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PolyPid Ltd

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公司全称：PolyPid Ltd
国家/地区：以色列/——
类型：医疗技术开发公司
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公司介绍：
PolyPid Ltd.是根据以色列法律注册成立，并于2008年2月28日开始运作。该公司是一家3期临床阶段的生物制药公司，专注于利用专有的PLEX技术开发靶向、局部给药和缓释疗法。该公司的候选产品旨在通过将PLEX技术与已获FDA批准的药物或创新候选药物配对，以达到新的治疗效果，从而解决具有高度未满足医疗需求的疾病。

基本信息

成立时间：

1996-01-01

员工人数：

51~100人

联系电话：

1-908-8585995

地址：

18 Hasivim Street Petach Tikva 4959376 Israel

公司官网：

www.polypid.com

企业画像
行业领域：
研发信息
适应症：
治疗领域：

团队信息

Amir Weisberg ——
Chief Executive Officer and Director 薪酬：——
个人简介：——
Jacob Harel ——
Chairman 薪酬：——
个人简介：——
Anat Tsour Segal ——
Director 薪酬：——
个人简介：——
Nir Dror ——
Director 薪酬：——
个人简介：——
Robert B. Stein ——
Director 薪酬：——
个人简介：——
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企业动态

PolyPid Ltd. 发布2025年财务报告并推进D-PLEX₁₀₀的商业化进程
2026-02-11 00:00:00
PolyPid Ltd.（纳斯达克：PYPD）是一家致力于通过提升治疗有效性来改善患者结果的创新生物制药公司。公司近日发布了截至2025年12月31日的第三季度和全年财务报告，并宣布了多项进展。公司正在推进D-PLEX₁₀₀在美国的商业化进程，包括进入高级阶段讨论潜在的商业合作。此外，美国食品药品监督管理局（FDA）对D-PLEX₁₀₀在预防腹部结直肠癌手术部位感染（SSIs）方面的积极反馈，支持了计划中的滚动NDA提交，预计将在2026年第一季度末开始。公司还任命了布鲁克·斯托里女士为董事会主席，并推出了Kynatrix™技术，以扩展其药物递送能力。财务方面，公司2025年的研发、一般和行政以及营销和业务发展支出均有所增加，而净亏损也有所扩大。截至2025年12月31日，公司拥有现金、现金等价物和短期存款1290万美元。
PolyPid任命Brooke Story为董事会主席
2025-12-16 21:30:00
PolyPid公司，一家致力于改善手术结果的生物制药公司，宣布自2025年12月11日起任命Brooke Story为董事会主席。Brooke Story女士拥有超过25年的医疗技术行业领导经验，曾在BD和Medtronic PLC担任高级职务。她曾担任BD手术业务的全球总裁，负责全球战略和盈利能力。Story女士还拥有丰富的并购和许可交易领导经验。PolyPid公司正在利用其递送平台解决手术感染预防中的关键、高成本需求，预计将在2026年初提交其领先产品候选药物D-PLEX 100的新药申请（NDA）。
PolyPid公司D-PLEX 100新药申请获得FDA支持
2025-12-03 21:30:00
PolyPid公司宣布，其预防腹部结直肠手术部位感染的领先产品D-PLEX 100的新药申请(NDA)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的正式预NDA会议纪要支持。FDA同意公司的现有临床数据包，包括3期SHIELD II试验的结果，足以支持NDA的提交和审查。此外，FDA还同意进行滚动NDA审查，允许PolyPid在2026年初提交已完成的部分。D-PLEX 100是一种旨在提供局部、持久且可控的抗菌活性，以预防手术部位感染的产品。该产品通过PLEX（聚合物-脂质封装基质）技术与活性药物成分相结合，能够持续释放广谱抗生素多西环素，在手术部位维持高浓度，为期30天，并具有预防由耐药菌引起的手术部位感染的可能。
PolyPid将参加ROTH Capital Partners举办的虚拟关键意见领袖（KOL）活动
2025-11-25 21:30:00
PolyPid公司宣布将参加由ROTH Capital Partners举办的虚拟关键意见领袖（KOL）活动。此次活动将于2025年12月10日举行，主题为《D-PLEX 100的科学和商业案例：应对手术部位感染》。活动将邀请Steven D. Wexner博士，MedStar Georgetown大学医院 colorectal外科执行主任和系统首席，以及教授和外科系副主任，讨论手术部位感染（SSIs）的临床和经济负担、当前预防策略及其局限性，以及D-PLEX 100在解决这一重要未满足医疗需求中的潜在作用。PolyPid的领先产品候选D-PLEX 100旨在通过在手术部位提供局部长效和可控的抗菌活性来预防手术部位感染。D-PLEX 100最近在3期SHIELD II试验中显示出积极结果，在腹部结直肠癌手术中实现了统计显著的58%（p<0.005）的相对风险降低。
PolyPid公司更新：FDA会议预定，D-PLEX₁₀₀ NDA提交在轨，商业制造准备进展顺利
2025-11-12 20:30:00
PolyPid公司宣布，将于12月初与美国食品药品监督管理局（FDA）举行面对面会议，并计划于2026年初提交D-PLEX₁₀₀的新药申请（NDA），用于预防腹部结直肠癌手术部位感染。公司与美国潜在合作伙伴的讨论取得进展，同时成功完成以色列卫生部的良好生产规范（GMP）检查，为D-PLEX₁₀₀的商业制造准备奠定了基础。公司第三季度研发费用为530万美元，同比下降；一般和行政费用为180万美元，同比增长；净亏损为750万美元，每股亏损0.37美元。截至9月30日，公司现金、现金等价物和短期存款为1880万美元，较2024年12月31日的1560万美元有所增加。
PolyPid公司D-PLEX₁₀₀产品获“年度治疗解决方案”奖项
2025-11-06 21:30:00
PolyPid公司宣布，其领先候选产品D-PLEX₁₀₀凭借其专有的PLEX技术，被BioTech Breakthrough评为“年度治疗解决方案”。D-PLEX₁₀₀旨在通过在手术部位直接提供延长和局部化的抗生素递送，以预防手术部位感染（SSIs）。该产品在手术过程中给药，连续、有针对性地释放强力霉素，为期30天，以保护患者在感染风险最高的时期。PolyPid公司表示，D-PLEX₁₀₀在预防SSIs方面具有显著突破，其Phase 3 SHIELD II试验显示，在腹部结直肠癌手术后的SSIs相对风险降低了58%。D-PLEX₁₀₀已获得美国食品药品监督管理局的突破性疗法指定、三个快速通道指定和三个QIDP指定。预计将在2026年初提交新药申请（NDA）。
PolyPid Ltd. 将于2025年11月12日公布第三季度财务报告并举行电话会议
2025-10-29 20:30:00
以色列生物制药公司PolyPid Ltd.（纳斯达克：PYPD）宣布，将于2025年11月12日美国金融市场开盘前公布2025年第三季度财务报告和业务亮点。公司将在东部时间上午8:30举行电话会议和网络直播，讨论结果并提供业务运营的最新更新。PolyPid建议至少在会议开始前5分钟注册以确保能够连接到会议。对于不打算向管理层提问的参与者，公司建议通过网络直播收听。PolyPid的领先产品候选药物D-PLEX₁₀₀，用于预防腹部结直肠癌手术部位感染的新药申请（NDA）预计将在2026年初提交。此外，公司还在肿瘤学、肥胖和糖尿病领域拥有创新的产品管线。
PolyPid Ltd.将在2025年美国外科医师学会临床大会上展示D-PLEX₁₀₀三期临床试验结果
2025-09-30 20:45:00
PolyPid Ltd.，一家致力于改善手术效果的生物制药公司，宣布将在即将于2025年10月5日举行的美国外科医师学会临床大会上展示其D-PLEX₁₀₀三期临床试验的顶线结果。该试验是一项前瞻性、多国、随机、双盲研究，成功达到了其主要和所有关键次要疗效终点。结果显示，与单独使用标准治疗方案相比，D-PLEX₁₀₀在标准治疗方案的基础上，将手术部位感染、再次干预或死亡率合并终点降低了38%（p<0.005），并且在D-PLEX₁₀₀治疗组中，手术部位感染率降低了58%（p<0.005）。PolyPid计划在2026年初提交D-PLEX₁₀₀的新药申请（NDA），用于预防腹部结直肠癌手术部位感染。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2020-06-30

