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Avenue Therapeutics Inc

上市

公司全称：Avenue Therapeutics Inc

国家/地区：美国/——

类型：急性疼痛治疗药物开发商

公司介绍：

Avenue Therapeutics, Inc.于2015年2月9日在特拉华州注册成立。该公司是一家专注于开发和商业化静脉内或IV型曲马多HCl或IV曲马多的专业制药公司，用于管理中度至中度严重的术后疼痛。公司拥有在美国开发和商业化IV曲马多的独家许可，并计划在IV型曲马多以外寻求其他急性/重症监护医院市场开发的产品。

基本信息

成立时间：

2015-01-01

员工人数：

15人以下

联系电话：

info@avenuetx.c

联系邮箱：

info@avenuetx.com

地址：

1111 Kane Concourse Suite 301 Bay Harbor Islands Florida 33154

公司官网：

www.avenuetx.com

企业画像

行业领域：

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

Jay Kranzler ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Lindsay A. Rosenwald ——

Executive Chairman of the Board 薪酬：——

个人简介：——

Curtis Oltmans ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Faith Charles ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Neil Herskowitz ——

Director 薪酬：

个人简介：——

如需查看更多管理团队成员信息，请前往“摩熵投融资平台”

企业动态

Avenue Therapeutics 宣布 AJ201 治疗脊髓和延髓肌萎缩症（肯尼迪病）的 1b/2a 期临床试验中的最后一名患者最后一次就诊

2024-05-16 20:30:00

Avenue Therapeutics公司宣布完成了其针对脊髓性肌萎缩症（SBMA）的药物AJ201的Phase 1b/2a临床试验的最后一名患者的最后访问。该试验旨在评估AJ201在SBMA患者中的安全性和耐受性，并进一步研究其在肌肉中突变AR蛋白降解、MRI变化和神经炎症等潜在药代动力学和药效学生物标志物上的影响。预计中期将公布关键数据。AJ201是一种针对SBMA的创新药物，旨在通过多种机制治疗该疾病，包括降解异常的雄激素受体蛋白，并刺激Nrf1和Nrf2通路，以保护细胞免受氧化应激。该药物已获得FDA针对多种多聚谷氨酰胺疾病，包括SBMA、亨廷顿病和脊髓小脑性共济失调的孤儿药资格。

Avenue Therapeutics 将在美国实验神经治疗学会（ASENT） 2024 年年会上展示 BAER-101 临床前数据

2024-03-11 20:00:00

Avenue Therapeutics公司宣布，其研发的BAER-101药物在SynapCell的GAERS模型中成功抑制了癫痫发作，这一模型是评估抗癫痫药物疗效的可靠指标。BAER-101是一种选择性GABA A受体激动剂，在GAERS模型中表现出良好的抗癫痫效果，其最小有效剂量为0.3 mg/kg，且作用迅速且稳定。这些数据支持BAER-101在2a期临床试验中的进一步开发。此外，Avenue Therapeutics还计划在ASENT 2024年会上展示更多关于BAER-101的研究成果。

Avenue Therapeutics 宣布在《药物开发研究》上发表文章，重点介绍 BAER-101 在失神癫痫转化模型中的同类首创临床前数据

2024-02-22 21:30:00

Avenue Therapeutics公司宣布其研发的BAER-101药物在治疗神经疾病方面取得进展。该药物在GAERS模型中表现出对癫痫发作的完全抑制效果，其作用机制为选择性靶向GABA A α2和α3亚型，提高抗惊厥和抗焦虑活性，同时降低耐受性和滥用风险。这些数据表明BAER-101在GAERS模型中具有高效性和安全性，有望成为治疗癫痫的新选择。Avenue Therapeutics计划在获得必要资金后，启动BAER-101的2a期临床试验，进一步研究其在患者中的抗惊厥特性。

