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Acrotech Biopharma Inc

公司全称:Acrotech Biopharma Inc
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
Acrotech Biopharma, a wholly-owned subsidiary of Aurobindo Pharma USA Inc (part of Aurobindo Pharma Ltd), is a pharmaceutical company focused on commercializing propietary drugs

基本信息

地址:

279 Princeton Hightstown Rd EAST WINDSOR NEW JERSEY 08520; US; Telephone: +18668502876;

公司官网:

acrotechbiopharma.com/

企业画像
应用技术:
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 免疫球蛋白型抗体
  • 蛋白
  • 抗体药物
  • 抗体偶联
  • 融合蛋白
  • 生物制剂治疗
热门标签:
  • 抗体偶联
  • 创新药
  • 改良型新药
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

CASI Pharmaceuticals公司宣布,其董事会一致同意任命James Huang为非执行董事长,自2025年11月17日起生效。James Huang拥有超过35年的全球生物制药公司建设和投资经验,曾担任多家知名公司的管理职位。CASI Pharmaceuticals是一家专注于开发CID-103(一种针对器官移植排斥和自身免疫疾病的潜在同类最佳抗CD38单克隆抗体)的临床阶段生物制药公司。CID-103是一种全人源IgG1单克隆抗体,针对独特表位,与其它抗CD38单克隆抗体相比,在临床前疗效和安全性方面表现出令人鼓舞的成果。CASI Pharmaceuticals计划在2026年第一季度开始进行针对肾脏移植抗体介导排斥(AMR)的1期临床试验。
CASI Pharmaceuticals发布2023年第四季度及全年业务和财务报告,报告显示2023年第四季度收入为690万美元,同比下降33%;全年收入为3400万美元,同比下降11%。公司成功将第二款商业产品FOLOTYN引入中国市场,用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者。同时,公司管线产品取得显著进展,如Inaticabtagene Autoleucel(CNCT-19 CAR-T细胞疗法)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,BI-1206在中国开展临床试验,CB-5339获得临床试验申请批准,CID-103准备在中国开展临床试验。2023年公司净亏损2630万美元,较2022年减少。截至2023年12月31日,CASI拥有现金、现金等价物和短期投资2910万美元。
Mundipharma国际公司、Mundipharma医疗公司和Acrotech生物制药公司达成协议,将在中国转让FOLOTYN(普拉屈雷塞)的许可权给CASI制药公司。FOLOTYN是一种二氢叶酸还原酶抑制剂,用于治疗复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)。该产品已获得美国食品药品监督管理局(FDA)和中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准。根据协议,CASI将承担Mundipharma在中国推广FOLOTYN的权利和义务。CASI制药公司董事长兼首席执行官魏武河博士表示,很高兴将FOLOTYN纳入公司商业组合,这将有助于公司血液肿瘤治疗领域的发展。Acrotech生物制药公司总裁Ashish Anvekar博士表示,CASI在商业化专有药物方面具有证明和强大的能力,期待与CASI扩大现有关系,将这种新型药物带给中国的PTCL患者。Mundipharma是一家全球医疗保健公司,致力于将创新治疗方法带给患者。Acrotech生物制药公司旨在全球范围内推广创新专有药物。CASI制药公司是一家专注于在中国、美国和全球范围内开发和商业化创新治疗药物和药品的生物制药公司。
