Chiesi Farmaceutici SPA
公司全称：意大利凯西制药公司
国家/地区：意大利/——
类型：——
收藏
公司介绍：
Chiesi Farmaceutisi Spa is a pharmaceutical company, develops, manufactures and markets ethical drugs mainly in the respiratory, cardiovascular, musculoskeletal/inflammatory and neonatological areas. Chiesi develops new methods of administration of drugs for pulmonary diseases, such as metered-dose inhalers with ozone friendly propellants, dry powder inhalers and sterile unit-dose vials for nebulizationIn April 2023, Chiesi Farmaceutisi Spa completely acquired Amryt Pharma Plc.In April 2023, Amryt Pharma Plc announced that the High Court of Justice of England and Wales had sanctioned the scheme of arrangement providing for the proposed acquisition of Amryt by Chiesi Farmaceutici S.p.A..In November 2016, the company signed a definitive agreement to acquire Atopix Therapeutics Ltd. Under the terms of the agreement, Chiesi would acquire all outstanding shares of Atopix, all its assets and busines, for a total amount, inclusive of development, regulatory and commercial milestones, that wou
基本信息
地址：
Via Palermo, 26 A (ingresso Via G. Chiesi 1) PARMA PARMA I-43122; IT; Telephone: +3905212791; Fax: +390521774468;
公司官网：
www.chiesi.com
企业画像
应用技术：
- 靶向治疗
- 药物治疗
- 重组酶
- 融合蛋白
- 治疗技术
- 小分子药物治疗
- 重组蛋白
- 类固醇
- 生物制剂治疗
- 嵌合蛋白
- 蛋白
- 单克隆抗体
- 肽
- 酶
- 抗生素
- 抗体药物
- 前药
- RNA疗法
- 寡核苷酸
热门标签：
- 单克隆抗体
- 生物类似药
- 创新药
- 改良型新药
工商信息
法定代表人：
DAVIDE DALLE FUSINE
经营状态:
存续
成立日期:
2008-07-16
统一社会信用代码:
91310000677802400K
组织机构代码:
677802400
工商注册号:
310000400579005
纳税人识别号:
91310000677802400K
企业类型:
有限责任公司
营业期限:
2008-07-16至2038-07-15
行业:
商务服务业
登记机关:
上海市市场监督管理局
经营范围:
一般项目：从事医药及医疗器械技术咨询，医药及医疗器械信息咨询，商务咨询，市场营销策划（广告除外），展览展示服务（主办承办除外），商务信息咨询。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
主营业务:
——
注册地址:
上海市长宁区淮海西路666号2603-2606室（实际楼层2203-2206）
企业动态
欧洲委员会授予ABO-101孤儿药资格，用于治疗原发性高草酸尿症
2026-06-25
意大利帕尔马和马萨诸塞州剑桥，2026年6月25日——国际生物制药公司Chiesi Group与生物技术公司Arbor Biotechnologies宣布，其研究性基因编辑疗法ABO-101已获得欧洲委员会（EC）授予的孤儿药资格，用于治疗原发性高草酸尿症（PH）。ABO-101旨在通过减少肝脏草酸的产生来治疗PH1，这是一种罕见的遗传性疾病，会导致反复的肾结石、肾衰竭和全身并发症。这一资格认可了PH1患者未满足的医疗需求，并为基因编辑疗法在罕见遗传疾病治疗领域的潜力提供了支持。
