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BirchBioMed Inc

公司全称:BirchBioMed Inc
国家/地区:加拿大/——
类型:——
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公司介绍:
BirchBioMed is a clinical-stage biomedical company focused on the commercialization, clinical evaluation and development of proprietary anti-scarring drugs, autoimmune therapeutics/ therapies and novel strategies for transplantation

基本信息

联系电话:

778.989.5104

地址:

130 Kingscross Drive KING CITY ONTARIO L7B 1E6; CA; Telephone: +18663501993; Fax: +19058333414;

公司官网:

birchbiomed.ca/

企业画像
研发信息
适应症:
治疗领域:

企业动态

加拿大生物制药公司BirchBioMed Inc.近日宣布,其FS2(KynA)霜剂在经过加拿大健康产品自然和销售自由局(DPSCN)的全面审查后,已获得作为自然健康产品的监管批准,无需处方即可在加拿大销售,用于治疗疤痕,包括成熟的疤痕疙瘩。FS2霜剂含有0.5%的FS2(KynA),为患者、医疗保健专业人员及护理人员提供了新的实质性选择,用于管理疤痕疙瘩,超越了传统处方途径,并降低了术后愈合相关的治疗成本。BirchBioMed Inc.的总裁兼首席执行官Mark Miller表示,DPSCN的批准验证并确认了公司科学和监管战略的价值,旨在将FS2推广到加拿大的药店。BirchBioMed Inc.的首席医学官Dr. Carlos Camozzi强调,该产品不仅符合严格的质量、安全和有效性标准,更重要的是,对疤痕患者的身心健康产生了实际影响。
BirchBioMed公司宣布,其研发的FS2(犬尿氨酸酸)药物已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药资格认定,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。FS2是一种针对疤痕和纤维化相关疾病的治疗药物。特发性肺纤维化是一种罕见的慢性肺部疾病,会导致肺部纤维化,目前尚无治愈方法。FDA的孤儿药资格认定将帮助BirchBioMed公司加速FS2的研发,并为其提供市场独占权、加速审批、税收抵免等优惠。BirchBioMed计划于明年开始进行FS2的系统使用临床试验,以治疗器官纤维化,包括肺纤维化。
BirchBioMed公司宣布,其临床试验结果显示,其FS2产品在治疗疤痕方面具有显著疗效。FS2成分能有效抑制胶原蛋白的形成,从而减少疤痕。在对比市场上领先的疤痕膏(Mederma)和安慰剂膏的随机双盲试验中,FS2在治疗成熟疤痕方面显示出统计学上的显著改善。研究显示,FS2在VSS评分和POSAS评分上均优于Mederma和安慰剂膏,且患者满意度显著提高。此外,FS2作为抗纤维化平台疗法,在分子水平上减少疤痕形成蛋白的产生,并增加疤痕降解酶的生成,以阻止疤痕形成并促进现有疤痕的分解。BirchBioMed首席执行官Mark S. Miller表示,FS2为治疗影响患者生活质量的疤痕提供了安全有效的治疗方案。
Sensus Healthcare与BirchBioMed合作,共同研发治疗和预防疤痕的新方法,以帮助全球的瘢痕疙瘩患者。Sensus Healthcare专注于非侵入性治疗非黑色素瘤皮肤癌和瘢痕疙瘩,其SRT技术能有效破坏导致瘢痕的非恶性肿瘤细胞。BirchBioMed专注于抗瘢痕药物的研发,其FS2产品能从分子层面防止疤痕的形成。双方合作旨在为患者提供更有效、成本更低的疤痕治疗选择,尤其是针对瘢痕疙瘩。

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