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Spectrum Pharmaceuticals Inc

公司全称：Spectrum Pharmaceuticals Inc

国家/地区：美国/——

类型：新型靶向肿瘤疗法开发商

公司介绍：

Spectrum Pharmaceuticals Inc (formerly NeoTherapeutics Inc), is a biopharmaceutical company focused on acquiring, developing, and commercializing novel and targeted drug products to treat cardiovascular and cancer patients.In July 2023, Assertio Holdings Inc closed the proposed acquisition of Spectrum Pharmaceuticals Inc.In July 2013, a subsidiary of Spectrum Pharmaceuticals entered into an agreement with Talon Therapeutics, to purchase approximately 89% of the outstanding shares of Talon, directly from the company's principal stockholders and also to purchase additional shares from the company. Spectrum was to acquire the remaining outstanding shares of Talon's common stock through a short-form merger of the subsidiary of Spectrum into the company. At that time, the share purchase and the merger were expected to complete within one business day. Talon's stockholders were entitled to receive $0.056 in cash and one contingent value right (CVR) right per share. Talon's stockholders were to receive

基本信息

成立时间：

1970-01-01

员工人数：

51~100人

联系电话：

1-702-835-6300

联系邮箱：

compliance@sppirx.com

地址：

11500 S Eastern Ave Ste 240 HENDERSON NEVADA 89052; US; Telephone: +17028356300; Fax: +17022607405;

公司官网：

www.sppirx.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

靶向治疗
治疗技术
免疫球蛋白型抗体
蛋白
抗体药物
肽
小分子药物治疗
药物治疗
重组蛋白
前药
生物制剂治疗

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

前Chimerix高级商业领导Michael Grabow加盟Immix Biopharma，领导NXC-201在美国的上市和商业化

2025-11-13 00:00:00

Immix Biopharma宣布任命前Chimerix高级商业领导Michael Grabow为首席商业官，负责推动NXC-201在复发/难治性AL淀粉样变性领域的商业化和上市。NXC-201是一种针对BCMA的CAR-T细胞疗法，已被FDA授予再生医学高级疗法（RMAT）和孤儿药指定（ODD）。Grabow拥有超过25年的生物制药商业化经验，曾领导孤儿药MODEYSO®的上市，该药用于治疗一种罕见的脑肿瘤。AL淀粉样变性是一种罕见的血液疾病，目前尚无FDA批准的治疗方法。

Aridis 将参加关于传染病免疫治疗的关键意见领袖讨论

2022-11-22 00:00:00

Aridis Pharmaceuticals将在2022年11月29日参加H.C. Wainwright & Co.的KOL系列会议，重点讨论其针对金黄色葡萄球菌肺炎的AR-301单克隆抗体在Phase 3 'ASAP-1'研究中的优越性，以及与标准治疗抗生素相比的辅助治疗效果。此次会议将邀请国际知名免疫治疗专家、重症监护医学专家布鲁诺·弗朗索瓦教授，以及Aridis的医学总监哈桑·贾弗里博士和首席执行官Vu Truong博士参与讨论。Aridis致力于开发新型抗感染疗法，利用其专有的技术平台快速识别和制造针对严重感染的单克隆抗体。

Spectrum Pharmaceuticals 在 FDA 肿瘤药物咨询委员会会议后提供 Poziotinib 的最新情况

2022-09-23 03:30:00

Spectrum Pharmaceuticals公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）的肿瘤药物咨询委员会（ODAC）对poziotinib治疗携带HER2外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性进行了审查。委员会以9票对4票的投票结果认为，poziotinib的现有益处并不超过其风险。Spectrum公司表示失望，并计划在2022年11月24日的PDUFA日期前仔细评估该项目的选项。poziotinib是一种新型口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR TKI），可抑制EGFR、HER2和HER4的酪氨酸激酶活性，从而抑制过度表达这些受体的肿瘤细胞增殖。Spectrum Pharmaceuticals拥有poziotinib在全球（除韩国和中国外）的开发、制造和商业化的独家许可。

Spectrum Pharmaceuticals 在即将举行的 2022 年 ESMO 年会上宣布 Poziotinib 用于治疗 G778_P780dup HER2 外显子 20 突变的 NSCLC 患者的壁报

