美国专业合同研究、开发和制造组织(CRDMO)Wilmington PharmaTech(WPT)近日宣布,任命Mike Shearer担任首席商务官一职。Shearer将负责推动增长、加强客户合作关系,并进一步巩固WPT在API开发和制造领域的合作伙伴地位。Shearer拥有超过24年的CDMO和制药服务组织经验,曾担任Catalent公司的高级领导职务,并在全球商业团队中领导多个项目。WPT提供全面的美国小分子API开发和制造解决方案,支持药物发现、临床和商业需求。Curewell Capital是洛杉矶的一家私人股权公司,专注于在北美建立行业领先的中型医疗保健公司。
PacBio公司近日宣布推出名为CiFi的新方法,这是一种社区开发的方法,能够在单次测序运行中实现染色体级、单倍型解析的全基因组组装,即使在样本材料有限的情况下也能实现。CiFi通过整合染色质构象捕获(3C)与PacBio HiFi长读长测序,提供多接触读长和更长的片段,显著增加了单次Revio测序运行中邻近连接实验的信息含量。该方法在《自然通讯》杂志上发表的一篇定义性论文中展示了CiFi如何解决短读长Hi-C的长期限制,通过生成长、高度准确的单分子内多个染色质相互作用的读长。新的方法为基因组生物学、生物多样性研究和功能基因组学提供了针对需求的优点,包括在重复区域中改善映射、消除低输入性能的障碍、实现多接触解析,并通过单一平台简化节省项目时间和复杂性。CiFi与Revio SPRQ化学结合,使得使用更少的细胞、更少的库和更少的测序运行就能生成参考质量组装,降低了受成本、复杂度或样本可用性限制的基因组项目的门槛。
2026年1月5日,加州萨克拉门托——增强现实手术指导技术提供商Xironetic今日宣布任命Brandon Strong为首席产品官和首席研究官。Strong于2023年加入Xironetic,担任创始科学家和临床研究总监,在其任职期间,Xironetic成功将其临床足迹扩展到神经外科、耳鼻喉科、骨科和口腔/颌面外科。此外,公司的研究项目已与十多家全球领先机构合作,产生了60多项国际展示和十多篇同行评审期刊发表。在Xironetic的扩展角色中,Strong将领导公司的产品战略,同时管理公司的研发活动,这些活动正在扩展到包括多项临床试验。在加入Xironetic之前,Strong曾担任加州大学伯克利分校和斯坦福大学的国家科学基金会(NSF)研究生研究员。他拥有加州波利技术大学圣路易斯奥比斯波分校的硕士和学士学位。除了在Xironetic的领导角色外,他还目前担任加州大学戴维斯分校UCD MXR实验室的科学主任。Xironetic是一家成立于2021年的私人控股初创公司,专注于构建用于手术指导的增强现实解决方案。公司的IntraOpVSP软件结合了增强现实和计算机视觉,以支持复杂的手术程序,至今已在280多例手术中使用。2022年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准IntraOpVSP作为手术期间使用的成像设备,适用于广泛的临床指征。
在2025年美国血液学会(ASH)年会上,Cellenkos公司公布了其CK0804 Treg细胞疗法在骨髓纤维化患者中的临床研究结果。研究显示,13名患者接受了CK0804治疗,其中包括9名患者每月一次的输注,以及4名患者接受为期四周的每周输注,随后每月输注五次,每次输注100百万Treg细胞。患者在接受治疗后几乎立即感到好转,且不愿停止CK0804的输注。即使在血小板减少和肾功能不良的患者中,CK0804也被良好耐受,患者报告了腹部膨胀和早期饱腹感的改善,这与脾脏体积的减少相一致。研究结果表明,加强CK0804 Treg治疗方案似乎可以对抗骨髓纤维化中的高炎症负荷,特别是对于先前JAK抑制剂治疗失败或效果不佳的血小板减少患者,其深度和持久性反应令人鼓舞,为2期临床试验铺平了道路。CK0804是一种在研的、同种异体的、现成的Treg细胞疗法,旨在利用CXCR4/CXCL12轴来抑制与骨髓纤维化发病机制相关的炎症细胞因子。它由临床级脐带血来源,使用Cellenkos的专有CRANE®工艺制造,无需HLA匹配,以冷冻保存形式提供,保质期超过两年,可实现快速按需使用。该产品通过外周静脉在门诊环境中静脉注射。Cellenkos公司是一家处于临床试验阶段的生物技术公司,致力于开发同种异体的、现成的T调节(Treg)细胞疗法,用于治疗自身免疫性和炎症性疾病。Treg细胞是关键的免疫细胞,能够解决病理性炎症并维持免疫稳态;Treg细胞的研究成果获得了2025年诺贝尔奖。Cellenkos的专有CRANE®平台可以从同种异体脐带血中分离出高度抑制性和稳定的Treg细胞,提供多项优势:Cellenkos在德克萨斯州休斯顿运营一家内部cGMP制造设施,负责从工艺开发到临床供应的全价值链管理。
罗斯曼健康科学大学宣布,将于2026年1月12日起任命克里斯蒂娜·V·陈博士为即将成立的兽医医学院执行副院长。陈博士拥有超过20年的兽医实践、教育和领导经验,曾在小型动物私人诊所、庇护所医学以及波特兰社区学院、普渡大学兽医学院和亚利桑那大学兽医学院担任学术领导和临床关系主管。最近,陈博士在印第安纳州的汉诺威学院担任了即将成立的兽医学校的创始院长。罗斯曼大学计划在内华达州的亨德森校区建立兽医医学院,以解决内华达州和整个西部地区兽医工作力的短缺问题。陈博士的任命标志着罗斯曼大学在推进兽医医学院计划方面的一个重要里程碑。她将在临床教育和愿景领导力方面发挥重要作用,帮助创建一个能够满足兽医行业不断变化需求的毕业生培养计划。