PolyPid Ltd

医疗技术开发公司

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

2020-06-26

PolyPid Ltd

医疗技术开发公司

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

2019-09-05

PolyPid Ltd

医疗技术开发公司

医药研发/制造
化学&生物药

E+轮
——
——

2018-11-08

PolyPid Ltd

医疗技术开发公司

医药研发/制造
化学&生物药

E轮
——
——

2016-02-24

PolyPid Ltd

医疗技术开发公司

医药研发/制造
化学&生物药

D轮

Aurum Ventures;
Shavit Capital;

——

2010-01-01

PolyPid Ltd

医疗技术开发公司

医药研发/制造
化学&生物药

A轮
——
——

交易事件

交易标题
主要参与方
其他参与方
事件特征
开始时间
更新情况
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资产负债表
现金流量表
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按季度
截止日期
2024-12-31
2023-12-31
2022-12-31
2021-12-31
截止日期
2025-09-30
2025-06-30
2025-03-31
2024-12-31
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相关财报
年份
一季报
中报
三季报
年报

2025年

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2024年

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2023年

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2022年

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2021年

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2020年

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企业公告

公告标题
公告类型
公告日期
【3】Initial statement of beneficial ownership of securities

其他

2026-04-06

【3】Initial statement of beneficial ownership of securities

其他

2026-04-06

【6-K】Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16]

经营公告

2026-03-31

【3】Initial statement of beneficial ownership of securities

其他

2026-03-26

【3】Initial statement of beneficial ownership of securities

其他

2026-03-26

产品管线

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药物发现
临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
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批准上市
其他/失败
/未知
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药物研发
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CDE企业名称
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临床进展

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