Foresee Pharmaceuticals宣布将参加2024年美国胸科学会国际会议,并展示两篇海报。第一篇海报介绍了FP-045,一种用于治疗与间质性肺疾病相关的肺高血压的醛脱氢酶2激活剂的多国II期随机双盲安慰剂对照多剂量研究。第二篇海报则聚焦于aderamastat(FP-025),一种选择性MMP-12抑制剂,在患有家尘螨过敏性轻度哮喘和血嗜酸性粒细胞增多的受试者中的效果。Foresee表示,FP-045在治疗PH-ILD患者方面具有治疗潜力,aderamastat在哮喘和间质性肺疾病中显示出积极作用。Foresee致力于开发针对罕见和严重疾病领域的创新药物,其产品组合包括多个后期和早期项目。
Foresee Pharmaceuticals宣布其Leuprolide(FP-001)42mg缓释剂型在治疗中枢性性早熟(CPP)患者的III期临床试验中,独立数据安全监测委员会(DSMB)对其安全性进行了积极评估,并建议继续进行试验。该研究旨在评估该药物在CPP患者中的疗效、安全性和药代动力学。Leuprolide注射剂型目前已被批准用于治疗晚期前列腺癌,并在成人男性患者中显示出积极的治疗效果。Foresee计划在2025年公布试验的初步结果,并期待未来在CPP领域实现FP-001的商业化。该药物有望成为市场上唯一一种6个月长效的Leuprolide注射剂,为CPP患者带来益处。
Foresee Pharmaceuticals宣布,其在欧洲心脏杂志上发表的预临床数据显示,其口服ALDH2激活剂AD-9308激活ALDH2可显著改善心力衰竭,通过调节心脏中的Dicer-miRNA通路。该研究由Foresee与领先的学术临床转化专家合作完成,揭示了心力衰竭的新机制,并加深了对ALDH2激活剂改善心脏功能和减少心脏重塑途径的理解。Foresee计划在2024年启动一项针对肺高血压-间质性肺病(PH-ILD)患者的Phase 2研究,并致力于利用其多种ALDH2激活剂,包括AD-9308和另一第二代化合物,在多个治疗领域建立广泛的品牌。
Foresee Pharmaceuticals将在2023年11月11日至13日在费城举行的美国心脏协会(AHA)年会上展示其首创口服ALDH2激活剂FP-045,并详细介绍针对肺高血压伴间质性肺疾病(PH-ILD)的WINDWARD Phase 2临床试验设计。该研究旨在评估FP-045在PH-ILD患者中的安全性、耐受性和疗效。FP-045作为一种新型口服疗法,有望成为PH-ILD治疗标准的一部分。Foresee致力于开发多款针对多种适应症的口服ALDH2药物,FP-045作为核心产品,在PH-ILD领域具有显著的治疗潜力。
Foresee Pharmaceuticals宣布在卡萨皮安三期注册研究中对首位患者进行了给药。该研究是一项开放标签、多中心的临床试验,旨在评估Leuprolide(FP-001)42毫克缓释剂在患有中枢性(促性腺激素依赖性)性早熟(CPP)患者中的疗效、安全性和药代动力学。研究将持续48周,主要终点是患者在第24周接受GnRH激动剂刺激试验后30分钟血清LH浓度低于4 mIU/mL的患者百分比。如果≥80%的患者在第24周表现出LH抑制低于4 mIU/mL,则Leuprolide(FP-001)42毫克将被认为是治疗儿童CPP的有效药物。此外,研究还将测试关键的次要终点,如从基线到研究结束时48周骨龄、生长速率和青春期物理体征的变化。Foresee的FP-001,每6个月皮下注射42毫克,有潜力成为唯一六个月一次、现成的Leuprolide,为CPP社区的多方利益相关者提供益处。
