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PolyPid Ltd

  • 存续
  • 上市
公司全称：PolyPid Ltd
国家/地区：以色列/——
类型：医疗技术开发公司
收藏
公司介绍：
PolyPid Ltd.是根据以色列法律注册成立，并于2008年2月28日开始运作。该公司是一家3期临床阶段的生物制药公司，专注于利用专有的PLEX技术开发靶向、局部给药和缓释疗法。该公司的候选产品旨在通过将PLEX技术与已获FDA批准的药物或创新候选药物配对，以达到新的治疗效果，从而解决具有高度未满足医疗需求的疾病。

基本信息

成立时间：

1996-01-01

员工人数：

51~100人

联系电话：

1-908-8585995

地址：

18 Hasivim Street Petach Tikva 4959376 Israel

公司官网：

www.polypid.com

企业画像
行业领域：
研发信息
适应症：
治疗领域：

团队信息

Amir Weisberg ——
Chief Executive Officer and Director 薪酬：——
个人简介：——
Jacob Harel ——
Chairman 薪酬：——
个人简介：——
Anat Tsour Segal ——
Director 薪酬：——
个人简介：——
Nir Dror ——
Director 薪酬：——
个人简介：——
Robert B. Stein ——
Director 薪酬：——
个人简介：——
如需查看更多管理团队成员信息，请前往“摩熵投融资平台”

企业动态

PolyPid宣布D-PLEX 100新药申请提交至美国FDA，用于预防结直肠癌手术术后感染
2026-06-01 20:30:00
PolyPid公司宣布，其预防结直肠癌手术术后感染的领先产品D-PLEX 100的新药申请（NDA）已成功提交至美国食品药品监督管理局（FDA）。该申请基于公司关键性3期SHIELD II试验的积极结果，该试验达到了其主要终点和所有关键次要终点，与标准治疗方案相比，D-PLEX 100在预防术后感染方面显示出60%的相对风险降低（p=0.0013）。D-PLEX 100已被FDA授予突破性疗法、快速通道和合格传染病产品（QIDP）资格，支持其获得优先审评资格。PolyPid公司预计FDA将在2027年第一季度根据处方药用户费用法案（PDUFA）审评时间表做出决定。
PolyPid将在明尼阿波利斯举行的投资者会议上展示其创新生物制药产品
2026-05-20 00:00:00
PolyPid Ltd.（纳斯达克：PYPD），一家致力于通过提升治疗效果来改善患者预后的创新生物制药公司，宣布其管理层将于2026年5月28日在明尼阿波利斯市Depot Renaissance酒店举行的Craig-Hallum第23届机构投资者会议上参与投资者会议。PolyPid致力于开发长效、缓释药物，旨在精确地将治疗药物递送到治疗部位，解决广泛且多样化的医疗需求，包括手术护理、代谢性疾病等领域。其领先产品D-PLEX₁₀₀在预防手术部位感染的里程碑式3期SHIELD II试验中成功达到了主要和所有关键次要终点。PolyPid以其对精确性和创新的承诺，正在重新定义疗法的性能和提升患者护理标准。更多公司信息，请访问http://www.polypid.com，并在Twitter（X）和LinkedIn上关注我们。
PolyPid Ltd.提交D-PLEX₁₀₀新药申请，推进欧洲监管提交，与潜在美国商业伙伴合作进入后期阶段
2026-05-13 00:00:00
PolyPid Ltd.（纳斯达克：PYPD）是一家致力于通过提高治疗有效性来改善患者结局的创新生物制药公司。公司近日宣布了公司更新和截至2026年3月31日的季度财务结果。主要亮点包括：已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了D-PLEX₁₀₀的新药申请（NDA），预计很快完成；与欧洲药品管理局（EMA）就D-PLEX₁₀₀的上市许可申请（MAA）进行会议安排；与潜在的美国商业伙伴的战略合作讨论已进入后期阶段；在两个医学会议上展示了SHIELD II 3期新数据，显示D-PLEX₁₀₀在预防结直肠癌手术患者术后感染方面具有临床和经济价值。
PolyPid Ltd.公布D-PLEX 100在减少腹部结直肠癌手术伤口感染方面的积极成果
2026-04-28 20:30:00
PolyPid Ltd.近日宣布，其创新生物制药公司将在2026年5月5日至6日在加利福尼亚州科罗纳多岛马里奥特酒店举行的第45届外科感染学会年会上展示其D-PLEX 100药物的研究成果。D-PLEX 100是一种用于预防手术部位感染（SSI）的药物。在公司的3期SHIELD II试验中，D-PLEX 100与标准治疗方案联合使用，使得患者中ASEPSIS评分大于20（临床显著伤口感染阈值）的比例降低了64%。ASEPSIS评分是一种用于评估手术伤口感染严重程度的客观临床评分系统。PolyPid首席执行官Dikla Czaczkes Akselbrad表示，D-PLEX 100的使用不仅降低了60%的SSI事件，而且那些最终突破的感染也更为轻微和简单。这直接转化为患者更好的结果，包括减少伤口并发症、减少对静脉抗生素的依赖，以及可能更早出院。此外，这对医院经济也有重要意义，包括减少医生和护士的时间、抗生素管理资源，以及与延长住院时间和复杂术后感染管理相关的总体成本负担。
PolyPid Ltd.在ESCMID全球大会上公布D-PLEX₁₀₀的药代动力学数据
2026-04-13 21:15:00
PolyPid Ltd.宣布将在2026年4月17日至21日在德国慕尼黑举行的欧洲临床微生物学和感染病学会（ESCMID）全球大会上展示其D-PLEX₁₀₀药物在SHIELD II 3期临床试验中的药代动力学数据。该药物旨在通过局部给药提供长达30天的持续抗生素暴露，以预防手术部位感染。主要发现包括：D-PLEX₁₀₀在手术过程中局部应用后，可检测到多西环素的浓度长达763小时（约32天），且没有爆发性释放；血浆多西环素浓度保持在100 ng/mL以下，表明相对于口服给药的系统暴露极低。PolyPid的首席执行官Dikla Czaczkes Akselbrad表示，这些药代动力学结果进一步支持了D-PLEX₁₀₀的作用机制，并强调了其在手术部位感染预防中的潜力。
PolyPid Ltd. 发布2025年财务报告并推进D-PLEX₁₀₀的商业化进程
2026-02-11 00:00:00
PolyPid Ltd.（纳斯达克：PYPD）是一家致力于通过提升治疗有效性来改善患者结果的创新生物制药公司。公司近日发布了截至2025年12月31日的第三季度和全年财务报告，并宣布了多项进展。公司正在推进D-PLEX₁₀₀在美国的商业化进程，包括进入高级阶段讨论潜在的商业合作。此外，美国食品药品监督管理局（FDA）对D-PLEX₁₀₀在预防腹部结直肠癌手术部位感染（SSIs）方面的积极反馈，支持了计划中的滚动NDA提交，预计将在2026年第一季度末开始。公司还任命了布鲁克·斯托里女士为董事会主席，并推出了Kynatrix™技术，以扩展其药物递送能力。财务方面，公司2025年的研发、一般和行政以及营销和业务发展支出均有所增加，而净亏损也有所扩大。截至2025年12月31日，公司拥有现金、现金等价物和短期存款1290万美元。
PolyPid任命Brooke Story为董事会主席
2025-12-16 21:30:00
PolyPid公司，一家致力于改善手术结果的生物制药公司，宣布自2025年12月11日起任命Brooke Story为董事会主席。Brooke Story女士拥有超过25年的医疗技术行业领导经验，曾在BD和Medtronic PLC担任高级职务。她曾担任BD手术业务的全球总裁，负责全球战略和盈利能力。Story女士还拥有丰富的并购和许可交易领导经验。PolyPid公司正在利用其递送平台解决手术感染预防中的关键、高成本需求，预计将在2026年初提交其领先产品候选药物D-PLEX 100的新药申请（NDA）。
PolyPid公司D-PLEX 100新药申请获得FDA支持
2025-12-03 21:30:00
PolyPid公司宣布，其预防腹部结直肠手术部位感染的领先产品D-PLEX 100的新药申请(NDA)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的正式预NDA会议纪要支持。FDA同意公司的现有临床数据包，包括3期SHIELD II试验的结果，足以支持NDA的提交和审查。此外，FDA还同意进行滚动NDA审查，允许PolyPid在2026年初提交已完成的部分。D-PLEX 100是一种旨在提供局部、持久且可控的抗菌活性，以预防手术部位感染的产品。该产品通过PLEX（聚合物-脂质封装基质）技术与活性药物成分相结合，能够持续释放广谱抗生素多西环素，在手术部位维持高浓度，为期30天，并具有预防由耐药菌引起的手术部位感染的可能。
PolyPid将参加ROTH Capital Partners举办的虚拟关键意见领袖（KOL）活动
2025-11-25 21:30:00
PolyPid公司宣布将参加由ROTH Capital Partners举办的虚拟关键意见领袖（KOL）活动。此次活动将于2025年12月10日举行，主题为《D-PLEX 100的科学和商业案例：应对手术部位感染》。活动将邀请Steven D. Wexner博士，MedStar Georgetown大学医院 colorectal外科执行主任和系统首席，以及教授和外科系副主任，讨论手术部位感染（SSIs）的临床和经济负担、当前预防策略及其局限性，以及D-PLEX 100在解决这一重要未满足医疗需求中的潜在作用。PolyPid的领先产品候选D-PLEX 100旨在通过在手术部位提供局部长效和可控的抗菌活性来预防手术部位感染。D-PLEX 100最近在3期SHIELD II试验中显示出积极结果，在腹部结直肠癌手术中实现了统计显著的58%（p<0.005）的相对风险降低。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2020-06-30

