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Serum Institute of India Ltd

公司全称：Serum Institute of India Ltd

国家/地区：印度/——

类型：——

公司介绍：

The Serum Institute of India is a manufacturer of vaccines, sera and pharmaceutical products in India.In January 2013, the company began construction of a large scale cGMP CRM197 manufacturing facility, which was expected to be completed in 2014.In August 2018, Serum Institute of India acquired Vakzine Projekt Management.In July 2012, the Serum Institute of India acquired the production department of the Netherland's state-owned vaccine maker, Netherlands Vaccine Institute (NVI) for EUR 32 million (US $40.4 million).In October 2007, Akorn and the Serum Institute of India announced the signing of an MOU with the intent to commercialize six vaccines in the US.In November 2006, Akorn and Serum Institute of India agreed to codevelop a monoclonal antibody for the treatment of rabies. Akorn gained exclusive rights to market the rabies product in North, Central, and South America and was to make milestone payments to the institute. The company would receive 40% of the reven

基本信息

地址：

212/2 Late Soli Poonawala Road PUNE MAHARASHTRA 411028; IN; Telephone: +912026993900; Fax: +912026993921;

公司官网：

www.seruminstitute.com

企业画像

行业领域：

应用技术：

靶向治疗
药物治疗
融合蛋白
重组病毒
治疗技术
免疫球蛋白
寡糖
小分子药物治疗
重组蛋白
生物制剂治疗
糖蛋白
免疫球蛋白型抗体
蛋白
单克隆抗体
基因疗法
体内基因治疗
抗生素
抗体药物
RNA疗法
寡核苷酸

热门标签：

改良型疫苗
免疫球蛋白
单克隆抗体
生物类似药
创新药
基因疗法

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

新型方法工程化复杂微生物特性，生成数千万种基因组合，实现超越单个基因的功能特性

2026-04-08 22:30:00

Primrose Bio公司宣布，其一项在《美国国家科学院院刊》上发表的研究揭示了通过组合基因融合方法扩展微生物菌株工程能力的新途径。该研究引入了名为Function Generator™的专利技术，该技术通过整个基因组结合蛋白质编码序列，创建大量基因融合库。在概念验证研究中，从超过5000个酿酒酵母蛋白质编码序列中筛选出2000万个独特的基因组合，识别出赋予对有毒金属离子抗性的功能获得性变体。这种方法扩展了探索复杂生物设计空间的方式。Primrose公司已成功将该技术应用于多种微生物的生产力和稳健性特性的加速开发。Function Generator为解决菌株和细胞系工程中的复杂挑战提供了一种新方法，它基于进化过程中的大规模和多样性过程，能够发现传统方法难以实现的新特性和表型，具有在蛋白质工程和从头蛋白质设计等领域的更广泛潜力。该技术已在微生物中得到成功探索和验证，并有望在高等生物的细胞和菌株改进以及生物药物发现中发挥重要作用。Primrose公司继续在其基于荧光假单胞菌的Pfenex Expression Technology®平台内推进菌株工程能力，重点在于提高生长、滴度、稳健性和分泌性能。该研究的全文可在PNAS上查阅。