Foresee Pharmaceuticals宣布将在加拿大温哥华举行的Fanconi贫血研究基金会2023科学研讨会上展示FP-045 Phase 1/2临床试验的设计,该试验旨在评估ALDH2激活剂FP-045在Fanconi贫血患者中的安全性和生物活性。该研究由斯坦福大学、纪念斯隆凯特琳癌症中心和明尼苏达大学的临床专家合作进行。Foresee首席医疗官李一圣博士表示,FuschiA研究是首个评估FP-045安全性和耐受性的临床试验,并获取初步的生物活性数据。Foresee董事长兼首席执行官陈本谦博士强调,公司致力于将FP-045开发为Fanconi贫血患者治疗的标准疗法。FP-045是一种新型口服疗法,有望成为Fanconi贫血患者治疗的重要组成部分。
Foresee Pharmaceuticals宣布,其口服ALDH2激活剂AD-9308在Nature Communications上发表的预临床数据显示,该药物能够显著改善由饮食诱导的肥胖和脂肪肝,并提高葡萄糖稳态。该研究揭示了东亚人群中ALDH2基因的常见变异导致代谢异常,通过增强ALDH2酶活性,如AD-9308所做,可以显著改善肥胖、葡萄糖不耐症和脂肪肝。Foresee的ALDH2激活剂FP-045在1期研究中表现出良好的安全性和耐受性,目前处于2期开发阶段。Foresee计划在2024年启动FP-045在肺高血压-间质性肺病(PH-ILD)患者中的2期研究,并致力于开发针对多种治疗领域的ALDH2激活剂。
Foresee Pharmaceuticals在2023年欧洲呼吸学会国际大会上宣布,其研发的口服MMP-12抑制剂aderamastat(FP-025)在过敏性哮喘的2期概念验证研究中取得了积极的主要结果。该研究评估了aderamastat在过敏性哮喘患者中的疗效,结果显示MMP-12的抑制与人类MMP-12单核苷酸多态性(SNP)数据、人类表达数据和动物药理学模型一致。aderamastat在哮喘病理生理学中发挥重要作用,与疾病严重程度相关,并显示出持续的抗炎作用。Foresee计划进一步开展2期研究,并探索合作伙伴关系,以开发针对MMP-12的新疗法。
Foresee Pharmaceuticals在WASOG 2023国际会议上展示了关于新型MMP-12抑制剂在心脏肉芽肿病小鼠模型中治疗效果的研究成果。该研究由Foresee、奥地利维也纳医科大学病理生物化学与遗传学中心的托马斯·魏查特博士实验室以及美国克利夫兰诊所肺科主席丹尼尔·卡勒博士共同完成。研究结果表明,FP-020药物在治疗肉芽肿病方面具有显著疗效,MMP-12可能是治疗肉芽肿病的关键靶点。此外,Foresee的产品线还包括治疗晚期和早期前列腺癌的CAMCEVI® 42 mg、治疗过敏性哮喘的FP-025以及治疗肺高血压的FP-045等。
Accord BioPharma与Foresee Pharmaceuticals合作,在美国推出CAMCEVI(亮丙瑞林)注射乳剂,用于治疗成人晚期前列腺癌。该产品基于Foresee的SIF技术,无需混合即可注射,已获得FDA批准。Accord BioPharma将专注于将高质量药品带给美国患者。CAMCEVI在临床试验中表现出良好的疗效和安全性,但需注意其可能引起的不良反应。
台湾和美资生物制药公司Foresee Pharmaceuticals与土耳其领先的健康保健公司TRPharm宣布签订独家许可和共同开发协议,共同开发和商业化Foresee的FP-045项目,该项目是一种口服的醛脱氢酶2(ALDH2)激活剂,用于治疗范可尼贫血和其他罕见及严重疾病。根据协议,双方将合作加速FP-045在范可尼贫血领域的开发。土耳其及其周边地区范可尼贫血及其他罕见疾病的高发病率使得这一合作具有重要意义。Foresee将拥有所有开发数据,并将其用于全球开发和注册文件。一旦在土耳其及其周边地区获得批准并商业化,Foresee将从该地区的收入中获得显著版税。TRPharm将拥有在该地区注册和商业化的独家权利,并承担所有相关费用。这是Foresee与TRPharm的第二次合作,双方期待继续合作。