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PolyPid Ltd

存续
上市

公司全称：PolyPid Ltd

国家/地区：以色列/——

类型：医疗技术开发公司

公司介绍：

PolyPid Ltd.是根据以色列法律注册成立，并于2008年2月28日开始运作。该公司是一家3期临床阶段的生物制药公司，专注于利用专有的PLEX技术开发靶向、局部给药和缓释疗法。该公司的候选产品旨在通过将PLEX技术与已获FDA批准的药物或创新候选药物配对，以达到新的治疗效果，从而解决具有高度未满足医疗需求的疾病。

基本信息

成立时间：

1996-01-01

员工人数：

51~100人

联系电话：

1-908-8585995

联系邮箱：

info@polypid.com

地址：

18 Hasivim Street Petach Tikva 4959376 Israel

公司官网：

www.polypid.com

企业画像

行业领域：

研发信息

适应症：

治疗领域：

团队信息

Amir Weisberg ——

Chief Executive Officer and Director 薪酬：——

个人简介：——

Jacob Harel ——

Chairman 薪酬：——

个人简介：——

Anat Tsour Segal ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Nir Dror ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Robert B. Stein ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

如需查看更多管理团队成员信息，请前往“摩熵投融资平台”

企业动态

PolyPid任命Brooke Story为董事会主席

2025-12-16 21:30:00

PolyPid公司，一家致力于改善手术结果的生物制药公司，宣布自2025年12月11日起任命Brooke Story为董事会主席。Brooke Story女士拥有超过25年的医疗技术行业领导经验，曾在BD和Medtronic PLC担任高级职务。她曾担任BD手术业务的全球总裁，负责全球战略和盈利能力。Story女士还拥有丰富的并购和许可交易领导经验。PolyPid公司正在利用其递送平台解决手术感染预防中的关键、高成本需求，预计将在2026年初提交其领先产品候选药物D-PLEX 100的新药申请（NDA）。

PolyPid Ltd. 与美国FDA就D-PLEX 100新药申请达成共识

2025-12-03 21:30:00

PolyPid Ltd.，一家致力于改善手术结果的生物制药公司，宣布已从美国食品药品监督管理局（FDA）获得正式的预新药申请（NDA）会议纪要，支持其领先产品候选药物D-PLEX 100的NDA提交。FDA同意，公司现有的临床数据包，包括III期SHIELD II试验的结果，足以支持NDA的提交和审查。FDA还同意进行滚动NDA审查，允许PolyPid在2026年初提交第一部分完成的内容。根据FDA的预NDA会议书面回复，公司认为预NDA会议的目标已经实现，并决定原定于2025年12月3日举行的面对面会议不再必要。D-PLEX 100是一种旨在通过在手术部位提供局部、长期和可控的抗菌活性来预防腹部结直肠癌手术部位感染的药物。D-PLEX 100最近在III期SHIELD II试验中显示出积极结果，在腹部结直肠癌手术大切口后，手术部位感染（SSI）的发生率相对风险降低了58%（p<0.005）。

PolyPid公司宣布参加虚拟关键意见领袖（KOL）活动，探讨D-PLEX 100在预防手术部位感染中的作用

2025-11-25 21:30:00

PolyPid公司，一家致力于改善手术结果的生物制药公司，宣布将参加由ROTH Capital Partners举办的虚拟关键意见领袖（KOL）活动。活动主题为《D-PLEX 100的科学和商业案例：应对手术部位感染》，将于2025年12月10日举行。活动将邀请Steven D. Wexner博士讨论手术部位感染（SSIs）的临床和经济负担、当前的预防策略及其局限性，以及D-PLEX 100在解决这一重要未满足医疗需求中的潜在作用。D-PLEX 100是PolyPid公司的领先产品候选，旨在通过在手术部位提供局部长期和可控的抗菌活性来预防手术部位感染。该产品最近在3期SHIELD II试验中显示出积极结果，实现了腹部结直肠癌手术大切口后手术部位感染发生率相对风险降低58%（p<0.005）。PolyPid预计将在2026年初提交D-PLEX 100的新药申请（NDA），用于预防腹部结直肠癌手术部位感染。