Valneva与印度血清研究所终止单一剂量登革热疫苗许可协议

2026-01-01 00:00:00

法国圣赫布兰和印度普纳，2025年12月31日 - 疫苗公司Valneva和印度血清研究所（SII）宣布，双方决定终止Valneva单一剂量登革热疫苗的许可协议。Valneva的战略意图是通过收回全部权利，直接控制其在高发地区的供应链和销售，从而加快疫苗在这些受影响最严重的地区的可及性。这一提高疫苗在低收入和中等收入国家（PRFI）可及性的愿望，是在2024年7月Valneva与传染病准备创新联盟（CEPI）签署的融资协议框架内进行的，并由欧盟共同资助。登革热病毒（CHIKV）是一种通过感染了埃及伊蚊的蚊子叮咬传播的病毒性疾病，可引起发热、关节和肌肉剧痛、头痛、恶心、疲劳和皮疹。关节痛常常使人残疾，可能持续数周甚至数年。自2004年该病开始迅速传播以来，CHIKV已在亚洲、非洲、欧洲和美洲的110多个国家被发现。2013年至2023年间，美洲大陆记录了超过370万例病例，该病的经济影响被认为极为重要。由于传播病毒的蚊子载体不断扩展其领土，该病的医疗和经济影响预计将继续加剧。世界卫生组织（WHO）强调，登革热构成了对公共卫生的重大风险。IXCHIQ®疫苗应按照当地现行建议使用。Valneva是一家专注于开发、生产和销售预防性疫苗的公司，针对具有重大医疗需求的传染病。Valneva采用高度专业化和针对性的方法，利用其在不同疫苗接种方式方面的专业知识，开发针对尚无疫苗或现有解决方案可以改进的疾病的疫苗。该公司拥有丰富的研发经验，将多个疫苗从研究初期推进到市场。Valneva目前正在销售三种旅行疫苗。公司不断增长的商业活动收入有助于其疫苗组合的持续发展，其中包括与辉瑞合作的处于临床开发后期阶段的唯一候选莱姆病疫苗、世界上针对志贺菌病最先进的候选疫苗，以及针对其他全球公共卫生威胁的候选疫苗。关于CEPI，它是一个创新的公共、私营和慈善机构之间的合作伙伴关系，旨在加速疫苗和其他生物对策的发展，以应对流行病和瘟疫威胁，并使所有人都能获得。CEPI已支持超过70种候选疫苗或平台技术，针对已知的高风险病原体，以及可能允许快速设计针对未来疾病X的疫苗的平台。Horizon Europe是欧盟的主要研究和创新计划，旨在通过支持健康研究来找到保持人们健康的新方法，预防疾病，开发更好的诊断和更有效的治疗方法，采用个性化医疗方法来改善医疗保健和福祉，以及采用创新健康技术。印度血清研究所（SII）是Cyrus Poonawalla集团的一部分，是全球疫苗制造领域的领导者，致力于为全球提供负担得起的疫苗。SII在170多个国家设有业务，包括美国、英国和欧洲，是全球最大的疫苗制造商。SIIPL成立于1966年，首要任务是生产关键的免疫生物制剂，特别强调其财务和物理可及性。SIIPL在降低关键疫苗价格方面发挥了关键作用，如白喉、破伤风、百日咳、HIB、BCG、乙型肝炎、麻疹、风疹和腮腺炎疫苗。

Primrose Bio推出新型RNA聚合酶，提升自扩增mRNA疫苗和疗法的制造效率

2025-11-10 16:00:00

Primrose Bio公司近日宣布推出Prima RNApols™ ExTend Cap AU，一种经过工程改造的RNA聚合酶，旨在显著提高自扩增mRNA疫苗和疗法的制造效率。ExTend Cap AU能够以更少的封端试剂、模板DNA和RNA聚合酶，实现高产、完全封端的自扩增mRNA。该产品专为AU封端类似物设计，通过降低双链RNA（dsRNA）和试剂需求，提供更高品质、更具成本效益的mRNA。Primrose Bio的CEO Drew Burch表示，尽管自扩增RNA（saRNA）产品已在日本和欧洲获得监管批准，但开发者仍需要改进的工具来生产具有更高保真度和纯度的长模板mRNA，同时降低试剂和下游纯化成本。Primrose的酶进化工具箱为这一新解决方案提供了支持，使客户能够开发出更好的saRNA产品，并实现更高效的制造以应对传染病、肿瘤学和其他疾病状态。Prima RNApols ExTend Cap AU可用于研究用途，而符合ISO 13485:2016认证质量体系的标准GMP级Prima RNApols则可用于临床和商业mRNA制造。Primrose Bio专注于开发和商业化其经过验证的技术，以解决生产系统中的行业差距，并提供可扩展、高效的制造解决方案。Primrose的主要产品包括Prima RNApols™：用于mRNA制造的改进酶；Pfenex Expression Technology®：一种专有生产系统，已在六个获批产品中使用，产量高达20倍，并在制造复杂蛋白质方面取得了无与伦比的成功；以及PeliCRM197®：一种用于结合疫苗的商业验证CRM197载体蛋白。全球领先的几家制药公司使用Primrose的技术，包括默克、Jazz Pharmaceuticals、Alvogen、印度血清研究所、Arcellx、Arcturus等。

