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Otonomy Inc

公司全称：Otonomy Inc

国家/地区：美国/——

类型：开发和商业化治疗内耳和中耳疾病的生物制药公司

公司介绍：

This company profile has not been updated since December 2022, when the Otonomy's board of directors approved and adopted a plan of liquidation and dissolution that would include the distribution of remaining cash to stockholders following an orderly wind down of the companys operations. Later, in March 2023, Spiral Therapeutics acquires certain drug assets from Otonomy.Otonomy, founded in 2008, was a spin-off from the UC San Diego and a biopharmaceutical company dedicated to developing and marketing therapeutics designed specifically for the middle and inner ear.In April 2021, Otonomy Inc had commenced an underwritten public offering of its common stock. Later that month, the company announced the closing of its previously announced underwritten public offering of 8,298,890 shares of its common stock, which includes the underwriters’ full exercise of their option to purchase additional shares, and pre-funded warrants to purchase up to 7,111,110 shares of its common stock for

基本信息

成立时间：

2010-01-01

员工人数：

51~100人

联系电话：

18587687823

联系邮箱：

ir@otonomy.com

地址：

5626 Oberlin Drive,Suite 100 SAN DIEGO CALIFORNIA 92121; US; Telephone: +18587687823;

公司官网：

www.otonomy.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

靶向治疗
治疗技术
抗生素
小分子药物治疗
药物治疗
类固醇

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

Spiral Therapeutics 收购 Otonomy 资产以加强内耳疾病产品线并任命行业领导者加入董事会

2023-03-29

Spiral Therapeutics完成对Otonomy资产的收购，以增强其内耳疾病管线，并任命行业领袖加入董事会。此次收购包括与OTO-104、OTO-510和OTO-413相关的数据、专利权利和库存，这些药物分别针对内耳疾病。Spiral Therapeutics的领先候选药物SPT-2101在治疗梅尼埃病方面展现出优于OTO-104和安慰剂的疗效。公司还任命了两位生物技术行业资深人士Anthony Adamis和Frdric Guerard加入董事会，以支持其发展目标。

耳鸣术报告了 OTO-413 高剂量在听力损失患者中的临床评估结果

2022-10-13 19:30:00

Otonomy公司宣布，在更高剂量（0.75 mg和1.50 mg）下对OTO-413进行的临床试验中，对于患有听力损失的患者，与基线相比，未观察到任何临床意义上的改善。这一结果与先前研究中0.3 mg剂量所观察到的积极临床信号形成对比。Otonomy公司表示，这种缺乏活性可能与神经生长因子中观察到的复杂剂量-反应关系有关，这可能导致在高剂量水平时活性下降。尽管如此，公司仍计划探索战略选项，以推进其产品线，包括OTO-413和OTO-825，以实现其价值。此外，公司还强调了在多个临床试验中从OTO-413获得的经验，以及对于解决听力损失这一常见问题的研究进展。

耳鸣报告了 OTO-313 在耳鸣患者中的 2 期临床试验结果

2022-08-01 19:30:00

Otonomy公司宣布，其针对耳鸣的OTO-313 Phase 2临床试验未能达到主要和次要终点，与安慰剂相比，在所有时间点均未显示出临床意义上的改善。公司决定停止OTO-313的开发，并采取措施延长现金储备。临床重点转向OTO-413，该药物在2022年4月公布的Phase 2a试验中取得了积极结果，预计将在2022年第四季度公布更高剂量评估的顶线结果。

Otonomy 报告了 OTO-413 在听力损失患者中的 2a 期临床试验的积极顶线结果

2022-04-20

Otonomy公司宣布，其研发的针对听力损失的药物OTO-413在Phase 2a临床试验中取得积极结果。该试验显示，一次性耳内注射0.3mg OTO-413（一种脑源性神经营养因子BDNF的持续释放制剂）与安慰剂相比，在多个言语噪声（SIN）听力测试以及患者总体印象变化（PGIC）方面均提供了临床上有意义的治疗益处。这些结果支持了之前Phase 1/2试验中观察到的OTO-413的临床活性，并为OTO-413在广泛听力损失水平上的治疗潜力提供了第二个独立证据。Otonomy计划在2022年底启动针对听力损失患者的全面剂量范围Phase 2试验。

