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Viracta Therapeutics Inc

上市

公司全称：Viracta Therapeutics Inc

国家/地区：美国/——

类型：临床阶段抗癌药物开发公司

公司介绍：

Viracta Therapeutics, Inc.于1998年2月10日在特拉华州注册成立。其子公司主要位于南旧金山、加利福尼亚州。Viracta是一家精准肿瘤学公司，主要针对与病毒相关的恶性肿瘤。Viracta的专有研究药物Nanatinostat，目前正在与抗病毒药valganciclovir组合作为口服联合疗法在EBV阳性淋巴瘤的2期临床试验中进行评估。Viracta正在将这种可诱导的合成致死性方法应用于其他与EBV相关的恶性肿瘤，例如鼻咽癌，胃癌和其他与病毒相关的癌症。

基本信息

成立时间：

2015-06-24

员工人数：

15~50人

联系电话：

858-400-8470

联系邮箱：

info@viracta.com

地址：

2533 S Coast Hwy 101 Suite 210 Cardiff California

公司官网：

www.viracta.com

企业画像

行业领域：

应用技术：

靶向治疗
治疗技术
小分子药物治疗
药物治疗
前药

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

Thomas E. Darcy ——

Director 薪酬：

个人简介：ThomasE.Darcy，自2007年8月以来担任我们的董事会成员。Darcy先生于2007年8月至2017年2月担任我们的首席财务官，并于2007年8月至2017年5月担任我们的执行Vice President。Darcy先生是Tocagen的联合创始人。在加入我们之前，达西先生曾在科学应用国际公司公司（一家上市的科技公司）担任五年多的执行Vice President和首席财务官。Darcy先生还曾担任McAfee，Inc.公司（一家上市技术公司）的董事兼审计委员会主席三年多，直到2011年2月该公司被出售给英特尔公司。Darcy先生目前还担任Lytx，Inc.的董事兼审计委员会主席，该公司是一家私人持有的技术公司。任职SAIC公司之前，他曾担任普华永道会计师事务所（PricewaterhouseCoopers LLP）的合伙人，在那里他曾担任西部和西南地区审计和商业咨询服务技术实践的管理合伙人，以及圣地亚哥办公室的管理合伙人。Darcy先生是加利福尼亚州的一名注册会计师（不活跃），毕业于圣地亚哥州立大学（San Diego State University），获得会计学学士学位。

Barry J. Simon ——

Director 薪酬：

个人简介：Barry J. Simon，2015年3月起，担任本公司的总裁、首席运营官、董事。2007年至2015年3月，他担任本公司的总裁、首席执行官、董事。加入本公司之前，他在多个公司担任过各种高管及咨询职务，包括：Roche Labs, F. Hoffmann-La Roche，全球性的医疗保健公司；Connetics Corp.，专业药品公司；Immunomedics, Inc.，生物药品公司；Immusol, Inc.，生物药品公司；HealthPro BioVentures, LLC，医疗保健与生命科学投资银行；NorthSound Capital, LLC，对冲基金。他曾就读于London School of Business、the Amos Tuck School of Business at Dartmouth College的企业培训课程；曾受过感染性疾病、麻醉、内科的临床训练，在纽约的SUNY Downstate, Health Sciences Center 获得医学博士学位。

Flavia Borellini ——

Director 薪酬：

个人简介：Flavia Borellini自2021年8月起担任董事会成员。Borellini博士在制药和生物技术行业拥有超过25年的执行管理经验，特别关注靶向肿瘤药物的全球开发，从临床前到商业阶段。她是Acerta Pharma的前首席执行官，负责监督Calquence & 174；acalabrutinib的成功开发和批准，这是一种选择性布鲁顿酪氨酸激酶BTK抑制剂，用于治疗套细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病CLL。在她的职业生涯中，Borellini博士还在阿斯利康担任过重要的高级职位，最近担任血液学全球特许经营主管，负责公司肿瘤业务部门的血液学产品组合。在阿斯利康任职期间，她领导了Tagrisso & 174；osimertinib的全球开发、批准和商业化，这是一种一流的表皮生长因子受体EGFR酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗由T790M突变引起的非小细胞肺癌NSCLC。在阿斯利康任职之前，博雷利尼博士在罗氏集团成员基因泰克公司工作了近七年。在此期间，她领导了Zelboraf & # 174；vemurafenib的全球开发、批准和推出，这是一种一流的BRAF抑制剂，用于治疗由V600E BRAF突变引起的黑色素瘤。Borellini博士还担任过Herceptin和Tarceva的项目负责人，Herceptin是一种针对HER2受体阳性癌症（包括乳腺癌）的靶向治疗，以及Tarceva和Tarceva的EGFR酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗非小细胞肺癌和胰腺癌。Borellini博士还在Kartos Therapeutics、Cantargia AP和Revolution Medicines的董事会任职。

