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AmideBio LLC

公司全称：AmideBio LLC
国家/地区：美国/——
类型：代谢疾病治疗用生物药研发商
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公司介绍：
AmideBio is a privately held preclinical stage biopharmaceutical company that focuses on biotherapeutics and diagnostics for diabetes related metabolic disease

基本信息

成立时间：

2002-01-01

员工人数：

15~50人

联系电话：

13036413669

地址：

2830 13th St BOULDER COLORADO 80304-3518; US; Telephone: +13036413669;

公司官网：

www.amidebio.com/

企业画像
行业领域：
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

企业动态

AmideBio 获得 SBIR IIB 期资助，以支持其用于治疗高胰岛素血症的长效稳定胰高血糖素类似物的临床前开发
2022-10-04
AmideBio公司获得国家糖尿病和消化系统及肾脏疾病研究所（NIDDK）提供的269万美元SBIR Phase IIB资助，用于其长效稳定胰高血糖素类似物在治疗先天性高胰岛素血症的预临床开发。这笔两年期资金将支持AmideBio选择一种长效可溶性稳定胰高血糖素候选药物，并在资助期结束时支持向FDA提交新药研究申请（IND）。此外，公司还将向FDA申请孤儿药和罕见儿科疾病指定。先天性高胰岛素血症是一种罕见疾病，影响新生儿，导致持续性低血糖，可能引发严重的神经系统并发症，包括癫痫和脑损伤。AmideBio的CEO和总裁Pawel Fludzinski表示，获得此资助是对公司数据质量和市场需求的认可，并与儿童医院费城（CHOP）的Diva D. De Len-Crutchlow博士的合作对支持治疗这一患者群体的药物开发至关重要。AmideBio拥有针对代谢疾病的创新生物制剂管线，利用其智能设计药物候选者和专有的BioPure技术，为制药和生物技术行业提供高纯度和难以制造的任何长度的肽。
美国 FDA 授予 AmideBio 胰高血糖素类似物用于治疗先天性高胰岛素血症的罕见儿科疾病资格
2020-08-20 20:03:00
AmideBio公司宣布，其研发的稳定型葡萄糖素类似物AB-G023获得美国食品药品监督管理局（FDA）儿科治疗和孤儿产品开发办公室授予的罕见儿科疾病指定，用于治疗先天性高胰岛素血症（CHI）。AB-G023是一种旨在克服传统葡萄糖素不稳定性的新型药物，有望为CHI患者提供更便捷的治疗方式。该药物的开发得到了美国国立卫生研究院（NIH）下属的国家糖尿病和消化系统及肾脏疾病研究所（NIDDK）的小型企业创新研究（SBIR）第一阶段和第二阶段资助。此外，AB-G023今年4月已获得孤儿药指定。若AB-G023获得FDA批准用于治疗CHI，AmideBio将有权获得FDA优先审评券，可用于后续产品的优先审评或转让。AmideBio公司致力于开发针对代谢性疾病的创新生物疗法，其研发管线基于其独特的药物候选物智能设计和BioPure™技术。
美国 FDA 授予 AmideBio 胰高血糖素类似物孤儿药资格认定，用于治疗先天性高胰岛素血症
2020-04-23 20:04:00
AmideBio公司宣布，其研发的稳定型、可溶性胰高血糖素类似物ABG-023获得美国食品药品监督管理局（FDA）孤儿药指定，用于治疗先天性高胰岛素血症（CHI）。ABG-023旨在克服传统胰高血糖素在溶液中不稳定的问题，使其更适合长期使用。该药物的研发得到了美国国立卫生研究院（NIH）下属的国家糖尿病和消化系统及肾脏疾病研究所（NIDDK）的小型企业创新研究（SBIR）一期和二期资助。AmideBio公司CEO兼总裁Pawel Fludzinski表示，孤儿药指定对ABG-023的开发以及CHI患者及其家属来说是一个重要步骤。CHI是一种罕见疾病，会导致新生儿和儿童持续性低血糖，可能引发严重的神经系统并发症。目前的治疗方法效果不佳，往往需要手术干预。AmideBio公司专注于代谢性疾病的新药研发，其技术平台能够生产高纯度、难以制造的肽类化合物。

融资信息

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公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2017-11-08

AmideBio LLC

代谢疾病治疗用生物药研发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开
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——

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交易标题
主要参与方
其他参与方
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