福州拓新天成生物科技有限公司

存续
B轮

公司全称：福州拓新天成生物科技有限公司

国家/地区：中国/福建

类型：肿瘤免疫和细胞治疗药物研发商

公司介绍：

Fuzhou Reprimet Medical Technology, founded in December 2018, is focused on the R & D of cell therapies

基本信息

成立时间：

2017-04-17

员工人数：

15~50人

联系电话：

13489026016

联系邮箱：

linxiaojuan@tcelltech.cn

地址：

福州高新区海西高新技术产业园创新园一期10#楼5层A-504室

企业画像

行业领域：

应用技术：

生物制剂治疗
治疗技术
药物治疗
融合蛋白
蛋白

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

工商信息

法定代表人：

黄纲雄

经营状态:

存续

成立日期:

2017-04-17

统一社会信用代码:

91350100MA2Y5QJP50

组织机构代码:

MA2Y5QJP-5

工商注册号:

350100400042232

纳税人识别号:

——

企业类型:

有限责任公司

营业期限:

——

行业:

——

登记机关:

福州市市场监督管理局

经营范围:

从事生物、医药专业领域内（转基因生物、人体干细胞基因诊断除外）的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务；体外诊断试剂、生物医药制品、医疗器械的研发、生产、销售；实验室仪器、试剂、耗材的销售；自营和代理各类商品和技术的进出口，但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

主营业务:

——

注册地址:

福州高新区海西高新技术产业园创新园一期10#楼5层A-504室

企业动态

Nature Medicine：陈列平团队等发布新型CAR-T细胞治疗脑肿瘤的1期临床试验数据

2026-08-09 17:30:00

耶鲁大学、福建医科大学和首都医科大学北京天坛医院的研究团队在 Nature Medicine 期刊发表了一项关于 B7-H3 靶向 CAR-T 细胞疗法治疗复发性胶质母细胞瘤（rGBM）的 I 期临床试验结果。该研究评估了自体 B7-H3 靶向的 CAR-T 细胞疗法 TX103 在治疗 rGBM 中的安全性和有效性，结果显示 TX103 治疗耐受性良好，未发现剂量限制性毒性，治疗相关不良事件主要为轻度细胞因子释放综合征等。12 个月总生存率为 66.7%，中位生存期为 19.1 个月。研究支持未来以推荐 II 期剂量开展 II 期临床试验。

12月相聚上海张江, 聚焦CGT前沿, 加速in vivo CAR-T转化 |第十届先进疗法创新峰会(ATMP2025)

2025-11-24 10:54:00

2025年12月17日至18日，由迪易生命科学主办的第十届先进疗法创新峰会（ATMP 2025）在上海康桥万豪酒店成功举办。会议汇聚了来自全球的顶尖科研机构和产业界嘉宾，共同探讨先进疗法的研究进展与发展趋势。会议涵盖了ATMPs研究、细胞与基因治疗、临床转化等多个领域，并邀请了多位国际知名专家进行主旨演讲，如哈佛大学医学院教授Marcela V. Maus、中国科技大学免疫学研究所所长田志刚等。此外，会议还展示了众多创新技术和研究成果，如mRNA药物生产、基因编辑疗法、干细胞与再生医学等。

聚焦CGT前沿, 加速in vivo CAR-T转化 | 第十届先进疗法创新峰会(ATMP2025) , 12月相聚上海张江

2025-09-26 08:34:00

2025年12月17日至18日，由迪易生命科学主办的第十届先进疗法创新峰会（ATMP 2025）在上海康桥万豪酒店举行。会议汇聚了来自全球的顶尖学府、科研院所和产业界嘉宾，共同探讨先进治疗药品（ATMPs）的研究进展、细胞与基因治疗产业发展、监管科学、临床转化等议题。会议邀请了多位国际知名专家进行主旨演讲，包括哈佛大学医学院教授Marcela V. Maus、中国科学技术大学免疫学研究所所长田志刚等。会议内容涵盖了细胞治疗药物开发、创新细胞免疫疗法、基因编辑疗法、干细胞与再生医学等多个前沿领域。

拓新天成启动靶向B7-H3 CAR-T细胞治疗4级脑胶质瘤中美注册临床试验

2024-06-22 22:29:00

2024年6月20日，福州拓新天成生物科技有限公司在首都医科大学附属北京天坛医院启动了全球首项B7-H3 CAR-T细胞治疗脑胶质瘤的中美双注册临床试验，旨在评估TX103 CAR-T细胞疗法治疗复发或进展的4级脑胶质瘤的安全性和有效性。该试验已获得美国FDA及中国CDE的批准，由季楠主任主持，世纪坛医院神经内科共同参与。TX103是一款由拓新天成自主研发的CAR-T细胞治疗药物，前期研究显示具有良好的安全性和疗效，有望为脑胶质瘤患者带来新的治疗希望。拓新天成是一家专注于肿瘤免疫及免疫细胞治疗领域创新药物研发的生物科技公司，致力于为癌症患者提供新的治疗选择。

拓新天成CAR-T细胞IND获批治疗脑肿瘤

2024-01-23 12:39:00

拓新天成生物科技有限公司的TX103 CAR-T细胞治疗药物获得国家药品审评中心默许，用于治疗恶性脑胶质瘤，此前已在美获得临床试验批准和孤儿药资格认定。TX103是一款原创性CAR-T细胞药物，靶向B7-H3，在中美两地顺利获批IND，标志着拓新天成在恶性脑胶质瘤治疗方面取得重要进展。拓新天成是一家专注于肿瘤免疫及免疫细胞治疗研发的创新生物医药公司，致力于开发全球创新的免疫治疗药物，为癌症患者带来新的治疗手段和生存希望。

拓新天成CAR-T细胞获美国FDA IND批准

2023-10-01 18:20:00

拓新天成生物科技有限公司及其美国子公司Tcelltech的TX103 CAR-T细胞药物获得美国FDA默许批准，用于治疗恶性脑胶质瘤。该药物针对B7-H3，在早期临床试验中展现出良好的安全性和疗效。由于恶性胶质瘤复发率高，缺乏有效治疗手段，生存率低，这一批准成为重大医学突破。TX103在克服中枢神经系统血脑屏障和治疗挑战方面具有优势。拓新天成致力于开发创新肿瘤免疫及免疫细胞治疗技术和药物，拥有专业团队，并已在国内外获得多项专利和孤儿药资格认定。此次FDA临床试验批准标志着公司国际化进程的重要里程碑，为脑胶质瘤患者带来新的治疗希望。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2025-07-15

福州拓新天成生物科技有限公司

肿瘤免疫和细胞治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮

国投创新;
[+2]

——

2021-03-25

福州拓新天成生物科技有限公司

肿瘤免疫和细胞治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮

惠每资本;

——

产品管线

管线概览

药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

申请上市

批准上市

其他/失败
/未知

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药物研发

药品名称

研发企业

靶点

治疗领域

适应症

研发进展

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CDE企业名称

申请类型

注册类型

承办日期

状态开始日期

办理状态

审评
结论

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试验状态

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药品类型

国产或
进口

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最小制剂单位价格(元)

价格(元)

生产企业

投标企业

省份

公布时间

网页链接

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过评一致性

企业

品种

规格

剂型

过评情况

过评时间

注册分类

上市药物目录集（收录时间）

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知识产权

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申请号/月

公开号/日

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