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University Medical Center Goettingen

公司全称:University Medical Center Goettingen
国家/地区:德国/——
类型:——
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公司介绍:
University Medical Center Goettingen is an educational and research institute

基本信息

地址:

Georg-August-Universitat,,Robert-Koch-Str 40,,; DE;

公司官网:

www.mrforschung.med.uni-goettingen.de/index.htm

企业画像
应用技术:
  • 治疗技术
  • 蛋白
  • 干细胞疗法
  • 细胞疗法
  • 免疫疗法
  • 融合蛋白
  • 生物制剂治疗
热门标签:
  • 干细胞疗法
  • 创新药
研发信息
适应症:
治疗领域:

企业动态

德国生物技术公司Repairon宣布,其研发的再生心脏疗法在《新英格兰医学杂志》上发表的临床试验结果显示,通过植入由人类诱导多能干细胞衍生的心脏肌肉细胞制成的功能性心脏肌肉补片,可以恢复晚期心力衰竭患者的心脏肌肉功能,从而改善他们的健康状况和生活质量。该研究是在BioVAT-HF临床试验中进行的,旨在评估安全性及初步疗效。试验结果显示,接受最大安全剂量治疗的患者在3个月和12个月随访时,心脏壁厚度、左心室射血分数和生活质量均有所提高。该研究支持了预先临床研究结果,即工程化心脏肌肉可以与受损心肌整合,形成血管化层,并与原生组织同步收缩。
德国生物技术公司Repairon GmbH宣布成立其全资子公司Repairon USA, Inc.,以扩大临床试验并追求其领先产品在美国的监管批准。Repairon USA将在罗德岛普罗维登斯设立总部,由心血管领域经验丰富的生物医学行业高管Frank Ahmann领导。Repairon的再生心脏衰竭疗法正在德国进行2期临床试验,近期分析显示,该疗法在晚期心力衰竭(HF)患者中提高了心脏壁厚度、心脏功能和生活质量。Repairon计划在美国启动临床试验,作为其全球发展战略的关键部分。美国心力衰竭患者数量预计将从目前的670万增长到2050年的1140万,其中约10%的患者患有晚期HF,预后极差。Repairon的疗法有望为稀缺的移植和心脏辅助装置提供实际且经济的替代方案。
德国生物技术公司Repairon GmbH宣布完成A轮融资,将推动其创新再生心脏衰竭疗法的进一步临床试验。该疗法通过将实验室培养的心脏细胞层移植到受损心室表面,修复心脏功能,有望显著改善晚期心脏衰竭患者的生存质量。目前,该疗法正在德国进行1/2期临床试验,2期临床试验的中期分析招募已完成。今年早些时候,该疗法的前期研究结果已在《自然》杂志上发表。本轮融资由Bioventure Management GmbH和战略投资者Satorius AG共同领投,将支持公司过渡到欧洲3期注册试验,并与Satorius AG合作扩大GMP生产规模。Repairon公司CEO Lothar Germeroth博士表示,这种工程化心肌有望逆转充血性心力衰竭的进程,显著提高患者的生活质量。Repairon公司成立于2014年,专注于开发心脏医学的再生细胞疗法。
Scinai Immunotherapeutics Ltd.发布2023财年财务报表,并提交了20-F表格的年度报告,同时更新了业务进展。公司通过行使部分认股权证和发行新认股权证筹集了169万美元,并获得了以色列创新局批准的非稀释性拨款。CDMO业务单元在2024年前四个月收到了约50万美元的工作订单,预计2024年CDMO业务收入约为125万美元。公司正在推进NanoAb的预临床开发,并计划在2025年中开始进行首次人体临床试验。2023年研发费用为520万美元,营销、一般和行政费用为450万美元,净亏损为650万美元。
Scinai Immunotherapeutics的CDMO业务单元Scinai Bioservices被Ayana Pharma选中,提供药物开发和cGMP制造服务,包括无菌填充和质量保证。根据五年的主服务协议,Scinai将为Ayana提供药物开发服务,包括将各种合作伙伴的药物物质封装到Ayana的专有脂质体药物递送系统中。该协议预计将为Scinai带来至少180万美元的收入。Scinai的CEO Amir Reichman表示,这份五年合同验证了公司创建两个业务单元的战略决策,一个专注于提供CDMO服务,另一个专注于开发从德国马克斯·普朗克学会和哥廷根大学医学中心许可的创新生物治疗产品。
