Spectrum Pharmaceuticals Inc
公司全称：Spectrum Pharmaceuticals Inc
国家/地区：美国/——
类型：新型靶向肿瘤疗法开发商
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公司介绍：
Spectrum Pharmaceuticals Inc (formerly NeoTherapeutics Inc), is a biopharmaceutical company focused on acquiring, developing, and commercializing novel and targeted drug products to treat cardiovascular and cancer patients.In July 2023, Assertio Holdings Inc closed the proposed acquisition of Spectrum Pharmaceuticals Inc.In July 2013, a subsidiary of Spectrum Pharmaceuticals entered into an agreement with Talon Therapeutics, to purchase approximately 89% of the outstanding shares of Talon, directly from the company's principal stockholders and also to purchase additional shares from the company. Spectrum was to acquire the remaining outstanding shares of Talon's common stock through a short-form merger of the subsidiary of Spectrum into the company. At that time, the share purchase and the merger were expected to complete within one business day. Talon's stockholders were entitled to receive $0.056 in cash and one contingent value right (CVR) right per share. Talon's stockholders were to receive
基本信息
成立时间：
1970-01-01
员工人数：
51~100人
联系电话：
1-702-835-6300
联系邮箱：
compliance@sppirx.com
地址：
11500 S Eastern Ave Ste 240 HENDERSON NEVADA 89052; US; Telephone: +17028356300; Fax: +17022607405;
公司官网：
www.sppirx.com/
企业动态
Kyverna Therapeutics任命Ritesh Srivastava为首席法律和合规官
2026-06-22 00:00:00
Kyverna Therapeutics，一家专注于开发治疗自身免疫病细胞疗法的生物制药公司，宣布任命Ritesh Srivastava为首席法律和合规官，自2026年6月22日起生效。Srivastava先生拥有丰富的法律、企业战略、合规和风险管理经验，这将支持Kyverna在推进miv-cel（mivocabtagene autoleucel，KYV-101）向 stiff person syndrome 的潜在首次批准，并过渡到商业化阶段。Srivastava先生此前在BPGbio担任总法律顾问，并在Spectrum Pharmaceuticals担任全球合规官。他还曾是联邦检察官，领导过医疗保健欺诈和反回扣案件的调查和起诉。Kyverna表示，Srivastava先生的加入对于公司的商业化准备和下一阶段增长至关重要。
Celularity任命Rick Gonzalez为首席商务官，推动再生医学平台发展
2026-06-03 20:00:00
Celularity公司宣布任命Rick Gonzalez为首席商务官，负责全球商业战略和执行。Gonzalez拥有超过20年的生物技术、医疗技术、精准医疗和数字健康领域的领导经验。他将领导cenplacel-L、Lifebank以及公司更广泛的再生医学产品组合的商业化。Celularity相信cenplacel-L在干细胞和再生细胞疗法市场具有潜力，特别是在允许医生指导访问此类疗法的司法管辖区。Gonzalez还将领导Celularity的Lifebank产品组合的扩展，为希望储存细胞以备未来使用的孕妇和成年人提供服务。
前Chimerix高级商业领导人加入Immix Biopharma领导NXC-201的商业化
2025-11-12 21:45:00
Immix Biopharma宣布任命前Chimerix高级商业领导人Michael Grabow担任首席商业官，负责推动NXC-201在复发/难治性AL淀粉样变性领域的商业化进程。NXC-201是一种针对BCMA的CAR-T细胞疗法，已被FDA授予再生医学高级疗法（RMAT）和孤儿药指定（ODD）。Grabow拥有超过25年的生物制药商业化经验，曾领导过多个成功的药物上市项目。AL淀粉样变性是一种罕见的血液疾病，目前尚无FDA批准的治疗方法。
Aridis 将参加关于传染病免疫治疗的关键意见领袖讨论
2022-11-22 00:00:00
Aridis Pharmaceuticals将在2022年11月29日参加H.C. Wainwright & Co.的KOL系列会议，重点讨论其针对金黄色葡萄球菌肺炎的AR-301单克隆抗体在Phase 3 'ASAP-1'研究中的优越性，以及与标准治疗抗生素相比的辅助治疗效果。此次会议将邀请国际知名免疫治疗专家、重症监护医学专家布鲁诺·弗朗索瓦教授，以及Aridis的医学总监哈桑·贾弗里博士和首席执行官Vu Truong博士参与讨论。Aridis致力于开发新型抗感染疗法，利用其专有的技术平台快速识别和制造针对严重感染的单克隆抗体。
Spectrum Pharmaceuticals 在 FDA 肿瘤药物咨询委员会会议后提供 Poziotinib 的最新情况
2022-09-23 03:30:00
Spectrum Pharmaceuticals公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）的肿瘤药物咨询委员会（ODAC）对poziotinib治疗携带HER2外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性进行了审查。委员会以9票对4票的投票结果认为，poziotinib的现有益处并不超过其风险。Spectrum公司表示失望，并计划在2022年11月24日的PDUFA日期前仔细评估该项目的选项。poziotinib是一种新型口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR TKI），可抑制EGFR、HER2和HER4的酪氨酸激酶活性，从而抑制过度表达这些受体的肿瘤细胞增殖。Spectrum Pharmaceuticals拥有poziotinib在全球（除韩国和中国外）的开发、制造和商业化的独家许可。
