Triastek宣布，其专有的3D打印非维生素K拮抗剂口服抗凝剂（NOAC）产品T20G已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的试验新药（IND）批准，此前该产品已于2024年1月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的IND批准。T20G针对房颤（AF）患者，该疾病是全球最常见的治疗性心律失常，影响着全球约3000万至1亿人口。T20G采用Triastek的专利3D微结构胃滞留（3DμS®-GR）平台，通过其独特的剂量形式和给药系统，实现每日一次口服给药，具有提高患者依从性和简化给药管理的优势。Triastek技术副总裁Feihuang Deng表示，T20G在中国和美国同时获得IND批准，标志着公司在胃滞留药物递送领域的又一里程碑，将加速T20G的开发，为全球患者提供高质量的药品。
Triastek宣布其3D打印药物产品D23（布地奈德靶向肠片，用于治疗IgAN）在最近的一项临床试验中取得积极成果。D23是一种布地奈德缓释片，采用Triastek基于其专有的3D微结构肠道靶向平台（3DμS®-IT）和熔融挤出沉积（MED®）工艺进行3D打印。该平台能精确控制药物释放和递送，确保布地奈德到达肠道回盲部，这是疾病起源和布地奈德发挥最大疗效的区域。临床研究采用随机、开放标签、单剂量、双序列、四周期、完全重复交叉试验设计，通过X射线成像观察D23在体内的胃肠道转运，研究布地奈德的药代动力学。X射线成像结果显示，布地奈德在D23片剂中直至到达回盲部才释放，在作用部位提供最大布地奈德暴露。由于疾病起源部位在回盲部，这种靶向递送有望优化布地奈德对免疫反应的影响，并在疾病起源部位治疗IgAN。D23的药代动力学（PK）特征与X射线结果相关，表明布地奈德以一致和可预测的方式在回盲部递送。基于这些积极结果，D23将进入下一阶段临床试验，以评估D23打印片剂在IgAN患者中靶向递送布地奈德的临床有效性。MED® 3D打印工艺和3D微结构设计通过选择延迟层材料、层厚度和最终组成，实现了对药物在体内释放行为的精确控制，这在传统使用延迟层和药物核心的压片技术中是前所未有的。除了创建延迟，后续的药物释放还可以以各种方式实现，包括即时、持续和脉冲释放。
Triastek与BioNTech达成合作协议，共同推进3D打印口服RNA疗法的研究与开发。双方将利用Triastek在3D打印口服药片设计方面的专长，结合BioNTech在免疫疗法领域的创新技术，开发针对癌症等严重疾病的RNA疗法。Triastek将获得1000万美元的前期付款，以及超过12亿美元的潜在里程碑付款和分级版税。Triastek致力于通过3D打印技术革新医药行业，提供从设计、开发、生产到商业供应的端到端解决方案。
（3D Microstructure for Modified Release, 3DμS®-MR）的最新研究成果。、巴斯夫、耶鲁大学、杜克大学、欧洲药品管理局等知名企业、高校和监管机构的代表参会。在7月8日举行的“Oral Drug Delivery From Today to Tomorrow: Latest Innovations and Best Practices”研讨会上，Xiaoling Li教授将发表“MED® 3D Printing Technology for Oral Drug Delivery, Product Development, and Manufacturin
三迭纪的3D打印药物D23获得国家药品监督管理局批准进入临床试验，成为国内第三款进入临床的3D打印药物。D23基于3D微结构调释平台开发，采用熔融挤出沉积工艺，通过简洁的3D打印工艺和微结构设计，实现了复杂制剂的开发和生产。D23旨在治疗IgA肾病，通过降低患者用药负担，提高治疗依从性和生活质量。三迭纪已有五款3D打印药物产品获批临床，位居全球3D打印药物领域首位。
