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Unicycive Therapeutics Inc

存续
上市

公司全称：Unicycive Therapeutics Inc

国家/地区：美国/——

类型：肾脏疾病治疗新药研发商

公司介绍：

Unicycive Therapeutics, Inc.于2016年8月18日在特拉华州注册成立。该公司一直处于休眠状态，直到2017年7月开始评估许可使用的多种药物。他们是一家生物技术公司，致力于为未满足的医疗条件开发治疗方法。当前，他们的两个计划针对有可能提供医疗收益的肾脏疾病。随着公司的发展和团队的建立，他们打算专注于确定肾脏疾病内外的医疗状况。他们目前的开发计划着重于两种新型疗法的开发：UNI 218或Renazorb（用于治疗慢性肾脏病患者的高磷酸盐血症）和UNI 494（用于治疗急性肾脏损伤）。

基本信息

成立时间：

2016-01-01

员工人数：

15人以下

联系电话：

(650) 384-0642

联系邮箱：

info@unicycive.com

地址：

4300 El Camino Real Suite 210 Los Altos CA 94022

公司官网：

www.unicycive.com

企业画像

行业领域：

应用技术：

靶向治疗
治疗技术
小分子药物治疗
药物治疗
前药

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

John Ryan ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Sandeep Laumas ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Shalabh Gupta ——

Chief Executive Officer,President and Chairman of the Board 薪酬：

个人简介：——

Brigitte Schiller ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

John Townsend ——

Chief Financial Officer 薪酬：——

个人简介：John Townsend,has served as Chief Financial Officer starting in March 2021 and he has previously served as Vice President Finance and Chief Accounting Officer in a consulting role since September 2020. He has over 25 years of public and private company experience in industries including biotechnology, medical devices, and high-tech electronics manufacturing. Before joining the Company, Mr. Townsend worked at Guardion Health Sciences, a medical foods company from 2016 to 2020. From 2005 until 2015 he worked at Cytori Therapeutics, Inc., a stem cell therapy company. From 1996 to 2005 he worked at several high-tech companies, and he started his career at Deloitte formerly Deloitte and Touche after graduating from San Diego State University in 1993. Mr. Townsend is a Certified Public Accountant in the state of California.

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企业动态

Unicycive Therapeutics, Inc. 股东提起集体诉讼

2025-09-19 20:45:00

美国律师事务所Levi & Korsinsky LLP通知Unicycive Therapeutics, Inc.（纳斯达克：UNCY）的投资者，针对公司于2024年3月29日至2025年6月27日期间涉嫌证券欺诈行为，已提起集体诉讼。诉讼旨在为受影响的投资者追回损失。诉讼指控称，被告夸大了Unicycive满足美国食品药品监督管理局（FDA）的制造合规要求的能力，以及其新药申请的监管前景。因此，被告的公开声明在相关时间段内存在重大虚假和误导性。投资者如有损失，可在2025年10月14日之前请求法院任命其为首席原告。作为集体成员，无需支付任何自付费用或费用即可获得赔偿。Levi & Korsinsky LLP在过去20年中为受损股东赢得了数亿美元，并在复杂的证券诉讼中拥有丰富的代表投资者经验。

Unicycive 提供新的患者水平数据，强调了当前磷酸盐结合剂面临的挑战，并强调了碳酸氧镧在解决高磷血症患者透析依从性障碍方面的潜力

2025-04-10

新闻摘要： 2025年4月10日，美国加州洛斯阿尔托斯——Unicycive Therapeutics公司宣布，其研发的用于治疗慢性肾脏病（CKD）透析患者的磷酸盐结合剂OLC（氧兰坦酸碳酸盐）在2期临床试验中显示出良好的患者满意度。与之前的磷酸盐结合疗法相比，OLC显著减少了患者所需服用的药片数量和大小。这些发现将在美国肾脏病基金会（NKF）春季临床会议上以海报形式展示。研究结果显示，OLC将药片负担减少了50%，患者每天平均服用3片OLC，而之前需要服用6片磷酸盐结合剂。此外，70%的患者表示对OLC的依从性良好，而只有58%的患者表示对之前的磷酸盐结合剂依从性良好。79%的患者表示更喜欢OLC，而只有4%的患者更喜欢之前的磷酸盐结合剂。此外，NKF与Unicycive合作进行的一项患者调查发现，忘记服药、药片数量过多和药片过大是患者依从性不佳的主要障碍。患者更倾向于服用药片数量少、体积小的治疗方案。 OLC是一种基于专利纳米技术的下一代镧系元素磷酸盐结合剂，旨在治疗CKD患者的血磷过高。美国食品药品监督管理局（FDA）已接受OLC的新药申请（NDA），并设定了2025年6月28日的处方药用户费法案（PDUFA）目标行动日期。