Protalix BioTherapeutics将发布2026年第一季度财务报告并更新业务情况
2026-05-06 18:50:00
以色列生物制药公司Protalix BioTherapeutics, Inc.宣布将于2026年5月13日发布截至2026年3月31日的季度财务报告，并更新业务情况。公司管理层将主持电话会议，讨论财务报告并提供近期公司及监管发展的更新。电话会议将于2026年5月13日东部夏令时间（EDT）上午8点举行，并提供免费电话和国际电话号码。此外，会议还将通过Protalix网站进行网络直播，并提供相关链接。Protalix专注于罕见病创新疗法的发现、开发、生产和商业化，其产品线包括两种酶替代疗法，并拥有专利的植物细胞表达系统ProCellEx®。
瑞士Veld公司与Chiesi合作，通过非洲管理接入计划扩大罕见病疗法可及性
2026-04-13 20:00:00
瑞士制药接入与服务公司Veld与Chiesi Farmaceutici S.p.A达成合作，旨在通过非洲管理接入计划（MAP）扩大九种罕见病疗法的患者可及性。该计划旨在允许当地法规允许的情况下，医生为符合特定医疗资格标准且存在适当资金机制的严重未满足医疗需求的病人开具这些疗法。Veld公司表示，与Chiesi的合作体现了双方确保最高未满足需求的病人不再受地理限制的共同承诺，同时保持最高的监管合规性、伦理和患者安全标准。Chiesi表示，确保罕见病患者及时获得创新疗法是其核心优先事项，通过与Veld的合作，支持与非洲当地医疗体系和监管框架相一致的责任接入途径。Veld将负责管理接入计划，并协助以指定患者为基础的方式获取Chiesi的罕见病疗法，整个过程将完全遵守当地适用的监管、伦理和药物警戒要求，确保药物接入的合规性和以患者为中心的方法。
沙特食品和药物管理局批准Lojuxta新儿童适应症
2025-12-04 00:00:00
2025年12月1日，沙特食品和药物管理局（SFDA）批准了Chiesi Farmaceutici公司生产的Lojuxta（洛米他肽）的新儿童适应症，该药物现被授权用于治疗五岁以上被诊断为同型家族性高胆固醇血症（HoFH）的儿童。这是SFDA首次在全球范围内授权Lojuxta用于这一年龄组。该决定基于对临床数据的严格评估，显示Lojuxta在24周内将儿童患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平降低了超过50%。该药物还改善了整体血脂谱，并与低脂饮食和其他降脂疗法一起使用，无论是否进行低密度脂蛋白胆固醇血浆分离术。SFDA强调了基因检测对于确认HoFH和排除继发性原因的重要性。这一里程碑式的批准支持了沙特愿景2030下的卫生部门转型计划，并反映了SFDA药物注册标准的持续提升。通过授权全球首个儿童使用，SFDA加强了其在为罕见病患者提供先进治疗选择方面的领导地位。沙特监管支持由PharmaKnowl提供，这是一家沙特监管咨询公司，其在SFDA监管途径和临床评估方面的专业知识在成功获得这一全球首个儿童授权中发挥了关键作用。
Protalix BioTherapeutics将于11月13日发布2025年第三季度财务报告并更新业务情况
2025-11-06 19:50:00
以色列生物制药公司Protalix BioTherapeutics宣布，将于2025年11月13日发布截至2025年9月30日的第三季度财务报告，并更新财务和业务情况。公司管理层将主持一次电话会议，讨论财务报告并提供最新业务发展更新。电话会议将于2025年11月13日东部标准时间上午8点举行，并提供免费电话和国际电话号码。此外，会议还将通过Protalix网站进行网络直播，并提供回放。Protalix专注于开发、生产和商业化通过其专有的ProCellEx植物细胞蛋白表达系统生产的重组治疗蛋白。该公司是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的首个通过悬浮植物细胞表达系统生产的蛋白质。Protalix已将塔利葡萄糖酶阿尔法（taliglucerase alfa）的全全球开发和商业化权利许可给辉瑞公司，用于治疗戈谢病。此外，其第二个产品Elfabrio®已获得FDA和欧洲药品管理局（EMA）的批准。Protalix与Chiesi Farmaceutici S.p.A.合作，在全球范围内开发和商业化Elfabrio。其研发管线包括针对现有药物市场的专有重组治疗蛋白版本，包括PRX–115、PRX–119等。
凯西全球罕见病奖研究资助推动溶酶体疾病创新
2025-06-23
