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Clearpoint Neuro Inc

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公司全称：ClearPoint Neuro Inc
国家/地区：美国/——
类型：微创外科手术医疗设备制造商
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公司介绍：
ClearPoint Neuro, Inc.于1998年以Surgi-Vision, Inc.的名字在美国特拉华州注册成立。公司于2008年11月12日，更名为SurgiVision, Inc.，2011年5月13日更名为MRI Interventions, Inc. Mri Interventions, Inc.是一家医疗设备公司，专注于使医生直接看到使用程序内磁共振成像（“MRI”）的技术，同时进行大脑和心脏内的微创外科手术技术的开发和商业化。

基本信息

成立时间：

2014-01-01

员工人数：

101~500人

联系电话：

1-888-2879109

地址：

120 S. Sierra Ave. Suite 100 92075 Solana Beach California

公司官网：

www.clearpointneuro.com

企业画像
行业领域：
应用技术：
  • 检测诊断技术

团队信息

Kimble L. Jenkins ——
Director,Chairman 薪酬：——
个人简介：——
Pascal E. R. Girin ——
Director 薪酬：——
个人简介：——
Philip A. Pizzo ——
Director 薪酬：——
个人简介：——
Timothy T. Richards ——
Director 薪酬：——
个人简介：——
Andrew K. Rooke ——
Director 薪酬：——
个人简介：——
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企业动态