Acrotech Biopharma发布了一项关于BELEODAQ®(belinostat)与标准CHOP方案(Bel-CHOP)联合治疗未经治疗的周围T细胞淋巴瘤患者的1期临床试验数据。研究显示,在第一天至第五天的剂量方案中,1000 mg/m2被确定为BELEODAQ的最大耐受剂量(MTD)。在MTD剂量下,总缓解率(ORR)为86%,完全缓解(CR)率为71%。研究还包括安全性、耐受性、ORR和BELEODAQ的药代动力学(PK)。该研究分为两部分,第一部分采用传统的3+3剂量递增方案,第二部分则评估了MTD的安全性。在21名可评估的患者中,18名完成了6个周期的Bel-CHOP治疗,ORR为86%,其中71%为完全缓解。所有患者均出现不良事件,包括恶心、疲劳和呕吐,最常见的3或4级不良事件为血液学性质。严重不良事件(SAEs)发生在43%的患者中,包括发热性中性粒细胞减少症、发热和恶心及中性粒细胞减少症。没有因Bel-CHOP研究治疗毒性而死亡的患者,一名患者因疾病进展导致的呼吸衰竭而死亡。研究结果表明,BELEODAQ与CHOP的联合治疗在未经治疗的PTCL患者中耐受性良好,并诱导了高比例的临床反应。
CASI Pharmaceuticals在2020年第三季度报告了财务结果和业务亮点,EVOMELA第三季度收入超出预期,全年收入预期将超过1400万美元。公司扩展了其管线,包括首个针对FcyRIIB的单克隆抗体,具有多种肿瘤类型的潜在应用。此外,CASI的合作伙伴Juventas正在推进CNCT-19(CD19 CAR-T)的商业资产,预计将在2020年底开始注册试验。公司现金和现金等价物达到7462万美元,较6月30日的4490万美元有所增加。
Ligand Pharmaceuticals宣布,与合作伙伴的新合同和制造能力的投资使其Captisol业务达到历史最高水平,并为其未来的重大增长奠定了基础。公司近期在Evomela和Kyprolis等药物的临床和监管方面取得了显著进展,进一步巩固了其专有技术在推动重要药物发展中的作用。2020年,Ligand成功安装了设备,以支持预期的需求,并在爱尔兰和葡萄牙的Hovione设施外,在美国和英国增加了Captisol的最终步骤加工能力。Ligand预计2021年Captisol材料销售额约为2亿美元。公司表示,全球对Captisol药物的需求从未如此之高,并已与Gilead签订了为期10年的供应合同。此外,Ligand还与多家公司签订了超过120项Captisol研究使用协议和8项临床和/或商业许可协议,其中包括Gilead的Veklury(remdesivir),该药物在50多个国家获得紧急使用授权或监管批准,用于治疗中重度COVID-19。Ligand还计划在2020年12月启动Captisol-enabled Iohexol(CE-Iohexol)的关键性临床试验,以证明其减少对比剂诱导的急性肾损伤的发病率,并与GE的Omnipaque®具有等效的图像质量。
Onxeo S.A.,一家专注于开发针对肿瘤DNA损伤反应(DDR)的创新药物的临床阶段生物技术公司,发布了截至2020年6月30日的上半年财务报告,并更新了其业务活动。报告显示,尽管面临新冠疫情的影响,Onxeo在临床前和临床开发以及财务表现方面取得了卓越的成果。公司重点介绍了其产品AsiDNA™在治疗复发性卵巢癌中的进展,以及与合作伙伴Acrotech Biopharma的交易。此外,Onxeo还完成了与Financière de la Montagne和Invus的730万欧元私募融资,进一步增强了公司的财务实力。
Onxeo与Acrotech达成协议,将belinostat在全球除美国外的所有地区的权利转让给Acrotech,并支付660万美元。此举使Onxeo专注于DDR相关药物开发,并延长现金储备至2021年第二季度。Onxeo还将获得来自Acrotech的660万美元一次性付款,用于支付与SpePharm的和解协议款项,剩余资金用于DDR相关药物开发。此次交易对Onxeo的财务状况无影响,但将导致2019年合并报表中记录约1300万欧元的减值损失。
Spectrum Pharmaceuticals将旗下七个FDA批准的血液学和肿瘤产品出售给印度Aurobindo Pharma Limited的子公司Acrotech Biopharma L.L.C.,交易金额包括1.588亿美元的现金预付款和高达1.4亿美元的里程碑付款。此举标志着Spectrum将重点转向其两个后期阶段资产ROLONTIS和poziotinib。公司还通过裁员约40%来优化成本结构,同时保留核心商业领导团队以推进新产品上市。
Spectrum Pharmaceuticals宣布与Acrotech Biopharma达成最终协议,将其七款FDA批准的血液学和肿瘤学产品出售给这家新泽西州全资子公司。此举标志着Spectrum的重大战略转变,以确保专注于新型肿瘤药物的开发和商业化。交易预计将在90天内完成,Spectrum将获得1.6亿美元的现金预付款和高达1.4亿美元的里程碑付款。出售的产品包括FUSILEV、FOLOTYN、ZEVALIN、MARQIBO、BELEODAQ、EVOMELA和KHAPZORY,2018年前九个月的总销售额为7640万美元。交易完成后,大部分受影响的员工将转至Acrotech,而Spectrum将保留一支核心商业团队来领导ROLONTIS和poziotinib的上市。

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