太平医疗健康基金近日完成对海南先声再明医药股份有限公司的投资，该公司为国内制药龙头企业先声药业集团旗下抗肿瘤创新药公司，具备高效临床开发能力和商业化经验。此次投资旨在支持先声再明发挥创新优势，参与国际肿瘤免疫治疗竞争与合作，推动先进产品开发。先声再明拥有自主研发的多个研发技术平台，包括蛋白质工程、T细胞衔接器、NK细胞衔接器等，且工艺生产能力满足中美两国GMP标准。公司已有4款核心创新药物上市，并有望成长为全方位领先的创新型抗肿瘤药企。投资完成后，先声再明宣布与Next Cure, Inc.建立战略合作伙伴关系，共同开发新型抗体药物偶联物SIM0505，并有望在潜在开发阶段获得高达7.45亿美元的付款。此外，先声再明还与艾伯维达成总价最高10.55亿美元的许可选择协议。
NextCure和Simcere Zaiming宣布了一项针对CDH6（钙粘蛋白-6或K-钙粘蛋白）的新型抗体-药物偶联物（ADC）SIM0505的战略合作。NextCure获得了SIM0505在全球（除中国外）的权利，Simcere Zaiming将保留中国的权利。SIM0505目前在中国进行1期临床试验；NextCure预计2025年第三季度在美国开始临床试验。预计2026年上半年将公布初步的1期临床试验数据。此外，NextCure还获得了Simcere Zaiming专有的连接器和有效载荷的权利，用于针对NextCure新型靶点的ADC。Simcere Zaiming将拥有中国地区的权利。Simcere Zaiming有资格在整个潜在的开发阶段获得付款，包括最高达7.45亿美元的预付款、开发、监管和销售里程碑，以及中国以外地区净销售额的分层版税。
Simcere Zaiming，Simcere制药集团子公司，与AbbVie公司签署了一项许可协议，共同开发SIM0500，一种针对复发或难治性多发性骨髓瘤的新药候选物。SIM0500正在中国和美国进行1期临床试验。该药是一种针对GPRC5D、BCMA和CD3的人源化三特异性抗体，由Simcere Zaiming独立开发，采用其T细胞趋化多特异性抗体技术平台。SIM0500具有低亲和力/高靶点激活的CD3结合臂和针对两种肿瘤抗原（G蛋白偶联受体5D和BCMA）的结合位点。AbbVie承诺通过不懈的研发努力和合作，推动创新治疗方法的进步，并期待与Simcere Zaiming合作推进这一新型三特异性抗体的发展。Simcere Zaiming将获得AbbVie的前期付款，并可能获得高达10.55亿美元的期权费和里程碑付款，以及大中华区以外净销售额的分级版税。AbbVie在大中华区净销售额中也有权获得分级版税。AbbVie致力于为患有难以治疗的癌症的患者改变护理标准，并正在推进一系列针对血液癌和实体瘤的试验性疗法。Simcere Zaiming是一家专注于肿瘤学的生物制药公司，致力于开发突破性疗法以满足全球癌症患者的未满足的临床需求。
AbbVie与Simcere Zaiming宣布合作开发一种新型三特异性抗体候选药物SIM0500，用于治疗多发性骨髓瘤。SIM0500目前在中国和美国进行1期临床试验，该药物由Simcere Zaiming独立研发，采用其T细胞连接器多特异性抗体技术平台，针对GPRC5D、BCMA和CD3。AbbVie将支付首付款，并可能获得高达10.55亿美元的期权费和里程碑付款，以及大中华区以外的净销售额分成。AbbVie致力于通过研发和创新合作推进复杂癌症如多发性骨髓瘤的创新治疗。Simcere Zaiming专注于开发满足全球癌症患者未满足临床需求的突破性疗法。
Simcere Zaiming与TargetRx合作，引入第三代ALK抑制剂TGRX-326，该抑制剂针对ALK/ROS1双受体酪氨酸激酶，具有显著抗肿瘤潜力。Simcere Zaiming将获得TGRX-326在中国大陆的独家商业权利，包括市场推广、策略制定和调整等。TargetRx将获得超过2000万美元的初始付款，并补偿Simcere Zaiming的推广服务。TGRX-326在临床前研究和1期临床试验中表现出良好的抗肿瘤疗效和安全性，且能穿透血脑屏障，对脑转移的NSCLC患者具有良好疗效。Simcere Zaiming和TargetRx均表示，此次合作将有助于为肺癌患者提供更有效的治疗选择。