ClearPoint Neuro 2025年第四季度营收增长20%，预计2026年总收入在5400万至6000万美元之间
2026-01-12 00:00:00
ClearPoint Neuro公司宣布，其2025年第四季度未经审计的营收约为1040万美元，同比增长20%。这一增长不包括一年前尚未成为公司产品组合一部分的IRRAflow产品销售的影响。公司预计2026年总收入将在5400万至6000万美元之间，这一预测基于有机增长和IRRAflow产品线的整合活动。公司总裁兼首席执行官Joe Burnett表示，公司相信这表明了进入2026年的强劲势头，并期待在四个现有市场（预商业化生物制剂和药物输送、神经外科导航、激光治疗和接入、颅内液体管理）实现两位数的增长。
ClearPoint Neuro将参加多场投资者会议
2025-11-05 00:00:00
ClearPoint Neuro公司，一家全球性的设备、细胞和基因治疗赋能公司，提供精确的脑部和脊柱导航，宣布将参加以下投资者会议：2025年UBS全球医疗保健会议、2025年Stifel医疗保健会议和第37届Piper Sandler医疗保健会议。ClearPoint Neuro提供成熟的临床产品和临床前开发服务，包括受控药物和设备输送。其旗舰产品ClearPoint Neuro导航系统已获得FDA批准和CE标记。公司已与北美、欧洲、亚洲和南美洲的医疗保健和研究中心建立合作，并与多家创新制药/生物技术公司、学术中心和合同研究组织合作，为全球临床前研究和临床试验中的中枢神经系统药物输送提供解决方案。截至目前，公司已支持数千例手术，其现场临床专家团队为全球客户和合作伙伴提供支持和服务。
ClearPoint Neuro宣布Dr. Paul Larson将于2026年1月加入公司担任首席医疗官
2025-09-25 00:00:00
ClearPoint Neuro公司，一家全球性的设备、细胞和基因治疗促进公司，宣布Dr. Paul Larson将于2026年1月加入公司担任首席医疗官。Dr. Larson在ClearPoint Neuro公司有着长期的合作历史，特别是在细胞和基因治疗输送相关的教育和产品开发方面提供支持。他将继续在加州大学旧金山分校和亚利桑那大学Banner医院的工作，继续参与各种正在进行中的细胞和基因治疗临床试验。ClearPoint Neuro公司总裁兼首席执行官Joe Burnett表示，Paul的加入对公司在神经细胞和基因治疗领域的进一步发展至关重要。Dr. Larson表示，加入ClearPoint Neuro是继续他在神经细胞和基因治疗领域工作的独特机会，ClearPoint Neuro的药物输送生态系统将对许多这些平台至关重要。ClearPoint Neuro公司专注于为大脑和脊柱提供精确导航，提供临床产品和临床前开发服务，并与全球的医疗保健和研究中心合作。
ClearPoint Neuro 宣布 FDA 从头营销 SmartFlow 套管，用于将基因治疗直接递送到大脑
2024-11-13
ClearPoint Neuro公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其SmartFlow神经导管使用De Novo途径进行销售。该导管旨在将PTC Therapeutics的基因疗法KEBILIDI（eladocagene exuparvovec-tneq）注入脑部特定区域，以治疗芳香族L-氨基酸脱羧酶（AADC）缺乏症。这是美国首次批准用于将基因疗法直接输送到脑部特定区域的设备。ClearPoint Neuro总裁兼首席执行官Joe Burnett表示，这是公司历史上最重要的战略里程碑之一，FDA的批准是多年合作开发、创新问题和不懈努力的成果。SmartFlow神经导管已获得美国和欧盟监管机构的批准，用于将批准的基因疗法输送到大脑。ClearPoint Neuro首席商务官和生物制剂及药物输送领导者Jeremy Stigall表示，De Novo批准将为所有现有和未来的生物制药合作伙伴带来信心，证明ClearPoint有能力帮助他们的细胞和基因疗法成功上市。
帕金森病临床试验使用术中 MRI 指导患者自身自体替代神经元的精确植入
2024-06-20 20:30:00
Aspen Neuroscience宣布采用MRI引导的ClearPoint®导航系统进行ASPIRO Phase 1/2a临床试验，旨在评估一种名为ANPD001的自体多巴胺能神经元细胞替代疗法在帕金森病（PD）患者中的安全性和耐受性。该研究旨在通过将多巴胺能神经元前体细胞（DANPCs）移植到脑部特定区域来恢复失去的细胞，以改善患者的运动和神经功能。手术由著名神经外科专家Paul Larson领导，采用ClearPoint系统提供的实时导航和确认，确保移植的精确性。ClearPoint系统利用术中MRI图像为神经外科医生提供导航指令，并通过SmartFlow®导管和Aspen计量给药注射器（AMDS）实现微创治疗。ASPIRO试验是一项开放标签试验，旨在评估ANPD001在50至70岁、中重度PD患者中的安全性和耐受性，并评估其潜在疗效。
ClearPoint Neuro 祝贺合作伙伴 Aspen Neuroscience 为 ASPIRO 临床试验中所有入组的患者使用 ClearPoint（R） 导航系统
2024-06-20
ClearPoint Neuro祝贺其合作伙伴Aspen Neuroscience在ASPIRO临床试验中使用ClearPoint导航系统为所有入组的帕金森病（PD）患者移植自体多巴胺能神经元前体细胞（DANPCs）。ASPIRO是一项开放标签试验，旨在评估ANPD001（一种针对中重度PD患者的自体多巴胺能神经元细胞替代疗法）的安全性和耐受性。该手术采用ClearPoint MRI引导、SmartFlow导管和Aspen计量给药注射器（AMDS）进行，由著名MRI引导立体定向神经外科先驱Paul Larson博士开发。ClearPoint Neuro导航系统利用术中MRI图像提供导航指令，并确认达到所需的解剖目标，具有亚毫米级精度。Aspen Neuroscience专注于自体再生医学，其制造过程从患者皮肤细胞样本开始，经过重编程为诱导多能干细胞（iPSCs），然后分化为DANPCs，这些细胞被移植到豆状核，以替代因疾病而丢失或受损的细胞。
ClearPoint Neuro将在巴尔的摩举行的第27届美国基因与细胞治疗学会年会上展示新的研究成果和展览
2024-05-03 04:05:00
ClearPoint Neuro公司将在美国基因与细胞治疗学会第27届年会上展示其新型研究和产品。公司将在会议中展示关于利用MRI引导的脑部深层结构间质注射的新研究，并与俄亥俄州立大学Wexner医学中心合作。此外，公司的技术将在多个合作伙伴的展板和演讲中展出。会议期间，参会者可在ClearPoint Neuro展位（#1033）获取详细信息，并可预约与公司团队的会议。ClearPoint Neuro致力于为脑部和脊柱提供精确导航，与全球医疗和研究机构合作，支持药物和设备递送，并在全球范围内提供解决方案。
ClearPoint Neuro 祝贺其合作伙伴 AviadoBio 在其 ASPIRE-FTD 临床试验中接受首例患者治疗，该试验评估 AVB-101 治疗伴 GRN 突变的额颞叶痴呆
