Develco Pharma Schweiz AG

公司全称：Develco Pharma Schweiz AG

国家/地区：瑞士/——

类型：——

公司介绍：

Develco Pharma is a pharmaceutical products development and services company with a laboratory focused on the creation of novel solid dosage forms

基本信息

联系电话：

41614255020

地址：

Hohenrainstrasse 12 D PRATTELN BASEL-LANDSCHAFT 4133; CH; Telephone: +41614255020;

公司官网：

www.develco.ch/

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企业动态

缓释口服氯胺酮制剂 KET01 和鼻内 SPRAVATO（R）的头对头试验发现，在用于难治性抑郁症的剂量下，口服治疗的分离或心血管影响发生率较低

2023-11-13

德国Ketabon公司宣布，其专利口服长效克他命制剂KET01与FDA批准的鼻喷剂SPRAVATO在治疗难治性抑郁症（TRD）的头对头试验中表现出色。KET01的分离症状发生率极低，与SPRAVATO相比具有统计学意义的差异，表明其安全性，可能适合家庭非监督下使用。KET01在TRD患者中显示出快速且持久的抑郁症状改善，且耐受性良好，有望改变TRD的治疗模式。两项研究均在美国波士顿的CNS峰会上由Dr. Eriksson展示。

Ketabon GmbH 报告了在家口服氯胺酮治疗难治性抑郁症的 2 期试验的顶线结果

2023-08-14

Ketabon GmbH近日公布了其二期临床试验的初步结果，该试验评估了口服长效剂型KET01（一种酮胺制剂）在治疗难治性抑郁症（TRD）中的疗效。结果显示，KET01在240mg/天的剂量下，在第四天和第七天与安慰剂相比，显示出统计学上显著的抑郁症状改善，且这种改善在治疗期间持续至第21天，并在4周随访期间仍然存在。KET01的疗效与其它基于酮胺的治疗方法不同，没有增加分离感、心率或血压，这为酮胺和埃斯卡酮胺在抑郁症治疗中的应用提供了新的可能性。该研究在德国、波兰和捷克共和国的29个地点进行，涉及122名对至少两种标准抗抑郁药无反应的TRD患者。KET01有望改变TRD患者的治疗格局，为患者提供更便捷、更耐受的口服治疗选择。

HMNC Brain Health 和 Develco Pharma 宣布最后一名患者被随机分配到口服缓释氯胺酮（KET01）试验中治疗难治性抑郁症

2023-03-28

HMNC Brain Health和Develco Pharma宣布，其针对难治性抑郁症（TRD）的口服长效释放Ketamine（KET01）概念验证II期临床试验已随机分配最后一名患者。该试验旨在评估KET01的疗效、安全性和耐受性。试验始于2022年6月，共随机分配了122名TRD患者。KET01旨在改善对标准抗抑郁药无反应的患者的生活，同时提供一种耐受性良好、脱偶联副作用显著减少的抗抑郁药。KET01的初步结果预计将在最后研究访问后不久公布。

HMNC Brain Health 和 Develco Pharma 宣布在难治性抑郁症（TRD）中取得有希望的初步结果，表明抗抑郁药的有效性，并在 2 期口服缓释氯胺酮（KET01）研究中显示出安慰剂水平的解离副作用

2022-03-31

一项针对难治性抑郁症（TRD）患者的Phase 2概念验证研究显示，新型口服长效剂型KET01在疗效上呈现积极趋势。该研究基于主要终点临床数据，显示在15天后，240mg/天的最高剂量KET01与安慰剂相比，在蒙哥马利-萨伯格抑郁评分量表（MADRS）上显示出更大的改善（-4.99，p<0.1499）。此外，KET01显示出快速起效，7天后与安慰剂相比，MADRS评分改善具有临床意义（-5.67单位，95%CI：-12.57，1.23，p<0.1062）。安全性方面，KET01耐受性良好，未报告任何治疗相关严重不良事件，仅报告了与安慰剂相似的分离性副作用。该研究由Ketabon项目资助，由苏黎世大学和HMNC Brain Health与Develco Pharma共同开展。预计2023年中旬将公布更大规模的多国随机双盲安慰剂对照试验结果。

HMNC Brain Health 和 Develco Pharma 合作启动针对难治性抑郁症（TRD）的氯胺酮研究

2021-08-24

德国慕尼黑，2021年8月24日（全球新闻社）——HMNC脑健康公司（HMNC或公司），一家处于临床阶段的生物制药公司，致力于开发由预测性伴随诊断推动的个性化疗法，计划通过一项将于2021年第四季度开始的临床II期研究推进针对难治性抑郁症（TRD）的口服长效ketamine制剂的研发。HMNC与瑞士的Develco Pharma共同创立了一家合资公司Ketabon，该公司将启动一项由合同研究组织（CRO）领导的验证性概念研究。该研究将由总部位于德国的国际知名CRO SCOPE管理。HMNC脑健康首席临床开发官Hans Eriksson博士指出，对标准抗抑郁药反应不足的难治性抑郁症患者约占所有重度抑郁症患者的30%。在此群体中，ketamine已经实现了高反应率。与目前应用的疗法相比，我们的长效制剂的药代动力学特征可以显著改善风险特征和患者便利性，通过消除分离性副作用。Ketabon项目的数据预计将在2023年第一季度报告。在瑞士苏黎世著名的心理大学诊所正在进行一项由研究者发起的ketamine II期验证性概念研究，最早可能在2022年第一季度获得数据。HMNC脑健康公司是一家生物制药公司，致力于开发由预测性伴随诊断推动的个性化疗法，旨在缩短治疗时间并提高缓解率。公司位于慕尼黑领先的欧洲生物技术中心之一，并获得知名家族办公室的支持。公司现在进入其发展的下一阶段，有一项大规模的许可和筹资计划。Ketabon项目旨在开发一种口服长效ketamine制剂，用于治疗难治性抑郁症（TRD），无分离性副作用，目前处于研究者发起的II期。与目前应用的静脉注射和鼻内疗法相比，长效制剂的药代动力学特征可以显著改善风险特征和患者便利性。由于对标准抗抑郁药反应不足的难治性抑郁症患者约占所有重度抑郁症患者的30%，而ketamine显示出高反应率，该项目具有巨大的市场潜力。口服长效ketamine的临床开发也可能扩展到其他适应症，如社交焦虑、攻击性或恐慌症。SCOPE国际是一家客户导向的合同研究组织，在欧洲和美国的16个国家设有办事处，为制药、生物技术和医疗器械行业提供完整的临床开发和咨询服务。作为一家全面服务提供商，SCOPE国际设定了其成本效益服务的最高标准，同时实现了行业领先的运营绩效和时限。

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