BioDelivery Sciences International Inc
公司全称：BioDelivery Sciences International Inc
国家/地区：美国/——
类型：专注于疼痛管理和成瘾医学领域的专业制药公司
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公司介绍：
BioDelivery Sciences International Inc, owned by Collegium Pharmaceutical Inc is a biotechnology company. The Company designs and develops pharmaceuticals, vaccines, and drugs products.In November 2007, BDSI relocates its corporate headquarters from Morrisville to Raleigh, NC.In March 2005, BDSI moved its corporate headquarters from Newark, NJ, to Morrisville, NC. BioDelivery's principal research facility remained at the New Jersey site.In March 2022, BioDelivery Sciences International Inc was acquired by Collegium Pharmaceutical Inc.In February 2022, BioDelivery Sciences International Inc entered into a definitive merger agreement for Collegium Pharmaceutical, Inc to purchase all outstanding shares of BDSI at $5.60 per share in an all-cash transaction.In August 2004, BDSI acquired Arius Pharmaceuticals Inc, which became a wholly owned subsidiary. BDSI entered into a definitive agreement to acquire Arius earlier that month and agreed to issue Arius stockholders with a
基本信息
成立时间：
2003-01-01
员工人数：
101~500人
联系电话：
19195829050
联系邮箱：
bemalicensing@bdsinternational.com
地址：
Suite 225 4131 Parklake Avenue RALEIGH NORTH CAROLINA 27612; US; Telephone: +19195829050; Fax: +19195829051;
公司官网：
www.bdsi.com/
企业动态
Vaxart任命新独立董事并推进股票所有权政策
2025-09-18 00:00:00
Vaxart公司宣布任命W. Mark Watson为首席独立董事，并正在制定一项股票所有权政策以加强董事会与股东利益的统一。公司鼓励所有在2025年7月29日登记在册的股东，尚未投票支持反向股票分割的，在2025年9月18日东部时间晚上11:59之前进行投票。Vaxart公司还计划于2025年9月19日举行特别股东大会，并继续征求股东对相关提案的投票。公司致力于通过定期电话会议和 fireside chat 等方式与股东直接沟通。Vaxart是一家临床阶段的生物技术公司，正在开发一系列基于其专有递送平台的口服重组疫苗。
Aquestive Therapeutics公司于2024年3月5日发布了2023年全年财务报告，报告显示公司2023年全年收入为5060万美元，非GAAP调整后的EBITDA亏损为1160万美元。公司重申了预计将在2024年3月发布Anaphylm（肾上腺素）舌下膜的关键临床数据，并预计将在2024年4月获得Libervant（地西泮）颊膜应用的FDA决定。公司还提供了2024年全年的财务指导，并将于3月6日举办投资社区电话会议。Aquestive Therapeutics公司致力于推进Anaphylm的开发，这是首个也是唯一一个口服给药的肾上腺素候选产品，其临床结果与自动注射器（如EpiPen和Auvi-Q）相当，用于过敏反应的紧急治疗。此外，公司还与FDA就Libervant的审批和市场准入进行了沟通，并致力于将Libervant带给患者。在第四季度，公司收入为1320万美元，同比增长24%，主要得益于制造和供应收入以及许可和版税收入的增加。
Aquestive Therapeutics公布2022年第四季度及全年财务报告，并更新了2023年关键目标进展。公司主要进展包括：AQST-109（肾上腺素舌下贴片）的关键研究计划于2023年第三季度启动；通过财务转型措施，债务减少18%，并在2023年第一季度获得2000万美元的非稀释性资本；继续与FDA就Libervant（地西泮口香胶膜）的下一步行动进行沟通；预计2023年全年收入在3.7亿至4.1亿美元之间，非GAAP调整后EBITDA亏损在3.1亿至3.6亿美元之间。
BioDelivery Sciences International 将举办 ELYXYB™ 投资者日
2021-09-30 20:00:00
BioDelivery Sciences International公司宣布将于2021年10月14日举办虚拟投资者日，介绍其产品ELYXYB。ELYXYB是首个也是唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的用于成人急性治疗偏头痛（无论有无先兆）的即用型口服溶液。会议将邀请偏头痛领域的知名专家，包括阿尔伯特爱因斯坦医学院神经病学Edwin S. Lowe讲座教授、蒙特菲奥里头痛中心主任、国际知名偏头痛专家理查德·B·利普顿博士，讨论当前的治疗格局、治疗急性偏头痛患者的未满足医疗需求以及ELYXYB作为治疗选择可能发挥的作用。BDSI管理团队还将提供关于偏头痛市场和ELYXYB的详细信息。利普顿博士和BDSI管理团队将在正式演讲后回答问题。
