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SymBio Pharmaceuticals Ltd

公司全称：SymBio Pharmaceuticals Ltd

国家/地区：日本/——

类型：——

公司介绍：

SymBio Pharmaceuticals Ltd develops and commercializes prescription drugs for oncology, haematology and auto-immune diseases.In September 2019, the Company had entered into an exclusive worldwide licensing agreement with Chimerix to develop, market and manufacture intravenous and oral formulation of antiviral drug brincidofovir for all human indications, excluding smallpox.In September 2017, the company had entered into a license agreement with Eagle Pharmaceuticals to develop and market TREAKISYM liquid formulation in Japan.In June 2020, the monthly exercise status for May of 50th Stock Acquisition Rights issued were reported. The number of shares delivered for the month were 2,810,000, number of stock acquisition rights exercised during the month and exercise ratio to the total number of stock acquisition rights issued were 2,810,000 Units. Later that month, the monthly exercise status for May of 50th Stock Acquisition Rights were issued and reported. The number of shares d

基本信息

地址：

Toranomon 30 Mori Bldg. 3-2-2,Toranomon MINATO-KU TOKYO-TO 105-0001; JP; Telephone: +81354721125; Fax: +81354723054;

公司官网：

www.symbiopharma.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

靶向治疗
重组细菌
治疗技术
抗体药物
肽
细菌疗法
药物治疗
生物制剂治疗

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

Emergent BioSolutions 将从 Chimerix 获得 TEMBEXA（R）（brincidofovir）的全球独家权利，TEMBEXA（R）是第一个获得 FDA 批准的适合所有年龄段的天花口服抗病毒药物

2022-05-16

Emergent BioSolutions宣布与Chimerix达成最终协议，收购其独家全球权益的TEMBEXA（溴昔洛韦），这是美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗所有年龄段天花的第一种抗病毒药物。TEMBEXA于2021年6月获得批准，用于治疗成人和儿科患者，包括新生儿的天花。此次收购将TEMBEXA加入Emergent的医疗对策组合，增强了公司的核心能力，并利用了其与美国政府长期合作的历史，以应对危险的公共卫生威胁。该交易预计将从2022年开始为Emergent带来收益，预计2022年向美国政府交付产品。交易资金将使用现有资金。

Chimerix 报告 2022 年第一季度财务业绩并提供运营更新

2022-05-16

Chimerix公司宣布，已与Emergent BioSolutions达成协议，以2.25亿美元 upfront payment以及最多1亿美元的可变里程碑付款，出售TEM-BEXA的全球权益。此外，Chimerix还将从美国以外的地区获得TEM-BEXA销售利润的15%作为特许权使用费。公司还计划在2022年底前启动ONC201的随机III期临床试验，专注于治疗携带H3 K27M突变的胶质瘤患者。同时，Chimerix终止了DSTAT项目的开发，并将资源集中于imipridone平台。此外，Chimerix在2022年第一季度实现了2480万美元的净亏损，较2021年同期的9745万美元有所减少。

Chimerix 宣布以高达 3.375 亿美元的价格将 TEMBEXA 出售给 Emergent BioSolutions，外加特许权使用费

2022-05-16

Chimerix公司宣布与Emergent BioSolutions Inc.达成最终协议，收购其全球独家权利的brincidofovir，包括TEMBEXA。TEMBEXA是一种针对天花的小型医疗对策，已由美国食品药品监督管理局（FDA）于2021年6月批准。这笔交易为Chimerix提供了225百万美元的前期收益，并允许其参与未来经济交易，从而资助运营并专注于开发管线。Emergent作为合作伙伴，旨在最大化TEMBEXA的长期潜力，确保在天花复发的疫情准备。Chimerix将继续参与TEMBEXA的长期经济收益，包括美国里程碑和来自美国和国际收入的两位数版税。根据协议，Chimerix将在交易完成后获得225百万美元，以及最多100百万美元的四个25百万美元里程碑付款。此外，Chimerix还有资格获得与SymBio Pharmaceuticals Ltd. brincidofovir合作相关的最多1250万美元的监管里程碑。交易预计最早可能在2022年第二季度完成。

Eagle Pharmaceuticals 的日本许可合作伙伴 SymBio 获得 TREAKISYM 即用型稀释剂（“RTD”）制剂的批准，预计将于 2021 年 1 月推出

2020-09-23

Eagle Pharmaceuticals的合作伙伴SymBio Pharmaceuticals在日本获得PMDA批准，TREAKISYM RTD（250毫升）液体制剂可用于低级别非霍奇金淋巴瘤、mantle细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病等所有已批准的适应症。此外，r/r DLBCL的额外适应症正在审查中，有望创造新的市场机会。Eagle将因此获得500万美元的里程碑付款。SymBio将于2021年1月推出RTD液体制剂，并正在开展RI（50毫升）液体制剂的临床安全试验，预计将于2022年下半年申请批准。RTD和RI液体制剂为日本的患者和医疗保健提供者带来便利，无需手动复配，显著缩短准备时间。SymBio的TREAKISYM产品在日本2019年6月30日前的12个月销售额达8480万美元。RTD和RI制剂的里程碑和版税支付可能为Eagle每年带来1000万至2500万美元的收入。Eagle于2017年9月将TREAKISYM RTD和RI制剂的知识产权许可给SymBio，并有权获得未来净销售额的版税和达到累积销售额阈值时的额外里程碑付款。

