新闻摘要:
2025年5月20日,荷兰生物技术公司Philikos B.V.宣布,其首个患者已纳入一项针对弥漫性皮肤系统性硬化症(dcSSc)患者的T-Guard Phase 1/2临床试验。dcSSc是一种严重的自身免疫性疾病,目前治疗选择有限。这项开放标签、单臂临床试验旨在评估T-Guard在早期dcSSc患者中的安全性和初步疗效。研究计划纳入12名在最近三年内被诊断为dcSSc且对先前系统性免疫抑制疗法无反应的成年患者。Philikos公司首席执行官Ypke van Oosterhout表示,T-Guard有潜力成为治疗这种疾病的一种替代方案,并可能获得孤儿药资格。研究的主要终点是评估从首次T-Guard输注至最后一次输注后28天内发生3级或更高级别不良事件的发生率。次要终点包括治疗后1、3、6、9和12个月时dcSSc疾病的改善情况。
Mendus AB将在CICON23会议上展示其专利癌症疫苗平台vididencel的新颖临床和临床前数据,进一步验证了vididencel的作用机制,并显示其在急性髓系白血病(AML)和卵巢癌患者中引发的免疫反应在很大程度上是可比的,突显了vididencel在不同癌症类型中的广泛应用潜力。数据集进一步验证了vididencel项目,揭示了抗原特异性T细胞反应的触发机制,并表明针对多种肿瘤相关抗原的免疫反应在不同肿瘤类型中观察到,这指向了vididencel作为癌症患者缓解期基础疗法的潜力。在CICON23上展示的数据集包括对目前正在进行的vididencel临床试验的免疫反应比较,以及vididencel作用机制的进一步研究。Vididencel目前作为AML和卵巢癌的潜在维持疗法,旨在减少或预防肿瘤复发。
Addex Therapeutics领导的联盟获得4百万欧元Eurostars资助,用于其mGlu2受体负性别构调节剂(NAM)项目,旨在治疗轻度神经认知障碍(mNCD)。项目COGNI+旨在提供临床候选药物,该药物已获得IND启动研究。合作伙伴包括Naason Science(韩国)、BioAxis Research(荷兰)、Pharmidex Pharmaceutical Services(英国)和Stichting Radboud Universiteit(荷兰)。该mGlu2 NAM项目在mGlu2受体的功能和神经元认知过程中的作用方面取得了显著进展,其独特且高度选择性的化合物系列在轻度神经认知障碍的预临床模型中展示了突破性的原理证明。Addex CEO Tim Dyer表示,这是他们成功获得非稀释性资金以推进一系列激动人心的别构调节剂项目的又一例证。
CytoSorbents公司近日发表了一项具有里程碑意义的研究,该研究发表在知名医学期刊《Critical Care》上,强调了CytoSorb在治疗系统性超炎症期间显著降低循环细胞因子浓度的能力。该研究由荷兰奈梅亨拉德布罗伊宁大学医学中心Peter Pickkers教授领导的研究团队进行,他们证明CytoSorb能够快速减少系统性超炎症期间的细胞因子风暴。在临床研究中,研究人员向24名健康男性志愿者注射了细菌脂多糖内毒素,然后使用CytoSorb进行体外血液净化治疗。结果显示,CytoSorb组血浆中的细胞因子水平显著低于对照组,这表明CytoSorb在减少循环细胞因子浓度方面具有显著效果。这一发现对于治疗脓毒症等疾病具有重要意义,因为细胞因子风暴和炎症的严重程度与脓毒症相关的生命威胁并发症(如休克、呼吸衰竭和其他器官衰竭)的风险直接相关。CytoSorbents公司首席执行官Phillip Chan表示,这项研究证实了CytoSorb在降低细胞因子风暴方面的效用,并有助于将CytoSorb作为治疗细胞因子风暴和超炎症的黄金标准。