Unicycive Therapeutics 宣布碳酸氧镧（OLC）关键临床试验的初步积极患者满意度结果

2024-07-10 19:03:00

在Unicycive Therapeutics公司进行的UNI-OLC-201关键临床试验中，患者报告的初步结果显示，与之前的磷结合剂疗法相比，患者更偏好Oxylanthanum carbonate（OLC）疗法，比例高达4比1。调查发现，OLC在患者满意度、易用性和偏好疗法等方面均优于其他磷结合剂。在研究中，患者每日药片负担减少了一半。Unicycive Therapeutics计划提交新药申请，使OLC能够惠及可能从中受益的患者。

Unicycive Therapeutics 在碳酸氧镧（OLC）关键临床试验中实现研究目标

2024-06-25

Unicycive Therapeutics公司宣布，其研发的下一代镧基磷酸结合剂OLC在关键临床试验中表现出良好的耐受性和安全性。该试验针对慢性肾病患者的血磷过高症，结果显示OLC在临床试验中表现出较低的停药率，且大多数治疗相关不良事件为轻度至中度。此外，OLC在降低血磷水平方面也显示出潜力，90%的患者在调整剂量后达到了目标血磷水平。公司计划在第三季度向美国食品药品监督管理局提交新药申请，并预计OLC将有助于改善透析患者的整体护理。

Unicycive Therapeutics 在欧洲肾脏协会大会上发表了关于碳酸氧镧（OLC）和 UNI-494 的多个报告

2024-05-28 19:03:00

Unicycive Therapeutics在61届欧洲肾脏协会（ERA）大会上展示了其两种产品候选药物OLC和UNI-494的研究成果。OLC是一种新型镧基磷酸结合剂，用于治疗慢性肾脏病（CKD）患者的血磷过高，其磷酸降低能力比Tenapanor强三倍。UNI-494是一种新型烟酰胺酯衍生物，是选择性ATP敏感的线粒体钾通道激活剂，针对急性肾脏损伤（AKI），在AKI模型中显示出降低与肾脏疾病相关的标志物的潜力。Unicycive正在进行OLC和UNI-494的临床试验，并期待在2024年展示结果。

Unicycive Therapeutics 宣布美国食品药品监督管理局授予 UNI-494 孤儿药资格认定，用于预防肾移植患者移植物功能延迟

2024-03-04 20:03:00

Unicycive Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其药物UNI-494孤儿药资格，用于预防肾脏移植患者延迟移植物功能（DGF）。UNI-494是一种细胞保护剂，通过激活线粒体中的K ATP通道来恢复线粒体功能，从而产生缺血预处理效应。DGF是肾脏移植后最常见的严重并发症之一，目前尚无FDA批准的药物。获得孤儿药资格是UNI-494开发的重要里程碑，可能为合格的临床试验提供税收抵免、免除用户费，并在批准后获得七年市场独占权。Unicycive计划在2024年3月12日的国际重症监护肾脏病学会议上展示UNI-494在动物模型中预防DGF的疗效数据，并介绍正在进行中的UNI-494在健康志愿者中的1期临床试验设计。

Unicycive Therapeutics 将在即将举行的全国肾脏基金会春季临床会议上展示两张关于碳酸氧铧（OLC）的海报

2024-02-14 20:03:00

Unicycive Therapeutics宣布将在2024年5月14日至18日在加州长滩举行的美国肾脏基金会春季临床会议上展示其领先产品候选药物oxylanthanum carbonate（OLC）的相关海报。OLC是一种基于镧的磷酸结合剂，利用专有纳米技术，旨在治疗慢性肾脏病透析患者的血磷过高。公司将展示OLC的生物等效性研究新数据，以及一项调查结果，了解患者为何可能不遵守目前规定的磷酸结合剂。Unicycive正在寻求FDA通过505(b)(2)监管途径批准OLC。此外，公司还进行了一项针对100多名健康受试者的临床研究，以评估OLC的安全性和耐受性，以及与Fosrenol的生物等效性。