2022-09-05 19:00:00

Spectrum Pharmaceuticals公司宣布，将在2022年9月9日至13日在巴黎举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上展示关于Poziotinib在非小细胞肺癌（NSCLC）中G778_P780dup HER2外显子20插入突变的高活性研究。该研究由Xiuning Le博士主持，将于9月12日在巴黎会议中心4号厅进行展示。Poziotinib是一种新型口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR TKI），可抑制EGFR、HER2和HER4的酪氨酸激酶活性，从而抑制过度表达这些受体的肿瘤细胞增殖。HER2外显子20插入突变在NSCLC中占2-4%，目前尚无针对此突变类型的批准疗法。Spectrum Pharmaceuticals拥有Poziotinib在全球（除韩国和中国外）的开发、生产和商业化独家许可。

Spectrum Pharmaceuticals 将在 2022 年 ASCO 上呈报数据，强调 ctDNA 作为 Poziotinib 治疗反应生物标志物的潜在预测能力

2022-05-27 05:01:00

Spectrum Pharmaceuticals在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上宣布了关于poziotinib在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的新数据。数据显示，poziotinib治疗HER2外显子20插入突变的晚期NSCLC患者中，ctDNA（循环肿瘤DNA）的存在与肿瘤组织基因分型具有95%的一致性。治疗响应患者的ctDNA水平降低与肿瘤体积减少相关。在肿瘤逃逸或疾病进展确认之前观察到ctDNA水平升高。Spectrum Pharmaceuticals首席医疗官Francois Lebel表示，ctDNA水平的降低可能是poziotinib治疗响应的预测指标。Poziotinib目前正在美国食品药品监督管理局（FDA）审查中，预计审查完成日期为2022年11月24日，并已获得快速通道资格。关于poziotinib的更多信息，包括ZENITH20临床试验的细节，可在Spectrum Pharmaceuticals网站上找到。

Spectrum Pharmaceuticals 宣布 FDA 接受 Eflapegrastim 的 BLA 重新提交

2022-04-11 19:00:00

Spectrum Pharmaceuticals宣布其针对新型靶向抗癌疗法的生物制药公司，已提交的关于eflapegrastim的生物制品许可申请（BLA）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的接受。该药物旨在降低接受骨髓抑制抗癌药物的非髓系恶性肿瘤患者发热性中性粒细胞减少症的发生率。Spectrum正在与FDA积极合作，期待该新产品的潜在批准。Eflapegrastim是一种新型长效粒细胞集落刺激因子（G-CSF），其BLA基于两个设计相同的3期临床试验的数据，这些试验评估了eflapegrastim在643名早期乳腺癌患者中管理因骨髓抑制化疗引起的中性粒细胞减少症的安全性和有效性。在两项研究中，eflapegrastim在严重中性粒细胞减少症持续时间（DSN）方面显示出非劣效性，并且与pegfilgrastim具有相似的安全性特征。Spectrum Pharmaceuticals是一家专注于收购、开发和商业化新型和靶向抗癌疗法的生物制药公司，拥有从许可和收购差异化药物、临床开发新型资产、成功获得监管批准并在竞争激烈的健康保健市场中进行商业化的强大记录。

Spectrum Pharmaceuticals 报告 2021 年第四季度和 2021 年全年财务业绩和公司最新动态

2022-03-17

Spectrum Pharmaceuticals在2022年3月17日发布了2021年第四季度和全年的财务报告，宣布了公司在核心业务目标方面取得了显著进展，包括poziotinib新药申请（NDA）获得FDA审查和eflapegrastim生物制品许可申请（BLA）重新提交给FDA。公司还发布了针对HER2外显子20插入突变的NSCLC一线患者的积极数据。此外，公司加强了战略合作伙伴关系，重组了运营，并专注于推进其使命。公司管线更新包括eflapegrastim和poziotinib，其中poziotinib在治疗有HER2外显子20插入突变的NSCLC患者中显示出积极结果。公司还进行了战略重组，包括约30%的员工减少和约20-25%的运营现金消耗减少，以专注于poziotinib和eflapegrastim的后期开发活动。2021年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券约为1.006亿美元，比2020年12月31日的1.8亿美元有所下降。

