Asterand Bioscience与MolecularMD宣布建立合作关系,旨在结合双方在药物发现和开发领域的优势,共同推动治疗生物标志物和靶点的验证、试剂开发以及伴随诊断和药物开发的临床试验管理。MolecularMD作为分子诊断产品和服务提供商,擅长开发定制临床试验试剂和伴随诊断产品,支持临床试验服务及靶向癌症疗法的商业化。此次合作将为客户提供端到端的工作流程,加强两家公司在试剂开发与验证方面的现有服务,并建立一个全球化的临床样本分析交付体系。Asterand Bioscience和MolecularMD将共同参加多个行业会议,以推广这一合作。
MolecularMD公司与Illumina达成合作协议,旨在共同开发基于测序的伴随诊断,以支持生物制药药物开发项目。该协议结合了MolecularMD在伴随诊断开发和FDA提交方面的经验与Illumina的NGS技术。MolecularMD于2012年在马萨诸塞州剑桥开设了先进的诊断实验室,旨在提供支持肿瘤学药物临床试验的NGS解决方案。MolecularMD已将NGS诊断部署在广泛的药物靶点和适应症中。通过集中测试实验室支持全球试验并获得必要的监管合规性,可以快速部署基于Illumina的NGS解决方案。MolecularMD的目标是利用最新的平台和经过验证的技术,解决药物和诊断联合开发过程中经常出现的挑战。与Illumina在特定项目上的合作将有助于客户降低风险并加速其临床试验项目。MolecularMD是一家开发和商业化针对肿瘤学应用的专科分子诊断公司,其测试旨在允许对接受分子靶向癌症疗法的患者进行适当的选择、监测和管理。MolecularMD将黄金标准和创新平台技术、临床检测设计、验证和集中测试相结合,以加速临床开发的各个阶段,包括新型抗癌剂的体外伴随诊断测试的FDA批准和商业化。
MolecularMD公司宣布获得一项癌症诊断技术的独家专利权,该技术涉及DDR2突变,用于肺癌的诊断、预后和预测。这项专利权由Broad研究所和Dana-Farber癌症研究所共同拥有。研究揭示了DDR2突变在肺癌治疗中的重要性,特别是在非小细胞肺癌中的鳞状细胞癌。MolecularMD正在开发DDR2诊断检测,包括下一代测序测试,以支持临床试验并探索靶向疗法的疗效。公司还提供临床试验支持,包括IVD开发和制造能力,以及通过子许可支持DDR2技术的商业化。MolecularMD致力于为鳞状细胞癌患者提供新的治疗选择,并推动DDR2诊断的广泛应用。
MolecularMD公司宣布获得癌症诊断技术专利权,该技术涉及子宫内膜癌中FGFR2激活突变,用于诊断、预后和预测。这项专利权由华盛顿大学和转化基因组学研究所共同拥有。MolecularMD正在开发针对FGFR2突变状态的诊断检测,以支持FGFR抑制剂的临床开发,并计划通过子公司许可和诊断检测开发商及制造商进一步推广该技术。MolecularMD致力于为肿瘤学应用开发专业分子诊断,其测试旨在为接受分子靶向癌症疗法的患者提供适当的筛选、监测和管理。
MolecularMD公司宣布获得了一项关于癌症诊断技术的独家专利权,该技术涉及使用LKB1基因在非小细胞肺癌中的诊断、预后和预测应用。这一专利权由达纳-法伯癌症研究所、马萨诸塞州总医院、北卡罗来纳大学教堂山分校和德克萨斯大学西南医学中心共同拥有。MolecularMD正在开发针对LKB1状态的诊断检测,包括免疫组化和下一代测序测试,以支持多项临床试验。该公司还提供临床试验支持,并通过子许可支持LKB1技术的进一步商业化。MolecularMD致力于为癌症治疗提供精准的分子诊断服务,旨在帮助医生为患者提供更有效的治疗方案。
ARIAD Pharmaceuticals与MolecularMD Corporation达成独家合作协议,MolecularMD将开发并商业化一种伴随诊断测试,用于识别慢性髓性白血病(CML)和费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)患者中的BCR-ABL基因T315I突变。MolecularMD将优化其现有测序测试,并向美国食品药品监督管理局(FDA)提交上市前批准申请(PMA),以支持诊断测试的商业化。两家公司预计MolecularMD将在2012年与ARIAD提交ponatinib的新药申请(NDA)的同时提交PMA。MolecularMD还将寻求在欧洲获得伴随诊断测试套件的CE标志。MolecularMD的BCR-ABL突变测试专长部分源于其科学创始人、俄勒冈健康与科学大学(OHSU)Knight癌症研究所主任、霍华德·休斯医学研究所研究员和OHSU白血病研究JELD-WEN教授Brian Druker的研究和知识产权。ARIAD将报销MolecularMD开发T315I诊断测试的预定义费用,并支付MolecularMD关键开发和管理活动的里程碑付款。