Lynk Pharmaceuticals公司宣布,其自主研发的一类创新药物候选产品LNK01004乳膏已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,在中国启动针对白癜风和慢性手部湿疹(CHE)的二期临床试验。LNK01004乳膏是一种第三代软性广谱JAK抑制剂,具有调节多种炎症细胞因子相关信号通路的能力。该药物旨在通过独特的皮肤限制性分子设计和调节炎症通路的能力,为患者提供新的治疗选择。公司表示,LNK01004乳膏的批准不仅丰富了公司的产品管线,也进一步验证了该药物在皮肤疾病领域的广泛开发潜力。
Lynk Pharmaceuticals公司宣布,其III期临床试验中zemprocitinib(LNK01001)治疗中重度活动性类风湿关节炎(RA)的积极结果。该研究达到了主要和关键次要疗效终点,与安慰剂相比显示出统计学上显著的改善(P < 0.0001),同时具有良好的安全性和耐受性。试验由北京协和医学院和清华大学医学院附属北京协和医院的曾晓峰教授领导,共纳入430名患者,随机分配接受zemprocitinib 12 mg每日两次或安慰剂(PBO)每日两次。结果显示,zemprocitinib治疗组的响应率在所有主要和关键次要疗效终点上均显著高于安慰剂组,差异具有统计学意义。zemprocitinib总体安全性良好,大多数治疗相关不良事件(TEAEs)为轻度至中度。严重不良事件的发生率在zemprocitinib组和安慰剂组之间相当,未观察到新的安全信号。
凌科药业宣布其自主研发的创新药LNK01006已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于开展临床研究。LNK01006是一款针对免疫与炎症性疾病的口服TYK2变构抑制剂,具有高脑渗透性、强活性和高选择性。该药物作用于JH2结构域,能够减少促炎性T细胞的激活,降低中枢神经系统炎症。凌科药业表示,LNK01006的批准是探索TYK2变构机制创新成果的关键里程碑,有望为中枢神经系统疾病患者提供新的治疗选择。
Lynk Pharmaceuticals公司宣布其皮肤限制性JAK抑制剂LNK01004在治疗特应性皮炎的1b期临床试验中取得积极结果。该研究评估了LNK01004在轻度至中度特应性皮炎成人患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征。结果显示,LNK01004软膏在4周局部应用期间表现出良好的安全性和耐受性,1.0%剂量组在4周治疗后显示出最积极的疗效,EASI-75、IGA 0/1和PP-NRS4响应率分别为63%、50%和75%。LNK01004具有极低的全身暴露,最大可检测的药物浓度远低于JAK的人类全血IC50,从而降低了全身药物暴露的潜在安全性问题。Lynk Pharmaceuticals致力于开发创新药物,以治疗癌症、免疫和炎症疾病,包括特应性皮炎、银屑病、脱发等。
Lynk Pharmaceuticals宣布在杭州、上海和波士顿启动了针对类风湿性关节炎(RA)的III期临床试验,使用其高度选择的JAK1抑制剂LNK01001。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期试验,旨在评估LNK01001治疗中重度活动性RA的疗效和安全性。该研究由北京协和医学院附属北京协和医院和中国医学科学院的曾晓峰教授领导。Lynk Pharmaceuticals与商业化合作伙伴Simcere Pharmaceutical Group Limited合作,将在全国多个临床研究中心进行这项研究。LNK01001是一种具有潜力的同类最佳JAK1抑制剂,此前已完成三项针对RA、强直性脊柱炎和特应性皮炎患者的II期临床试验。至今,LNK01001在全球已应用于超过800名受试者,包括在澳大利亚进行的I期试验中的约100名受试者以及在中国约600名患有RA、强直性脊柱炎或特应性皮炎的患者。所有完成的II期研究均成功实现了各自的主要和次要临床终点,并显示出卓越的整体安全性,未观察到与其它JAK抑制剂相关的重大不良心血管事件、血栓、严重感染或恶性肿瘤。Lynk Pharmaceuticals于2022年3月与Simcere达成了关于LNK01001的战略商业合作,Simcere获得了在中国大陆地区独家销售LNK01001用于RA和强直性脊柱炎的权益。Lynk Pharmaceuticals首席开发官Henry Wu表示,RA是一种慢性、进展性的自身免疫性疾病,严重影响了患者的生命质量和身体健康。在LNK01001的II期临床试验中,观察到积极疗效和良好安全性。Lynk Pharmaceuticals董事长兼首席执行官赵奎(ZK)万博士表示,LNK01001在III期试验中首次给药是团队的一个重要里程碑,也是为RA患者提供创新治疗选择的关键步骤。
凌科药业完成超1亿元C2轮融资,由盛世投资、海邦投资、好买母基金等共同参与,老股东持续加注,C轮总融资额达3.22亿人民币。公司专注于自身免疫疾病、炎症、肿瘤领域药物研发,核心管线以JAK抑制剂开发为核心,核心产品LNK01001在类风湿关节炎、特应性皮炎和强直性脊柱炎的II期临床试验中显示出显著疗效和安全性。公司管线多个产品进入III期临床试验,市场潜力巨大。
凌科药业完成C2轮融资,总融资额达3.22亿元,由盛世投资、海邦投资、好买母基金等机构参与,老股东持续加注。公司专注于自身免疫疾病、炎症、肿瘤领域FIC与BIC药物研发,核心管线以JAK抑制剂开发为核心,近期多个临床试验取得积极进展。凌科药业董事长表示,将继续加大研发投入,力求让创新药物惠及更多患者。浩悦资本担任独家财务顾问,对凌科药业的发展前景表示看好。
Lynk Pharmaceuticals宣布其研发的LNK01001在治疗强直性脊柱炎(AS)的II期临床试验中取得积极成果。该研究由北京协和医学院附属北京协和医院风湿免疫科主任曾晓峰教授领导,是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心II期临床试验,针对对非甾体抗炎药(NSAIDs)反应不足或对NSAIDs不耐受的成年AS患者进行。试验结果显示,LNK01001高剂量和低剂量组在12周治疗后,与安慰剂组相比,达到ASAS40响应的患者比例具有统计学意义的差异,达到了主要疗效终点。此外,LNK01001显示出快速起效的特点,高剂量和低剂量组在第二周开始就显示出各种疗效终点的响应率有所提高。在安全性方面,LNK01001高剂量和低剂量组均表现出良好的总体安全性和耐受性,大多数治疗相关不良事件(TEAE)为CTCAE 1-2级。Lynk Pharmaceuticals正在积极推动LNK01001的III期临床试验,旨在为患者提供更优的治疗选择。
Lynk Pharmaceuticals公司宣布,其研发的LNK01001药物在治疗特应性皮炎的II期临床试验中取得积极结果。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心II期临床试验,针对18至75岁成人患者,这些患者对特应性皮炎的局部治疗或系统治疗反应不足。试验结果显示,经过12周治疗后,高剂量和低剂量组的患者在EASI评分方面均显示出显著改善,且与安慰剂组相比具有统计学意义。此外,LNK01001高剂量和低剂量组的瘙痒症状改善迅速,且在给药后24小时内瘙痒指数显著优于安慰剂组。安全性方面,LNK01001高剂量和低剂量组均表现出良好的耐受性,与安慰剂组相比,CTC等级2+治疗相关不良事件(TEAE)和严重不良事件(SAE)的发生率相当。Lynk Pharmaceuticals首席开发官Henry Wu表示,公司计划提交EOP2/III期会议申请,以推进该药物的进一步临床开发。