Celldex Therapeutics Inc
公司全称：Celldex Therapeutics Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
Celldex Therapeutics, Inc.是一家生物制药公司，专注于几种免疫治疗技术治疗癌症和其他难以治疗的疾病的开发和商业化。该公司的领先候选药物包括rindopepimut（CDX-110），在关键的第三期研究一线胶质母细胞瘤的治疗和第2阶段研究复发性胶质母细胞瘤和CDX-011，抗体药物的治疗有针对性的免疫治疗结合最近完成了一项随机2b期研究的晚期乳腺癌的治疗。该公司还有更多的临床方案，包括CDX-1135，一个分子抑制免疫系统，称为补体系统；CDX-1127，一种治疗人类抗体的癌症适应症；CDX-301，免疫细胞动员剂和树突的一部分细胞生长因子和CDX-1401，是癌症适应症的APC定位技术项目。
基本信息
员工人数：
101~500人
联系电话：
1-908-2007500
联系邮箱：
BusinessDevelopment@celldextherapeutics.com
地址：
Perryville III Building 53 Frontage Road Suite 220 Hampton New Jersey 08827
公司官网：
www.celldex.com
企业画像
应用技术：
- 靶向治疗
- 重组细菌
- 治疗技术
- 嵌合蛋白
- 免疫球蛋白型抗体
- 蛋白
- 抗体药物
- 单克隆抗体
- 肽
- 细菌疗法
- 药物治疗
- 重组蛋白
- 干细胞疗法
- 细胞疗法
- 双特异性抗体
- 融合蛋白
- 免疫疗法
- 生物制剂治疗
热门标签：
- 单克隆抗体
- 生物类似药
- 创新药
- 干细胞疗法
- 双特异性抗体
团队信息
企业动态
Celldex公布CDX-622 Phase 1研究积极数据，新型双特异性抗体在治疗炎症和纤维化疾病中展现潜力
2025-10-31 00:00:00
Celldex公司宣布，其新型双特异性抗体CDX-622在Phase 1研究中表现出积极数据。CDX-622靶向两种非冗余、互补的炎症和纤维化通路，通过干细胞因子（SCF）饥饿和胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的中和来耗竭肥大细胞。该抗体具有良好的耐受性、良好的药代动力学特征，并能迅速和持续降低血清色胺酶水平，表明肥大细胞被抑制和耗竭。CDX-622在健康参与者中表现出单克隆抗体类似的药代动力学特征，且没有观察到抗药抗体。CDX-622的单剂量给药导致循环色胺酶水平迅速和持续下降，与全身肥大细胞抑制和耗竭一致。Celldex计划在2026年第三季度报告该研究的第二和第三阶段数据。
ACTG 在非洲启动第二个 HIV Cure 临床试验
2025-01-21
ACTG在非洲启动了第二个HIV治愈临床试验——ACACIA研究，旨在评估两种长效广谱中和抗体在HIV治疗起始时对非洲成年HIV感染者的安全性和病毒学及免疫学影响。该研究旨在补充ACTG的PAUSE研究，后者正在评估两种非常相似的bNAbs。ACACIA是一项双盲、随机、二期临床试验，将在四个非洲国家招募135名18至60岁的HIV感染者，他们尚未接受HIV治疗。参与者将接受基于整合酶抑制剂的ART方案，并随机分配接受3BNC117-LS和10-1074-LS的单次静脉注射或安慰剂。研究设计确保在病毒水平最高时给予bNAbs，以优化其潜在的治疗益处。
Celldex Therapeutics宣布开始一项针对CDX-585的1期临床试验，该药物结合了PD-1和ILT4的阻断，旨在克服T细胞和髓细胞中的免疫抑制信号。CDX-585是Celldex与Biosion Inc.合作研发的产物，旨在治疗实体瘤，可作为单药或与其他抗癌药物联合使用。试验在多中心进行，旨在评估CDX-585在晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性和生物效应。CDX-585在预临床研究中显示出对PD-1和ILT4的强大拮抗作用，并具有良好的药代动力学特性和无毒性证据。Celldex的bispecific抗体平台旨在开发针对炎症/自身免疫疾病和肿瘤的下一代抗体疗法。
Celldex 报告 2022 年第四季度和年末财务业绩并提供公司最新情况
2023-02-28
Celldex Therapeutics公布了2022年第四季度和全年财务报告，并提供了公司更新。公司报告了其在过去一年中在推进管线方面取得的重大进展，包括多个积极的数据集，特别是在Phase 1b barzolvolimab项目中。公司预计将在2023年第三季度完成Phase 2 CSU研究的入组，并有望在2023年底或2024年第一季度报告该研究的顶线数据。此外，Celldex正在扩展barzolvolimab项目，将其应用于可能为患有这些疾病的患者提供新的治疗选择的领域。公司还在2022年取得了在炎症疾病重要靶点上的双特异性抗体平台的重要进展，并计划在2023年晚些时候开始CDX-585的Phase 1研究。Celldex还欢迎Rita Jain博士加入董事会，她将带来在药物开发方面的丰富经验。财务方面，截至2022年12月31日，Celldex的现金、现金等价物和有价证券为3.05亿美元，而2022年第四季度和全年的净亏损分别为2650万美元和1.123亿美元。
