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Sigilon Therapeutics Inc

公司全称：Sigilon Therapeutics Inc
国家/地区：美国/——
类型：慢性病治疗技术研发商
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公司介绍：
Sigilon Therapeutics Inc was founded and created by Flagship Pioneering. Sigilon Therapeutics is developing treatments for chronic diseases using new biomaterials, developed at the Massachusetts Institute of Technology, that can shield implanted cells from immune attack.Sigilon Therapeutics Inc is developing cell therapies based on its proprietary Afibromer technology which is used to encapsulate cells in polymers which do not trigger a fibrotic response.In June 2023, Eli Lilly entered definitive agreement to acquire Sigilon Therapeutics Inc.In December 2020, Sigilon Therapeutics had closed its upsized initial public offering of 8,050,000 shares of its common stock including the exercise in full by the underwriters of their option to purchase up to 1,050,000 additional shares of common stock, at a public offering price of $18.00 per share. The aggregate gross proceeds to Sigilon from the offering were $144.9 million.In March 2020, the company closed $80.3 million series B round of fina

基本信息

员工人数：

101~500人

地址：

100 Binney Street Ste 600 CAMBRIDGE MASSACHUSETTS 02142; US; Telephone: +16173367540;

公司官网：

sigilon.com/

企业画像
行业领域：
应用技术：
  • 治疗技术
  • 酶
  • 药物治疗
  • 重组酶
  • 干细胞疗法
  • 细胞疗法
  • 免疫疗法
  • 生物制剂治疗
热门标签：
  • 干细胞疗法
  • 创新药
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