德国生物技术公司Repairon宣布,其在心脏衰竭治疗方面的创新研究取得重要进展。公司联合德国格廷根大学医学中心、莱比锡大学医院以及德国心血管研究中心,在2023年美国心脏协会科学会议上展示了BioVAT-HF Phase 1/2临床试验的最新数据。该试验评估了iPSC来源的工程化人类心肌(EHM)作为生物心室辅助组织(BioVAT)在终末期心脏衰竭中的安全性和有效性。研究结果显示,EHM在所有测试剂量下均安全且耐受性良好,并证实了血管化心肌重塑的原理,以及EHM移植后6-12个月内心脏功能和症状的改善。这一发现为治疗晚期心脏衰竭提供了新的希望,可能改变该疾病的治疗模式。
最新研究表明,局部应用铼-188皮肤癌治疗对厚度不超过3毫米的非黑色素瘤皮肤癌(NMSC)具有高度疗效。这项研究由德国慕尼黑的OncoBeta GmbH资助,由皮肤科医生Julia Tietze教授领导的研究团队进行。研究涉及22名患者,其中40例经组织学证实为NMSC,包括基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌和鲍温病。治疗后的12个月,97.5%的患者对治疗有反应,其中95.0%完全反应。研究显示,铼皮肤癌治疗在头面部等敏感区域的NMSC治疗中尤其有效,可能成为手术治疗的替代方案。
BiondVax与德国马克斯·普朗克学会和哥廷根大学医学中心合作,获得针对IL-17的VHH抗体(NanoAbs)的独家全球许可,用于治疗包括银屑病在内的所有潜在适应症。这些NanoAbs具有中和IL-17A、IL-17F和IL-17A/F异构体的潜力,预计将于今年进行体外概念验证,明年进行体内早期研究。银屑病影响美国超过3%的人口,全球生物制剂治疗市场超过90亿美元,年增长率为7%。这一合作补充了BiondVax的生物类似抗体管线,旨在治疗具有未满足医疗需求、吸引人的商业机会以及相对于现有疗法具有显著竞争优势的疾病。最近的临床前体内数据表明,BiondVax的针对SARS-CoV-2的NanoAb在吸入预防性治疗时几乎可以预防疾病,在吸入治疗时导致疾病明显缩短和减轻。
德国生物技术公司Repairon宣布完成了BioVAT-HF Phase 1/2临床试验剂量寻找阶段的入组和随访工作。该试验旨在评估iPSC1来源的工程化人类心肌(EHM)作为生物心室辅助组织(BioVAT)在晚期心力衰竭中的安全性和有效性。研究结果显示,在晚期心力衰竭患者中,EHM治疗显示出可行性和安全性,并确定了用于继续进入第二阶段(概念验证)的安全最大剂量。预计2024年第二季度将公布15名患者接受8000万细胞剂量的中期数据。
BiondVax公司宣布,其创新吸入式NanoAb COVID-19药物在预防COVID-19疾病方面显示出显著效果。在动物实验中,接受NanoAb治疗的仓鼠在感染SARS-CoV-2后体重没有显著下降,而未接受治疗的对照组平均体重下降了12%。此外,与安慰剂组相比,接受2mg剂量NanoAb治疗的仓鼠在感染后肺部病毒滴度极低,病情较轻且恢复更快。BiondVax计划在2023年进行首次人体1/2a期临床试验。该药物是BiondVax首个针对具有大量未满足医疗需求和吸引力的商业机会的创新NanoAb药物,旨在治疗如银屑病、哮喘、银屑病关节炎和湿性AMD等疾病。
BiondVax公司宣布,其新型吸入式纳米抗体(NanoAb)COVID-19疗法在动物实验中显示出显著的疗效,感染SARS-CoV-2的仓鼠在接受该疗法后病情明显减轻,恢复更快。该疗法由BiondVax与德国Fraunhofer Institute for Toxicology and Experimental Medicine和University of Veterinary Medicine Hannover合作研发。该疗法计划于2023年进行首次人体临床试验。BiondVax正在开发一系列针对大型未满足医疗需求和具有吸引力的商业机会的疾病(如银屑病和哮喘)的创新型骆驼抗体(NanoAb)疗法。这些NanoAb具有优于传统单克隆抗体的潜力,包括更佳的患者便利性、安全性和临床结果,同时成本更低。BiondVax计划在2023年继续进行临床试验,并评估该疗法的安全性。

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