Spectrum Pharmaceuticals 在即将举行的 2022 年 ESMO 年会上宣布 Poziotinib 用于治疗 G778_P780dup HER2 外显子 20 突变的 NSCLC 患者的壁报
2022-09-05 19:00:00
Spectrum Pharmaceuticals公司宣布，将在2022年9月9日至13日在巴黎举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上展示关于Poziotinib在非小细胞肺癌（NSCLC）中G778_P780dup HER2外显子20插入突变的高活性研究。该研究由Xiuning Le博士主持，将于9月12日在巴黎会议中心4号厅进行展示。Poziotinib是一种新型口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR TKI），可抑制EGFR、HER2和HER4的酪氨酸激酶活性，从而抑制过度表达这些受体的肿瘤细胞增殖。HER2外显子20插入突变在NSCLC中占2-4%，目前尚无针对此突变类型的批准疗法。Spectrum Pharmaceuticals拥有Poziotinib在全球（除韩国和中国外）的开发、生产和商业化独家许可。
Spectrum Pharmaceuticals 将在 2022 年 ASCO 上呈报数据，强调 ctDNA 作为 Poziotinib 治疗反应生物标志物的潜在预测能力
2022-05-27 05:01:00
Spectrum Pharmaceuticals在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上宣布了关于poziotinib在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的新数据。数据显示，poziotinib治疗HER2外显子20插入突变的晚期NSCLC患者中，ctDNA（循环肿瘤DNA）的存在与肿瘤组织基因分型具有95%的一致性。治疗响应患者的ctDNA水平降低与肿瘤体积减少相关。在肿瘤逃逸或疾病进展确认之前观察到ctDNA水平升高。Spectrum Pharmaceuticals首席医疗官Francois Lebel表示，ctDNA水平的降低可能是poziotinib治疗响应的预测指标。Poziotinib目前正在美国食品药品监督管理局（FDA）审查中，预计审查完成日期为2022年11月24日，并已获得快速通道资格。关于poziotinib的更多信息，包括ZENITH20临床试验的细节，可在Spectrum Pharmaceuticals网站上找到。
Spectrum Pharmaceuticals 宣布 FDA 接受 Eflapegrastim 的 BLA 重新提交
2022-04-11 19:00:00
Spectrum Pharmaceuticals宣布其针对新型靶向抗癌疗法的生物制药公司，已提交的关于eflapegrastim的生物制品许可申请（BLA）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的接受。该药物旨在降低接受骨髓抑制抗癌药物的非髓系恶性肿瘤患者发热性中性粒细胞减少症的发生率。Spectrum正在与FDA积极合作，期待该新产品的潜在批准。Eflapegrastim是一种新型长效粒细胞集落刺激因子（G-CSF），其BLA基于两个设计相同的3期临床试验的数据，这些试验评估了eflapegrastim在643名早期乳腺癌患者中管理因骨髓抑制化疗引起的中性粒细胞减少症的安全性和有效性。在两项研究中，eflapegrastim在严重中性粒细胞减少症持续时间（DSN）方面显示出非劣效性，并且与pegfilgrastim具有相似的安全性特征。Spectrum Pharmaceuticals是一家专注于收购、开发和商业化新型和靶向抗癌疗法的生物制药公司，拥有从许可和收购差异化药物、临床开发新型资产、成功获得监管批准并在竞争激烈的健康保健市场中进行商业化的强大记录。
Spectrum Pharmaceuticals在2022年3月17日发布了2021年第四季度和全年的财务报告，宣布了公司在核心业务目标方面取得了显著进展，包括poziotinib新药申请（NDA）获得FDA审查和eflapegrastim生物制品许可申请（BLA）重新提交给FDA。公司还发布了针对HER2外显子20插入突变的NSCLC一线患者的积极数据。此外，公司加强了战略合作伙伴关系，重组了运营，并专注于推进其使命。公司管线更新包括eflapegrastim和poziotinib，其中poziotinib在治疗有HER2外显子20插入突变的NSCLC患者中显示出积极结果。公司还进行了战略重组，包括约30%的员工减少和约20-25%的运营现金消耗减少，以专注于poziotinib和eflapegrastim的后期开发活动。2021年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券约为1.006亿美元，比2020年12月31日的1.8亿美元有所下降。
Spectrum Pharmaceuticals 公布了 Poziotinib 在具有 HER2 外显子 20 插入突变的一线 NSCLC 患者中的阳性数据
2022-03-07 19:00:00
Spectrum Pharmaceuticals宣布了ZENITH20临床试验第4组的疗效和安全性结果，该试验针对70名初治的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者携带HER2外显子20插入突变，并接受了每日16mg的口服poziotinib治疗。结果显示，确认的客观缓解率（ORR）为41%，其中可评估的患者群体ORR为50%，研究达到了其主要终点。安全性特征与TKI类药物一致。这些数据将在2022年3月7日至8日举行的欧洲医学肿瘤学会（ESMO）靶向抗癌治疗（ESMO TAT）大会上进行口头报告。Spectrum的医学总监Francois Lebel表示，这些结果令人鼓舞，并期待与FDA进一步讨论poziotinib的监管路径。
Spectrum Pharmaceuticals 在即将召开的 ESMO TAT 2022 虚拟会议上宣布口服 Poziotinib 报告
2022-02-28 20:00:00
Spectrum Pharmaceuticals公司在2022年3月7日至8日举办的欧洲医学肿瘤学会（ESMO）靶向抗癌治疗（TAT）大会上，将进行关于poziotinib治疗初治HER2外显子20插入突变（ex20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）有效性和安全性的口头报告。报告由Sophie Sun博士主讲，于3月7日下午5:50 CET/上午11:50 ET进行，并在ESMO网站和Spectrum Pharmaceuticals网站发布。Spectrum Pharmaceuticals是一家专注于创新和靶向肿瘤疗法的生物制药公司，拥有强大的从药物获取、开发到商业化的业务执行能力，并拥有具有未满足需求的创新资产。
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2022-01-04
Spectrum Pharmaceuticals Inc
新型靶向肿瘤疗法开发商
医药研发/制造
化学&生物药
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