Cullgen Inc.，一家专注于发现和开发靶向蛋白降解疗法的企业，宣布将参加2026年J.P. Morgan健康大会期间的活动，包括LifeSci Advisors的年度企业访问活动以及Demy-Colton/Informa生物技术展示会。Cullgen还更新了其公司演示文稿，可在其网站上找到。演示文稿中包含关于Cullgen的TRK降解剂用于疼痛项目的更多细节，预计该项目将在2026年第二季度开始二期临床试验。此外，还介绍了Cullgen的降解剂-抗体偶联物（DACs）项目的进展，以及更新的产品管线，其中包括一个针对炎症性疾病的新靶向蛋白降解项目，该项目已进入IND可行性研究阶段。Cullgen的领先产品候选药物CG001419是一种口服的泛肌球蛋白受体激酶（TRK）降解剂，最近完成了用于治疗术后疼痛的一期临床试验。
生物制药公司Pulmatrix宣布，其与Cullgen的合并协议中“禁止招揽”条款已被双方同意取消，以便在继续争取中国证监会（CSRC）的合并审批的同时，探索其他可能的交易。Pulmatrix的股票在2025年6月获得股东批准，但尚未获得CSRC的批准。此次合并预计将使Cullgen的业务成为合并后公司的业务。Pulmatrix专注于开发新型吸入治疗产品，其产品管线包括针对中枢神经系统疾病和严重肺部疾病的治疗方案。
Cullgen公司宣布其一期临床试验完成，该试验评估了其领先产品CG001419在治疗疼痛方面的潜力。CG001419是一种口服的泛TRK蛋白降解剂，属于新型疼痛信号通道调节剂。试验结果显示，所有剂量均被良好耐受，未观察到药物相关的严重不良事件。Cullgen计划在2026年初提交CG001419的新药申请（IND），并在美国启动针对急性疼痛的二期临床试验。此外，CG001419在中国正在进行针对实体瘤患者的另一项一期临床试验。Cullgen还正在推进其他产品候选人的开发，包括用于治疗血液癌症的CG009301降解剂和针对炎症疾病的候选药物。
生物制药公司Pulmatrix宣布了2025年第三季度的财务结果，并提供了公司更新。公司重点推进与Cullgen的合并，后者专注于开发针对疼痛、癌症和其他疾病的靶向蛋白降解疗法。合并完成后，将成立一家专注于靶向蛋白降解技术的纳斯达克上市公司。Pulmatrix目前正寻求剥离其专利组合，包括iSPERSE™技术和三个相关临床项目。第三季度收入下降至0美元，研发和一般及行政费用也有所减少。公司预计其现金余额足以支持到2026年第四季度的运营。
Pulmatrix与Cullgen达成合并协议，将成立一家专注于靶向蛋白降解技术的纳斯达克上市公司。新公司将拥有约6500万美元的现金及现金等价物，用于支持临床试验里程碑和至2026年的预期运营。合并后，Pulmatrix将剥离其资产，包括急性偏头痛候选药物PUR3100和其他基于iSPERSE™技术的开发候选药物。Cullgen目前有三个靶向蛋白降解项目即将进入或正在进行一期临床试验，其中两个用于治疗癌症，一个用于治疗急性疼痛和慢性疼痛。交易预计于2025年3月底完成，Cullgen将成为新公司的名称，总部位于加州圣地亚哥，并在纳斯达克资本市场上市。
Astellas Pharma Inc.与Cullgen Inc.达成战略合作伙伴关系和选择权协议，旨在发现多种创新性蛋白质降解剂。双方将结合Cullgen的专利uSMITE靶向蛋白质降解平台和Astellas的药物发现能力，共同开展研究以识别临床开发候选药物。Astellas将获得在研究活动中发现的蛋白质降解化合物临床开发和商业化的独家许可权。Cullgen在临床开发初期有权平等分担成本、利润和损失，并共同推广合作伙伴产品。Astellas将向Cullgen支付3500万美元的预付款，Cullgen还有权在Astellas行使许可权时获得8500万美元。如果Astellas行使所有许可权并实现所有项目的里程碑，Cullgen的总补偿可能超过19亿美元。Cullgen还有权从Astellas获得潜在商业销售的版税支付。
Cullgen公司宣布，其基于 proprietary uSMITE™ 平台技术的靶向蛋白降解剂CG001419，一种用于治疗实体瘤的TRK降解剂，已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的IND批准。CG001419是一种针对NTRK融合阳性的神经生长因子酪氨酸受体激酶（NTRK）融合阳性癌症的创新药物，适用于多种实体瘤，包括非小细胞肺癌、乳腺癌和胰腺癌。Cullgen将在中国迅速启动CG001419的人体I期临床试验。这一IND批准标志着Cullgen的重要里程碑，公司创始人兼首席科学官Yue Xiong博士表示，这证明了Cullgen能够将项目从发现阶段推进到临床开发阶段。Cullgen致力于开发针对缺乏有效治疗方法的疾病的首创新化学实体（NCEs），其uSMITE™平台技术能够针对历史上被认为是“难以成药”的蛋白质进行选择性破坏。
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