日本大阪,2026年1月14日——大塚制药株式会社(TSE:4528)今日宣布,公司总裁兼首席运营官高野常一将于2026年1月14日星期三上午11:15太平洋标准时间/下午2:15东部标准时间在44届J.P.摩根健康大会上发表演讲。该活动的现场网络直播将在此处提供,并在演讲后30天内可供访问。大塚制药致力于为全球患者提供创新疗法,秉持“致力于对抗疾病与疼痛”的宗旨,专注于满足未满足的医疗需求领域,包括肿瘤学、免疫学和神经学,并与学术和生物技术组织建立伙伴关系以加速药物发现。通过其子公司Deciphera Pharmaceuticals,大塚制药正在加速在美国和欧洲的临床开发和商业运营,以推动全球业务扩张并进一步履行对患者的承诺。更多信息请访问公司网站:https://www.ono-pharma.com/en 。
荷兰阿姆斯特丹,2026年1月7日 - Scenic Biotech公司,一家在严重疾病修饰疗法领域的先驱,今日宣布与日本大塚制药公司达成一项许可和研究协议,以利用Scenic的Cell-Seq平台来发现新型治疗靶点。Scenic Biotech首席科学官Roland W. Bürli博士表示,与大塚制药的合作再次证明了其平台在揭示新的疾病生物学和识别罕见病和常见病新型靶点方面的能力。Scenic Biotech正在推进其专有的、首创的疾病修饰疗法管线,同时通过与其他领先的制药伙伴的合作来发挥Cell-Seq平台的最大潜力。此次合作是Scenic Biotech与主要制药公司达成的第四个Cell-Seq合作项目,包括与基因泰克、百时美施贵宝和Alnylam的长期协议。Scenic Biotech致力于推进修饰疗法,这是一种治疗遗传性疾病的全新方法。修饰疗法不是针对主要的疾病致因突变,而是通过作用于另一个基因来恢复健康,有时甚至可以绕过疾病的影响,产生治疗效果。Scenic Biotech的强大管线来源于其专有的Cell-Seq平台,包括完全拥有的小分子项目。此外,该平台还通过与国际制药领导者的战略合作得到应用。通过解锁基因组中的新途径,Scenic Biotech正在开发一系列修饰疗法,以帮助患者。大塚制药致力于为全球患者提供创新疗法,其哲学是“致力于疾病和痛苦的斗争”,专注于满足未满足的医疗需求领域,包括肿瘤学、免疫学和神经学,并与学术和生物技术组织建立伙伴关系以加速药物发现。
日本大阪的Ono制药公司宣布,在瑞士苏黎世开设了一座733平方米的新办公室,以适应公司在欧洲及合作伙伴市场的增长。新办公室的启用标志着Deciphera发展历程中的一个重要里程碑。Ono收购后,Deciphera的管线得到了显著扩展,拥有多个有潜力的临床候选药物,有望在未来几年扩大其商业组合。苏黎世办公室作为其在欧洲的枢纽,强化了其全球足迹,并增强了其服务全球社区的能力。Deciphera是一家专注于发现、开发和商业化重要新药的生物制药公司,其国际办公室成立于2021年初,并已扩展至欧洲各地。
PRISM BioLab公司宣布,与Ono制药公司达成的抗癌药物发现合作项目已取得初步里程碑,PRISM已确认收到里程碑付款。双方于2024年4月25日签订了“联合研究与许可协议”,利用PRISM的专有肽模拟技术“PepMetics”进行抗癌药物发现。该项目按计划进行,PRISM将获得里程碑付款和联合研究费用。里程碑付款将计入PRISM财年结束于2026年9月的第一季度(2025年10月1日至2026年9月30日)的业务收入。具体金额未公开,但相当于PRISM上一财年净销售额的约80%。项目将通过与Ono的协作研究,利用PRISM在结构生物学和计算化学方面的专业知识,加速寻找临床候选化合物。协议规定了多个里程碑,PRISM将根据药物发现研究的进展和后续阶段(包括Ono进行的临床试验)获得里程碑付款。如果临床候选化合物导致新药的商业化,PRISM将根据产品销售额获得版税。PRISM表示,这一成就展示了PepMetics技术的潜力,预计将有助于公司的长期增长和提升企业价值。
Fate Therapeutics公司今日公布了截至2025年9月30日的第三季度财务结果和业务更新。公司宣布其CAR T细胞疗法FT819在英国和欧盟获得监管批准,用于治疗自身免疫疾病,并正在进行患者入组。此外,公司还介绍了其下一代CAR T细胞疗法FT836的临床进展,该疗法针对多种实体瘤,无需进行预处理化疗。Fate Therapeutics还宣布任命Kamal Adawi为首席财务官,并更新了其财务状况,截至2025年9月30日,公司拥有2.257亿美元的现金、现金等价物和投资。
