Ospedale San Raffaele SRL

公司全称：Ospedale San Raffaele SRL

国家/地区：意大利/——

类型：——

公司介绍：

Ospedale San Raffaele Srl is a university and research hospital that provides healthcare services

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IT;

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企业动态

MEDSIR在2025年圣安东尼奥乳腺癌大会上发布多项研究成果

2025-12-11 22:29:00

国际肿瘤研究领先公司MEDSIR在2025年圣安东尼奥乳腺癌大会上宣布了PHERGuide研究结果，该研究评估了循环肿瘤DNA（ctDNA）与HER2+早期乳腺癌患者治疗反应和复发风险之间的关联。研究结果显示，ctDNA水平与疾病阶段直接相关，且ctDNA与治疗反应存在显著相关性。MEDSIR还展示了PONTIAC和CEBBRAH研究，旨在评估trastuzumab deruxtecan（T-DXd）作为HR+/HER2-low/ultralow乳腺癌一线治疗的安全性和有效性，以及ctDNA在脑脊液中的存在与治疗反应的关系。此外，MEDSIR还讨论了ctDNA在临床应用中的重要性，并展示了TUXEDO-3和ADELA研究的结果，这些研究旨在评估抗体-药物偶联物patritumab deruxtecan（HER3-DXd）和结合elacestrant与everolimus的新治疗方案在乳腺癌治疗中的应用。

Orchard Therapeutics 宣布 OTL-203 治疗 MPS-I Hurler 综合征的注册试验中出现首例随机患者

2024-02-05

Orchard Therapeutics宣布在MPS-I Hurler综合征患者中开展OTL-203注册性试验的第一位患者已随机分配。OTL-203是一种基因疗法，旨在通过向患者自身的造血干细胞中插入功能性的IDUA基因来治疗疾病。该试验名为HURCULES，将在美国和欧洲的多个临床中心招募40名患者。MPS-I是一种罕见的遗传性神经代谢疾病，由α-L-艾杜糖苷酶（IDUA）溶酶体酶缺乏引起，导致多种器官中糖胺聚糖（GAGs）积累。OTL-203已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道和罕见儿科疾病（RPD）指定，以及欧洲药品管理局（EMA）的优先药品（PRIME）地位。

Outlook Therapeutics 将在罗马举行的第 9 届 OCT 和 OCT 血管造影国际大会（ICOOR）/ FLORetina 研讨会上展示 NORSE TWO 试验的关键数据

2021-12-15

Outlook Therapeutics公司宣布，其研发的用于治疗湿性老年黄斑变性（wet AMD）的贝伐珠单抗眼药水（ONS-5010/LYTENAVA）在Phase 3 NORSE TWO临床试验中显示出良好的安全性和有效性数据。该数据将由Francesco Bandello教授在罗马举行的第9届国际OCT和OCT血管造影大会（ICOOR）/FLORetina研讨会中展示。如果该药获得批准，Outlook Therapeutics将成为首个在美国、英国、欧洲、日本和其他市场商业化的FDA批准的眼药水贝伐珠单抗。

Orchard Therapeutics 获得 Libmeldy 的 EC 批准，用于治疗早发性异染性脑白质营养不良（MLD）

2020-12-21

欧洲委员会批准Libmeldy基因疗法，用于治疗MLD疾病，这是首个获得全面市场授权的针对MLD患者的基因疗法。Libmeldy是一种基于慢病毒载体的基因疗法，适用于治疗MLD，该疾病由ARSA基因突变引起，导致儿童神经损伤和发育倒退。Libmeldy作为一次性治疗，旨在纠正MLD的遗传原因，为符合条件的年轻患者提供长期积极影响认知发展和维持运动功能。Orchard Therapeutics公司表示，这一批准为符合条件的MLD儿童打开了新的可能性，此前没有批准的治疗方案。Libmeldy的营销授权在欧盟所有27个成员国以及英国、冰岛、列支敦士登和挪威有效。

真实世界研究的初步数据表明，T 细胞检测在识别既往 SARS-CoV-2 感染方面优于抗体检测

2020-11-13

Adaptive Biotechnologies宣布其T-Detect检测方法在开发中，能够识别97%的过去SARS-CoV-2感染病例，优于商业抗体测试的77%。该研究显示，T细胞反应在有症状的病例中比无症状的病例中更强烈，而抗体水平与疾病严重程度之间没有相关性。T-Detect COVID将成为首个基于T细胞的临床诊断测试，用于确认SARS-CoV-2的既往感染。研究指出，T细胞可能与抗体一样，是免疫保护的重要指标，有助于更全面地了解病毒感染后的免疫持续时间。T-Detect测试预计将在今年秋季推出。

Orchard Therapeutics、Fondazione Telethon 和 Ospedale San Raffaele 宣布达成治疗 MPS-I 的全球独家许可协议

2019-05-28

Orchard Therapeutics与意大利San Raffaele-Telethon基因治疗研究所（SR-Tiget）达成独家全球许可协议，获得SR-Tiget开发的针对MPS-I（粘多糖病I型）的体外自体造血干细胞基因治疗项目的知识产权。该临床阶段项目正在进行概念验证研究，预计2020年上半年完成患者招募。MPS-I是一种进展性、致残性且常危及生命的遗传性溶酶体储存病，患者常出现神经认知障碍、骨骼畸形、视力听力丧失以及心血管和肺并发症。Orchard Therapeutics表示，该疗法有望改变MPS-I患者的生命，并计划通过其专长开发针对神经代谢疾病的体外自体造血干细胞基因治疗候选药物。该研究已初步显示出对Hurler亚型的患者有代谢纠正的迹象，并计划继续与Orchard Therapeutics合作开发治疗MPS-I和其他罕见病的潜在体外HSC基因疗法。

TxCell 和 Ospedale San Raffaele 启动合作，开发用于狼疮性肾炎的 CAR-Tregs

2016-04-25

法国Valbonne和意大利米兰，2016年4月25日——生物技术公司TxCell SA与欧洲细胞和基因治疗领域最负盛名的科研机构之一Ospedale San Raffaele宣布建立战略研发合作。合作将包括一个专注于狼疮性肾炎的非临床开发部门，以及一个致力于CAR-Treg生物学的研发项目。TxCell科学家成功创建了CAR-Treg产品候选，该产品通过工程化FoxP3+ Treg细胞与CAR结合，CAR集成了来自狼疮性肾炎患者的致病抗体的结合域。根据今天的协议条款，TxCell和OSR将进行CAR-Treg细胞的非临床药理学和毒理学研究，为狼疮性肾炎患者的一期临床试验做准备。此外，合作还将包括一个研究部门，OSR将为TxCell进行其他针对自身免疫病标的Treg细胞产品的CAR设计及生物学研究。

Biogen Idec、Fondazione Telethon 和 Ospedale San Raffaele 宣布开展全球合作，开发血友病基因疗法

2015-01-29

Biogen Idec、Fondazione Telethon和Ospedale San Raffaele达成全球合作，共同开发治疗血友病A和B的基因疗法。该合作将结合San Raffaele-Telethon基因治疗研究所（TIGET）在基因治疗策略创建和开发方面的丰富经验以及Biogen Idec在血液病学方面的深入理解，旨在治疗血友病A和B的潜在原因。TIGET将获得500万美元的预付款，并有望根据开发里程碑获得更多款项。Biogen Idec将支持两个项目的研究成本，并有权在初步临床试验证明概念后进行全球开发和商业化。基因疗法有望为血友病患者提供长期、稳定的治疗效益。

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