耳鸣完成 OTO-313 治疗耳鸣的 2 期临床试验招募

2022-02-22 20:30:00

Otonomy公司宣布其针对耳鸣的Phase 2临床试验已提前完成患者招募，共招募了153名患有持续性单侧耳鸣的患者。患者被随机分配接受OTO-313（0.32毫克）或安慰剂的单次鼓室内注射，并将在治疗后的前4个月进行跟踪。主要终点是基于从基线到治疗后的第1个月和第2个月，报告有临床意义改善的耳鸣功能指数（TFI）的患者比例。预计所有时间点的初步结果将在2022年中旬公布。Otonomy公司总裁兼首席执行官David A. Weber表示，他们很高兴提前完成这项试验，这表明治疗耳鸣的未满足医疗需求强烈。耳鸣对数百万人的睡眠、工作和休闲活动产生负面影响，导致焦虑和抑郁。目前尚无批准的耳鸣药物治疗方法。OTO-313是一种强效且选择性的NMDA受体拮抗剂gacyclidine的持续释放配方，Otonomy公司相信gacyclidine可以通过减少受损耳蜗中受损听觉神经纤维的过度激活来减少耳鸣症状的严重程度。除了正在进行的Phase 2试验外，Otonomy公司还启动了一项为期1个月的安全研究，以评估双耳和更高剂量（0.64毫克）的OTO-313，预计2022年下半年将公布结果。这些临床数据预计将支持与FDA进行End-of-Phase 2会议，并指导OTO-313 Phase 3临床试验的设计，计划于2023年上半年开始。

Otonomy 在美国听觉学会年会上宣布 OTO-413 演讲

2022-02-16 20:30:00

Otonomy公司将在2022年2月24日至26日在亚利桑那州斯科茨代尔举行的美国听觉学会第49届科学和技术会议上发表关于OTO-413听力损失项目的两项演讲。其中包括一项关于OTO-413 Phase 1/2临床试验结果的讲台演讲，以及一项关于OTO-413项目作为特别会议上的邀请演讲，主题为“听力治疗学的未来”。讲台演讲由辛辛那提儿童医院医学中心通信科学研究中心主任、辛辛那提大学医学院耳鼻喉科和神经科学教授David R. Moore博士主持，邀请演讲由Otonomy公司首席科学官Alan C. Foster博士主持。Otonomy是一家致力于神经耳科学创新药物开发的生物制药公司，其技术可从单次局部给药中实现药物的持续暴露。

AGTC 公布截至 2021 年 12 月 31 日的季度财务业绩和业务更新

2022-02-14

Applied Genetic Technologies Corporation（AGTC）是一家专注于开发基于腺相关病毒（AAV）的基因疗法的生物技术公司，主要针对罕见和致残性疾病，包括遗传性视网膜疾病（IRDs）。公司于2022年2月14日宣布了截至2021年12月31日的季度财务报告，并透露了以下重要信息：公司正在推进多个临床试验，包括XLRP和ACHM项目，预计将在2022年第二季度提供XLRP项目的SKYLINE试验的3个月中期数据。AGTC-501是公司针对XLRP的主要基因疗法开发项目，目前正在进行多个临床试验，包括1/2期剂量递增试验、2期SKYLINE试验和2/3期VISTA试验。AGTC-401是公司针对ACHM的基因疗法，近期宣布了最高剂量儿童队列的数据，显示出良好的耐受性和临床效益。此外，公司还宣布了与Bionic Sight的合作，该合作在视网膜色素变性光遗传学研究中取得了初步的1/2期数据。AGTC还计划在2022年完成其新的制造设施的建设，这将有助于加速其候选产品的BLA提交和商业化。

