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浙江海昶生物医药技术有限公司

  • 存续
  • C轮
公司全称:浙江海昶生物医药技术有限公司
国家/地区:中国/浙江
类型:创新制剂研发商
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公司介绍:
浙江海昶生物医药技术有限公司是一家由海外博士团队创建的致力于创新制剂研发的高新技术企业,致力于成为创新制剂细分领域的基因给药、脂质体、纳米制剂、微球类产品的研发、生产、销售为一体的国际化公司。

基本信息

成立时间:

2013-10-24

员工人数:

51~100人

联系电话:

0571-88619583

地址:

浙江省杭州市钱塘区下沙街道万晶湖畔中心西区2幢1109室

公司官网:

www.zhejianghaichang.com

荣誉:
专精特新中小企业
创新型中小企业
总部企业
雏鹰企业
准独角兽企业
科技型中小企业
企业画像
应用技术:
  • miRNA
  • 治疗技术
  • mRNA
  • 反义寡核苷酸
  • 寡核苷酸
  • RNA疗法
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

工商信息

法定代表人:

赵传璜

经营状态:

存续

成立日期:

2013-10-25

统一社会信用代码:

913301100793470573

组织机构代码:

079347057

工商注册号:

330184000265058

纳税人识别号:

913301100793470573

企业类型:

有限责任公司

营业期限:

2013-10-25至无固定期限

行业:

科技推广和应用服务业

登记机关:

杭州市市场监督管理局

经营范围:

一般项目:生物化工产品技术研发;化妆品批发;第一类医疗器械生产;化工产品销售(不含许可类化工产品);生物基材料技术研发;仪器仪表销售;电子产品销售;第二类医疗器械销售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:药品进出口;化妆品生产;药品生产;保健食品生产;货物进出口;技术进出口;保健食品销售;药品批发;药品零售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。

主营业务:

——

注册地址:

浙江省杭州市江干区钱塘新区下沙街道万晶湖畔中心西区2幢1109室

企业动态

Pacira BioSciences 公司近日收到来自中国一家小型私营公司子公司 WhiteOak Group 的 Paragraph IV 认证通知信。WhiteOak 已向 FDA 提交了一份简化新药申请(ANDA),声称其产品为 EXPAREL 的仿制药。WhiteOak 及其母公司目前没有商业化产品。母公司为浙江海昌生物技术有限公司。在 PIV 通知中,WhiteOak 声称 FDA 橙皮书列出的 19 项 EXPAREL 专利无效、不可执行或其制造、使用或销售不会侵犯其产品。Pacira 计划积极维护其知识产权,并在收到 PIV 通知后 45 天内提起诉讼,如果认为 ANDA 提交者侵犯了其知识产权。诉讼将根据哈奇-沃克斯曼法案自动暂停 FDA 对 White Oak 的 ANDA 提交的审批 30 个月。Pacira 提供创新的非阿片类疼痛治疗,目前拥有三种商业阶段的非阿片类治疗产品:EXPAREL、ZILRETTA 和 iovera。
海昶生物自主研发的小核酸药物HC0301(WGI-0301)获得中国国家药品监督管理局临床试验批准,此前已获美国FDA II期临床试验默许,显示出国际竞争力。HC0301基于QTsome TM 核酸递送技术,为新型AKT-1抑制剂,有效抑制肿瘤增殖。在美国I期临床试验中,HC0301展现出良好安全性和初步疗效。NMPA批准进入临床试验将进一步验证其治疗效果和安全性,有望为肝癌治疗带来革命性改变。HC0301还获得FDA孤儿药资格认定,体现其在罕见疾病治疗的价值。海昶生物将继续加大研发投入,探索HC0301在其他肿瘤治疗中的应用,为全球患者提供更多治疗选择。此举肯定了海昶生物研发实力,展示中国生物医药创新能力和国际竞争力。
浙江海昶生物医药技术有限公司自主研发的1.1类核酸创新药HC0301获得美国FDA孤儿药资格认定,用于晚期肝细胞癌适应症。这一认定标志着HC0301在肝癌领域具有巨大潜力,海昶生物将加速推进临床试验及上市注册。肝细胞癌是全球第六常见癌症,中国是其高发国家之一,慢性肝炎和肝硬化是主要危险因素。HC0301是一种创新AKT-1反义寡核苷酸的脂质纳米颗粒混悬液,目前在美国进行Ⅰ期临床研究,显示出良好的安全性和疗效。获得孤儿药资格后,海昶生物将享受一系列优惠政策,支持药物研发和生产。
Rexahn Pharmaceuticals与浙江海昌生物技术有限公司达成合作协议,共同开发RX-0201(Archexin)治疗肝细胞癌。海昌将利用其专利的QTsome技术,开发RX-0201的纳米脂质体配方,并完成IIa期概念验证临床试验。海昌将资助所有研发活动,临床试验将符合中美两国FDA的要求。双方将分享后续许可费和版税。Rexahn将停止RX-0201在肾细胞癌的治疗开发,转而专注于肝细胞癌,并利用海昌的资金推进临床试验。

融资信息

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公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2025-08-08

浙江海昶生物医药技术有限公司

创新制剂研发商

医药研发/制造
化学&生物药

C轮
——

2021-04-30

浙江海昶生物医药技术有限公司

创新制剂研发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮
——

2018-02-07

浙江海昶生物医药技术有限公司

创新制剂研发商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮
——

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