Primrose Bio任命Andrew 'Drew' Burch为新任首席执行官

2025-10-01 21:01:00

Primrose Bio公司宣布，任命Andrew 'Drew' Burch为公司首席执行官并加入董事会。Drew Burch拥有丰富的商业化生物制造技术经验，曾担任Maravai LifeSciences核酸生产总裁，并在Thermo Fisher Scientific领导多个业务部门。他将在Primrose Bio的下一阶段增长中发挥领导作用，推动公司创新技术平台的发展。前首席执行官Helge Zieler博士将转任首席技术官。Primrose Bio专注于开发商业化的端到端技术平台，解决复杂的药物制造和设计挑战，其技术被包括默克、雅士利制药、阿尔沃根、印度血清研究所等在内的全球领先制药公司使用。

VitriVax 获得流行病防范创新联盟（CEPI）的资助，以利用 ALTA（R）技术生产单剂狂犬病疫苗

2025-04-28

VitriVax公司获得来自流行病预防创新联盟（CEPI）的5000万美元赠款，用于利用ALTATechnology开发单剂量的狂犬病疫苗。VitriVax是一家配方技术公司，这笔赠款将支持其进一步开发ALTA技术，以狂犬病作为疫苗目标。ALTA技术有望用单剂疫苗替代多剂疫苗，以预防传染病。VitriVax将与印度血清研究所合作，研究是否可以将现有的三剂狂犬病疫苗RabiVax-S通过ALTA平台改造为单剂、稳定的下一代狂犬病疫苗。CEPI的资金将支持从GLP安全毒性测试到确定ALTA配方RabiVax-S疫苗的免疫原性、持久性和安全性的临床前和扩大研究。如果成功，公司将准备疫苗候选品进行I期临床试验。VitriVax的CEO Romulo Colindres表示，ALTA平台有潜力通过提供单剂多剂量保护来简化疫苗接种，同时消除冷链存储的需求，这对于狂犬病仍然是严重威胁的偏远或资源匮乏地区尤为重要。CEPI的执行董事Kent Kester解释说，一次接种的多剂疫苗方案可以确保人们随着时间的推移得到全面保护，有助于减少重复爆发的可能性，并挽救更多生命。VitriVax总部位于科罗拉多州博尔德，其专有的ALTA技术平台旨在实现多种适应症的热稳定单剂疫苗，同时保持或增强疫苗的免疫反应。ALTA技术可以应用于广泛的疫苗抗原和佐剂，以保护疫苗免受热和化学降解，并实现控制释放，同时在一剂注射中包含基础剂量和额外的加强剂量。这些技术还可以促进在单一注射中结合多种原本不兼容的抗原。

Valneva 响应法国政府呼吁供应 IXCHIQ 疫苗，以对抗留尼汪岛的基孔肯雅热疫情

2025-03-24

法国留尼汪岛发生登革热疫情，Valneva公司响应法国政府号召，提供其疫苗IXCHIQ应对疫情。Valneva与当地公共卫生机构合作，从4月初开始提供4万个剂量，并可根据需求增加供应。该疫苗针对65岁以上及有合并症的人群，已获得法国卫生高级当局推荐。IXCHIQ疫苗在法国（包括海外领土）仍可购买。Valneva致力于扩大疫苗的标签和可及性，并与印度血清研究所签订独家许可协议，以在亚洲供应疫苗，并承诺以可负担的价格向低收入和中等收入国家的公共卫生市场提供疫苗。

Tonix Pharmaceuticals 和 Bilthoven Biologicals 将合作推进 Tonix 的猴痘疫苗 TNX-801 的开发

2024-08-26

世界卫生组织第二次宣布非洲多国猴痘疫情为国际关注的公共卫生紧急事件，全球需提供可负担的单剂猴痘疫苗以应对全球卫生紧急情况。最新发现的1型猴痘病毒株代表新的全球威胁，死亡率高达10%。Tonix制药公司和Bilthoven生物公司宣布合作推进TNX-801猴痘疫苗候选药物的研发，TNX-801是一种基于马痘的活病毒疫苗，在动物模型中显示出免疫保护作用，耐受性优于20世纪痘苗病毒疫苗。该疫苗有望用于预防猴痘和天花，并可能扩展到其他传染病。Bilthoven生物公司已为应对全球卫生紧急情况建立了“常备”设施，以加强大流行准备和应对能力。