Michael Huang ——

Director 薪酬：

个人简介：Michael Huang自2018年10月以来一直担任我们的董事会成员。Huang先生担任台湾资本管理公司（Taiwania Capital Management Corporation）的管理合伙人，这是一家风险投资公司。2014年至2017年，黄先生担任生物制药公司NeuroVive Pharmaceutical Asia，Inc.的首席执行官。Huang先生拥有Rice University工商管理硕士学位，University of Texas，Arlington化学硕士学位和University of Texas，Austin工商管理硕士学位。

Stephen Rubino ——

Director 薪酬：

个人简介：Stephen Rubino自2020年2月起担任我们的首席商务官。Rubino博士目前担任Ilkos Therapeutics和Sermonix Pharmaceuticals的独立董事。他也曾任职Novartis Pharmaceuticals公司，担任多种职务和治疗领域，最后担任业务开发和新产品营销全球主管，在那里他曾负责开发和建立Novartis公司的细胞和基因治疗单元的产品管道。任职Novartis公司之前，Rubino博士曾任职Schering-Plough Merck公司，在那里他最后的职务是全球实体瘤肿瘤学&自身免疫业务部主管，负责Remicade公司的许可和推出，以及几个全球肿瘤学品牌的推出和商业化。Rubino博士在威尔·康奈尔大学（Weill Cornell University）获得博士学位，在巴鲁克大学（Baruch University）获得工商协会硕士学位。

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企业动态

Viracta Therapeutics 宣布重新确定资源优先级，以加强对复发或难治性 EBV 阳性外周 T 细胞淋巴瘤患者 Nana-val 开发计划的关注

2024-11-07 05:30:00

Viracta Therapeutics宣布将资源重新分配，以加强其Nana-val开发项目，专注于治疗和预防EBV阳性外周T细胞淋巴瘤。公司进行了裁员，影响约42%的员工，预计将产生约70万美元的遣散费。同时，公司缩减了董事会规模，从10人减少到6人，以降低成本和简化运营。Viracta表示，这些举措将有助于其Nana-val项目高效推进，并准备提交新药申请。

Viracta Therapeutics 宣布 2 期 NAVAL-1 试验的积极数据、监管进展和更新的 Nana-val 临床开发计划

2024-08-14 19:00:00

Viracta Therapeutics公司公布了其新药Nana-val在治疗复发或难治性EBV阳性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的II期NAVAL-1试验中，第一阶段和第二阶段的结果，显示出Nana-val具有显著的抗肿瘤活性和良好的耐受性。公司还与美国食品药品监督管理局（FDA）举行了会议，讨论了Nana-val在治疗复发或难治性EBV阳性PTCL患者中的潜在监管路径。基于FDA的反馈，Viracta计划在2025年下半年开始一项随机对照试验。Nana-val在II期NAVAL-1试验的R/R EBV阳性PTCL队列中表现出良好的疗效和安全性，总缓解率为33%，完全缓解率为19%，第二线治疗组的缓解率更高。公司计划将Nana-val的临床开发重点放在R/R EBV阳性PTCL患者身上，并计划在2025年开始一项随机对照试验，以支持潜在的新药申请。

XOMA 获得 900 万美元的里程碑，因为 FDA 加速批准 Day One 的 OJEMDATM （tovorafenib）用于治疗复发或难治性 BRAF 改变的小儿低级别胶质瘤（pLGG）

2024-04-25

XOMA公司获得9百万美元里程碑收入，因其合作伙伴Day One Biopharmaceuticals的OJEMDA（托沃拉芬尼）获得美国FDA加速批准，用于治疗复发或难治性BRAF突变的儿童低级别胶质瘤（pLGG）。XOMA公司此前已支付1350万美元收购与托沃拉芬尼相关的潜在里程碑和提成收益，以及部分基于事件的经济收益。这一批准对XOMA及其提成组合具有重要意义，尤其对患有BRAF突变低级别胶质瘤的儿童患者而言，是一个里程碑事件。

Viracta Therapeutics 宣布 NAVAL-1 试验第一阶段在复发或难治性 EB 病毒阳性（EBV+）外周 T 细胞淋巴瘤患者中取得阳性 Nana-val 结果

