Zhejiang Doer Biologics Co., Ltd.（Doer Bio）宣布其创新生物制药DR10624已完成首例患者的剂量给药，该药物针对FGF21R、GCGR和GLP-1R三种受体，用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）和代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）。这是一项随机、双盲、安慰剂对照的二期研究，旨在评估DR10624在易患肝纤维化的成人受试者中的疗效和安全性。研究的主要终点是治疗12周后，通过MRI-PDFF测量的肝脏脂肪含量（LFC）的相对百分比变化。DR10624是一种首次研发的长期作用三特异性激动剂，旨在治疗代谢疾病。在非临床研究中，DR10624在肝脏保护和抗高脂血症方面表现出显著的剂量依赖性疗效，降低了脂肪变性、炎症和气球样变，并改善了B6-Alms1-del小鼠的NAS评分。Doer Bio致力于推进DR10624作为治疗严重肝脏疾病患者的潜在药物。
Zhejiang Doer Biologics Co., Ltd.（Doer Bio）完成了一项针对肥胖且患有轻度高甘油三酯血症患者的DR10624 Phase 1b/2a临床试验的入组工作。DR10624是一种首次研发的、长效的、三特异性激动剂，针对FGF21R、GLP-1R和GCGR。该试验是一项随机、安慰剂对照、双盲研究，旨在评估DR10624在成年肥胖患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。患者将接受每周一次的DR10624或安慰剂（10:2比例）皮下注射，持续12周。研究还将评估DR10624对血清脂质、肝脏脂肪和体重的影响。DR10624作为一种新型三特异性生物治疗药物，利用Doer Bio的专利技术平台，在临床前研究中表现出降低体重、调节血脂和改善肝脏功能的效果。Doer Bio期待在2025年初报告试验结果，以满足肥胖和高甘油三酯血症患者的未满足医疗需求。
浙江道尔生物科技有限公司与浙江和泽医药科技股份有限公司合作研发的新型GLP-1R/GIPR双激动剂DR10627的临床前研究在Diabetes, Metabolic Syndrome and Obesity上发表，该研究旨在治疗肥胖和2型糖尿病。DR10627是一种化学合成的含39个氨基酸的小肽，具有GLP-1和GIP的活性，能够有效降低血糖、减轻体重并改善脂质代谢。临床前研究显示，DR10627在体外和体内均表现出良好的药效，目前该药物已进入I期临床研究阶段。浙江道尔生物科技有限公司是一家专注于创新生物药开发的高科技企业，致力于满足代谢疾病等领域的临床需求，并已获得多项荣誉。
日本德岛，2024年3月11日——（商业通讯）——继3月11日的先前通报后，我们很高兴向您报告我们的最新开发进展。在2024年4月8日获得美国食品药品监督管理局（FDA）对DFP-10917与Venetoclax（VTX）联合用于预先接受VTX治疗的急性髓系白血病（AML）患者的临床I/II期研究的批准后，我们现在可以提交研究方案。即将启动的I/II期联合研究将很快开始。该研究旨在评估DFP-10917与VTX联合使用是否优于AML的标准化疗（Azacitidin与VTX联合）。这项联合研究将由美国领先的临床中心，如Wake Forest University进行，该中心拥有AML新化疗的临床研究经验。在III期单药治疗DFP-10917用于复发或难治性AML患者的中期分析随访部分，目前正在对多个长期生存者进行调查。这些结果将对总生存期（OS）的分析产生重大影响。如欲了解更多关于我们针对严重癌症患者的创新方法，请与我们联系。原文的发布语言是官方和授权版本，提供的翻译旨在更好地理解。仅原文版本具有法律效力，因此请将翻译与原文版本核对。
浙江道尔生物科技有限公司于2024年2月21日发表了一项关于三特异性抗体DR30206的临床前研究成果，该研究发表在免疫学和药理学领域顶级期刊《International Immunopharmacology》上。这项研究旨在开发一种新型抗体融合蛋白，以增强抗肿瘤效果。该抗体融合蛋白通过靶向PD-L1、VEGF和TGF-β，旨在抑制肿瘤微环境中的免疫抑制和肿瘤进展。研究结果表明，DR30206在多个免疫重建荷瘤鼠模型中展现出优越的抗肿瘤活性及良好的非临床安全性，目前该抗体已进入I期临床研究阶段。浙江道尔生物科技有限公司是一家专注于创新生物药开发的高科技企业，致力于满足代谢疾病、癌症等领域的临床需求。