2024-04-17 04:05:00
ClearPoint Neuro公司祝贺其合作伙伴AviadoBio在ASPIRE-FTD Phase 1/2临床试验中为首位患有前额叶痴呆（FTD）的GRN突变患者进行了基因疗法AVB-101的治疗。FTD是65岁以下人群痴呆的重要病因，对病人和家庭有毁灭性影响。ClearPoint Neuro的微创平台在基因和细胞输送方面的精确使用，对于将这种一次性基因疗法准确输送到丘脑，同时最小化全身暴露至关重要。ClearPoint Neuro支持AviadoBio及其在Mazowiecki Szpital Bródnowski医院以及其他欧洲和美国临床试验地点的团队。FTD是一种导致死亡时间通常在症状出现后7至13年，从诊断后3至10年的毁灭性早发型痴呆。FTD是65岁以下人群痴呆的主要原因，估计任何时间点的患病率高达每1000人4.6例。FTD通常比阿尔茨海默病更早发生，大多数FTD病例发生在45至68岁之间。遗传性FTD病例约占病例的三分之一，与三个基因的常染色体显性突变有关，包括GRN（前粒蛋白）基因。在美国和欧盟约有11,000人患有FTD-GRN，每年约有2,200例新病例。ClearPoint Neuro是一家提供精确导航至大脑和脊柱的全球设备、细胞和基因治疗使能公司，提供临床产品和临床前开发服务，以控制药物和设备输送。
ClearPoint Neuro 祝贺其合作伙伴 PTC Therapeutics 完成向 FDA 提交 Upstaza™ 作为 AADC 缺乏症治疗的生物制品许可申请
2024-03-19 20:07:00
ClearPoint Neuro宣布其合作伙伴PTC Therapeutics向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了Upstaza™（eladocagene exuparvovec）的生物制品许可申请（BLA），用于治疗AADC缺陷。若获批准，Upstaza™将成为美国首个治疗AADC缺陷的疗法。AADC缺陷是一种罕见的儿童运动障碍，导致严重的发育迟缓和自主神经症状，患者面临极高的死亡风险。ClearPoint Neuro的SmartFlow® Cannula已获得监管机构批准，用于将基因疗法输送到大脑，并在全球范围内支持多种研究和药物试验。ClearPoint Neuro致力于为大脑和脊柱提供精确导航，并与全球的医疗机构、学术中心和制药/生物技术公司合作，提供治疗药物直接输送到中枢神经系统的解决方案。
ClearPoint Neuro 祝贺其合作伙伴 PTC Therapeutics 完成向 FDA 提交的 Upstaza（TM） 作为 AADC 缺陷治疗的生物制品许可申请
2024-03-19
ClearPoint Neuro祝贺其合作伙伴PTC Therapeutics向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了用于治疗AADC缺乏症的Upstaza（eladocagene exuparvovec）的生物制品许可申请（BLA）。如果获得批准，Upstaza将成为美国首个治疗AADC缺乏症的疾病修饰疗法。AADC缺乏症是一种罕见的儿童运动障碍，从出生开始就导致显著的发展迟缓和自主神经症状。患有AADC缺乏症的儿童在生命的前十年内有很高的死亡风险。ClearPoint Neuro表示，通过与PTC的合作，我们致力于推动AADC缺乏症社区的进步。此外，ClearPoint Neuro还介绍了其SmartFlow导管，这是一种用于将基因治疗药物输送到大脑的批准设备，已获得监管机构的批准。ClearPoint Neuro是一家提供精确导航至大脑和脊柱的全球设备、细胞和基因治疗使能公司，致力于为神经科学研究和治疗提供解决方案。
神经外科杂志出版物展示了 ClearPoint Prism（R） 神经激光治疗系统的独特优势
2024-03-11
ClearPoint Neuro公司宣布，其ClearPoint Prism神经激光治疗系统在《神经外科杂志》上发表的体内验证研究结果显示，该系统能够提供准确、接近实时的脑组织温度，平均绝对误差为1摄氏度。该研究由ClearPoint Neuro及其瑞典合作伙伴Clinical Laserthermia Systems AB共同进行，旨在评估Prism系统的安全性、准确性和有效性。此外，Prism系统与公司最近获得FDA批准的SmartFrame Array 1.2软件相结合，提高了神经激光治疗的实际操作性。ClearPoint Neuro是一家提供精确导航至大脑和脊柱的全球设备、细胞和基因治疗促进公司，其旗舰产品ClearPoint Neuro导航系统已获得FDA批准和CE标志。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
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2020-02-12

Clearpoint Neuro Inc

微创外科手术医疗设备制造商

医疗器械

上市
——
——

2015-12-21

Clearpoint Neuro Inc

微创外科手术医疗设备制造商

医疗器械

IPO后其他轮次
——
——

2014-12-23

Clearpoint Neuro Inc

微创外科手术医疗设备制造商

医疗器械

IPO后其他轮次
——
——

2013-02-07

Clearpoint Neuro Inc

微创外科手术医疗设备制造商

医疗器械

IPO后其他轮次
——
——

2012-07-16

Clearpoint Neuro Inc

微创外科手术医疗设备制造商

医疗器械

IPO后其他轮次
——
——

2012-06-01

Clearpoint Neuro Inc

微创外科手术医疗设备制造商

医疗器械

上市
——
——

2011-10-14

Clearpoint Neuro Inc

微创外科手术医疗设备制造商

医疗器械

债权融资
——
——

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2025-06-30
2025-03-31
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其他

2026-05-21

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-05-21

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-05-21

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-05-21

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-05-21

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