2024-04-15

Viracta Therapeutics宣布，在NAVAL-1试验第一阶段中，针对复发或难治性EBV阳性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者，Nana-val（纳米替诺斯塔与更昔洛韦的联合治疗）治疗组的总体缓解率为50%，完全缓解率为20%，显示出良好的安全性。Nana-val的疗效显著优于纳米替诺斯塔单药治疗，进一步验证了其“踢和杀”作用机制。这些数据在2024年台湾血液和骨髓移植学会及台湾血液学会联合年会上进行了口头报告。Nana-val作为一种新型、耐受性良好、口服的治疗方案，为复发或难治性EBV阳性PTCL患者带来了新的希望。

Viracta Therapeutics 将在台湾血液学会 2024 年年会上公布 NAVAL-1 试验第一阶段的 Nana-val 顶线结果

2024-04-01 20:30:00

Viracta Therapeutics公司宣布，其针对EBV阳性外周T细胞淋巴瘤患者的Nana-val（纳米替诺斯塔与瓦格西洛韦的联合疗法）的NAVAL-1临床试验第一阶段的关键结果将在台湾血液和骨髓移植学会及台湾血液学会的2024年联合年会上进行口头报告。Nana-val是一种口服的组蛋白脱乙酰化酶（HDAC）抑制剂，旨在治疗和预防病毒相关癌症。NAVAL-1是一项全球多中心临床试验，旨在评估Nana-val在多种EBV阳性淋巴瘤亚型中的疗效。该试验采用两阶段设计，第一阶段将患者分为三个亚型队列。如果在一个亚型中达到两个客观缓解，则将在第二阶段进一步招募患者。此外，Viracta还在进行其他临床试验，包括针对EBV阳性鼻咽癌和其他晚期实体瘤的多国1b/2期临床试验。

Viracta Therapeutics 报告 2023 年第四季度和全年财务业绩并提供业务更新

2024-03-07

Viracta Therapeutics公司宣布，其Nana-val药物在治疗EBV阳性外周T细胞淋巴瘤的NAVAL-1临床试验中，已完成第二阶段的患者招募，支持其快速上市策略。预计2024年第二季度将公布第一阶段的主要结果。此外，公司已完成第一项每日分剂量队列的招募，用于评估Nana-val在治疗晚期EBV阳性实体瘤患者中的效果。Viracta还通过将Day One Biopharmaceuticals的预商业化里程碑事件货币化，获得了5000万美元的非稀释性收益，从而加强了其资产负债表，并将现金储备延长至2025年第一季度中旬。公司还更新了其财务状况，包括2023年第四季度和全年的财务结果，以及其临床试验的进展和预期里程碑。

Viracta Therapeutics 宣布完成 NAVAL-1 试验外周 T 细胞淋巴瘤队列的第二阶段入组

2024-02-29 21:00:00

Viracta Therapeutics宣布其针对EBV相关癌症的创新疗法Nana-val（纳米托纳斯塔特与更昔洛韦的联合用药）在NAVAL-1临床试验的R/R EBV+ PTCL队列中完成第二阶段入组。Nana-val旨在迅速将此疗法带给患者，以应对目前缺乏针对EBV的治疗方法。公司计划在2024年第二季度报告NAVAL-1试验第一阶段的数据，并在第三季度报告第一阶段和第二阶段的数据。此外，Viracta计划在2024年中与FDA会面，讨论Nana-val加速批准的要求。NAVAL-1试验是一个全球多中心临床试验，旨在评估Nana-val在R/R EBV+淋巴瘤患者中的疗效。Nana-val是一种口服的HDAC抑制剂，与抗病毒药物更昔洛韦联合使用，用于治疗多种EBV相关癌症。

Viracta Therapeutics 宣布 Nana-val 获得美国 FDA 孤儿药资格认定，用于治疗鼻咽癌

2023-12-12 21:00:00

美国食品药品监督管理局（FDA）授予Viracta Therapeutics公司研发的口服抗癌药物Nana-val（纳米替诺斯塔与更昔洛韦的联合疗法）孤儿药资格，用于治疗EB病毒（EBV）相关的鼻咽癌。这是Nana-val首次获得针对EBV阳性实体瘤的孤儿药资格，也是全球第七个获得孤儿药资格，第五个由FDA批准。Nana-val此前已获得针对T细胞淋巴瘤、移植后淋巴增殖性疾病、浆细胞淋巴瘤和EB阳性弥漫大B细胞淋巴瘤的孤儿药资格。Viracta公司表示，这一资格认可了针对罕见病如鼻咽癌等患者的新靶向治疗方案的迫切需求。目前，Nana-val正在进行一项1b/2期临床试验，评估其在EBV阳性鼻咽癌患者中的安全性和疗效。