PolyPid公司更新：FDA会议安排、D-PLEX₁₀₀ NDA提交在轨、与美国合作伙伴讨论进展

2025-11-13 00:00:00

PolyPid公司宣布，其与美国食品药品监督管理局（FDA）的面对面新药申请（NDA）会议定于12月初举行，并计划在2026年初提交D-PLEX₁₀₀的新药申请，用于预防腹部结直肠癌手术部位感染。公司正在与美国潜在合作伙伴进行战略合作伙伴讨论，并已完成以色列卫生部的良好生产规范（GMP）检查，为D-PLEX₁₀₀的商业制造准备奠定基础。此外，公司公布了截至2025年9月30日的三个月和九个月的财务结果，包括研发、一般和行政以及市场营销和业务发展支出的详细信息。

PolyPid公司D-PLEX₁₀₀产品获“年度治疗解决方案”奖项

2025-11-06 21:30:00

以色列生物制药公司PolyPid宣布，其领先候选产品D-PLEX₁₀₀凭借其专利技术PLEX（聚合物-脂质封装矩阵）在预防手术部位感染（SSIs）方面的卓越表现，荣获BioTech Breakthrough颁发的“年度治疗解决方案”奖项。D-PLEX₁₀₀能够在手术过程中直接在手术部位提供长达30天的连续、靶向释放强力霉素，有效降低患者感染风险。PolyPid公司表示，D-PLEX₁₀₀在III期SHIELD II试验中显示出显著的疗效，相对风险降低58%，有望改善患者预后并提高医院效率。D-PLEX₁₀₀已获得美国食品药品监督管理局的突破性疗法指定、三个快速通道指定和三个QIDP指定，预计将在2026年初提交新药申请。

PolyPid Ltd.将于2025年11月12日公布第三季度财务报告及业务亮点

2025-10-29 20:30:00

PolyPid Ltd.（纳斯达克：PYPD），一家致力于改善手术结果的后期生物制药公司，宣布将于2025年11月12日美国金融市场开盘前公布其2025年第三季度财务报告和业务亮点。公司将于东部时间上午8:30举行电话会议和网络直播，讨论结果并提供业务运营的最新更新。PolyPid建议至少在电话开始前5分钟注册以确保连接。对于不打算向管理层提问的参与者，公司建议通过网络直播收听。电话会议和网络直播信息如下：日期：2025年11月12日，时间：东部时间上午8:30。电话会议链接：https://register-conf.media-server.com/register/BIc1123c3d1ebf446fb8b5342dae528d37，网络直播链接：https://edge.media-server.com/mmc/p/hgt6udvi。PolyPid Ltd.（纳斯达克：PYPD）是一家后期生物制药公司，通过局部给药、控制、长效药物疗法，其专有的PLEX（聚合物-脂质封装基质）技术将活性药物成分（APIs）与药物结合，实现药物在几天到几个月的释放速率范围内的精确递送。D-PLEX₁₀₀，PolyPid的主打产品候选药物，用于预防腹部结直肠癌手术部位感染，预计将在2026年初提交新药申请（NDA）。此外，公司还在肿瘤学、肥胖和糖尿病领域拥有创新的产品管线。

PolyPid公司将在美国外科医师学会临床大会上展示D-PLEX₁₀₀三期临床试验结果

2025-09-30 20:45:00

PolyPid公司宣布，其领先产品D-PLEX₁₀₀的三期临床试验SHIELD II成功达到主要和所有关键次要疗效终点。该试验显示，与单独使用标准治疗方案相比，D-PLEX₁₀₀在腹部结直肠癌手术中实现了手术部位感染、再次干预或死亡综合终点降低38%（p<0.005）。此外，D-PLEX₁₀₀治疗组的手术部位感染率降低了58%（p<0.005）。PolyPid公司计划在2026年初提交D-PLEX₁₀₀的新药申请（NDA），用于预防腹部结直肠癌手术部位感染。Dr. Shmuel Sharoni将在2025年美国外科医师学会临床大会上进行成果展示。

PolyPid 宣布 3 期 SHIELD II 试验取得积极顶线结果：D-PLEX₁₀₀ 显示手术部位感染显著减少，并成功达到主要和所有关键次要终点

2025-06-09 00:00:00

PolyPid公司宣布，其D-PLEX 100产品在预防腹部结直肠癌手术大切口患者术后切口感染方面取得了积极的三期临床试验结果。D-PLEX 100在798名患者中成功达到了主要疗效终点，与标准治疗方案相比，手术部位感染率降低了58%。公司预计将在2026年初向美国食品药品监督管理局提交新药申请，随后在欧洲提交营销授权申请。D-PLEX 100有望成为标准治疗方案的有价值补充，降低医院和支付者的成本。