Chimerix 宣布与 SymBio Pharmaceuticals 达成 Brincidofovir 的独家全球许可协议

2019-09-30

Chimerix与SymBio达成全球独家许可协议，SymBio获得brincidofovir在全球范围内除天花预防和治疗外所有人类适应症的开发、生产和商业化权利。Chimerix将获得500万美元的前期付款以及高达1.8亿美元的潜在临床、监管和商业里程碑付款，还有资格获得brincidofovir全球净销售额的两位数版税。此交易标志着Chimerix的一个重要里程碑，将重点转向brincidofovir作为天花医疗对策的最终开发阶段和dociparstat sodium（CX-01）在急性髓系白血病（AML）一线治疗中的3期开发。SymBio成功转型为商业阶段生物技术公司，同时开发肿瘤学和病毒学领域的创新分子，展现了其能力和潜力。

The Medicines Company 和 SymBio Pharmaceuticals 在日本建立 IONSYS（芬太尼离子电渗透皮系统）战略合作伙伴关系

2015-10-05

美国医药公司（Nasdaq: MDCO）与东京的专科制药公司SymBio Pharmaceuticals Ltd.（4582: Tokyo）于2015年10月5日宣布建立一项针对日本市场的IONSYS（芬太尼离子透皮系统）的战略合作伙伴关系。该伙伴关系包括一项协议，授予SymBio在日本开发和商业化IONSYS的独家许可。IONSYS于2015年4月30日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于短期管理成年患者术后急性疼痛。2015年9月25日，欧洲药品管理局（EMA）的人类用药药品委员会（CHMP）发布了积极意见，建议批准IONSYS的上市。针对健康日本患者的IONSYS I期研究已完成。除了向The Medicines Company支付净销售额版税外，该协议的财务条款还包括1000万美元的预付款和某些监管和商业里程碑。The Medicines Company总裁Glenn Sblendorio表示，这项合作进一步表明了公司致力于通过合作伙伴关系在美国以外寻求增长机会，并将创新带入日本市场以管理急性术后疼痛患者。SymBio首席执行官Fuminori Yoshida表示，他们非常高兴将IONSYS纳入产品组合，这款产品有可能改变医院疼痛管理。

Onconova 和 SymBio 完成 Rigosertib 许可协议，Rigosertib 是一种用于癌症的 III 期多激酶抑制剂

2011-07-08

Onconova Therapeutics与SymBio Pharmaceuticals达成合作协议，共同开发与商业化rigosertib在日本和韩国的市场。Onconova正在进行rigosertib的晚期临床试验，用于治疗MDS和实体瘤。美国FDA已授予rigosertib孤儿药资格，并同意对III期临床试验设计进行特殊方案评估。除了正在开发的静脉注射产品外，rigosertib的口服制剂也在开发中，用于一线MDS和其他适应症。实体瘤的临床项目也在推进，包括胰腺癌的II/III期联合试验和卵巢癌的II期单药试验。根据协议，SymBio获得日本和韩国的独家许可，将在这些国家开发和商业化rigosertib。Onconova将获得预付款和与rigosertib进展相关的开发里程碑付款，以及销售里程碑付款和净销售额提成。两家公司将就开发阶段和商业化产品的供应达成协议。rigosertib是一种新型的styryl benzyl sulfone，是一种专利保护的多激酶抑制剂，具有独特的活性机制。目前，对于一线治疗失败的MDS患者，尚无批准的治疗方法，迫切需要开发新的药物类别来治疗难治/复发和一线MDS患者。

SymBio Pharmaceuticals Limited 与卫材株式会社在韩国和新加坡签订盐酸苯达莫司汀（SyB L-0501）许可协议

2009-05-18

SymBio Pharmaceuticals Limited与Eisai Co., Ltd.宣布达成独家许可协议，授予Eisai在韩国和新加坡开发和营销SyB L-0501（盐酸 Bendamustine，“Bendamustine”）的权利。Bendamustine在德国和美国的非霍奇金淋巴瘤、多发性骨髓瘤和慢性淋巴细胞白血病治疗中已获得批准。SymBio和Eisai将合作加速Bendamustine的开发，以便尽快在韩国和新加坡为患者和医疗保健专业人员提供。SymBio在亚洲太平洋地区将Bendamustine作为其首个产品，Eisai则计划在亚洲，包括韩国和新加坡，全面部署其抗癌产品管线。

SymBio Pharmaceuticals 与卫材签署盐酸苯达莫司汀许可协议（SyB L-0501）

2008-08-18

SymBio Pharmaceuticals Limited与Eisai Co., Ltd.达成协议，共同开发和商业化在日本销售的苯达莫司汀盐酸盐。SymBio将保留独家权利，并从Eisai获得高达40亿日元的预付款和开发里程碑付款。双方计划共同推进该药物在多个目标适应症的研究。苯达莫司汀盐酸盐在德国广泛用于治疗非霍奇金淋巴瘤、多发性骨髓瘤和慢性淋巴细胞白血病，在美国已获批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病。在日本，该药物正在低级别非霍奇金淋巴瘤患者中进行临床试验。SymBio希望通过与Eisai的合作，加速业务扩张，并最大化苯达莫司汀盐酸盐在日本的市场潜力。Eisai也将加强其在日本肿瘤领域的全面业务部署。

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