Transparency Life Sciences公司利用众包和远程监测技术,对Auven Therapeutics的Kiacta药物进行罕见疾病肉芽肿性多血管炎的临床试验。TLS通过众包设计、远程监测和全数据透明化,旨在革新药物研发,降低成本。Kiacta在治疗AA淀粉样变性方面表现出良好的疗效,TLS希望评估其在肉芽肿性多血管炎中的治疗潜力。TLS使用其专有的在线工具Protocol Builder设计临床试验,并与患者和医生社区合作。试验主要依赖远程数据收集,与AMC Health合作进行。Kiacta是治疗AA淀粉样变性的III期药物,可能对肉芽肿性多血管炎有治疗作用。TLS的创新方法有望降低成本并提高数据质量。
Auven Therapeutics和BELLUS Health宣布,将KIACTA资产购买和许可协议进行修改,以促进KIACTA的潜在出售。KIACTA是一种罕见病药物,正处于完成III期临床试验阶段,用于治疗AA淀粉样变性。Auven Therapeutics和BELLUS Health已同意修改相关协议,以便在KIACTA的III期临床试验完成前出售该药物。Auven Therapeutics在2010年从BELLUS Health收购了KIACTA的全权,并负责其开发计划和相关活动,包括AA淀粉样变性的注册III期临床试验。修改后的协议规定,在KIACTA出售前,双方将分享收益。随着KIACTA的III期临床试验接近完成,Auven Therapeutics决定现在出售将使收购方有机会参与KIACTA的全球审批流程,并促进该药物的全球上市准备工作。
Auven Therapeutics与Bellus Health Inc.宣布,Auven与纽约Mount Sinai伊坎医学院达成许可协议,获得KIACTA(eprodisate)的开发权,用于治疗慢性肉芽肿病。Auven计划进行II期临床试验以评估KIACTA治疗肉芽肿病相关症状的有效性和安全性。KIACTA旨在解决肉芽肿病的病理过程。Auven预计年中完成研究方案,并计划2014年第四季度开始给药。该II期试验预计在首次招募患者后约18个月内完成。KIACTA作为治疗慢性肉芽肿病的想法由Mount Sinai伊坎医学院的Adam S. Morgenthau博士提出,他同时也是Mount Sinai肉芽肿病诊所的主任。肉芽肿病是一种罕见疾病,可导致身体多个器官(主要是肺和皮肤)出现红色和肿胀的组织——称为肉芽肿。在美国,约有12万名患者患有肉芽肿病,有效治疗的需求未得到满足。急性肉芽肿病可以自行改善,但慢性肉芽肿病可能导致肺部疤痕和肺功能下降,可能影响身体的其他部位,包括肝脏。Auven Therapeutics与Bellus Health共同开发KIACTA,用于治疗AA淀粉样变性,这是一种罕见疾病,可导致肾功能障碍,通常迅速导致透析和死亡。
ADC Therapeutics与Five Prime Therapeutics达成独家许可协议,共同开发针对多种癌症表面未知靶点的抗体药物偶联物(ADCs)。ADC Therapeutics计划利用从Five Prime获得的抗体立即开始进行抗体药物偶联物的临床前研究和开发,此举将丰富其专有ADC项目组合。该公司的独特平台结合了针对特定类型肿瘤细胞的单克隆抗体和基于PBD的高效杀伤头。此合作进一步扩展了ADC Therapeutics令人兴奋的新ADC开发项目组合,双方期待快速推进开发计划。
Auven Therapeutics宣布,其投资于抗体-药物偶联物(ADC)领域的战略投资得到验证,其平台技术组合公司Spirogen被MedImmune以2亿美元现金和最高达2.4亿美元的延期付款收购。MedImmune与ADC Therapeutics签订合作协议,共同开发ADC Therapeutics的两个抗癌项目。MedImmune支付2000万美元对ADC Therapeutics进行股权投资,Auven Therapeutics也额外投资2000万美元。MedImmune执行副总裁Dr. Bahija Jallal加入ADC Therapeutics董事会。此次合作旨在加速ADC Therapeutics的ADC药物进入临床试验,并共同开发ADC药物。