PolyPid 宣布成功完成 D-PLEX₁₀₀ 预防腹部结直肠手术部位感染的 3 期 SHIELD II 试验的入组

2025-03-11 00:00:00

PolyPid公司宣布，其D-PLEX 100药物在预防腹部结直肠癌手术患者术后切口感染方面，SHIELD II Phase 3临床试验成功完成入组。此里程碑是在独立数据安全监测委员会建议的基础上达成的，该委员会在分析试验中430名患者的未揭盲疗效数据后，建议在入组800名患者后结束研究。公司预计将在2025年第二季度末报告关键性数据。如果三期临床试验数据积极，PolyPid计划利用FDA的快速通道和突破性疗法指定向FDA提交新药申请。PolyPid的CEO表示，他们期待在第二季度末获得关键数据，并准备与FDA会面讨论滚动NDA提交。此外，公司正在与多个潜在合作伙伴进行讨论，以在包括美国在内的多个地区商业化D-PLEX 100。D-PLEX 100是一种旨在预防术后切口感染的药物，其通过PLEX技术将抗生素直接输送到手术部位，实现局部、长期和可控的抗菌活性。

PolyPid 宣布与 ImmunoGenesis 开展研发合作，利用 PLEX 技术增强癌症免疫治疗

2024-12-11 20:00:00

PolyPid公司与ImmunoGenesis公司达成研发合作，旨在开发新型药物配方，利用PolyPid的PLEX技术和ImmunoGenesis的STING激动剂药物候选物，以增强对实体瘤的治疗效果。合作旨在解决强效STING激动剂在瘤内给药时易被快速清除的问题，限制其在肿瘤微环境中的暴露时间，从而提高抗肿瘤活性。PolyPid的PLEX技术平台可提供针对药物候选物的潜在选项，并计划继续探索通过创新合作带来价值的更多机会。

PolyPid 宣布在《国际外科杂志》上发表文章，重点介绍 D-PLEX₁₀₀ 预防腹部结直肠手术部位感染的 3 期 SHIELD I 试验结果

2024-10-21 00:00:00

PolyPid公司宣布，其主导产品D-PLEX 100在预防结直肠癌切除术后手术部位感染（SSI）的III期临床试验SHIELD I中显示出积极结果。尽管由于COVID-19疫情相关安全限制，SHIELD I试验的主要终点未达到，但预先设定的和事后分析表明，D-PLEX 100可能对高风险SSI患者有益，包括那些切口较长的患者。SHIELD II试验正在进行中，专注于大型手术切口患者，预计2025年第一季度将公布主要结果。D-PLEX 100是一种局部长效释放的强力霉素，旨在通过PLEX技术提供持续的抗细菌活性，以预防SSI。PolyPid公司正在开发用于治疗固体肿瘤的OncoPLEX，并期待其产品在预防SSI方面的潜力。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2020-06-30

PolyPid Ltd

医疗技术开发公司

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

2019-09-05

PolyPid Ltd

医疗技术开发公司

医药研发/制造
化学&生物药

E+轮

——

2018-11-08

PolyPid Ltd

医疗技术开发公司

医药研发/制造
化学&生物药

E轮

——

2016-02-24

PolyPid Ltd

医疗技术开发公司

医药研发/制造
化学&生物药

D轮

Aurum Ventures;
Shavit Capital;

——

交易事件

交易标题

主要参与方

其他参与方

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2024-12-31

2023-12-31

2022-12-31

2021-12-31

截止日期

2025-09-30

2025-06-30

2025-03-31

2024-12-31

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企业公告

公告标题

公告类型

公告日期

【6-K】Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16]

经营公告

2025-12-16

【6-K】Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16]

经营公告

2025-12-03

【424B5】Prospectus [Rule 424(b)(5)]

其他

2025-11-26

【6-K】Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16]

经营公告

2025-11-26

【6-K】Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16]

经营公告

2025-09-16

产品管线

管线概览

药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

申请上市

批准上市

其他/失败
/未知

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知识产权

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申请号/月

公开号/日

PolyPid Ltd

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