Clinical Data Inc
公司全称：Clinical Data Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
This company profile has not been updated since April 2011, when Clinical Data was acquired by Forest Laboratories.The company formerly maintained a website at www.clda.comClinical Data Inc, established in 1972, wass a pharmaceutical company focused on developing therapeutics for central nervous system disorders and cardiovascular diseases, to be followed by promising drug candidates in major therapeutic areas including oncology and inflammatory diseases.The company was previously divided into three business units; PGxHealth, Cogenics and Vital Diagnostics, together providing consulting services and products to the physician office laboratory market, blood chemistry instrumentation and diagnostic assays,. In December 2010, the company sold its genetic and pharmacogenomic testing and biomarker development business to Transgenomic Inc, thereby transforming itself into a pharmaceutical company,.In February 2011, Forest Laboratories was to acquire Clinical Data
基本信息
企业动态
ScinoPharm 将在美国为新批准的抗抑郁药提供合同生产服务
2011-02-08
ScinoPharm作为全球领先的API和CRAM服务提供商，将为Clinical Data的Viibryd提供商业制造服务，Viibryd是一种新型抗抑郁药物，近期获得美国FDA批准。ScinoPharm与Clinical Data建立了合作关系，成为其Viibryd的唯一API供应商。ScinoPharm拥有丰富的项目经验，已成功完成60多个NCE项目，其中4个处于III期，3个已获批准上市。公司计划通过在江苏常熟的新GMP工厂扩大CRAM服务，以抓住亚洲医药市场的增长机遇。ScinoPharm提供从早期药物活动到品牌公司以及仿制药行业的API的广泛服务。Clinical Data致力于开发一类和最佳类别的治疗药物，其Viibryd已获FDA批准用于治疗成人重度抑郁症，同时也在推进其他药物的研发。
Clinical Data公司宣布，Santen制药公司已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了关于其高度选择性的腺苷A2A激动剂ATL313的新药研究申请，用于治疗原发性开角型青光眼和眼压增高。根据2010年4月Santen与Clinical Data签订的许可协议，IND申请的提交使得Clinical Data在2011年1月15日之前获得200万美元的里程碑付款。Santen计划在2011年初启动ATL313的临床试验，前提是FDA批准IND申请。Clinical Data还可能获得进一步的开发、监管和商业里程碑付款，以及产品销售提成。Clinical Data保留了ATL313在眼科疾病领域之外的开发知识产权，以及将合作产生的数据用于该领域之外的权利。Clinical Data的总裁兼首席执行官Drew Fromkin表示，与Santen达成这一里程碑进一步验证了其针对腺苷受体的产品管线潜力。此外，Clinical Data还拥有Stedivaze等先进产品，用于治疗中枢神经系统疾病和心血管疾病。
Clinical Data公司宣布与Transgenomic公司签订最终资产购买协议，以约1540万美元的价格出售其遗传和药代基因组测试及生物标志物开发业务。交易完成后，Clinical Data将转型为一家制药公司，拥有丰富的产品管线，包括两种后期化合物，其中vilazodone为治疗重度抑郁症的新药，Stedivaze为心肌灌注成像的冠状动脉扩张剂。此次交易还包括对Transgenomic应收账款的分成、里程碑和版税支付。Clinical Data预计该交易将在年底前完成。
Clinical Data公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理其针对治疗重度抑郁症（MDD）的新药申请（NDA），新药为vilazodone。vilazodone是一种双重作用的强力且选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂和5-HT1A受体部分激动剂。该NDA将接受标准审查。NDA的提交基于vilazodone的全面开发计划，包括两项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验。在这两项为期八周的试验中，vilazodone的有效性显示出优于安慰剂，对主要终点和多个次要抑郁症状指标具有统计学意义的显著结果。来自未受控制的52周研究的疗效测量结果与这些发现一致。NDA支持近2900名受试者的数据库。vilazodone由德国默克集团旗下的默克赛诺授权。根据Clinical Data与默克赛诺的许可协议，FDA对vilazodone NDA的接受引发了向默克KGaA支付1.25亿欧元（或2010年5月21日NDA接受日的1560万美元）的里程碑付款，以920,901股Clinical Data普通股的形式支付，在NDA接受日期后的30天内发行。所有分配给默克KGaA的与此次里程碑付款相关的股票将是不注册的，但根据许可协议享有某些要求权和附带注册权。