Spectrum Pharmaceuticals 公布了 Poziotinib 在具有 HER2 外显子 20 插入突变的一线 NSCLC 患者中的阳性数据

2022-03-07 19:00:00

Spectrum Pharmaceuticals宣布了ZENITH20临床试验第4组的疗效和安全性结果，该试验针对70名初治的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者携带HER2外显子20插入突变，并接受了每日16mg的口服poziotinib治疗。结果显示，确认的客观缓解率（ORR）为41%，其中可评估的患者群体ORR为50%，研究达到了其主要终点。安全性特征与TKI类药物一致。这些数据将在2022年3月7日至8日举行的欧洲医学肿瘤学会（ESMO）靶向抗癌治疗（ESMO TAT）大会上进行口头报告。Spectrum的医学总监Francois Lebel表示，这些结果令人鼓舞，并期待与FDA进一步讨论poziotinib的监管路径。

Spectrum Pharmaceuticals 在即将召开的 ESMO TAT 2022 虚拟会议上宣布口服 Poziotinib 报告

2022-02-28 20:00:00

Spectrum Pharmaceuticals公司在2022年3月7日至8日举办的欧洲医学肿瘤学会（ESMO）靶向抗癌治疗（TAT）大会上，将进行关于poziotinib治疗初治HER2外显子20插入突变（ex20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）有效性和安全性的口头报告。报告由Sophie Sun博士主讲，于3月7日下午5:50 CET/上午11:50 ET进行，并在ESMO网站和Spectrum Pharmaceuticals网站发布。Spectrum Pharmaceuticals是一家专注于创新和靶向肿瘤疗法的生物制药公司，拥有强大的从药物获取、开发到商业化的业务执行能力，并拥有具有未满足需求的创新资产。

Spectrum Pharmaceuticals 宣布接受 Poziotinib 的新药申请

2022-02-11 20:00:00

Spectrum Pharmaceuticals宣布其针对HER2外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者的poziotinib新药申请(NDA)已获美国食品药品监督管理局(FDA)接受审查。该申请基于poziotinib在经过治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的积极II期研究结果。目前，针对这一适应症尚无FDA批准的治疗方法。poziotinib获得了快速通道指定，FDA已设定了2022年11月24日的处方药用户费法案(PDUFA)日期。FDA强调在批准时确认性试验应大量入组，并要求提供有关剂量的更多信息。FDA还表示，目前不计划为该申请举行咨询委员会会议。Spectrum Pharmaceuticals总裁兼首席执行官Tom Riga表示，NDA的接受是向推进具有HER2外显子20插入突变的肺癌患者治疗迈出的重要一步。这一领域仍存在高度未满足的医疗需求，因为目前没有针对这些患者的具体批准治疗方法。Spectrum正在积极与监管机构合作，以支持审查过程。该II期研究纳入了90名患者，他们每天口服一次16mg的poziotinib。意向治疗分析显示，确认的客观缓解率（ORR）为27.8%（95%置信区间(CI)，18.9%-38.2%）。观察到的18.9%的下限超过了预先指定的17%的下限。中位缓解持续时间是5.1个月，中位无进展生存期是5.5个月。在该队列中，87%的患者有药物中断，其中11名患者（12%）因不良事件永久停药。13名患者（14%）有治疗相关严重不良事件。Spectrum Pharmaceuticals是一家专注于开发新型和针对性肿瘤疗法的生物制药公司，拥有从许可和收购差异化药物、临床开发新型资产、成功获得监管批准以及在竞争激烈的医疗保健市场中商业化等领域的强大执行记录。

Spectrum Pharmaceuticals 宣布获得 Hanmi Pharmaceutical 的新战略投资

2022-01-04

Spectrum Pharmaceuticals宣布Hanmi Pharmaceutical投资2000万美元，双方修订了关于ROLONTIS和poziotinib的许可协议。Hanmi通过购买Spectrum的股票进行投资，并期望与Spectrum的合作伙伴关系推动其新型分子进入美国市场。修订后的协议将ROLONTIS和poziotinib的前期里程碑付款转换为延期版税，并将ROLONTIS的版税义务调整为销售额的一定百分比。此外，两家公司还达成了一项修订后的供应协议，预计将降低Spectrum的制造成本。ROLONTIS是一种新型长效粒细胞集落刺激因子，用于治疗接受骨髓抑制抗癌药物的患者的中性粒细胞减少症。Spectrum Pharmaceuticals是一家专注于新型和针对性肿瘤疗法的生物制药公司，拥有一个后期管线，有望在未来改变公司面貌。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2022-01-04

Spectrum Pharmaceuticals Inc

新型靶向肿瘤疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

Hanmi Pharmaceuticals;

——

2020-12-14

Spectrum Pharmaceuticals Inc

新型靶向肿瘤疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

——

交易事件

交易标题

主要参与方

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