Thermo Fisher Scientific在2022年6月6日宣布了2022年Thermo Scientific Tandem Mass Tag(TMT)研究奖的获奖者。这是该研究竞赛的第八年,它从国际申请者中挑选出优秀的蛋白质组学研究科学家,以表彰他们在创新和社会影响方面的卓越贡献。获奖者将获得价值11,000美元的TMT和其他质谱相关试剂。评审团由Thermo Fisher和Proteome Sciences, PLC的专家组成,最终选出了两位获奖者:Stephen Holmes和Dick Zijlmans。他们分别来自利物浦大学和Stichting Radboud Universiteit,他们的研究课题分别是“在单细胞水平上失活和研究病毒”以及“通过目标蛋白扰动在邻近蛋白质组中识别真正的相互作用者”。Thermo Fisher Scientific表示,他们期待着这些新兴科学家使用他们的试剂取得的成果,并期待从他们那里窥见多路蛋白质组学的未来。该奖项在2022年6月5日至9日在明尼阿波利斯举行的第70届美国质谱学会(ASMS)会议上展出。
Portage Biotech公司宣布,其新型iNKT激动剂PORT-2在Oxford领导的IMP-MEL研究中已开始进行临床试验,该研究旨在评估PORT-2的安全性和疗效。PORT-2是一种针对实体瘤的iNKT激动剂IMM60的脂质体制剂,其预临床数据显示对癌症具有显著的B细胞和T细胞反应,并能增强肿瘤细胞PD-L1的表达。PORT-2与检查点抑制剂联合使用可提高免疫活化和PD-L1表达,有望提高治疗效率。该研究旨在评估PORT-2作为单药治疗和与PD-1抑制剂联合治疗黑色素瘤和非小细胞肺癌的疗效。PORT-2有望为多种常见癌症提供新的治疗途径,并有望使对检查点抑制剂产生耐药性的肿瘤重新对治疗敏感。
Vital,一家Canon集团公司,获得了荷兰尼美根拉德布罗伊德大学医疗中心的合同。在合同签署前,Vital成功地将自己的非厂商中立档案(VNA)解决方案与Radboud现有的架构和工作流程集成,证明了其作为可靠合作伙伴的能力。Vital的VNA连接了Radboud的数据孤岛,提高了医疗护理各层面的效率。Radboud现在能够从专有软件中解放关键信息,实现数据快速可用。这有助于支持Radboud确保每位患者始终获得最佳护理的目标。Radboud UMC的信息管理高级产品负责人Laurens de Grootwe表示,他们需要一个可扩展的厂商无关解决方案,能够持续连接系统内的数据,并找到了Vital提供的解决方案。Vital目前支持国内多家领先医院和医疗中心,这也是Radboud在决策过程中的考虑因素之一。Vital期待与Radboud合作,共同创新,塑造未来的医疗保健。Vital拥有超过30年的医疗影像领导地位,提供以互操作性为重点的企业影像(EI)解决方案,将不同的PACS和其他数据无缝连接到一个高效、直观和互操作的企业影像解决方案中。通过模块化和可扩展的企业消息编排、企业可视化和企业分析解决方案,Vital的Vitrea®企业影像解决方案使数据在整个企业中随时可供提供者使用。Vital正在通过智能算法和先进可视化技术嵌入智能,利用数十年的智能算法,为临床医生提供实时决策能力,并帮助提升患者护理体验。
ImmunoPrecise Partners宣布加入COVABELP联盟,与荷兰的Radboud University Medical Center和Eindhoven University of Technology合作,共同开发针对SARS-CoV-2的新型纳米药物疗法。该项目由荷兰Health Holland资助,旨在开发一种通过鼻腔吸入的SARS-CoV-2特异性治疗纳米药物,并可用于体外诊断。该疗法利用热响应病毒靶向纳米颗粒,可以直接递送药物至患者肺部,并诱导病毒聚集以产生免疫反应,同时产生疫苗接种效果。此外,纳米颗粒的生化特性允许通过敏感快速检测唾液和鼻咽拭子来识别感染者。该项目结合了ImmunoPrecise在抗体选择、开发和单域抗体(如VHHs)工程方面的技术专长,以及Radboudumc在靶向纳米药物和TU/e的热响应双嵌段弹性肽(dbELP)技术方面的专业技能。该联盟将共同拥有项目产生的知识产权,其中ImmunoPrecise拥有优先保护及商业化的权利。