Viracta Therapeutics 宣布 Nana-val 在 Epstein-Barr 病毒阳性实体瘤患者中的 1b/2 期临床试验的中期数据，这些实体瘤在较高剂量水平下显示已确认的肿瘤反应

2023-12-04 21:30:00

Viracta Therapeutics公司在欧洲医学肿瘤学会亚洲大会上宣布，其在复发或转移性EB病毒阳性鼻咽癌患者中进行的Nana-val（纳米替诺斯塔与更昔洛韦联合）1b/2期临床试验中，观察到两个在高剂量水平上的持续部分响应，支持进一步通过新型分日剂量方案提高疗效。公司正在招募第六个剂量队列，并计划在2024年启动推荐的第二阶段剂量优化队列。研究数据表明，在高剂量水平下，Nana-val表现出良好的安全性和耐受性，并显示出抗肿瘤活性。此外，新非临床数据支持评估新型分日剂量方案。

XOMA 在 FDA 接受 Day One 的 Tovorafenib 用于治疗复发或进展性小儿低级别胶质瘤（pLGG）的新药上市申请后，获得了 500 万美元的里程碑

2023-10-31

XOMA公司宣布，由于美国食品药品监督管理局（FDA）接受Day One生物制药公司关于托沃拉芬布（tovorafenib）的新药申请（NDA），用于治疗复发或进展性儿童低级别胶质瘤（pLGG），公司获得500万美元里程碑奖金。FDA已授予托沃拉芬布优先审评，并设定了2024年4月30日的处方药用户费法案（PDUFA）日期。托沃拉芬布有望解决儿童低级别胶质瘤患者中BRAF突变复发或进展的关键未满足需求，成为新的治疗标准。XOMA公司于2021年3月支付了1350万美元的前期费用，并分享了未来基于事件里程碑的收益，以收购与托沃拉芬布相关的5400万美元潜在里程碑和低个位数版税，以及与沃索罗辛相关的经济收益，从Viracta Therapeutics手中获得。XOMA公司是一家生物技术版税聚合公司，致力于帮助生物技术公司实现改善人类健康的目标。

Viracta Therapeutics将举办研发日，重点介绍Nana-val在Epstein-Barr病毒（EBV）相关癌症中的疗效

2023-10-04 19:00:00

Viracta Therapeutics在研发日上公布了其针对EBV相关癌症的口服疗法Nana-val（纳米替诺斯塔特和更昔洛韦）的最新临床和预临床数据。初步数据显示，在NAVAL-1试验中，对复发/难治性EBV+外周T细胞淋巴瘤患者的整体和完全缓解率达到了40%，中位缓解持续时间延长至17.3个月。在1b/2期研究中，对复发/难治性EBV+弥漫大B细胞淋巴瘤患者的额外缓解和持久性数据显示，持续的整体缓解率为67%，中位缓解持续时间尚未达到。在1b剂量递增研究中，对复发/转移性EBV+鼻咽癌患者的部分缓解表明，剂量反应良好，未观察到剂量限制性毒性。研发日将展示由Viracta高级管理层成员和专家关键意见领袖进行的演讲，讨论EBV相关淋巴瘤的高未满足医疗需求。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2019-10-28

Viracta Therapeutics Inc

临床阶段抗癌药物开发公司

医药研发/制造
化学&生物药

D轮

台杉投资;
NantKwest;
[+3]

——

2019-03-16

Viracta Therapeutics Inc

临床阶段抗癌药物开发公司

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

——

2018-12-01

Viracta Therapeutics Inc

临床阶段抗癌药物开发公司

医药研发/制造
化学&生物药

B+轮

——

2017-04-05

Viracta Therapeutics Inc

临床阶段抗癌药物开发公司

医药研发/制造
化学&生物药

B轮

NantKwest;
Latterell Venture Partners;
[+2]

——

2005-09-27

Viracta Therapeutics Inc

临床阶段抗癌药物开发公司

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

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2023-12-31

2022-12-31

2021-12-31

2020-12-31

截止日期

2024-09-30

2024-06-30

2024-03-31

2023-12-31

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