BioDelivery Sciences International，Inc. 完成对美国和加拿大 ELYXYB（塞来昔布口服溶液）的收购，该产品是首个也是唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的用于成人急性治疗偏头痛（有无先兆症状）的即用型口服溶液。公司计划于2022年第一季度推出 ELYXYB，并计划开展针对儿童和青少年偏头痛患者的儿科研究。ELYXYB 可提供快速起效的便利治疗选择，帮助患者恢复正常生活。该产品使用自微乳化药物递送系统，提高了药物的溶解性和生物利用度，从而实现较低的剂量达到治疗效果。BDSI 预计 ELYXYB 将有助于其收入增长和盈利能力，并计划于2021年10月14日举办投资者日，进一步讨论 ELYXYB。
BioDelivery Sciences 将在 PAINWeek 2021 会议上展示三张比较 BELBUCA® 与羟考酮的科学海报
2021-09-07 21:28:00
BioDelivery Sciences International, Inc.将在PAINWeek 2021会议上展示关于BELBUCA®（布托啡诺口腔贴片）的三篇科学海报，包括布托啡诺口腔贴片与氧可酮在呼吸抑制风险分层、呼吸、药代动力学和瞳孔测量学方面的比较，以及布托啡诺口腔贴片对瞳孔测量学和呼吸抑制的影响。这些海报提供了关于布托啡诺口腔贴片和氧可酮安全性的重要科学数据。BELBUCA®（布托啡诺口腔贴片）用于治疗需要每日持续、长期使用阿片类药物的疼痛，且其他治疗选项无效。由于阿片类药物的成瘾、滥用和误用的风险，即使是在推荐剂量下，以及长效阿片类药物制剂的过量风险和死亡风险更高，因此仅限于对其他治疗选项无效、不耐受或不足以充分管理疼痛的患者使用。BELBUCA®的潜在严重不良反应包括成瘾、滥用和误用、致命性呼吸抑制、新生儿阿片类药物戒断综合征、与苯二氮卓类药物或其他中枢神经系统抑制剂相互作用的风险、慢性肺病或老年、恶病质或衰弱患者的致命性呼吸抑制风险、肾上腺功能不全、QTc间期延长、严重低血压、颅内压增高、脑肿瘤、头部受伤或意识障碍患者的使用风险、肝毒性、肝功能中度或重度损害患者的过量风险、过敏性/过敏反应、胃肠道疾病患者的使用风险、癫痫发作患者的癫痫发作风险增加、癌症患者的口腔黏膜炎风险、驾驶和操作机器的风险。
Dr. Reddys Laboratories与BioDelivery Sciences International, Inc.达成最终资产购买协议，将美国和加拿大地区的ELYXYB（25 mg/mL的塞来昔布口服溶液）权利出售给BioDelivery Sciences International, Inc.。Dr. Reddys将获得600万美元的预付款和一年后的900万美元，以及基于事件和销售额的里程碑和季度业绩奖金。ELYXYB用于成人急性治疗伴有或不伴有先兆的偏头痛。交易完成需满足包括哈特-斯科特-罗迪诺反托拉斯改进法案（HSR法案）的适用等待期在内的常规交割条件。Dr. Reddys表示，此次交易体现了其对创新和开发满足患者未满足需求的差异化产品的承诺。Dr. Reddys是一家致力于提供负担得起和创新的药品的综合性制药公司，其业务涵盖API、定制化制药服务、通用药物、生物类似物和差异化制剂。
BioDelivery Sciences International，Inc.（BDSI）与Dr. Reddys Laboratories Limited达成协议，收购美国和加拿大地区ELYXYB（塞来昔布口服溶液）的权利，该产品是唯一经FDA批准的用于成人急性治疗偏头痛（有无先兆）的即用型口服溶液。ELYXYB与BDSI的战略定位高度契合，有助于其产品组合的多元化，并深化其在神经学领域的布局。ELYXYB的收购预计将在约24个月内对现金流产生积极影响，并有望成为BDSI在神经学领域的增长平台。交易结构对BDSI有利，有助于维持其稳健的资产负债表，并为追求更多增值业务发展机会提供支持。
BioDelivery Sciences 在 PAINWeek® 2020 全国疼痛管理会议上宣布了五项科学海报展示
2020-09-11 20:00:00
BioDelivery Sciences International, Inc.在2020年PAINWeek 2020全国疼痛管理会议上展示了五篇关于BELBUCA的科学海报，这些海报突出了BELBUCA的数据。海报内容包括一项比较布佩诺啡颊膜和口服氧可酮的Phase I安慰剂对照试验，以及BELBUCA在慢性低背痛患者中的应用分析。BDSI的首席医疗官托马斯·史密斯表示，这些数据增加了对BELBUCA作为慢性疼痛重要治疗选择的认知和认可。所有五篇海报将在会议结束后在PAINWeek会议网站上公开。同时，公司还提供了关于BELBUCA的重要安全信息，包括其适应症、限制、警告以及潜在的严重不良反应。
BioDelivery Sciences 在美国疼痛医学会第 36 届年会上宣布 I 期临床试验结果
2020-02-28 06:15:00
在2020年2月27日，BioDelivery Sciences International, Inc.（BDSI）在AAPM第36届年会上公布了一项名为“比较布佩诺啡颊膜和口服氧可酮对呼吸驱动影响的I期安慰剂对照试验”的研究结果。该研究旨在评估BDSI的布佩诺啡颊膜（BELBUCA®）和口服氧可酮对呼吸驱动的影响。结果显示，BELBUCA对呼吸驱动的影响与安慰剂相当，而口服氧可酮则显示出剂量依赖性的呼吸驱动降低。这项研究为BDSI的产品提供了额外的科学支持，有助于医疗提供者做出明智的治疗决策。同时，研究也强调了BDSI对安全研究的重视，以帮助医疗提供者了解药物的风险和益处。
Shionogi公司宣布，BioDelivery Sciences International公司已获得在美国商业化的Symproic（naldemedine）0.2毫克片剂的全权许可。Symproic是一种口服片剂，作为外周作用的μ-阿片受体拮抗剂，在美国被用于治疗成年慢性非癌症疼痛患者的阿片诱导性便秘（OIC）。Shionogi将获得2000万美元的预付款，以及六个月后额外的1000万美元和季度版税支付。Shionogi在2018年6月重新获得了Symproic的全权，现在这些独家权利授予了BioDelivery Sciences International公司。
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更多公布时间
企业名称
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融资轮次
融资金额
投资方
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2015-06-01
BioDelivery Sciences International
专注于疼痛管理和成瘾医学领域的专业制药公司
医药研发/制造
化学&生物药
未公开
——
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