Boulder Diagnostics公司与荷兰尼美根拉德布罗伊特大学医学中心(RUNMC)的内科医学系达成一项许可和合作协议,共同推广RUNMC研发的创新性莱姆病诊断测试。根据协议,Boulder公司将资助内科医学系的研究,RUNMC将享有该技术未来销售的版税。该新测试特别适用于检测慢性莱姆病感染,通过读取独特的生物反应,实现前所未有的特异性,无需进行侵入性活检程序,避免了传统血清学测试的低准确性。Boulder Diagnostics公司CEO沃尔夫冈·皮肯表示,他们期待与RUNMC内科医学系合作,将这一变革性的可靠莱姆病测试尽快推向市场。RUNMC实验医学副教授利奥·约osten评论说,与Boulder Diagnostics的合作使他们能够将创新诊断技术的益处扩展到其机构之外。实验医学教授米哈伊·内特亚补充说,这项检测有望显著减少慢性伯氏螺旋体感染的误诊。Boulder Diagnostics公司提供针对未被充分重视或表现不佳的疾病诊断领域的创新诊断解决方案,目前市场上有针对寄生虫感染的新型特异性抗体试剂。RUNMC是一个研究医疗保健中心,拥有近万名员工和3000名学生,致力于医疗保健和医学科学的未来,追求在其三大核心职能——患者护理、研究和教育培训——中的顶级质量。
Sanaria Inc.获得美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所(NIAID)的三年期总计约300万美元的小企业创新研究(SBIR)资助,用于开发一种基因改造的全寄生虫疟疾疫苗。这项研究由Sanaria和哥伦比亚大学的调查员共同进行,旨在培育无法致病但能激发保护性免疫的基因改造人类疟原虫Plasmodium falciparum株。该疫苗候选产品Sanaria PfSPZ Vaccine已进入临床试验阶段。Sanaria已开发出符合FDA标准的辐射减毒子孢子疫苗制造技术,并已建立相关设施。公司创始人兼首席科学家Stephen L. Hoffman表示,Sanaria正处于扩大候选子孢子疫苗管线的关键时刻,包括基于精确基因改造的寄生虫疫苗,这些疫苗能高效诱导保护性免疫且不会致病。哥伦比亚大学的David Fidock博士和荷兰拉德布罗伊克大学医学中心的Robert Sauerwein博士也对此表示赞同,认为这是一个激动人心的机会,将实验室研究转化为临床研究的疫苗。Sanaria成立于2003年,主要使命是开发并商业化能够提供高水平和持久保护的减毒全寄生虫疟疾疫苗。
荷兰的InteRNA Technologies B.V.与拉德堡德大学尼美根医学院达成研究协议,共同开发基于微RNA(miRNA)的前列腺癌治疗药物。该合作由Jack Schalken教授领导,利用InteRNA独特的基于慢病毒的miRNA过表达库,在多参数、高通量功能筛选实验中,旨在识别单个miRNA在前列腺癌中的生物学作用和新颖的治疗靶点。InteRNA首席运营官Roel Schaapveld表示,与Schalken教授的合作令人兴奋,因为它允许在拥有广泛前列腺癌知识的实验室中进行功能筛选。Radboud大学医学院的Jack Schalken教授表示,通过这次合作,他们获得了独特的功能工具,以识别与前列腺癌发生相关的miRNA。InteRNA Technologies专注于将其独特的miRNA和miRNA发现与验证技术转化为成功的诊断、预后和治疗应用,并与Hubrecht研究所的Edwin Cuppen和Eugene Berezikov等领先科学家的研究团队建立了紧密关系。