标题：奇石集团全球罕见病部门授予研究补助金，以推进溶酶体病的创新
内容摘要：
奇石集团全球罕见病部门宣布了其“寻找罕见”研究补助计划的获奖者。该计划旨在通过促进和认可三种溶酶体病（法布里病、α-甘露糖苷病和胱氨酸病）的研究，来改善患者护理和管理。选定的项目在解决这些社区未满足的需求方面显示出巨大的潜力。
获奖者包括：
- 法布里病：英国埃克塞特大学的Mitra Tavakoli，其项目为“FAB-PAIN：使用一系列新型生物标志物精确表征法布里病的神经病变”。
- α-甘露糖苷病：瑞士巴塞尔大学的Margarita Dinamarca，其项目为“调查α-甘露糖苷病中脑内皮功能障碍”。
- 胱氨酸病：意大利罗马Bambino Gesù儿童医院IRCCS的Francesco Bellomo，其项目为“研究酮饮食在胱氨酸病中的作用分子机制”。
申请于2024年8月8日开放，共收到来自23个国家的82份申请。所有提交的申请都由10名独立领域领先专家组成的指导委员会进行评估。
奇石集团全球罕见病部门高级副总裁Enrico Piccinini表示，这些项目的选择体现了公司对推进溶酶体病护理的深刻承诺，旨在通过促进关键创新来满足患者及其家庭不断变化的需求。
奇石集团于2025年6月18日在意大利帕尔马的总部举办了一场仪式，正式表彰获奖者和他们的开创性工作。
标题：奇石集团与Key2Brain AB签订全球许可协议，推进溶酶体储存病血脑屏障穿越疗法
内容摘要：
奇石集团与瑞典生物技术公司Key2Brain AB达成全球许可协议，共同推进两种针对溶酶体储存病（LSD）的血脑屏障穿越酶替代疗法（ERT）的研发，包括α-甘露糖苷病（aMann）和克拉伯病（KD）。该协议基于2022年启动的合作，旨在利用Key2Brain的技术开发针对LSD的BBB穿越ERT，以支持持续的研发。奇石集团将资助所有全球研究、开发和商业化工作。此次合作将有助于Key2Brain建立其技术作为领先的BBB穿越平台。奇石全球罕见病部门致力于通过拥抱新兴技术来增强治疗领域，以解决包括α-甘露糖苷病和克拉伯病在内的超罕见疾病的神经退行性表现。Key2Brain将向奇石集团提供全球许可，以开发和商业化两种BBB穿越ERT，并可能根据双方协议扩大许可范围。
Elgan药业和奇石集团宣布，在针对早产儿肠吸收不良的ELGN-2112药物三期临床试验中，首例婴儿已开始接受用药。ELGN-2112有潜力成为首个创新的治疗早产儿肠吸收不良的药物。Elgan药业和奇石药业合作开发ELGN-2112。该研究旨在评估ELGN-2112在治疗早产儿肠吸收不良方面的有效性和安全性。研究的主要目标是评估达到完全肠内喂养所需的天数，这有助于减少并发症的风险。ELGN-2112是一种专为新生儿设计的重组人胰岛素，通过肠内给药，与婴儿的营养需求相兼容。该药物有望改善胃肠道功能，增加吸收面积，并促进适应，从而减少静脉营养的需求，降低相关并发症的风险。
Oak Hill Bio 和 Chiesi Group 宣布首位欧洲患者参加 2b 期临床研究，评估 OHB-607 预防支气管肺发育不良，支气管肺发育不良是早产儿慢性肺病的最常见原因
2024-11-04 00:00:00
欧洲首例患者已纳入OHB-607 Phase 2b临床试验，旨在评估预防极早产儿并发症（如支气管肺发育不良）的疗效与安全性。OHB-607是一种用于预防极早产儿并发症的实验性药物，由Oak Hill Bio和Chiesi集团共同研发。该试验原计划于2024年5月在美国启动，现扩展至欧洲和日本，计划招募至少105名欧洲患者。OHB-607有望成为自30多年前肺表面活性剂首次获批准以来，针对极早产儿的重大呼吸治疗突破。
凯西将在 2024 年美国胸科学会国际会议上展示展示呼吸领导力深度的新数据
2024-05-16 20:00:00
Chiesi USA在2024年ATS国际会议上将展示其全球呼吸疾病研究组合中的八篇摘要，涉及哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）的最新研究成果。这些研究包括哮喘患者单吸入三联疗法的六个月结果以及COPD患者吸入型磷酸二酯酶-4抑制剂tanimilast的药代动力学研究。Chiesi作为ATS研究项目赞助商，致力于支持呼吸疾病新研究者。会议期间，Chiesi专家将讨论哮喘中小气道功能障碍和持续气流限制的作用。此外，Chiesi还将通过赞助机会支持呼吸专业社区，包括作为ATS研究项目赞助商的最大支持者。Chiesi的研究成果将涵盖哮喘和COPD的多个方面，包括药代动力学、安全性、耐受性以及新的治疗策略。
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