标题:LENZ Therapeutics 与 Lotus Pharmaceutical 在韩国及东南亚达成 LNZ100 授权及商业化协议
摘要:
LENZ Therapeutics 和 Lotus Pharmaceutical 宣布,双方已就 LNZ100 在韩国及东南亚地区的商业化达成独家授权和商业化协议。LNZ100 是一种用于治疗老花眼的药物。根据协议,LENZ 将获得高达 1.25 亿美元的前期和里程碑付款,以及未来净销售额的双位数版税。Lotus 将获得 LNZ100 在韩国及东南亚(包括泰国、菲律宾、越南、马来西亚、文莱、印度尼西亚和新加坡)的开发、制造、注册和商业化独家权利。Lotus 在全球范围内拥有成功的合作伙伴关系和强大的商业基础设施,过去六年收入增长超过 10%,目前超过 5 亿美元。双方都期待着将 LNZ100 引入这个重要且具有商业吸引力的地区。此外,LENZ Therapeutics 已经宣布 FDA 已接受 LNZ100 用于治疗老花眼的 NDA,预计 2025 年 8 月 8 日将作出决定。
NRx Pharmaceuticals宣布从合作伙伴Alvogen, Inc.和Lotus Pharmaceutical Co. Ltd.获得500万美元的里程碑付款,以推进NRX-101的研发。这笔款项将用于资助NRX-101的2期临床试验。NRx还可能获得3.24亿美元的额外开发销售里程碑和特许权使用费。此外,Alvogen和Lotus将承担NRX-101治疗双相抑郁的进一步开发和商业化成本。NRx的CEO Stephen Willard表示,合作伙伴的信心表明NMDA拮抗剂药物可能成为治疗自杀性双相抑郁的新疗法。NRx正在开发NRX-101,这是一种针对自杀性难治性双相抑郁和慢性疼痛的突破性疗法。
Alvotech发布2023年前六个月财务报告,报告期内产品收入增至2270万美元,同比增长近6倍。公司于7月完成1.4亿美元可转换债券发行,并与Teva和Advanz Pharma扩展商业合作。同时,与强生就AVT04生物类似药达成美国上市许可协议,预计2025年2月21日前上市。公司研发投入增加,用于推进AVT02等生物类似药的开发。
PharmaMar与台湾的Lotus Pharmaceutical达成一项许可和商业化协议,在台湾地区推广抗癌药物lurbinectedin。PharmaMar将获得一笔未公开的预付款和额外的报酬,包括监管和销售里程碑付款。PharmaMar保留生产权,并将产品销售给Lotus用于其临床和商业用途。Lotus将负责在台湾推进药品的上市审批,并在获得批准后独家销售该产品。Lurbinectedin已于2020年获得美国FDA加速批准用于治疗转移性小细胞肺癌,并在2021年获得阿联酋、加拿大、澳大利亚和新加坡的市场批准。PharmaMar肿瘤学和病毒学业务单元总经理Luis Mora表示,很高兴与Lotus签订新协议,如果获得批准,将使lurbinectedin惠及台湾所有合适的患者。Lotus首席执行官Petar Vazharov表示,很高兴有机会与PharmaMar合作,为台湾患者提供创新药物,这与公司的关键治疗领域重点一致。
Lotus Pharmaceutical与Chong KuDang Pharmaceutical达成独家商业化协议,共同开发生物类似药Darbepoetin alfa,用于治疗慢性肾衰竭引起的贫血。Lotus将负责在台湾和东南亚市场独家销售该产品,此举强化了Lotus在肾病领域的核心地位,并推动其生物类似药产品线的发展。Darbepoetin alfa是Lotus第五个在研的生物类似药,公司已有多个产品在亚洲多个国家进行商业化,并持续拓展市场,致力于提供高质量、可负担的医疗保健服务。
台湾制药公司Lotus Pharmaceutical Co., Ltd.在2020年与全球领先的几家制药企业签署了10项新的战略合作协议,涉及欧洲联盟、中东和北非(MENA)、南非、以色列、加拿大、巴西和哥伦比亚等地区。Lotus将负责合作伙伴包括来那度胺、舒尼替尼、恩杂鲁胺等产品的研发、监管事务和制造。这些合作还包括了来自Lotus领先肿瘤学产品组合中仍在开发的产品。Lotus首席执行官Petar Vazharov表示,很高兴能与这些领先的制药公司达成协议,这有助于公司多元化亚太地区以外的收入来源,并将Lotus定位为全球肿瘤药物和复杂仿制药的领导者。这些合作还将使全球患者受益,他们现在可以更方便地获得高质量药品。这一系列协议是B2B团队辛勤工作的成果,该团队致力于实现盈利增长,并将这些收益再投资于研发、高质量制造、服务和合作伙伴关系。
Celgene公司与Lotus Pharmaceutical和Alvogen就REVLIMID(来那度胺)专利诉讼达成和解,双方将向新泽西州地方法院提交同意判决,禁止Alvogen在专利到期前销售仿制药。作为和解的一部分,Celgene同意在2022年3月后某个保密日期开始,向Alvogen提供制造和销售有限量仿制药的专利许可。从该日期起至2026年1月31日,Alvogen销售的仿制药数量不得超过双方商定的百分比,这些百分比在最后一个限制期将不超过个位数百分比。此外,Celgene同意从2026年1月31日起,向Alvogen提供制造和销售不限量仿制药的专利许可,前提是Alvogen获得新药申请的批准。Celgene是一家全球性制药公司,专注于癌症和炎症性疾病的治疗。
台湾总部专业制药公司Sunny Pharmtech成功研发了Clover Pharmaceutical的溶栓抑制剂AMICAR的仿制药,并计划推向美国市场。AMICAR主要用于抑制纤溶酶原激活剂,防止低凝血酶原血症,并可用于治疗手术和其他血液疾病引起的异常出血。Sunny选择与Lotus Pharmaceutical合作,共同推进AMA的商业化。Sunny是一家垂直整合的专业制药公司,专注于API和制剂的开发。Sunny董事长兼CEO杨莲文博士表示,AMA是一个复杂的仿制药,因为其合成方法和化学中间体的纯化工艺。Sunny投资开发AMA是为了满足患者的未满足需求,并看到了该ANDA的市场潜力。他相信Lotus具有全球视野、严格的质量标准和制造困难仿制药的能力,对此次合作充满信心。Lotus董事长林安德对此合作表示兴奋,希望与Sunny一起探索美国市场的一个较少服务的领域,并期待更多本地制药公司针对监管市场的合作。