浙江道尔生物科技有限公司宣布，其研发的创新生物治疗药物DR30206在同济大学附属上海市肺科医院成功完成首例受试者入组和首次人体给药。DR30206是一种靶向PD-L1、VEGF和TGF-β的抗体融合蛋白，旨在通过阻断PD-1/PD-L1信号通路和减少肿瘤新生血管形成来杀伤肿瘤。该药物是全球首个同时靶向这三个靶点的抗体融合蛋白，目前处于I期临床试验阶段。道尔生物已获得国家药品监督管理局批准开展临床试验，并期待DR30206为实体瘤患者提供新的治疗选择。
浙江道尔生物科技有限公司宣布其创新药DR10624在中国完成了针对超重或肥胖人群的体重管理适应症的I期单次给药剂量递增临床试验的首个队列给药。DR10624是一种全球首创的三靶点多特异性生物药物，能够特异性地激动胰高血糖素样肽-1受体、胰高血糖素受体和成纤维细胞生长因子21受体，展现出减轻体重、改善代谢和修复肝功能等疗效。目前，DR10624正在新西兰和中国同步开展SAD和MAD试验，并已展现出良好的安全性、耐受性和初步药效信号。
浙江多瑞生物制药有限公司（Doer Bio）与BioNTech达成许可协议，将全球范围内授权BioNTech利用其创新发现针对未知靶点进行生物疗法的研发、生产和商业化。多瑞生物将获得前期付款以及可能的发展、监管和商业化里程碑付款。多瑞生物专注于代谢疾病和癌症领域的多域多特异性生物疗法的发现和开发，拥有xLONGylation、MultipleBody、AccuBody和SMART-VHHBody等多个平台技术。
浙江德瑞生物制药公司与默克公司达成临床试验合作，评估其抗Claudin18.2抗体DR30303与KEYTRUDA（派姆单抗）联合治疗胃癌或胃食管结合部癌患者的安全性和有效性。DR30303是一种通过德瑞生物的SMART-VHHBody平台生成的人源化抗Claudin18.2重链抗体Fc融合蛋白，具有强效和高度选择性地结合Claudin18.2的特性，以及增强的抗体依赖性细胞毒性（ADCC）活性和低免疫原性风险。德瑞生物首席运营官方勇良博士表示，DR30303在现有试验中显示出良好的安全性，并在Claudin18.2阳性的实体瘤患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤信号。
美国食品药品监督管理局（FDA）已告知阿斯利康公司，将延长LYNPARZA联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的补充新药申请（sNDA）的PDUFA日期三个月，以便对提交的文件进行更全面的审查。这一决定是为了确保对LYNPARZA的全面审查，阿斯利康和默克将继续与FDA合作，以推进该药物的审批。LYNPARZA的sNDA基于PROpel 3期临床试验，其结果于2022年6月发表在《新英格兰医学杂志》上。此外，LYNPARZA在欧洲联盟（EU）已获得积极意见，推荐批准其用于治疗mCRPC患者。该药物在其他国家的监管审查也在进行中。LYNPARZA的现有批准适应症不受此次审查期延长的影响。阿斯利康和默克共同开发和商业化LYNPARZA，并正在进行广泛的临床试验，以了解其对多种PARP依赖性肿瘤的影响。
浙江道尔生物科技有限公司已完成数千万元人民币A轮融资，由凯泰资本和杭州佰锐共同投资。公司成立于2014年，专注于生物大分子药研发，聚焦多结构域生物药物开发，拥有自主开发的xLONGylation®、MultiBody®和AccuBody®三项技术平台。道尔生物的长效平台xLONGylation具有高水化半径、低免疫原性等特性，能显著增加水化半径，提高药物稳定性和半衰期。公司产品涵盖眼科、肿瘤等多个领域，如DR10619和DR30121分别针对非酒精性脂肪性肝炎和老年性黄斑变性。道尔生物创始人和CEO黄岩山博士拥有丰富的生物医药研发和产业化经验。
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