浙江省肿瘤医院程向东教授团队与浙江大学医学院诗音副教授合作,在Advanced Science期刊发表研究论文,揭示了PVC纳米塑料通过调控巨噬细胞内R-loop稳态与天然免疫应答,加剧哮喘的新机制。研究发现,PVC纳米塑料可被巨噬细胞内化并蓄积,下调核糖核酸酶H1(RNASEH1)的表达,导致R-loop异常积累,进而激活cGAS-STING天然免疫信号通路,驱动多种促炎因子的表达,放大肺部炎症反应并促进哮喘病理进展。该研究为理解纳米塑料在呼吸系统中的免疫毒性机制提供了新视角,并提示靶向RNASEH1或抑制STING信号通路可能成为缓解环境纳米颗粒暴露所致气道炎症的潜在策略。
Fapon Biopharma宣布在中国完成FP008 Phase I临床试验的首位患者入组,该试验在浙江大学医学院附属第一医院进行,旨在评估FP008在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性。FP008是一种新型免疫疗法,旨在克服现有PD-1抑制剂的局限性,具有独特的IL-10突变体,可消除野生型蛋白相关的毒性。该疗法在临床试验中展现出增强CD8⁺ T细胞浸润肿瘤、减少CD8⁺ T细胞终末耗竭分化和增加IFN-γ和GZMB分泌等积极效果。FP008已获得美国FDA和中国NMPA的IND批准,并在中国开展多中心Phase I临床试验。Fapon Biopharma致力于创新,致力于为全球患者提供更安全、更有效、更经济、更易获取的生物药。
Akeso公司宣布其PD-1/VEGF双特异性抗体Ivonescimab在治疗晚期胰腺癌的III期临床试验中已招募首位患者。该试验旨在评估Ivonescimab与化疗联合使用,以及与CD47单克隆抗体ligufalimab联合使用,作为一线治疗转移性胰腺癌的疗效。胰腺癌治疗困难,目前尚无免疫疗法获得批准用于一线治疗。Ivonescimab有望为转移性胰腺癌提供新的治疗选择。
InxMed公司宣布,其研发的FAK抑制剂ifebemtinib与KRAS G12C突变特异性抑制剂garsorasib联合用于治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌(NSCLC)的Ib/II期临床试验取得积极结果。试验中,该联合治疗方案显示出90.3%的客观缓解率(ORR)和96.8%的疾病控制率(DCR),且安全性良好。这些数据将在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上进行展示。InxMed计划在2025年初向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交新药申请。
齐鲁制药新型抗癌药物Iparomlimab和Tuvonralimab(QL1706)的II期临床试验结果在ESGO年度会议上进行口头报告。该研究由中山大学附属肿瘤医院刘继红教授和浙江省肿瘤医院楼汉梅教授领导,是一项多中心、单臂II期研究,纳入了148名对一线铂类化疗无反应或进展的复发或转移性宫颈癌患者。结果显示,QL1706治疗组的客观缓解率(ORR)为33.8%,疾病控制率(DCR)为64.9%,中位无进展生存期(PFS)为5.4个月。治疗相关不良事件(TRAEs)发生率为70.3%,其中36例(24.3%)发生3级TRAEs,最常见的TRAE为贫血(4.1%)。该试验表明,QL1706对于一线标准治疗失败后的复发或转移性宫颈癌患者是一种有效且安全的疗法。2023年8月,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已受理QL1706的新药申请,成为全球首个针对PD-1和CTLA-4的MabPair产品,有望成为宫颈癌患者的新治疗选择。
齐鲁制药研发的Iparomlimab(QL1604)的I期临床试验结果已在线发表于免疫学领域学术期刊《Frontiers in Immunology》。该研究由浙江大学医学院附属浙江省肿瘤医院杨帆教授团队领导,评估了QL1604在晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学/药效学以及抗肿瘤活性。结果显示,QL1604具有良好的安全性、耐受性和药代动力学/药效学特征,并显示出抗肿瘤活性,为QL1604的进一步临床试验提供了重要依据。研究共纳入35名患者,其中94.3%的患者出现不良事件,17.1%的患者出现免疫相关不良事件。20.0%的患者达到部分缓解,34.3%的患者疾病控制。药代动力学结果显示,QL1604的半衰期在0.3mg/kg至10mg/kg剂量范围内为3至11天,药物暴露与剂量呈线性关系。目前,QL1604在难治性或转移性dMMR或MSI-H晚期实体瘤患者中的临床试验已达到主要终点,生物制品许可申请已由中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。