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Elios Therapeutics LLC

公司全称:Elios Therapeutics LLC
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
Elios Therapeutics is Texas-based, subsidiary of Perseus Holdings USA, focused on the development of personalized immunotherapy treatment for cancer

基本信息

地址:

7901 Dadiva Ct AUSTIN TEXAS 78735; US;

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研发信息
适应症:
治疗领域:

企业动态

Elios Therapeutics宣布了其个性化肿瘤疫苗TLPLDC在治疗高风险黑色素瘤患者中的最终数据。该疫苗在经过手术切除后使用,结果显示三年内无病生存率提高了93%。该研究还包括了疫苗生产方法的优化,发现使用filgrastim生产的疫苗效果不佳,而使用患者血液中分离的树突状细胞生产的疫苗(vaccine-A)在无病生存率和总生存率方面均显著优于安慰剂和filgrastim生产的疫苗。此外,与单独使用检查点抑制剂相比,vaccine-A与检查点抑制剂联合使用显著提高了无病生存率。这些数据增强了Elios Therapeutics对TLPLDC疫苗治疗高风险黑色素瘤的信心,并计划进行注册性III期临床试验。
Elios Therapeutics公司宣布,其在IIb期临床试验中对个性化肿瘤疫苗TLPLDC进行了亚组分析,该疫苗用于治疗III期和IV期切除性黑色素瘤患者。研究显示,与安慰剂组相比,TLPLDC疫苗组在24个月无病生存率(DFS)方面显著提高,特别是在IV期患者中,DFS从0%提高至73.0%,具有统计学意义和临床意义。此外,接受TLPLDC疫苗与标准护理检查点抑制剂联合治疗的患者,DFS也有改善,尽管这一结果未达到统计学意义。研究还显示,TLPLDC疫苗具有良好的耐受性,大多数不良事件为1级或2级。Elios Therapeutics计划进行注册性研究,以进一步评估TLPLDC疫苗在晚期黑色素瘤患者中的疗效。
Elios Therapeutics公司宣布,其在III期和IV期切除性黑色素瘤患者中进行的TLPLDC疫苗(肿瘤裂解物、载粒体、树突状细胞)IIb期临床试验的主要分析结果显示,TLPLDC疫苗在预防疾病复发方面表现出显著疗效。该疫苗通过患者自身血液和肿瘤细胞制造,旨在激活免疫系统识别和消灭癌细胞。试验中,与安慰剂组相比,接受TLPLDC疫苗的患者在24个月无病生存率方面显著提高,相对风险降低近60%。此外,初步评估36个月随访数据表明,TLPLDC疫苗的益处不仅持久,而且继续增加。Elios Therapeutics公司正在与美国食品药品监督管理局(FDA)就突破性疗法和再生医学高级疗法(RMAT)设计进行讨论,并计划在2020年1月寻求FDA对注册性III期临床试验设计的指导。
Elios Therapeutics公司宣布,其针对晚期黑色素瘤的TLPLDC(肿瘤裂解物、颗粒负载的树突状细胞)疫苗在IIb期临床试验中取得积极结果。该研究在治疗组和安慰剂组中均显示出疾病复发风险显著降低,其中接受疫苗治疗的患者复发率降低50%。独立数据安全监测委员会建议继续进行至36个月随访,预计2020年6月完成。该疫苗利用患者自身肿瘤和血液制造,能够激活免疫系统对抗癌细胞。
Elios Therapeutics公司获得FDA批准,其个性化癌症疫苗进入IIb期临床试验,旨在评估该疫苗预防黑色素瘤复发的效果。该试验将在美国12家顶级学术癌症研究医院进行,计划招募120名III期和IV期(已切除)黑色素瘤患者。疫苗通过利用患者肿瘤的独特抗原和分子特征以及新型递送机制,激发免疫系统对抗疾病。该疫苗有望减少复发率,提高患者生存率。试验预计于2018年完成。

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