全球临床试验影像领域的领导者Perceptive Imaging宣布，任命Doug Fulling为首席执行官，接替自2022年起领导公司的David Herron。Fulling拥有超过25年的生命科学行业高管和业务发展经验，曾担任Precision AQ和Symphony Health的总裁。他将在10月1日上任，领导公司实施增长战略，旨在显著提升客户服务、开发创新技术并增加产能，以帮助客户实现其临床试验目标。Herron将转任高级顾问和董事会成员，继续支持Perceptive Imaging的战略发展和全球扩张。Perceptive Imaging近年来在客户为中心的运营模式下实现了显著的新业务增长，并成功获得了来自全球领先制药公司的多个续约合同。截至2025年6月30日，Perceptive Imaging已支持近400项监管批准。
Ensysce Biosciences宣布启动一项名为PF614-102的临床研究，旨在评估PF614的药代动力学和安全性，以及其在健康成人受试者中的生物利用度和生物等效性。PF614是一种旨在减少药物滥用的长效阿片类药物前药，具有抗滥用保护特性。该研究旨在为解决阿片类药物滥用危机提供一种安全有效的治疗方法，并可能通过505(b)(2)监管途径加速其商业化进程。Ensysce致力于通过其独特的药物平台开发更安全的处方药，以减轻阿片类药物滥用带来的社会和经济负担。
Appili Therapeutics宣布其Phase 3临床试验PRESECO已开始给药，评估口服Avigan（法匹拉韦）治疗COVID-19的有效性。该试验由PRA Health Sciences负责，在47个门诊地点进行，预计将招募约826名参与者。这是Appili本季度启动的第二项COVID-19临床试验。Appili专注于在美国进行试验，但可能将项目扩展到受COVID-19影响的其他地区。Appili正在赞助三项随机、双盲、安慰剂对照的临床研究，以确定Avigan在多个COVID-19适应症中的安全性和有效性。这些研究包括预防严重COVID疾病的研究、暴露后预防COVID-19的研究和评估Avigan在加拿大长期护理设施中控制COVID-19爆发的使用。Avigan是由富士胶片藤泽化学公司开发的广谱抗病毒口服片剂，在日本被批准用于治疗和储备流感大流行。Appili已加入一个由包括Dr. Reddy’s Labs、Global Response Aid和FFTC在内的公司组成的联盟，负责全球开发和分销Avigan片剂，以治疗和预防COVID-19。
Janssen制药公司宣布推出首个完全去中心化、移动的指示性临床试验CHIEF-HF，旨在通过虚拟方式加速研究并快速获得结果。该研究利用智能技术和可穿戴设备，快速高效地收集和分析真实世界证据，以评估卡格列净在患有心力衰竭（HF）的成年人中的有效性，无论是否患有2型糖尿病（T2D）。研究将比较卡格列净与安慰剂在改善生活质量方面的效果，参与者包括有或无射血分数保留或降低的心力衰竭。该研究旨在通过智能手机和可穿戴技术，让参与者了解治疗和生活选择如何影响他们的健康。
Trovagene公司宣布与全球领先的合同研究组织PRA Health Sciences合作，开展PCM-075（PLK1抑制剂）在急性髓系白血病（AML）患者中的1b/2期临床试验。Trovagene已向FDA提交了PCM-075的IND申请和临床试验方案，计划评估PCM-075在AML患者中的安全性、耐受性、剂量和给药方案以及初步疗效。PRA将协助Trovagene进行临床试验的站点招募、临床运营和监管程序。PCM-075是一种高度选择性的ATP竞争性抑制剂，在多种血液恶性肿瘤和实体肿瘤中过表达。Trovagene计划在AML中进行PCM-075的临床试验，因为它在该适应症中具有比以前的PLK1抑制剂更高的选择性、更强的效力、口服生物利用度和更短的半衰期。
DelMar Pharmaceuticals与全球领先的合同研究组织PRA Health Sciences正式合作，开展VAL-083在复发性胶质母细胞瘤（GBM）患者中的三期临床试验。VAL-083是一种新型小分子化疗药物，在历史临床试验中显示出对包括GBM在内的多种癌症的活性。DelMar计划通过临床试验为GBM患者提供新的治疗选择，特别是对于那些已经对现有的治疗方案无反应的患者。PRA Health Sciences在全球范围内拥有广泛的临床开发平台和丰富的临床试验经验，将为DelMar的VAL-083三期临床试验提供支持。
PRA Health Sciences和Takeda Pharmaceutical Company Limited宣布建立新的合作伙伴关系，将双方在2016年9月首次披露的全球关系扩展至日本。双方将成立一家合资企业，各持有50%股份，为Takeda在日本提供临床试验交付和药物警戒服务。Takeda还将将其全资子公司Takeda Pharmaceutical Data Services（TDS）的所有股份转让给PRA。此举是Takeda对其全球研发组织进行转型的一部分，旨在提供更灵活的运营能力以支持研发，并进一步全球化其在大阪的Takeda Development Center Japan。新合资企业将利用Takeda和PRA的内部资源和专业知识，为Takeda管理整个研究组合，包括I-IV期研究，并为Takeda Development Center Japan提供药物警戒和其他运营服务。
PRA Health Sciences与Takeda Pharmaceutical Company Limited达成一项新的战略合作协议，PRA将成为Takeda的主要战略合作伙伴，为其提供临床开发和上市后产品所需的服务。这是首次有制药公司和临床研究组织（CRO）共同创建如此全面的企业和运营策略，该合作模式重新定义了合作方式，是CRO行业中的首创。该合作旨在提高运营效率、推动全球化并降低固定基础设施成本，通过集中资源、团队和活动来促进新药的开发。PRA将利用其内部资源和专业知识管理Takeda的整个研究管线，包括I-IV期临床试验，并提供监管、药物警戒和其他运营服务。预计该合作将使约300名Takeda员工有机会在美国和欧洲过渡到PRA，同时讨论日本员工的过渡事宜。
CytRx公司和PRA Health Sciences因其卓越的临床研究而获得“年度最佳战略合作伙伴团队”金牌奖。CytRx的临床开发团队成员Scott Wieland博士和Nancy Wu女士在PharmaTimes临床研究员年度奖颁奖典礼上获奖。CytRx和PRA Health Sciences合作进行了一项全球性的关键3期临床试验，以aldoxorubicin作为二线软组织肉瘤患者的治疗药物。该试验的主要数据预计将在2016年6月公布。CytRx公司专注于肿瘤学领域，目前正致力于aldoxorubicin和DK049的临床开发。PRA Health Sciences是全球领先的全球合同研究组织，提供外包的临床开发服务。
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