Simbec-Orion Group Ltd

公司全称：Simbec-Orion Group Ltd

国家/地区：英国/——

类型：——

公司介绍：

Simbec-Orion Group Ltd is a contract research organization supporting clinical trial management

基本信息

地址：

7 Bath Rd Slough England SL1; GB;

公司官网：

www.simbecorion.com/

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行业领域：

企业动态

CROs Caidya和Simbec-Orion联合打造新平台加速药物研发

2026-07-08 03:59:32

全球合同研究组织（CRO）Caidya和Simbec-Orion宣布联合成立新平台，旨在加速和扩大药物研发项目。新公司将采用Caidya的名称，结合双方在欧洲、美洲、亚太地区和中国等地的互补优势，以支持从首次人体试验到注册的整个过程。Caidya总部位于北卡罗来纳州，是一家全球性的CRO，在三大洲的30多个国家设有分支机构。Simbec-Orion总部位于伦敦，专注于临床药理学、肿瘤学和罕见病领域的早期开发，拥有50年与生物制药公司合作的经验。通过此次合并，Simbec-Orion将获得进入美国和亚洲市场的更大机会，同时扩大Caidya在欧洲和一期临床试验中的影响力。新公司将结合专业合作伙伴的亲密性和全球开发组织的覆盖范围，以满足现代药物研发的需求。

Caidya与Simbec-Orion战略合并，打造差异化临床CRO平台

2026-06-30 23:00:00

Caidya公司宣布与Simbec-Orion进行战略合并，旨在弥合早期科学洞察与全球临床执行之间的差距。此次合并创建了具有差异化特色的临床CRO平台，使项目能够扩展，同时保持专注、速度和问责制。合并后的组织在欧美、亚太和中国等地拥有运营，为创新生物制药公司提供全面的发展伙伴支持。Simbec-Orion带来了早期临床试验药理学能力以及后期复杂肿瘤学和罕见病试验的深入治疗专业知识，帮助赞助商在开发生命周期的早期做出关键决策。两家公司的合作增强了支持复杂跨境项目的能力，同时提供从首次人体研究到注册的更连贯路径。Simbec-Orion在欧美拥有长期运营，近五十年支持创新生物制药公司的经验，在临床药理学、肿瘤学和罕见病领域建立了声誉，拥有强大的欧洲足迹和生物技术生态系统的信任关系。合并包括Simbec-Orion的48张床位的I期临床试验药理学单元，这是欧洲领先的早期阶段设施之一，为赞助商提供从首次人体研究到注册的连续路径，在每个阶段都保持知识、问责制和动力。

Simbec-Orion and Avance Clinical Consolidates Partnership with Memorandum of Understanding

2025-02-24

MERTHYR TYDFIL, United Kingdom and ADELAIDE, Australia, Feb. 24, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Simbec-Orion and Avance Clinical are thrilled to announce the signing of a Memorandum of Understanding (MOU), marking a significant milestone in their strategic partnership. This formal agreement establishes a collaborative framework between two like-minded, full-service Contract Research Organizations (CROs), united by their shared commitment to high-quality, agile service delivery. Together, the partnership offers a seamless, globally integrated solution for clinical trial execution, enabling biotech and pharmaceutical companies to access unparalleled expertise and resources worldwide.Both Simbec-Orion and Avance Clinical provide comprehensive clinical research services spanning First in Human (Healthy Volunteers and patients) to pivotal Phase III studies.

Kanna Health 宣布 FDA 和 MHRA 批准开始其 1 期临床试验，以开发 KH-001 作为第一个获得 FDA 批准的早泄治疗方法

2023-11-16

Kanna Health公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）和英国药品和健康产品监管局（MHRA）已批准其开展KH-001药物的临床试验，这是首个获FDA批准的早泄治疗药物。该药物是一种独特的按需药物，旨在解决全球约20%男性面临的早泄问题。临床试验将在英国进行，由Simbec-Orion公司负责。这一批准标志着Kanna Health成为一家临床阶段公司，并开始了解KH-001在人类治疗中的潜力。

Mission Therapeutics 成功完成了 Lead DUB 项目 MTX652 的首次临床评估

2023-01-05

Mission Therapeutics成功完成了其首个临床试验，针对USP30去泛素化酶抑制剂的领先药物MTX652。该I期临床试验在2022年5月开始，涉及80多名健康志愿者，主要研究者为Annelize Koch博士。研究成功实现了安全、耐受性和药代动力学的主要目标，MTX652在200mg单剂量和100mg每日多次给药14天内表现出良好的耐受性和安全性。公司计划在2023年启动后续临床试验，以评估MTX652在肌肉、心脏和肾脏疾病患者中的有益效果。Mission Therapeutics专注于通过选择性抑制去泛素化酶（DUBs）来维持蛋白质稳态，其MTX652旨在通过适当降解功能失调的线粒体来改善细胞健康。

Acticor Biotech 确认 Simbec-Orion 将进行首次急性缺血性卒中患者研究

2018-06-14

Acticor Biotech，一家专注于血栓性疾病急性期的生物技术公司，成功完成了其首个药物候选ACT017在健康志愿者中的1期临床试验。公司已委托Simbec-Orion进行首个针对急性缺血性卒中的患者研究，计划在8个欧洲国家招募100名患者，以确认药物安全性并尝试提供血管和神经学疗效的证据。这是一项随机研究，将在24小时全天候、7天一周的专家中心进行，为患者提供最佳标准护理，并将与ACT017进行对比，后者将作为6小时输注加入标准护理。研究将于秋季开始，并从6月开始向相关国家当局提交研究方案。Acticor Biotech首席执行官Gilles Avenard表示，这项研究对于公司至关重要，因为它标志着药物候选在严重且常见的适应症中的临床开发。Simbec-Orion集团首席运营官Fabrice Chartier表示，公司非常荣幸能被Acticor Biotech选中进行这项关键研究，并对其研发团队的专业性和创新项目的价值充满信心。

OSE Pharma 合作开展癌症试验

2015-01-29

OSE Pharma与Simbec-Orion合作进行Tedopi Phase III国际临床试验，针对HLA-A2阳性晚期非小细胞肺癌患者。该试验旨在评估Tedopi在经过先前治疗失败的晚期NSCLC患者中的疗效。Simbec-Orion将负责多中心、多国研究，包括美国和欧洲的70个研究点和500名患者。双方合作旨在加速Tedopi的注册进程，并验证早期研究结果。Simbec-Orion凭借其在肿瘤学和罕见病领域的专业知识和运营实力被选为合作伙伴。OSE Pharma的Tedopi是一种针对肿瘤相关抗原的免疫疗法，预计将进入关键性III期研究。

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