Triastek公司研发的3D打印胃滞留产品T22获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准，成为全球首个此类产品。T22是用于治疗肺动脉高压（PAH）和慢性血栓栓塞性肺高压（CTEPH）的505(b)(2)产品，采用Triastek创新的Melt Extrusion Deposition plus Micro-Injection Molding（MED&MIM）工艺和3D Microstructure for Gastric Retention（3DμS®-GR）递送技术平台生产，每日一次给药，简化了用药方案。Triastek已有四个3D打印产品获得FDA的IND批准，位居全球3D打印药物临床开发领域首位。Triastek计划启动T22的临床研究，并与Sperogenix Therapeutics合作开发T22在东亚的市场。T22的药代动力学研究表明，每日一次给药与原研产品的每日三次给药具有相似的药代动力学参数。Triastek的3D打印胃滞留技术平台已获得PCT申请，该技术通过口服给药后扩张至幽门直径以上，延长胃内滞留时间，并按预定程序释放药物，简化用药方案，降低药物负担，提高患者长期用药依从性，同时改善药物吸收和口服生物利用度，提高患者治疗效果。
三迭纪公司宣布其3D打印药物产品T22获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验申请（IND）批准，成为全球首款获批此类批准的3D打印胃滞留产品。T22是一款用于治疗动脉性肺动脉高压和慢性血栓栓塞性肺动脉高压的药物，采用创新的3D微结构胃滞留递送技术，将给药频率从每日3次减少至1次，简化了用药方案。三迭纪已有四款3D打印药物产品获得FDA IND批准，位居全球首位。此外，三迭纪与曙方医药合作开发T22在东亚地区的产品，并吸引多家药企对该技术平台表达合作意向。三迭纪通过产品授权和技术平台合作两种商业模式，致力于拓展全球市场。
南京三迭纪医药科技有限公司完成1.5亿元人民币Pre-C轮融资，资金将用于加速3D打印药物管线的临床研究和商业化进程。此轮融资由国鑫投资领投，高脉联合家族办公室和老股东东富龙科技集团董事长郑效东先生跟投。三迭纪是全球首创熔融挤出沉积（MED®）药物3D打印工艺的公司，致力于为口服多肽产品、胃滞留产品、高毒高活产品等提供多样化解决方案。公司已与多家跨国药企及国内药企达成合作，并在全球药物3D打印领域取得四个第一：专利数量、产品数量、生产线产能和唯一入选美国FDA“新兴技术项目（ETP）”的中国药企。三迭纪创始人表示，将全面推进技术和产品的商业化，推动制药行业走向数字产品开发和智能制药。
Triastek与全球领先的制药公司Eli Lilly达成合作，共同探索3D打印技术在药物口服递送中的应用。项目将聚焦于在肠道中实现药物的靶向释放，Triastek将深入研究辅料特性和工艺参数，以保持药物稳定性，并设计独特的三维结构剂量形式，实现药物在肠道特定部位的程序化释放，旨在提高口服药物的生物利用度。Triastek作为3D打印技术平台公司，其创新的MED技术已在固体剂型开发与制造中展现出广泛的应用。此次合作由Lilly中国创新与合作伙伴关系部门促成，Triastek将利用其技术优势，与Lilly共同探索药物口服递送的新解决方案。Triastek致力于推动3D打印技术在制药领域的应用，其产品T19和T20已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准，并拥有158项与3D打印药物相关的专利申请，覆盖全球。
Triastek公司宣布其3D打印药物产品T20获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准，开始临床研究。T20是一种每日一次给药的药物，旨在维持与现有产品相同的疗效和不良事件特征，同时提高患者依从性。T20采用Triastek的3D打印技术，通过数字药物开发流程和独特的药物释放技术，实现预期的释放特性和药代动力学。Triastek是一家创新3D打印制药技术平台公司，拥有独特的药物剂型设计、数字药物产品开发和智能制造技术。公司利用这些技术开发自己的产品管线，并与跨国和中国制药公司合作，利用505(b)(1)和505(b)(2)监管途径共同开发产品。Triastek创始人兼CEO Cheng博士表示，FDA对T20的IND批准是Triastek的重要里程碑，标志着3D打印制药领域的重大进展。
南京三迭纪医药科技有限公司完成3.3亿人民币B轮融资，由经纬中国、CPE源峰等联合领投，资金将加速公司3D打印药物产品开发和商业拓展。三迭纪作为全球3D打印药物领跑者，拥有全球首创的热熔挤出沉积（MED）3D打印技术和“剂型源于设计”的数字化制剂开发方法，产品已获得美国FDA的IND批准，并计划在中国申报。公司正积极探索新技术的应用场景，与多家药企合作，致力于推动药物开发和生产的数字化、智能化。
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