2024年6月25日，国家药监局批准中国原研结直肠癌靶向新药恩立妥®（西妥昔单抗β注射液）上市，填补了我国近20年来EGFR靶向抗体药物仅有的进口药物空白。该药针对结直肠癌患者，尤其是未发生RAS突变的野生型患者，具有显著延长生存期的治疗价值。恩立妥由先声再明与迈博药业合作研发，是国家基金支持的重大新药创制项目，采用自主知识产权技术，有望降低患者用药过敏风险。临床研究显示，恩立妥联合化疗方案显著提高患者无进展生存期和总生存期，安全性可控，为我国数十万结直肠癌患者带来精准、有效、安全且可负担的治疗选择。
Simcere Zaiming公司宣布其新一代抗表皮生长因子受体（EGFR）抗体药物Enlituo（通用名：西妥昔单抗β注射液）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市。该药物与FOLFIRI方案联合使用，作为RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌（mCRC）的一线治疗方案。Enlituo是中国自主研发的重组EGFR单克隆抗体，通过独特的蛋白质表达技术制备，避免糖基化修饰可能导致的超敏反应。该药物基于2/3期临床试验和3期确证性临床试验的稳健证据获得批准，临床试验结果显示，与FOLFIRI单独使用相比，Enlituo与FOLFIRI联合使用显著延长了无进展生存期（PFS）、提高了客观缓解率（ORR）和总生存期（OS）。Simcere Zaiming董事长强调，Enlituo的首次适应症针对的是庞大的患者群体，该产品与Simcere Zaiming的现有产品协同良好，正在努力加速其商业化进程，以惠及更多癌症患者。
先声药业集团旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，其与迈博药业合作研发的新一代靶向EGFR的抗体药物恩立妥®（西妥昔单抗β注射液）获得国家药品监督管理局批准上市，用于一线治疗RAS/BRAF基因野生型的转移性结直肠癌。该药是我国自主研发的2.4类改良型生物新药，采用自主知识产权的特定表达工艺技术制备，有望降低患者用药过敏风险。临床研究显示，恩立妥®联合FOLFIRI化疗方案显著延长患者无进展生存期和客观缓解率，并延长总生存期。先声再明董事长唐任宏博士表示，恩立妥®将为更多肿瘤患者提供有效药物。迈博药业行政总裁王皓博士表示，恩立妥®填补了国产EGFR靶向药物治疗结直肠癌的空白，为临床医生和患者提供了更多选择。
先声药业集团旗下肿瘤创新药公司先声再明宣布，其自主研发的人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体SIM0500用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的临床研究已完成全球首例患者用药。该研究由邱录贵教授牵头，计划在中美两国纳入约130例多发性骨髓瘤患者，旨在评价SIM0500的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。SIM0500已获得FDA授予的快速通道资格，有望加速开发。该药物具有肿瘤杀伤效果显著、耐受性好、起效剂量低等优势，有望成为多发性骨髓瘤治疗同类最佳候选药物。先声再明致力于抗肿瘤创新药研发，已上市产品组合包含科赛拉®、恩维达®、恩度®三款全球创新药，正创造业绩快速增长曲线。
2024年2月26日，先声药业发布公告，子公司先声再明将完成9.7亿元融资。此次融资投前估值75亿元，投后估值84.7亿元。国投招商（先进制造）领投8亿元，中深新创投资1亿元，杏泽资本投资5000万元，中和资本投资2000万元。先声再明是先声药业集团旗下专注于抗肿瘤创新药研发、生产和商业化的生物医药公司，成立于2020年12月，2023年起独立运营，致力于以突破性治疗手段, 解决中国乃至全球肿瘤领域巨大的未满足临床需求。
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