牛津-哈灵顿罕见病中心(OHC)宣布了2025年罕见病学者奖的获奖者,旨在将学术实验室中的有希望发现推进到临床实践。每位学者将获得一个提供高级药物和商业发展支持的顾问团队,10万美元(或10万英镑)的奖金,以及竞争额外咨询支持、加速资金和根据项目要求获得高达100万美元投资资金的机会。全球约有5亿人患有罕见病,其中一半是儿童,但仅有不到5%的7000种已知罕见病有批准的治疗方法。OHC是一个独特的合作项目,由英国牛津大学和美国俄亥俄州克利夫兰的哈灵顿发现研究所共同发起,旨在通过结合慈善、世界级的科学和创业药物开发来加速进展。2025年的获奖者正在研究治疗影响大脑、免疫系统、代谢和癌症的广泛罕见疾病,包括基因和RNA疗法、酶替代和靶向药物等前沿方法。OHC计划到2034年将40种药物推进到临床试验,并提出了一个罕见病创新的新模式,通过结构化和行业指导的方法推进学者的发现。
Health Canada has approved a human clinical trial for WELLEX's Papillex, a natural cervical health supplement. This trial, which is set to last 18 months, aims to evaluate the supplement's potential in supporting individuals with persistent HPV infections. Developed with input from Dr. Hui (Amy) Chen, a gynecologic oncologist, and conducted by KGK Science, the trial is a significant step for WELLEX in its commitment to women's health. The approval represents a milestone for WELLEX and is seen as a testament to the company's dedication to evidence-based natural health products. WELLEX offers a range of women's health products and is focused on supporting clinical research and practitioner education. The trial is part of a larger strategy to bring trustworthy, evidence-informed solutions to the forefront.
Arialys Therapeutics在《自然通讯》杂志上发表了一篇关于其领先药物候选ART5803的预临床数据。ART5803是一种针对NMDA受体自身免疫性神经精神疾病的创新疗法。研究表明,ART5803能够有效阻断ANRE(抗NMDA受体脑炎)的疾病机制,并在非人灵长类动物模型中迅速逆转行为症状。Arialys计划在2025年下半年开始进行ART5803的二期临床试验。该研究强调了ART5803在治疗由抗NMDA受体靶向的致病性抗体引起的神经精神疾病方面的潜力。
日本大阪的Shionogi公司与Jordan’s Guardian Angels宣布开展一项研究合作,旨在评估一种针对PPP2R5D综合征(又称Jordan's Syndrome)的实验性药物zatolmilast的安全性和耐受性。该药物是一种选择性PDE4D抑制剂,由Tetra Therapeutics发现,后被Shionogi收购。研究将包括30名9至45岁的患者,旨在探索该药物的疗效和药代动力学数据。Jordan’s Guardian Angels是一个专门为罕见遗传疾病Jordan's Syndrome提供患者支持的组织,过去八年致力于提高对该疾病的认识并筹集研究资金。该研究得到了加州州政府资助,并与10个研究及学术机构合作。研究预计将在2026年底完成。
COUR Pharmaceuticals宣布,其研发的CNP-104在针对原发性胆汁性胆管炎(PBC)的Phase 2a临床试验中显示出积极效果,该药有望成为首个针对PBC的疾病修饰治疗。试验结果显示,CNP-104在安全性、耐受性以及免疫学和临床测量方面均表现良好,包括降低肝脏硬度等积极临床终点。CNP-104通过诱导对PBC中关键自体抗原的耐受性,有望延缓疾病进展,为PBC患者带来变革性的治疗进展。详细结果将在未来的科学会议上公布。
Estrella Immunopharma宣布,在STARLIGHT-1 Phase I/II临床试验中,首位接受EB103 CD19-Redirected ARTEMIS T细胞治疗的病人一个月后达到完全缓解。该病人患有高风险3B症状的3A级滤泡性淋巴瘤,在经过三次复发后接受了EB103治疗。尽管病人肿瘤负荷高且有多重合并症,但未观察到与治疗相关的严重不良事件。Estrella Immunopharma表示,对早期结果和EB103的良好安全性表示谨慎乐观,并希望开发出疗效和安全性均优于现有CAR-T疗法的ARTEMIS T细胞疗法。STARLIGHT-1临床试验旨在评估EB103自体T细胞疗法的安全性,并确定成人复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的推荐剂量。EB103是一种T细胞疗法,利用ARTEMIS技术,通过识别并摧毁CD19阳性的癌细胞。