Novavax 报告 2024 年第二季度财务业绩和运营亮点

2024-08-08

Novavax在2024年第二季度实现了4.15亿美元的营收，期末现金储备达到11亿美元。公司已向美国FDA和EMA提交了更新后的2024-2025流感疫苗的授权申请，并从Sanofi获得了5.7亿美元的前期付款和股权投资，推进了与Sanofi的合作。Novavax计划在2024年第四季度启动COVID-19流感组合疫苗和单独流感疫苗的3期临床试验，预计2025年中获得数据。公司还致力于通过Sanofi合作、后期组合疫苗和流感资产来推动未来价值，并计划在年底前公布新的临床管线。此外，Novavax继续推进成本削减计划，以创建更精简、更敏捷的组织，并加速研发（R&D）的专注。

新闻稿：赛诺菲和 Novavax 宣布达成共同独家许可协议，共同商业化 COVID-19 疫苗并开发新型流感-COVID-19 联合疫苗

2024-05-10

法国制药巨头Sanofi与美国生物技术公司Novavax宣布达成独家许可协议，共同商业化COVID-19疫苗并开发新型流感-COVID-19组合疫苗。该协议将从2025年起为患者提供更广泛的基于蛋白质的非mRNA佐剂COVID-19疫苗的访问渠道。此举旨在加速新型流感-COVID-19组合产品的开发，该产品基于已授权的疫苗，具有证明的有效性和耐受性，可能为患者提供便利和增强的保护。Sanofi将投资Novavax的5%股权，并将在全球范围内共同商业化Novavax的COVID-19疫苗，同时拥有将其与Sanofi流感疫苗结合使用的独家许可，以及非独家使用Matrix-M佐剂的权利。Novavax将获得500亿美元的前期付款和高达7亿美元的里程碑付款，总金额可达12亿美元。

ImmunityBio 与印度血清研究所就全球供应所有癌症类型的卡介苗（BCG）达成独家安排

2024-05-02

ImmunityBio与印度血清研究所达成独家协议，全球供应针对所有癌症类型的卡介苗（BCG）。该合作将使BCG在大规模生产，用于与ImmunityBio近期批准的非肌肉性浸润性膀胱癌（NMIBC）治疗药物ANKTIVA联合使用。印度血清研究所将制造标准BCG（sBCG）和下一代重组BCG（iBCG），以解决BCG供应短缺问题。sBCG已在多个国家用于NMIBC治疗。iBCG在欧洲的临床试验中显示出强大的免疫原性和比标准BCG更优的安全性。合作旨在确保BCG对所有批准的、从ANKTIVA的自然杀伤细胞、T细胞和记忆T细胞三角攻势中受益的适应症的可获得性。计划进行全球临床试验，以研究标准治疗ANKTIVA加上BCG与全球可用的sBCG和iBCG。

Codagenix 宣布签订 BARDA NextGen 项目合同，支持开发 CoviLiv（TM）作为鼻内 COVID-19 疫苗

2023-10-03

Codagenix公司宣布与美国卫生与公众服务部下属的生物医药高级研究与发展局（BARDA）签订合同，支持其CoviLiv鼻内COVID-19疫苗的二期临床试验。该项目是HHS的NextGen计划的一部分，将提供初始1000万美元，最多可达3.89亿美元，用于覆盖一项针对1万名志愿者的二期临床试验费用，该试验将CoviLiv与已授权的mRNA XBB.1.5疫苗进行比较。CoviLiv是一种活疫苗，可表达所有SARS-CoV-2蛋白，旨在提高对多种病毒抗原的免疫反应。该疫苗由Codagenix与印度血清研究所共同开发，并由后者生产。CoviLiv已在全球范围内进行三期临床试验，以评估其安全性和有效性。

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