荷兰莱顿,2024年10月1日,先进蛋白质表达技术领导者ProteoNic宣布与复杂生物制剂和生物偶联物的一站式CDMO Abzena建立扩展合作关系。继成功推出结合ProteoNic的2G UNic向量技术与Abzena宿主细胞系的AbZelectPRO高生产细胞系开发平台后,Abzena决定将其作为所有客户的标准化服务。过去10个月,2G UNic技术与Abzena CHO细胞系的整合取得了卓越成果,显著提高了蛋白质生产效率至8g/L,并将从DNA到研究细胞库(RCB)的时间缩短至10周。由于积极成果,Abzena决定将ProteoNic技术整合到其核心服务中,使AbZelectPRO成为其所有未来项目的标准细胞系开发平台。ProteoNic首席执行官Frank Pieper表示,2G UNic技术成为Abzena细胞系开发服务的关键组成部分,这一扩展展示了合作的价值和技术对推动Abzena客户项目的影响。通过将技术作为AbZelectPRO的标准解决方案,Abzena确保客户从提高效率、降低成本和增强生物制剂制造能力中受益,最终更快地将更多可及的疗法带给患者。2G UNic向量技术已在多个新药研究申请、生物制品许可申请(BLAs)和临床试验中得到引用。这一创新技术通过利用新型遗传元素,证明了其增强蛋白质表达的能力,从而在广泛的蛋白质靶点中提高了生产水平,包括难以生产的蛋白质,如双特异性蛋白和融合蛋白。根据扩展协议,Abzena将继续在全球范围内利用ProteoNic的2G UNic向量技术,为其多样化的客户群提供强大的哺乳动物细胞系开发平台。Abzena首席科学官Campbell Bunce表示,他们的目标是提供强大的细胞系开发平台,以满足客户在速度、生产力、质量和成本方面的需求。过去几个月,他们已经优化了Abzena和ProteoNic平台的组合,产生了数据,证明了不同生物制剂类型(从抗体到融合蛋白)的细胞周期时间、稳定性和生产力的改善。他们期待利用这一成功,利用AbZelectPRO为客户支持快速进入临床试验的途径。
Abzena公司宣布其哺乳动物细胞系开发平台AbZelectPRO已将研发周期缩短30%,并提高了蛋白质生产水平。该平台现在能让生物制药客户在10周内从DNA到研究细胞库(RCB),生产高达8g/L的高性能细胞库。AbZelectPRO结合了ProteoNic的2G UNic向量技术与Abzena的CHO细胞系,提供更高频率的高产克隆,用于治疗性蛋白质和重组疫苗生产。该平台优化了表达载体,生成高度稳定的克隆,维持超过60代的产能。2G UNic向量技术提高了蛋白质生产的多个方面,包括转录、mRNA稳定性和运输,以及更有效的翻译。这些改进协同作用,实现了显著更高的生产水平。
Angiex公司宣布,其新型TM4SF1靶向抗体药物偶联物AGX101的Phase 1临床试验已开始给药,该药物针对实体瘤治疗。AGX101利用了20年的生物研究,通过12年的药物开发,针对TM4SF1生物学特性进行设计。预临床研究表明AGX101具有多种作用机制,并在动物模型中显示出广泛的疗效。该Phase 1研究旨在评估AGX101单药治疗的安全性、药代动力学、药效学以及初步的抗癌活性。AGX101在ClinicalTrials.gov上的研究进展可通过研究ID NCT06440005追踪。Angiex是一家专注于开发Nuclear-Delivered Antibody-Drug Conjugates™(ND-ADCs)的私营生物技术公司,旨在利用新发现的生物运输机制来开发对抗癌症的革命性药物。
Abzena为Angiex提供临床试验材料,支持其AGX101(一种针对TM4SF1的新型ADC)的I期临床试验。AGX101旨在针对肿瘤细胞和肿瘤血管,具有消除肿瘤血管、杀死具有侵袭和转移能力的肿瘤细胞以及引导免疫系统攻击癌症的三种作用机制。Abzena与Angiex合作,为其提供从开发、制造到临床试验材料供应的一站式服务。AGX101的I期临床试验已开始对患者进行给药,旨在评估AGX101单药治疗的安全性、药代动力学、药效学以及初步的抗癌活性。Abzena的CEO表示,他们为Angiex实现这一重要里程碑感到自豪,并期待继续支持AGX101的研发,以加快其上市进程。
Abzena与Argonaut宣布建立战略合作伙伴关系,为生物制药公司提供从药物发现到药物产品制造的端到端加速支持。双方将整合各自在生物制药研发和制造方面的丰富经验,通过单一团队无缝过渡从早期发现服务到临床和商业制造,以优化效率并加速开发时间表。此次合作旨在为生物制药公司提供全面支持,确保药物高效且成功送达患者。