Verrica Pharmaceuticals 宣布收到与 FDA 关于 YCANTH™ 治疗寻常疣的临床开发的 C 型会议纪要

2024-01-04 20:30:00

Verrica Pharmaceuticals近日与美国食品药品监督管理局（FDA）举行了关于其药物YCANTH治疗寻常疣的3期临床试验计划的C型会议，并获得了FDA的同意。YCANTH目前仅被批准用于治疗成人及两岁以上儿童的水痘。Verrica表示，此次会议成果显著，双方对3期临床试验的设计达成一致，基于2期临床试验的积极结果，Verrica认为YCANTH在治疗寻常疣这一市场规模巨大且目前尚无FDA批准产品的市场具有巨大潜力。Verrica将继续致力于解决皮肤病学领域的一些未满足的需求，并评估YCANTH的标签扩展机会。

Avenue Therapeutics 与美国 FDA 就静脉曲马多的 3 期安全性研究达成最终协议

2024-01-04

Avenue Therapeutics公司与美国食品药品监督管理局（FDA）达成最终协议，就静脉注射（IV）曲马多用于治疗术后急性疼痛的III期安全性研究方案和统计分析方法达成一致。该非劣效性研究旨在评估与IV曲马多相关的阿片类药物叠加引起的阿片类药物诱导的呼吸抑制的理论风险。研究将随机分配约300名术后患者接受IV曲马多或IV吗啡进行疼痛缓解，为期48小时。Avenue Therapeutics计划在获得必要融资后尽快启动III期安全性研究，并有望在年底前获得研究结果。如果研究结果积极，可能获得FDA对IV曲马多的批准，从而改善美国患者术后疼痛管理现状，并为Avenue Therapeutics股东带来显著价值。

Avenue Therapeutics 宣布完成 AJ201 治疗脊髓和延髓肌萎缩症（肯尼迪病）的 1b/2a 期临床试验的入组

2024-01-02 21:30:00

Avenue Therapeutics公司宣布，其针对脊髓性肌萎缩症（SBMA）的药物AJ201的1b/2a期临床试验已全部完成患者招募。AJ201是该公司的核心候选药物，预计将在2024年第二季度公布试验的初步数据。该试验旨在评估AJ201的安全性和耐受性，并探索其作为治疗SBMA的潜力。AJ201是一种新型药物，旨在通过多种机制治疗SBMA，包括降解异常的雄激素受体蛋白，并刺激Nrf1和Nrf2通路，以保护细胞免受氧化应激。目前，SBMA尚无批准的治疗方法。

Avenue Therapeutics 将出席美国癫痫学会 2023 年年会

2023-12-01 21:30:00

Avenue Therapeutics公司宣布，其研发的BAER-101药物在治疗癫痫方面取得进展，将在美国癫痫学会2023年年度会议上展示其使用GAERS模型进行的研究结果。BAER-101是一种针对α2/3-含有GABA A受体的增强剂，能有效抑制大鼠的遗传性失神癫痫发作。该药物在GAERS模型中表现出良好的安全性、耐受性和抗癫痫活性，有望为癫痫患者提供新的治疗选择。

丰泽生物科技公布 2023 年第二季度财务业绩和近期公司亮点

2023-08-14

Fortress Biotech发布2023年第二季度财务报告和公司最新亮点，总净收入为1740万美元，同比增长40%。公司宣布两款药物DFD-29和CUTX-101的NDA将在2023年下半年提交。此外，公司合作伙伴Checkpoint Therapeutics的cosibelimab新药申请已获FDA接受，目标日期为2024年1月3日。Fortress在多个领域取得进展，包括在皮肤癌、血液肿瘤和罕见病治疗方面的临床试验。公司还宣布了多个产品候选人的进展，包括MB-106、CUTX-101、COSIBELIMAB、DOTINURAD和AJ201等。