Celldex Therapeutics宣布其双特异性抗体CDX-585在SITC 2021年会上展示的预临床数据积极，该抗体针对ILT4和PD-1检查点通路。CDX-585将ILT4和PD-1的阻断结合到一个分子中，表现出良好的生物物理和功能特性，支持其开发活动的启动。CDX-585是Celldex与Biosion Inc.合作研发的产物，结合了Celldex的ILT4单克隆抗体和Biosion的PD-1单克隆抗体。CDX-585在SITC展示的预临床数据中，同时抑制ILT4和PD-1检查点，导致髓系和T细胞激活，可能显示出临床应用潜力。CDX-585在黑色素瘤的人源化小鼠模型中表现出抗肿瘤活性，并在试点研究中显示出良好的药代动力学特征，没有在临床观察或临床化学中记录到治疗的不良反应。
Celldex Therapeutics宣布，其研发的CDX-0159在治疗抗组胺药物难治性冷性荨麻疹和症状性人工划痕症的临床试验中取得显著成果。该药物是一种针对KIT受体的单克隆抗体，能够有效抑制其活性。试验结果显示，接受单剂量CDX-0159治疗的19名患者中，100%出现临床反应，95%实现完全反应，临床效果迅速、显著且持久。此外，CDX-0159的安全性良好，未观察到严重的副作用。Celldex计划进一步开展CDX-0159在结节性痒疹等其他疾病中的研究，并有望在2022年启动II期临床试验。
Celldex Therapeutics宣布，根据与洛克菲勒大学2013年签订的协议，公司将获得170万美元的款项，该协议下Celldex为洛克菲勒大学HIV广谱中和抗体（bNAbs）的制造和开发服务。这些研究性药物有潜力用于HIV长效疗法，包括治疗、预防和治愈策略。2020年1月，Gilead Sciences从洛克菲勒大学获得了这一产品组合的许可，根据Celldex与洛克菲勒的协议，Celldex将获得这笔预付款，并有权在产品通过临床开发阶段时获得额外的里程碑付款以及未来潜在销售的版税。Celldex的内部研发和制造能力使其能够更有效地推进其临床前候选药物，同时与洛克菲勒大学的紧密合作也促进了项目的快速开发。
Celldex 报告 2014 年第二季度业绩
2014-08-06
Celldex Therapeutics于2014年8月6日发布第二季度业务和财务亮点，宣布即将完成针对新诊断的胶质母细胞瘤患者rindopepimut的Phase 3 ACT IV研究的患者筛选。该公司在第二季度还实现了多项重要里程碑，包括加速批准glembatumumab vedotin的三阴性乳腺癌研究、发布CDX-1401项目的积极数据、在ASCO上展示varlilumab Phase 1研究的数据，以及与BMS宣布varlilumab项目的临床试验合作。Celldex计划在2014年下半年继续推进多个新研究，并在年底前展示ReACT研究的成果。此外，Celldex还更新了其研发管线中的多个项目，包括rindopepimut、glembatumumab vedotin、varlilumab、CDX-1401和CDX-301。第二季度和上半年2014年的财务亮点包括现金余额、收入、研发费用、一般和行政费用以及净亏损。Celldex预计其现金、现金等价物和有价证券将足以支持其运营费用和资本支出要求至2016年。
Oncothyreon公司和Celldex Therapeutics公司宣布合作进行ONT-10和Varlilumab联合免疫疗法的临床试验。ONT-10是一种针对肿瘤相关抗原MUC1的治疗性疫苗，Varlilumab是一种靶向CD27的全人源单克隆抗体。该临床试验是一项开放标签的1b期研究，旨在评估联合疗法的安全性和耐受性，并评估其对MUC1特异性体液和细胞免疫反应以及抗肿瘤效果的影响。Oncothyreon将提供ONT-10，Celldex将提供CDX-1127，该试验将由Oncothyreon负责开展和资助。
Bristol-Myers Squibb和Celldex Therapeutics宣布开展一项临床试验合作，评估BMY公司研发的PD-1免疫检查点抑制剂nivolumab和Celldex公司研发的CD27靶向抗体varlilumab在多种肿瘤类型中的安全性、耐受性和初步疗效。该研究将探索非小细胞肺癌、转移性黑色素瘤、卵巢癌、结直肠癌和鳞状细胞头颈癌等多种肿瘤类型。Nivolumab和varlilumab属于免疫疗法新类别，旨在利用人体免疫系统通过不同的机制来对抗癌症。根据临床数据和预临床模型，两种药物的结合可能增强抗肿瘤免疫反应。根据协议，BMY公司将向Celldex支付500万美元的一次性款项，双方将共同承担研发成本。Celldex将负责进行1/2期研究，预计将于2014年第四季度开始。此外，双方还重新结构化了Celldex与Medarex之间关于Celldex的CD27项目的现有协议，并放弃了某些未来的里程碑付款和降低了未来的特许权使用费率。
Celldex 报告 2014 年第一季度业绩
2014-05-01
Celldex Therapeutics在2014年第一季度报告了业务和财务亮点，强调其在免疫肿瘤领域的强大管线进展。公司预计将在今年完成rindopepimut脑癌三期临床试验的入组，同时glembatumumab vedotin在乳腺癌的加速审批研究中进展顺利，已有超过50个站点开放筛选患者。此外，Celldex正在为glembatumumab vedotin在黑色素瘤和鳞状细胞肺癌的临床开发做准备，并将varlilumab推进到多个一/二期临床试验。公司还计划在2014年下半年启动CDX-1401和CDX-301的研究。财务方面，截至2014年3月31日，Celldex的现金、现金等价物和有价证券为2.74亿美元，较2013年12月31日的3.03亿美元有所下降。第一季度的净亏损为2990万美元，或每股亏损0.33美元。
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2026-03-31
2025-12-31
2025-09-30
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