Abzena与ProteoNic合作,推出升级版的CHO细胞系平台,以提升复杂生物制剂的生产效率。Abzena作为领先的生物偶联和复杂生物制剂CDMO,将采用ProteoNic的2G UNic高级蛋白表达技术,显著提高高产量哺乳动物细胞系的生产。这一技术将提升包括双特异性抗体和融合蛋白在内的复杂蛋白的生产水平,并降低客户在早期开发阶段的成本。Abzena将继续扩大其细胞系工具库,提供更多集成解决方案,以优化客户开发项目。根据协议,Abzena获得全球非独家商业权利,应用ProteoNic的2G UNic技术于高产量CHO细胞系开发。
Abzena被Immunome选中,作为其合作伙伴研究组织,共同开发针对COVID-19的治疗性抗体鸡尾酒IMM-BCP-01。该鸡尾酒旨在针对多种SARS-CoV-2抗原。Abzena将与Immunome合作生产抗体鸡尾酒,用于临床试验。Immunome在2020年7月获得了一份由美国国防部联合化学、生物、辐射和核防御项目执行办公室(JPEO-CBRND)与国防卫生局合作执行的1330万美元协议,以支持该计划。Abzena的CEO Jonathan Goldman表示,他们相信这种抗体鸡尾酒的临床潜力,并期待帮助有需要的患者。Immunome的CEO Purnanand Sarma表示,他们选择Abzena作为合同开发和制造组织(CDMO)合作伙伴,是因为其科学专长、灵活性和按时执行的能力。Immunome专注于利用其专有的人类记忆B细胞平台发现和开发一类抗体疗法,最初聚焦于肿瘤学和传染病,包括COVID-19。Abzena是一家领先的生物制药合同服务提供商,提供从早期发现到中后期生物治疗和生物偶联药物开发与制造的全面解决方案。
Abzena成功完成了GlycoConnect(抗体偶联)和HydraSpace(高极性间隔臂)技术的技术转移和可扩展性评估,这些技术属于Synaffix(抗体药物偶联物ADC技术)。这一成果使Abzena在ADC连接子和有效载荷的工艺开发及GMP制造领域继续保持领先地位。Abzena现在可以利用Synaffix技术快速推进ADC项目,并保证高科学质量。Abzena CEO Jonathan Goldman表示,Abzena坚信以患者为中心的药物开发理念,Synaffix GlycoConnect和HydraSpace技术的应用进一步巩固了Abzena在多个ADC平台上的领导地位。Abzena致力于支持客户利用Synaffix技术加速ADC项目从IND阶段进入早期临床开发。Abzena是一家提供从发现到临床阶段的生物制药和抗体药物偶联物制造服务的全球合作伙伴研究组织,拥有全球范围内的设施,包括美国和英国。
Abzena与Lipum达成合作协议,共同推进针对慢性炎症性疾病的新型生物制剂的研发。Abzena将支持Lipum的IND程序,包括利用其专有细胞系和自动化生物反应器开发研究细胞库,以及进行临床材料的生产。项目将在Abzena的英国剑桥和美国圣地亚哥的设施进行,旨在加速新型治疗药物的临床评估。Abzena CEO Jonathan Goldman表示,很高兴利用公司专长和整合能力,加速新药研发进程。Lipum CEO Einar Pontén认为,与Abzena的合作将有助于实现其研发目标。此外,Lipum的抗体针对BSSL蛋白,旨在抑制炎症过程,已在动物模型中显示出疗效。Lipum正评估将儿童类风湿性关节炎作为该产品的首个适应症。Lipum还获得了欧盟委员会的资助,以开发其BSSL抗体治疗多种自身免疫性疾病。
Abzena公司与Tmunity Therapeutics签订了一项抗体人源化协议,旨在利用Abzena的专利技术为Tmunity开发CAR-T细胞疗法。这项技术结合了人源化和去免疫技术,生成不含CD4+ T细胞表位的全人源化治疗性抗体。Tmunity将利用这些抗体开发CAR-T工程化产品,旨在治疗实体瘤和其他血液恶性肿瘤。该协议还包括对产品进行可开发性评估和免疫原性评估,以及Abzena将因含有这些人源化抗体序列的产品达到IND接受而获得里程碑付款。Abzena提供了一系列服务和技术,包括生物研究、蛋白质工程、细胞系开发、合同工艺开发和GMP生产等,以支持生物制药产品的开发。
Abzena公司与美国纽约大学朗格尼健康中心达成一项主服务协议,旨在提供蛋白质工程和药物发现服务,助力朗格尼健康中心的药物发现加速器——治疗联盟办公室(OTA)开发新型生物制药疗法。首个项目围绕开发一种针对严重自身免疫疾病的新型生物制药,Abzena将提供从生物分析、免疫学和蛋白质工程团队的综合开发支持。这一合作标志着Abzena支持学术团体开发有希望的药物候选者,利用其生物技术和服务以及生物大分子知识。