Avenue Therapeutics 宣布根据与 FDA 的 C 型会议以及静脉曲马多开发的下一步进行监管更新

2023-04-18 04:01:00

Avenue Therapeutics公司宣布，已从美国食品药品监督管理局（FDA）收到关于静脉注射（IV）曲马多治疗术后疼痛的会议纪要。会议旨在讨论并就评估曲马多与静脉吗啡相比的阿片类药物叠加引起的呼吸抑制风险的拟议研究方案达成一致。Avenue Therapeutics在2022年9月收到FDA关于IV曲马多的会议纪要，并在2022年8月9日的会议上提交了一个单一安全性临床试验的设计，FDA认为该设计合理，并就研究设计的一些方面达成一致。随后，Avenue Therapeutics根据FDA的建议提交了详细的研究方案，并进行了进一步的讨论。FDA会议纪要显示，FDA与Avenue Therapeutics就拟议方案的大部分内容达成一致，并正在积极讨论剩余的开放项目。Avenue Therapeutics计划根据FDA的反馈完成方案，并期待与FDA的持续合作讨论，目标是今年合作或启动一项III期安全性研究，以评估曲马多与已批准的阿片类镇痛剂相比治疗术后疼痛时阿片类药物叠加引起的呼吸抑制风险。此外，Avenue Therapeutics计划在年底提供关于其他两个项目的更新，包括AJ201临床试验治疗脊髓和延髓肌萎缩症，以及BAER-101的持续开发用于癫痫和急性焦虑。Avenue Therapeutics致力于开发治疗罕见病和神经疾病的创新疗法，同时创造股东价值。

安记药业宣布与道信达成许可协议，以开发和商业化治疗肯尼迪病的同类首创临床资产AJ201

2023-03-10 19:00:00

AnnJi制药公司与Avenue Therapeutics公司签署了一项独家许可协议，以开发和商业化AJ201药物，用于治疗脊髓和延髓肌肉萎缩症（SBMA），也称为肯尼迪病。AnnJi将获得300万美元的预付款，以及高达25亿美元的后续开发、监管和商业化里程碑付款，以及净销售额的两位数百分比版税。此外，AnnJi将保留AJ201的生产权，为Avenue提供临床和商业供应，并因Avenue的许可活动获得补偿。Avenue还将向AnnJi发行831,618股普通股，作为许可交易的股权预付款，并在达到临床里程碑时再发行股份，总计不超过Avenue当前流通普通股总数的19.99%。AJ201是一种新型小分子新药，是同类首创治疗药物，具有通过降解异常的雄激素受体蛋白、抑制促炎细胞因子和保护细胞免受氧化应激等多种机制治疗肯尼迪病的潜力。该药物在美国进行了1期临床试验，并获得了孤儿药资格认定。AnnJi是一家专注于神经学、皮肤病学和炎症性疾病领域，包括罕见病如特发性肺纤维化和脊髓肯尼迪病等未满足需求治疗领域的创新药物研发公司。

Avenue Therapeutics 提供有关 IV 曲马多的监管更新和其他公司更新

2023-03-09 05:01:00

Avenue Therapeutics公司宣布将于2023年3月9日与FDA举行Type C会议，讨论评估静脉注射曲马多（IV Tramadol）与已批准的阿片类镇痛药相比，阿片类药物叠加使用导致呼吸抑制风险的研究方案。公司预计将在4月2023年提供会议结果的更新。此外，公司宣布其2023年年度股东大会将于6月22日举行，并宣布了股东提案的截止日期。公司还宣布了Alexandra MacLean博士被任命为董事会成员，Jay Kranzler博士被任命为董事长，以及2023年年度股东大会的相关信息。Avenue Therapeutics是一家专注于神经学和罕见病治疗药物开发与商业化的专业制药公司。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2023-11-02

Avenue Therapeutics Inc

急性疼痛治疗药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发

——

2023-01-31

Avenue Therapeutics Inc

急性疼痛治疗药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

——

2021-12-13

Avenue Therapeutics Inc

急性疼痛治疗药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发

——

2021-11-10

Avenue Therapeutics Inc

急性疼痛治疗药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发

——

2017-06-27

Avenue Therapeutics Inc

急性疼痛治疗药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

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2023-12-31

2022-12-31

2021-12-31

2020-12-31

截止日期

2024-09-30

2024-06-30

2024-03-31

2023-12-31

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临床前

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I期临床

II期临床

III期临床

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