企业动态

PolyPid任命Brooke Story为董事会主席
2025-12-16 21:30:00
PolyPid公司，一家致力于改善手术结果的生物制药公司，宣布自2025年12月11日起任命Brooke Story为董事会主席。Brooke Story女士拥有超过25年的医疗技术行业领导经验，曾在BD和Medtronic PLC担任高级职务。她曾担任BD手术业务的全球总裁，负责全球战略和盈利能力。Story女士还拥有丰富的并购和许可交易领导经验。PolyPid公司正在利用其递送平台解决手术感染预防中的关键、高成本需求，预计将在2026年初提交其领先产品候选药物D-PLEX 100的新药申请（NDA）。
礼来将收购 Sigilon Therapeutics
2023-06-29 18:45:00
艾利·利利公司（LLY）与Sigilon Therapeutics公司（SGTX）宣布达成最终协议，利利公司将以每股14.92美元的现金收购Sigilon公司，总金额约为34.6百万美元，并附加一份不可交易的或有价值权（CVR），使持有者有权获得每股高达111.64美元的额外现金，总潜在对价高达每股126.56美元。此次收购旨在结合Sigilon在细胞疗法方面的专长与利利在研发方面的知识，共同推进SIG-002等细胞疗法的开发，以改善糖尿病患者的治疗。交易预计将在2023年第三季度完成，Sigilon董事会一致建议股东在要约中提交股份。
Sigilon Therapeutics 宣布 SIG-001 1/2 期血友病 A 研究的最新进展
2021-11-29 20:00:00
Sigilon Therapeutics在Phase 1/2研究期间，发现一名患有严重或中度严重血友病A的患者在取出植入球体时出现纤维化球体，球体内的细胞已失去活力。该试验于2021年7月因一名患者出现对第八因子抑制剂的抑制剂而暂停。公司正在调查此情况，并继续按照研究方案对三名受试者进行跟踪。这一发现可能影响SIG-005（用于MPS-1）的临床试验启动时间。公司表示，患者安全和福祉是最高优先级，并将与FDA和其他监管机构合作评估这些观察结果对项目的影响。
Sigilon Therapeutics 宣布 SIG-005 在英国接受临床试验申请，用于治疗 I 型粘多糖贮积症
2021-09-09 19:00:00
Sigilon Therapeutics宣布其针对MPS-1（粘多糖病I型）的药物SIG-005的临床试验申请在英国获得批准。SIG-005是一种基因改造的人类细胞疗法，旨在为MPS-1患者提供持续的α-赖氨酸酶（IDUA）酶水平，以分解糖胺聚糖（GAGs），防止GAGs在患者体内的积累。公司计划在2021年下半年在英国启动Phase 1/2临床试验，并已在巴西提交了临床试验申请，并计划向美国食品药品监督管理局提交新药研究申请。Sigilon Therapeutics致力于通过其Shielded Living Therapeutics™平台开发慢性疾病的根治疗法。
Sigilon Therapeutics 在第 16 届 MPS 及相关疾病国际研讨会上呈报临床前数据
2021-07-23 19:00:00
Sigilon Therapeutics公司宣布了其在罕见溶酶体疾病MPS-1、MPS-2和MPS-6的几项正在进行中的临床前研究的结果。公司在第16届国际MPS及相关疾病研讨会上展示了三项科学摘要，包括关于MPS-1的口头报告。MPS-1是一种罕见的遗传性疾病，由于编码α-L-艾杜糖苷酸酶（IDUA）的基因缺陷，导致GAGs（糖胺聚糖）的积累，最终导致多器官受累。尽管有MPS-1的批准疗法，包括造血干细胞移植和酶替代疗法，但患者仍面临高治疗负担和长期疾病进展。Sigilon的SIG-005在体外和体内实验中表现出IDUA的活性生产，长达6个月，并在MPS-1H小鼠模型中显示出剂量与组织GAG清除率的关系。Sigilon最近在英国为SIG-005提交了临床试验申请（CTA），并计划在美国和巴西分别提交新药研究申请（IND）和CTA。如果获得批准，Sigilon预计将在2021年下半年开始针对MPS-1患者的SIG-005的1/2期临床试验。
Sigilon Therapeutics 宣布暂停 SIG-001 血友病 A 的 1/2 期研究
2021-07-09 19:30:00
Sigilon Therapeutics宣布，其针对严重或中度严重血友病A患者的SIG-001 Phase 1/2临床试验因提交严重不良事件（SAE）和临时招募暂停而被美国食品药品监督管理局（FDA）临床暂停。在此次试验中，三名患者接受了SIG-001治疗，其中第三名患者接受了最高剂量，并出现了针对第八因子（FVIII）的抑制剂，这是FVIII疗法的已知并发症。该患者正在接受医疗治疗，状况持续改善。FDA要求提供更多关于可能导致该患者产生抑制剂的因素的信息或数据。Sigilon表示，患者安全是首要任务，正在与监管机构和顾问合作彻底调查这一事件，并承诺与FDA合作解决临床暂停问题。Sigilon致力于开发通过其Shielded Living Therapeutics™平台治疗慢性疾病的疗法，其产品候选人是非病毒工程化细胞疗法，旨在产生慢性病患者所需的关键蛋白质、酶或因子。
Sigilon Therapeutics 的 SIG-007 获得孤儿药资格认定，用于治疗法布里病
2021-03-05 20:00:00
Sigilon Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其SIG-007孤儿药资格，用于治疗法布瑞病，这是一种危及生命的溶酶体疾病。SIG-007是一种基因改造细胞疗法，旨在为患者提供持续和长期的功能酶释放，以减轻治疗负担。Sigilon计划在未来12-24个月内提交四个IND申请，包括SIG-007在法布瑞病患者中的应用。孤儿药资格将使Sigilon获得多种发展激励措施，包括临床试验税收抵免和FDA批准后的美国市场独家销售权长达七年。