奥诺制药宣布,将在2025年11月12日至15日在佛罗里达州博卡拉顿举行的CTOS年会上展示多个管线项目数据,包括vimseltinib在无法手术切除肿瘤的Tenosynovial Giant Cell Tumor(TGCT)患者中的长期疗效和安全性结果。此外,还将展示DCC-3009在Gastrointestinal Stromal Tumor(GIST)中的研究进展。奥诺制药是Deciphera Pharmaceuticals Inc.的子公司,专注于开发治疗癌症、神经和自身免疫疾病的创新药物。
奥诺制药宣布,其针对无法手术切除肿瘤的软组织巨细胞瘤(TGCT)患者使用vimseltinib治疗的MOTION 3期研究两年疗效和安全性结果将在2025年10月17日至21日在德国柏林举行的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上以海报形式展示。这些长期3期MOTION研究结果进一步支持vimseltinib作为治疗TGCT的一线药物。研究显示,vimseltinib在两年随访期内持续展现出强大的抗肿瘤疗效,并具有可控的安全性特征。在总共118名接受vimseltinib治疗的患者中,截至数据截止日期,51%的患者(60/118)仍在接受治疗。这些结果将在MOTION 3期试验中随机分配到vimseltinib组的患者以及从安慰剂组转换为vimseltinib组的患者中报告。
日本大塚制药公司宣布,其研发的S1P5受体激动剂ONO-2808在针对多系统萎缩(MSA)患者的2期临床试验中显示出疗效信号。该试验评估了ONO-2808与安慰剂相比在MSA患者中的安全性和有效性。在探索性中期分析中,观察到ONO-2808组的MSA进展速度在临床结果终点统一多系统萎缩评分(UMSARS)方面较慢。所有剂量均耐受良好,安全性可控。大塚制药计划在即将到来的医学和科学会议上公布这些结果。该研究是一项多中心、随机、2期临床试验,旨在评估ONO-2808在早期MSA患者中的安全性、耐受性、药代动力学和潜在疗效。MSA是一种进行性神经退行性疾病,会导致神经元逐渐损失,主要症状包括帕金森症状、小脑共济失调和自主神经功能障碍。目前尚无批准的治疗方法。ONO-2808是一种口服生物利用度高的选择性S1P受体5激动剂,有望通过促进脱髓鞘和抑制中枢神经系统α-突触核蛋白的积累来缓解MSA的进展。
生物技术公司Harness Therapeutics宣布推出其第二代MISBA®(microRNA site blocking ASO)平台MISBA Duo,该平台能够实现两个靶点的同时、可控的上调和下调。公司将与Ono Venture Investment(OVI)合作开展一项研究项目,利用MISBA Duo平台和Harness Therapeutics完全拥有的FAN1项目在亨廷顿病(HD)方面的专业知识,针对一种未公开的罕见三联重复疾病进行疾病修饰。该项目将由OVI资助, Harness Therapeutics将开发并评估MISBA Duo构建体,生成具有选择性地调节两个靶点的潜在候选分子,旨在推动疾病修饰贯穿疾病的所有阶段。OVI将获得就产生的任何候选分子及其相关知识产权进行独家谈判的独家选择权。
辉瑞公司将在2025年10月17日至21日在德国柏林举行的欧洲肿瘤学会(ESMO)大会上展示其广泛的肿瘤学产品组合。大会将包括45篇公司赞助、研究者赞助和合作研究摘要,涵盖11个口头/小口头报告和5个突破性报告。辉瑞将分享其领先肿瘤学产品组合的亮点,包括泌尿生殖系统癌症、胸部癌症、乳腺癌和胃肠道癌症等领域的研究进展。此外,还将介绍其在癌症相关条件方面的研究,如癌症相关性恶病质。辉瑞强调了其创新药物在早期干预中的潜力,以及对加速创新药物研发的承诺,以带给全球患者新的希望。
日本大阪和马萨诸塞州沃尔瑟姆,欧委会批准了Ono制药公司开发的ROMVIMZA™(vimseltinib)在欧洲联盟上市,用于治疗成年患者难治性腱鞘巨细胞瘤(TGCT)。该药物适用于手术选项已耗尽或会导致不可接受的发病率或残疾的患者。Vimseltinib是首个也是唯一获得欧盟市场授权的TGCT治疗方案。该批准基于Vimseltinib在MOTION 3期临床试验中的疗效和安全性结果,该试验比较了未接受过CSF1/CSF1R疗法(允许使用伊马替尼或尼洛替尼)的TGCT患者接受Vimseltinib与安慰剂的效果。结果显示,Vimseltinib组在活动范围、患者报告的生理功能和疼痛方面均有显著改善。Vimseltinib的安全性与之前披露的1/2期临床试验结果一致。