Otonomy 宣布发表 1/2 期试验结果，显示接受 OTO-313 的患者耳鸣得到改善

2021-10-12

Otonomy公司宣布其研发的药物OTO-313在《耳鼻喉科学》期刊上发表的1/2期临床试验结果显示，该药物耐受性良好，与安慰剂相比，在连续访问（第4周和第8周）中，显示出统计学上显著更高的响应者比例。该研究首次发表的结果表明，与安慰剂相比，使用临床验证的耳鸣功能指数（TFI）评估，该药物可以减轻耳鸣的严重程度。这些积极的结果对数百万患有耳鸣的人来说是一个重要里程碑，因为耳鸣可能会对睡眠和放松产生负面影响，干扰工作和家庭生活，并产生压力和焦虑感。此外，这些结果对目前缺乏任何药物疗法来减轻患者耳鸣严重程度的临床医生来说也是一个鼓舞人心的时刻。目前正在进行2期临床试验，预计2022年中公布结果。

Otonomy 宣布在 AAO-HNS 年会上公布 OTO-413 临床结果

2021-09-27 19:30:00

Otonomy公司宣布，将在即将于2021年10月3日至6日在洛杉矶举行的美国耳鼻喉科-头颈外科年会（AAO-HNS）上展示其OTO-413 Phase 1/2临床试验的积极结果。该研究由Peter G. Volsky博士进行口头报告，他曾是南佛罗里达耳鼻喉科协会的临床研究员。Otonomy公司总裁兼首席执行官David A. Weber博士指出，这些结果突显了OTO-413对于患有言语噪声听力障碍的大量患者群体的潜在治疗益处。Otonomy是一家专注于神经耳科学的生物制药公司，其产品开发基于将药物输送技术应用于耳部，以实现单次局部给药后的持续药物暴露。

Otonomy 启动扩大 OTO-413 治疗听力损失的 1/2 期临床试验

2021-06-15 19:30:00

Otonomy公司宣布启动针对患有噪声暴露或老龄化引起的听力损失患者的OTO-413 Phase 1/2临床试验的扩展研究。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，预计将招募约30名听力损失患者，其中20名接受OTO-413单次鼓室内注射治疗，10名接受安慰剂。患者将接受3个月的随访，并使用三种临床验证的语音噪声听力测试来评估治疗效果。初步结果显示，OTO-413在治疗语音噪声听力困难方面显示出临床验证的潜力，预计2022年中旬公布主要结果。该研究旨在进一步验证OTO-413的治疗效果，并为设计更正式的Phase 2临床试验提供重要信息。

ALK 收购 OTIPRIO（R）（环丙沙星耳用混悬液），拓宽医疗保健提供者和患者的治疗解决方案

2021-06-03

ALK公司收购了Otonomy公司旗下的OTIPRIO（环丙沙星耳用悬浮液），这一举措旨在拓宽医疗保健提供者和患者的治疗选择。OTIPRIO是一种处方级氟喹诺酮类抗生素，用于治疗6个月及以上儿童的双侧中耳积液（鼓室置管术）和急性外耳炎（游泳耳）。该收购支持了ALK致力于为医疗保健提供者，包括耳鼻喉科医生，提供创新解决方案的承诺。OTIPRIO是一种无菌、无防腐剂的耳用悬浮液，由医疗专业人员单剂量给药。该产品在室温或以下时为液体，加热后凝胶化。此收购将加强ALK在耳鼻喉科和儿科领域的扩展。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2014-08-14

Otonomy Inc

开发和商业化治疗内耳和中耳疾病的生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

2014-04-30

Otonomy Inc

开发和商业化治疗内耳和中耳疾病的生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

D轮

——

2013-09-04

Otonomy Inc

开发和商业化治疗内耳和中耳疾病的生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

C轮

奥博资本;

——

2010-09-02

Otonomy Inc

开发和商业化治疗内耳和中耳疾病的生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

——

2010-08-30

Otonomy Inc

开发和商业化治疗内耳和中耳疾病的生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

B轮

诺和诺德;
RiverVest;

——

2010-06-11

Otonomy Inc

开发和商业化治疗内耳和中耳疾病的生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

A轮

Avalon Ventures;

——

交易事件

交易标题

主要参与方

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