这是LCB首次使用下一代前药有效载荷的领先ADC候选药物，其商业和临床潜力将通过此次合作进行探索。Iksuda首席执行官大卫·辛普森博士表示，他们对LCB73的预临床数据印象深刻，这些数据在B细胞恶性肿瘤中显示出显著的单一药物抗癌活性，并具有有竞争力的毒性特征。他们期待以最高效的方式推进该候选药物的临床试验，利用其在英国和美国广泛的ADC专业知识来推动临床前和临床试验活动。
韩国大田，2020年4月16日——韩国大田的LegoChem Biosciences（LCB）宣布与英国生物技术公司Iksuda Therapeutics达成一项研究合作和许可协议，旨在开发抗癌抗体药物偶联物（ADC）。Iksuda将获得LCB的ADC技术ConjuALL的使用权，包括癌症选择性激活的载药以及专有的连接子和偶联平台，用于研究、开发和商业化靶向抗癌治疗药物。根据协议，Iksuda有权使用LCB技术针对最多三个未公开的目标开发治疗药物。LCB将获得最高达4.0725亿美元的开发、监管和商业里程碑付款以及任何产生的ADC产品销售提成。此外，如果Iksuda与第三方公司签订许可协议，LCB还有资格获得预定的许可收入百分比。Iksuda是一家成立于2012年的英国生物技术公司，专注于开发新型ADC治疗药物，拥有包括全球ADC专家Robert Lutz博士在内的世界级研发团队。LCB首席执行官兼总裁金庸祖表示，希望将合作开发的ADC产品尽快推进到临床试验阶段，并强调LCB的专有载药技术具有广泛的应用潜力。
Iksuda Therapeutics与Femtogenix Limited签订许可协议，利用FGX的DNA-interactive payload分子推进其领先ADC向临床发展，旨在治疗难以治疗的实体瘤。这一协议将FGX的高效和广谱DNA单烷基化payload与Iksuda的PermaLink结合平台相结合，旨在显著提高其ADCs的治疗指数，并进一步推进实体瘤类型的治疗标准。该协议是Iksuda ADC技术套件和药物管线建设的关键一步，旨在2020年推进多个候选药物进入首次临床研究。
Avacta集团与Glythera公司宣布建立合作关系，旨在评估Glythera的PermaLink连接化学与Avacta的Affimer技术的结合使用，以开发一类高度靶向的生物治疗药物，作为抗体药物偶联物（ADCs）的潜在更优替代品。ADCs市场预计到2024年将价值100亿美元。这项合作旨在通过结合Affimer和PermaLink技术的潜在优势，创建一个领先的蛋白质药物偶联平台，具有比现有ADC产品更多的优势。Avacta的Affimer技术提供精确控制毒素位置和数量的能力，缩短开发时间，灵活设计药物动力学，以及更简单、更一致且成本更低的制造。Glythera的PermaLink化学连接剂提供更稳定的毒素/化疗药物连接，可能减少脱靶毒性效应。双方将合作开发Affimer-药物偶联物，并计划向制药开发商提供开发服务和平台许可。
Glythera Limited与GlycoSeLect Ltd及CPI合作，获得英国政府创新机构Innovate UK资助24.8万英镑，开发一种高通量糖基化分析测试，以促进下一代生物治疗药物的开发。项目旨在利用新型重组原核凝集素（RPLs）开发一种高通量、低成本的方法，监测和表征特定生物治疗药物的糖基化谱。此举旨在加速生物治疗药物的开发，特别是ADC和生物类似物市场。Glythera的CEO表示，该资助将增强其PermaCarb药物开发技术，并通过扩展GlycoSelect的分析平台，消除复杂生物治疗药物开发和制造中的分析瓶颈。GlycoSeLect的CEO表示，该合作将验证其RPL技术作为生物治疗药物表征的快速、高效、经济的分析工具。CPI的负责人表示，该项目符合其生物药物战略，支持新工艺和解析技术的商业化。
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