PolyPid Ltd

医疗技术开发公司

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

2020-06-26

PolyPid Ltd

医疗技术开发公司

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

2019-09-05

PolyPid Ltd

医疗技术开发公司

医药研发/制造
化学&生物药

E+轮
——
——

2018-11-08

PolyPid Ltd

医疗技术开发公司

医药研发/制造
化学&生物药

E轮
——
——

2016-02-24

PolyPid Ltd

医疗技术开发公司

医药研发/制造
化学&生物药

D轮

Aurum Ventures;
Shavit Capital;

——

2010-01-01

PolyPid Ltd

医疗技术开发公司

医药研发/制造
化学&生物药

A轮
——
——

交易事件

交易标题
主要参与方
其他参与方
事件特征
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更新情况
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按季度
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2023-12-31
2022-12-31
2021-12-31
截止日期
2025-09-30
2025-06-30
2025-03-31
2024-12-31
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2020年

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企业公告

公告标题
公告类型
公告日期
【6-K】Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16]

经营公告

2026-06-10

【6-K】Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16]

经营公告

2026-06-01

【6-K】Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16]

经营公告

2026-05-13

【SCHEDULE 13G/A】Statement of Beneficial Ownership by Certain Investors

其他

2026-05-12

【SCHEDULE 13G/A】Statement of Beneficial Ownership by Certain Investors

其他

2026-05-04

产品管线

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临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
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