Sigilon Therapeutics 在第 17 届 WORLDSymposium™ 上宣布多种溶酶体疾病的临床前数据
2021-02-08 21:00:00
Sigilon Therapeutics在2021年2月8日至11日举行的第17届WORLD Symposium™上报告了其在多种溶酶体病（LD）领域的几项正在进行的前瞻性临床研究。公司展示了其新型Shielded Living Therapeutics™平台在治疗包括MPS-1、Fabry、MPS-2和MPS-6等不同溶酶体病的潜力。该平台通过将工程化的人类细胞封装在球形结构中，以避免免疫排斥和纤维化，展示了持续释放所需蛋白质和到达多个器官系统的能力。公司总裁兼首席执行官Rogerio Vivaldi表示，这些早期数据令人鼓舞，他们相信平台的多模块性可能使他们在许多疾病领域都有效，并支持候选药物快速进入临床试验。此外，公司还将在虚拟平台上展示其研究成果，并邀请公众访问其展位了解更多信息。
Sigilon Therapeutics 的 SIG-005 获得孤儿药资格认定，用于治疗 I 型粘多糖贮积症
2020-12-17 20:00:00
Sigilon Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其SIG-005孤儿药资格，用于治疗粘多糖病I型（MPS-1），这是一种慢性、进行性的溶酶体储存病。SIG-005含有一种经基因改造的人类细胞系，使用非病毒载体表达人类α-L-艾杜糖苷酶（IDUA），这是一种在MPS-1患者中缺失或缺陷的酶。IDUA酶对于分解MPS-1患者溶酶体内的糖胺聚糖至关重要，导致多器官受累。Sigilon首席医疗官Deya Corzo表示，对FDA授予SIG-005孤儿药资格感到高兴，因为MPS-1是一种治疗选择有限的毁灭性疾病。Sigilon总裁兼首席执行官Rogerio Vivaldi表示，这是Sigilon基于其Shielded Living Therapeutics™平台推进慢性疾病新型疗法的第二项孤儿药资格。Sigilon符合SIG-005的开发激励措施，包括合格临床试验的税收抵免和FDA商业批准后的美国市场独家销售七年。Sigilon致力于通过其Shielded Living Therapeutics™平台开发慢性疾病的根治疗法，其产品候选者包括新型人类细胞，这些细胞被Sigilon的Afibromer™生物材料基质保护，从而免受免疫排斥和纤维化的影响。
Sigilon Therapeutics 将呈报临床前数据，显示细胞疗法在罕见血液疾病中的六个月持久性
2019-11-06 22:00:00
Sigilon Therapeutics在ASCO年会上展示了其针对罕见出血性疾病的新型Shielded Living Therapeutics™平台的数据，该平台在动物模型中至少六个月保持有效，并显示出对人类凝血因子VIII（hFVIII）的剂量响应性体内表达和纠正出血表型的效果。该研究展示了Sigilon在开发持久性细胞疗法方面的创新方法，包括工程化人类细胞系表达hFVIII，使用双重隔室球体封装细胞，并利用专有小分子避免纤维化和免疫系统攻击。这些数据为Sigilon的Shielded Living Therapeutics™平台提供了重要验证，并增强了其在治疗血友病等疾病方面的信心。Sigilon最近获得了SIG-001的孤儿药资格认定，该药物是治疗血友A的实验性疗法，预计将在2020年开始临床试验。
Sigilon Therapeutics 的 SIG-001 获得孤儿药资格认定，用于治疗血友病 A
2019-08-27 20:00:00
Sigilon Therapeutics宣布其针对血友病A的实验性疗法SIG-001获得孤儿药资格认定，该疗法利用Sigilon的Shielded Living Therapeutics™平台植入工程化细胞，以产生稳定的凝血因子VIII血浆水平。公司总裁兼首席执行官Rogerio Vivaldi表示，这一认定强调了治疗血友病A有效、持久疗法的迫切需求，并强化了公司推进SIG-001开发计划的承诺。孤儿药资格认定由美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿产品开发办公室授予，旨在治疗影响美国少于20万人的罕见病。Sigilon将获得包括合格临床试验税收抵免在内的多种发展激励措施。目前，Sigilon正在完成SIG-001的IND研究，并计划在2020年上半年开始临床试验。在临床前研究中，Sigilon展示了其工程化细胞产生稳定的血浆凝血因子治疗水平，这些细胞被Sigilon的Afibromer™生物材料基质保护，防止免疫系统排斥并避免纤维化。Sigilon Therapeutics通过其Shielded Living Therapeutics™平台开发慢性病的功能性治愈方法，其疗法由工程化的人体细胞组成，这些细胞被设计产生慢性病患者所需的蛋白质、酶或因子。

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融资金额
投资方
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2020-12-04

Sigilon Therapeutics Inc

慢性病治疗技术研发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

2020-03-17

Sigilon Therapeutics Inc

慢性病治疗技术研发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮

CPP Investments;
Longevity Vision Fund;

——

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