Unicycive Therapeutics 宣布将在即将举行的 AKI 和 CRRT 会议上以 UNI-494 形式进行口头和壁报展示

2024-01-29 20:03:00

Unicycive Therapeutics宣布将在2024年3月12日至15日在圣地亚哥举行的第29届国际重症监护肾脏病学会议AKI和CRRT 2024上展示与UNI-494相关的两项研究。公司CEO Shalabh Gupta表示，他们期待展示UNI-494在动物模型中治疗延迟移植物功能（AKI的一种表现）的疗效，并介绍针对健康志愿者的UNI-494 Phase 1临床试验设计。UNI-494是一种新型烟酰胺酯衍生物，具有选择性ATP敏感的线粒体钾通道激活剂，可能对治疗包括肾脏疾病在内的多种疾病有益。Unicycive正在英国进行针对健康志愿者的Phase 1剂量范围安全性研究，预计今年完成。

Unicycive 宣布与 Lee's Pharmaceutical Holdings Limited 达成 Renazorb 在中国和某些其他亚洲市场的独家许可和开发协议

2022-07-18

Unicycive Therapeutics与Lees Pharmaceutical Holdings Limited的子公司Lee's Pharmaceutical (HK) Limited达成协议，授予其在中国大陆、香港及部分亚洲市场开发、营销和商业化Renazorb（镧基二氧碳酸盐）的独家权利。Renazorb是一种新型磷酸结合剂，用于治疗慢性肾脏病（CKD）患者的血磷过高。Lees Pharm将负责Renazorb在授权地区的研发、注册申报和审批，以及药品的进口和商业化成本。Unicycive将获得首付款1000万美元，以及在中国市场产品上市后的里程碑付款至1000万美元，并有权根据预定的监管和商业成就获得分层版税。亚洲全球肾脏病市场因慢性肾脏病的增加而增长，血磷过高患者的需求增加，Renazorb有望为患者带来显著益处。

Unicycive 宣布 Renazorb 临床前和临床数据入选在全国肾脏基金会春季临床会议上呈报

2022-02-02 20:00:00

Unicycive Therapeutics公司宣布，其研发的针对慢性肾病患者的磷酸盐结合剂Renazorb（镧二氧碳酸盐）的两项研究摘要被接受，将在2022年4月6日至10日在波士顿举行的美国肾脏基金会春季临床会议上以海报形式展示。Renazorb是一种基于镧的第二代磷酸盐结合剂，采用专有纳米技术制造，旨在治疗慢性肾病患者的血磷过高。公司CEO Shalabh Gupta表示，这些支持性数据为Renazorb成为同类最佳产品奠定了基础，其特点是镧的高磷酸盐结合能力，以更小、更少的药片形式方便吞服，而非咀嚼。Renazorb采用专利保护的纳米技术制造，具有独特的磷酸盐结合特性，与现有标准治疗方案相比，每剂需要更小、更少的药片，且吞服而非咀嚼。Unicycive正在准备一项在健康志愿者中进行的临床生物等效性研究，以向美国食品药品监督管理局提交505(b)(2)新药申请。

Unicycive Therapeutics 从 Spectrum Pharmaceuticals 收购 Renazorb（碳酸二氧碳酸镧），用于治疗慢性肾病患者的高磷血症

2020-12-14

Unicycive Therapeutics公司宣布与Spectrum Pharmaceuticals达成一项许可协议，收购其治疗慢性肾病（CKD）患者高磷血症的晚期资产Renazorb（镧二氧碳酸盐）。Renazorb是一种非铝、非钙的磷酸盐结合剂，采用专利保护的纳米技术工艺制造，具有独特的磷酸盐结合特性，有望为CKD患者提供更小的剂量和更少的药片数量，从而提高患者依从性。Spectrum Pharmaceuticals认为Renazorb与公司专注于肿瘤学的战略不符，因此将其许可给专注于肾脏疾病治疗的Unicycive。根据资产购买协议，Unicycive获得了Renazorb的全球权利以及所有相关商标和专利，Spectrum则获得了Unicycive的股权利益以及里程碑和版税支付。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2024-03-18

Unicycive Therapeutics Inc

肾脏疾病治疗新药研发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

Great Point Partners;
八方资本;
[+6]

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2021-07-13

Unicycive Therapeutics Inc

肾脏疾病治疗新药研发商

医药研发/制造
化学&生物药

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2025-06-30

2025-03-31

2024-12-31

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公告日期

【SCHEDULE 13G】Statement of Beneficial Ownership by Certain Investors

其他

2026-01-23

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2025-08-26

【8-K】Current report

监管和公司治理

2025-08-18

【8-K】Current report

监管和公司治理

2025-08-15

【SCHEDULE 13G/A】Statement of Beneficial Ownership by Certain Investors

其他

2025-08-14

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