ADC Therapeutics与BZL Biologics达成独家许可和合作协议,共同开发针对PSMA阳性前列腺癌的抗体。PSMA是前列腺癌细胞表面的抗原,其水平与癌症的侵袭性和转移性密切相关。ADC Therapeutics计划立即启动PSMA特异性ADC的IND前开发,并计划利用其独特的平台,结合针对特定类型肿瘤细胞的单克隆抗体(PSMA)和新型强效吡咯并苯并二氮杂卓(PBD)类弹头,以开发具有较少副作用和潜在预防耐药性的高效、靶向性癌症疗法。该合作得到了Weill Cornell医学学院泌尿肿瘤学研究主任Dr. Neil H. Bander的支持,他表示ADC Therapeutics的PBD弹头在体内疗效数据令人兴奋。ADC Therapeutics是一家专注于开发针对主要癌症如乳腺癌、肺癌、前列腺癌、肾癌和血液癌的抗体药物偶联物(ADCs)的瑞士公司,由Auven Therapeutics投资。Auven Therapeutics是一家成立于2007年的创新投资策略的私人股权基金,同时也是一个药物开发公司,拥有针对多种治疗指示的生物制剂和小分子治疗候选药物。BZL Biologics是一家位于纽约的私营生物技术公司,其领先项目基于针对PSMA的抗体靶向,PSMA是一种独特的癌症相关抗原,存在于所有前列腺癌以及所有类型实体瘤的新生血管中。
VivaMab和ADC Therapeutics宣布了一项针对未知血液癌靶点的抗体药物偶联物(ADC)的许可协议。该协议下,ADC Therapeutics获得了VivaMab的抗体(VM101),该抗体利用BioAtla的技术平台生产,并已与第三代细胞毒性PBD基战头和专有连接技术结合,形成新型ADC,在体内模型中显示出强大的疗效。ADC Therapeutics计划立即启动该ADC的IND前开发,同时并行推进其他ADC项目。VivaMab将提供开发支持,并分享潜在里程碑和版税。双方均对合作开发新型癌症治疗药物表示满意,并期待将这一潜在的治疗方案推进到临床开发阶段。
Resolvyx Pharmaceuticals与Celtic Therapeutics达成最终协议,Celtic Therapeutics收购并获得了Resolvyx的RX-10045全球权益,该药物用于治疗干眼症等眼科疾病。交易包括预付款、短期里程碑付款以及未来开发成本的100%资金支持。双方将共享RX-10045未来处置的收益。RX-10045计划于2011年进入III期临床试验。此外,Celtic Therapeutics可能还将获得Resolvyx另一眼科用药的许可权。Resolvyx将继续开发Resolvins用于非眼科适应症。干眼症是全球眼科领域常见问题,市场价值达17亿美元。RX-10045在II期临床试验中显示出显著改善干眼症症状的效果,且安全性良好。Resolvyx表示,此次合作将使公司能够专注于开发Resolvins用于非眼科疾病。
Celtic Therapeutics与Resolvyx Pharmaceuticals宣布在眼科领域建立联盟,共同推进Resolvyx的RX-10045项目,该药物用于治疗干眼症和其他眼科疾病。Celtic Therapeutics购买了可转换为Resolvyx股权的债券,并拥有独家收购和许可RX-10045的权利。RX-10045预计将于2011年进入III期临床试验。此外,Celtic Therapeutics还可能获得Resolvyx另一化合物在眼科领域的许可和开发权。Resolvins是一种新型的小分子脂质介质,可治疗多种疾病,包括哮喘、动脉粥样硬化、类风湿性关节炎、炎症性肠病、干眼症和视网膜疾病等。干眼症是全球常见的眼科问题,市场规模达17亿美元。Celtic Therapeutics对Resolvyx的突破性技术表示兴奋,并相信RX-10045如获批准,将代表干眼症治疗的重要进展。
BELLUS Health与Celtic Therapeutics达成协议,Celtic Therapeutics将收购并许可BELLUS Health的药物候选产品KIACTA(eprodisate)的全球权益,支付首期款1000万美元,并承担KIACTA的III期临床试验及其他开发活动的全部费用,预计达2000万美元。KIACTA用于治疗AA淀粉样变性,一种危及生命的罕见病。Celtic Therapeutics将完成KIACTA的III期试验和所有其他监管批准要求,然后进行商业化权利的拍卖。BELLUS Health总裁Roberto Bellini表示,与Celtic Therapeutics的合作将有助于KIACTA的开发和商业化,加强BELLUS Health的财务状况。Celtic Therapeutics寻求在全球生物医学行业中建立最有价值的后期产品组合,KIACTA作为孤儿药,具有知识产权和满足未满足医疗需求潜力,符合其后期开发候选产品组合。Celtic Therapeutics的Peter B. Corr表示,他们相信KIACTA在治疗AA淀粉样变性方面的潜力,并期待将其药物开发专业知识用于该产品候选。