Santen Pharmaceutical Co., Ltd. 与 Clinical Data, Inc. 达成协议，获得其选择性腺苷A2A激动剂化合物ATL313的全球许可权，用于开发治疗包括青光眼在内的眼科疾病。Clinical Data将获得200万美元的预付款，以及根据开发、监管和商业里程碑支付的款项，以及产品销售的版税。Santen将获得ATL313的全球许可权，并有权开发另一化合物。Clinical Data保留在眼科疾病领域外开发ATL313的知识产权，以及使用数据用于其他目的的权利。Clinical Data还将这些权利的一部分许可给CombinatoRx, Inc.用于开发B细胞癌症疗法。Santen计划尽快提交ATL313的新药申请。
Clinical Data公司与CombinatoRx公司达成合作协议，共同开发用于治疗多发性骨髓瘤及其他B细胞癌症的腺苷A2A激动剂组合疗法。Clinical Data将向CombinatoRx提供其高度选择性的腺苷A2A激动剂ATL313，并有望获得高达2.52亿美元的里程碑收入和产品销售提成。Clinical Data保留了对ATL313共同开发的期权。研究显示，使用腺苷A2A激动剂作为组合疗法的一部分，在治疗多发性骨髓瘤中可能有益。CombinatoRx将负责ATL313的临床前和临床开发，以治疗B细胞恶性肿瘤。多发性骨髓瘤是美国第二常见的血液恶性肿瘤，每年有超过5万人患有此病，约2万人被诊断。Clinical Data致力于开发针对中枢神经系统疾病、心血管疾病、肿瘤和炎症性疾病等领域的创新药物。
PGxHealth与Dana-Farber癌症研究所合作，旨在验证Fc gamma受体基因变异在预测乳腺癌患者对赫赛汀治疗反应中的作用。研究将分析接受赫赛汀治疗的乳腺癌患者的遗传变异，以评估Fc gamma受体基因型与病理和临床反应的关系。该合作旨在发现影响赫赛汀及其他IgG1类单克隆抗体治疗反应的新遗传变异，并扩展PGxHealth的Fc gamma受体项目，包括PGxPredict:RITUXIMAB测试，用于预测滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者对利妥昔单抗单药治疗的反应。
PGxHealth与匹兹堡大学合作研究FCGR基因变异在预测癌症治疗中单克隆抗体反应的应用。研究旨在评估mAb疗法如Erbitux、Rituxan和Herceptin等对多种癌症的治疗效果。该合作基于大量证据，证明FCGR家族基因变异对mAb治疗反应的贡献。PGxHealth将扩展其FCGR项目，包括与UPCI的初步研究，以及PGxPredict:RITUXIMAB测试，用于预测非霍奇金淋巴瘤患者对rituximab单药治疗的反应。研究还可能扩展到其他疾病领域，如类风湿性关节炎。
PGxHealth与意大利帕尔马大学医院Antonino Musolino医生团队合作，开展一项国际前瞻性试验，旨在验证FCGR通路中的遗传变异（如FCGR3A F158V基因型）在预测乳腺癌患者对曲妥珠单抗（赫赛汀）治疗反应中的作用。研究将分析约300名接受曲妥珠单抗治疗的乳腺癌患者的遗传变异，以确定FCGR3A F158V和其他变异是否可预测临床结果。该研究有望在2009年底完成。PGxHealth的PGxPredict:RITUXIMAB测试旨在确定滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者对利妥昔单抗单药治疗的反应。
Clinical Data 收购 Adenosine Therapeutics
2008-08-05
Clinical Data公司宣布收购Adenosine Therapeutics，支付现金1100万美元及22百万美元五年期和320万美元32个月期可转换债券，可能支付最高3000万美元的额外现金作为里程碑奖励。此次收购扩大了Clinical Data的PGxHealth部门的产品线，增加了治疗心脏病、糖尿病、炎症性疾病和镰状细胞性贫血的候选药物。Adenosine Therapeutics的科学家在腺苷及其受体亚型的药理和生理作用方面是世界权威，其分子库包括作用于四种腺苷受体亚型的小分子。Clinical Data总裁Drew Fromkin表示，此次交易扩大了公司在特定专业市场的药物候选产品组合，结合了Adenosine Therapeutics的腺苷受体激动剂和拮抗剂，有望在多个治疗领域产生靶向治疗和伴随生物标志物测试。
Cogenics公司与英国约翰·英尼斯中心达成多年合作协议，提供基因表达和其他基因组学服务，助力约翰·英尼斯中心提升其植物科学和微生物学研究。双方合作成果之一——定制型 Brassica 基因表达微阵列在2008年1月12日的植物和动物基因组会议上发布。该微阵列由约翰·英尼斯中心和J. Craig Venter研究所共同开发，允许研究人员对多个 Brassica 物种中的91,854个转录序列进行探究。Cogenics通过将原始研究数据转化为对商业和学术领域有益的研究工具，开辟了新的市场机遇。Cogenics将继续定制其服务，帮助约翰·英尼斯中心实现更多类似成果。
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